Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | A-CNOTREN |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Pharmathen Investments Group Ltd |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
D10BA01
Isotretinoin
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
D10AD04
Isotretinoin
D10BA01 Isotretinoin |
Φαρμακοτεχνική μορφή | Καψάκιο, μαλακό (CAP) |
Συγκέντρωση | 10MG/CAP |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 BLPK * 30 CAP |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 30 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802489003019
• Γαληνός 8002 • Ε.Ο.Φ. 24890.03.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 3712
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
EH28UP18IF - ISOTRETINOIN
Η ισοτρετινοΐνη (isotretinoin) είναι ένα στερεοϊσομερές του all-trans-ρετινοϊκού οξέος (τρετινοΐνη), παράγωγο της βιταμίνης Α και ανήκει στην κατηγορία των ρετινοειδών. Τα τελευταία χρησιμοποιούνται συνήθως για τη θεραπεία δερματικών παθήσεων. Ο ακριβής μηχανισμός δράσης της ισοτρετινοΐνης δεν έχει ακόμη λεπτομερώς διευκρινισθεί, έχει όμως τεκμηριωθεί πως η παρατηρούμενη βελτίωση της κλινικής εικόνας της βαριάς ακμής συσχετίζεται με την καταστολή της δραστηριότητας των σμηγματογόνων αδένων και την ιστολογικώς εξακριβωμένη μείωση του μεγέθους των σμηγματογόνων αδένων. Περαιτέρω έχει τεκμηριωθεί η δερματική αντιφλεγμονώδης δράση της ισοτρετινοΐνης. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Gelatin | 2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED |
Red iron oxide (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
Refined soya-bean oil | 241ATL177A SOYBEAN OIL |
Yellow beeswax | 2ZA36H0S2V YELLOW WAX |
Hydrogenated soya-bean oil | 241ATL177A SOYBEAN OIL |
Partially hydrogenated soya-bean oil | A2M91M918C HYDROGENATED SOYBEAN OIL |
Glycerol | PDC6A3C0OX GLYCERIN |
Titanium dioxide (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
Yellow iron oxide (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε μαλακό καψάκιο περιέχει 10 mg isotretinoin.
Έκδοχα με γνωστή δράση: Περιέχει refined soya-bean oil, hydrogenated soya-bean oil, partially hydrogenated soya-bean oil.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
A-CNOTREN 10 mg καψάκια, μαλακά.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.