Ενδείξεις
Το One-Alpha/LEO ενδείκνυται για νόσους που προκαλούνται από διαταραχές του μεταβολισμού του ασβεστίου ως συνέπεια της μειωμένης ενδογενούς παραγωγής της 1,25-Dihydroxyvitamin D3.
Οι κύριες ενδείξεις είναι:
- Νεφρική οστεοδυστροφία.
- Μετεγχειρητικός ή ιδιοπαθής υποπαραθυρεοειδισμός.
- Ψευδοϋποπαραθυρεοειδισμός.
- Ως βοήθημα στην αντιμετώπιση του τριτογενούς υπερπαραθυρεοειδισμού.
- Ανθιστάμενη στη βιταμίνη D ραχίτιδα ή οστεομαλακία,
- Οστεομαλακία ή ραχίτιδα σιτιογενής ή μετά από δυσαπορρόφηση.
- Σε περιπτώσεις οστεοπόρωσης οφειλόμενες σε ανεπάρκεια βιταμίνης D.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Αρχική δόση
Ενήλικες και παιδιά με βάρος σώματος πάνω από 20 kg: 1 mcg την ημέρα.
Παιδιά σωματικού βάρους κάτω των 20 kg: 0,05 mcg/kg/ημέρα.
Νεογέννητα και πρόωρα: 0,05-0,1 mcg/kg/ημέρα.
Έχει σημασία να ρυθμιστεί η δοσολογία στη συνέχεια ανάλογα με τις βιοχημικές αντιδράσεις και για να αποφευχθεί υπερασβεστιαιμία. Οι δείκτες αποκρίσεως περιλαμβάνουν τα επίπεδα ασβεστίου του ορού, αλκαλικής φωσφατάσης, παραθορμόνης ορού, απεκκρίσεως ασβεστίου με τα ούρα και ακτινογραφικές και ιστολογικές εξετάσεις. Οι ασθενείς με σοβαρή οστεοδυστροφία (εκτός εκείνων με νεφρική ανεπάρκεια) μπορούν να ανέχονται υψηλότερες δόσεις χωρίς να αναπτύξουν υπερασβεστιαιμία. Αλλά η αδυναμία του ασβεστίου του ορού να αυξηθεί αμέσως σε οστεομαλακικούς ασθενείς, δεν σημαίνει αναγκαστικά ότι απαιτείται υψηλότερη δόση, εφ' όσον το ασβέστιο από την αυξημένη εντερική απορρόφηση ασβεστίου μπορεί να ενσωματωθεί σε αφαλατωμένα οστά. Οι περισσότεροι ασθενείς ανταποκρίνονται σε δόσεις μεταξύ 1 και 3 mcg την ημέρα.
Οι απαιτούμενες δόσεις μειώνονται γενικά σε ασθενείς με οστεοπάθεια όταν υπάρχουν βιοχημικές ή ακτινογραφικές ενδείξεις επούλωσης των οστών και στους υποπαραθυρεοειδικούς ασθενείς μετά από την επίτευξη φυσιολογικών επιπέδων ασβεστίου στον ορό.
Οι δόσεις συντήρησης κυμαίνονται γενικά μεταξύ 0,25 και 1 mcg την ημέρα. Οι ασθενείς που παίρνουν βαρβιτουρικά ή άλλα αντισπασμωδικά, μπορεί να χρειαστούν μεγαλύτερες δόσεις One-Alpha για την επίτευξη του επιθυμητού αποτελέσματος.
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Η υπερβολική πρόσληψη του One-Alpha μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη υπερασβεστιαιμίας, ωστόσο, το αποτέλεσμα είναι ταχύτατα αναστρέψιμο με τη διακοπή της χορήγησης.
Σε σοβαρές περιπτώσεις υπερασβεστιαιμίας θα πρέπει να λαμβάνονται γενικά υποστηρικτικά μέτρα: Ο ασθενής πρέπει να διατηρείται καλά ενυδατωμένος με ενδοφλέβια έγχυση φυσιολογικού ορού (ενίσχυση διούρησης), να γίνεται μέτρηση των ηλεκτρολυτών, του ασβεστίου και των δεικτών των νεφρικών λειτουργιών, να γίνεται εκτίμηση ηλεκτροκαρδιογραφικών ανωμαλιών, ειδικά σε ασθενείς που χρησιμοποιούν δακτυλίτιδα. Πιο συγκεκριμένα θα πρέπει να εξετάζονται, αγωγή με γλυκοκορτικοστεροειδή, διουρητικά της αγκύλης, διφωσφονικά, καλσιτονίνη και τελικά αιμοκάθαρση με διαλύματα χαμηλής περιεκτικότητας σε ασβέστιο.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Καψάκια μαλακά χρώματος καφέ (1 mcg), ρόζ (0,50 mcg) και λευκού (0,25 mcg).
Κουτί με 100 καψάκια του 1 mcg, των 0,50 mcg ή των 0,25 mcg.
Κουτί με 30 καψάκια του 1 mcg, των 0,50 mcg ή των 0,25 mcg.
Πόσιμες σταγόνες: Διάλυμα διαυγές σχεδόν άοσμο. Φιαλίδιο με 20ml.
Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης
Καμία.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Καψάκια: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.
Πόσιμες σταγόνες: Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C-8°C).
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής
Καψάκια: 2 χρόνια.
Πόσιμες σταγόνες: 3 χρόνια.
Σχετικό SPC
One-Alpha/LEO: 0,25 mcg, 0,50 mcg, ή 1 mcg καψάκιο μαλακό.
One-Alpha/LEO: 2 mcg/ml πόσιμες σταγόνες, διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ : ONE-ALPHA Καψάκιο, Σταγόνες