OMVOH INJ.SOL 100MG/ML 2 PF.PEN X 1ML
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- OMVOH
- Μορφή
- Ενέσιμο διάλυμα
- Συγκέντρωση
- 100MG/ML
Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | OMVOH |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Eli Lilly Nederland B.V. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L04AC24
Mirikizumab
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L04AC24
Mirikizumab
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL) |
| Συγκέντρωση | 100MG/ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 2 SYR * 1 ML |
| Οδοί χορήγησης | Υποδόρια (SC) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Το διάλυμα είναι ένα διαυγές και άχρωμο έως ελαφρώς κίτρινο διάλυμα με pH περίπου 5,5 και ωσμωγραμμομοριακότητα περίπου 300 mOsm/L. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803341102031
• Γαληνός 77061 • Ε.Ο.Φ. 33411.02.03
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
Z7HVY03PHP - MIRIKIZUMAB
Η μιρικιζουμάμπη είναι ένα εξανθρωπισμένο IgG4 μονοκλωνικό αντίσωμα κατά της ιντερλευκίνης-23 (αντι-IL-23) που προσδένεται εκλεκτικά στην υπομονάδα p19 της ανθρώπινης κυτταροκίνης IL-23 και αναστέλλει την αλληλεπίδρασή της με τον υποδοχέα της IL-23. Στους ανθρώπους, ο εκλεκτικός αποκλεισμός της IL-23 φάνηκε ότι εξομαλύνει την παραγωγή δραστικών κυτταροκινών, συμπεριλαμβανομένων των IL-17A, IL-17F και IL-22 που καθοδηγούν τη φλεγμονώδη νόσο. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Νάτριο κιτρικό διυδρικό (Ε331) | B22547B95K TRISODIUM CITRATE DIHYDRATE |
| Κιτρικό οξύ άνυδρο (Ε330) | XF417D3PSL ANHYDROUS CITRIC ACID |
| Νάτριο χλωριούχο | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
| Πολυσορβικό 80 (Ε433) | 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80 |
| Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Omvoh 100 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 100 mg μιρικιζουμάμπης σε 1 mL διαλύματος.
Omvoh 100 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας: Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 100 mg μιρικιζουμάμπης σε 1 mL διαλύματος.
Omvoh 200 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 200 mg μιρικιζουμάμπης σε 2 mL διαλύματος.
Omvoh 200 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας: Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 200 mg μιρικιζουμάμπης σε 2 mL διαλύματος.
Η μιρικιζουμάμπη είναι ένα εξανθρωπισμένο μονοκλωνικό αντίσωμα, το οποίο παράγεται σε κύτταρα ωοθηκών κινεζικού κρικητού (CHO) μέσω τεχνολογίας ανασυνδυασμένου DNA.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Omvoh 100 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Omvoh 100 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Omvoh 200 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Omvoh 200 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.