Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | PROLEUKIN |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L03AC01
Aldesleukin
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L03AC01
Aldesleukin
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
08.08.03.01.01
Αλδεσλευκίνη (Aldesleukin)
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Σκόνη για διάλυμα προς έγχυση (INJ_PWD_F_SOL) |
| Συγκέντρωση | 1.1MG/VIAL |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL |
| Οδοί χορήγησης | Υποδόρια (SC) |
| Πλήθος δόσεων | 1 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Η κόνις είναι στείρα, λευκή και λυόφιλη. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802044002013
• Γαληνός 8277 • Ε.Ο.Φ. 20440.02.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 1916
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
M89N0Q7EQR - ALDESLEUKIN
Η αλδεσλευκίνη (aldesleukin) είναι μία λεμφοκίνη που παράγεται με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA και δρα ως ρυθμιστής της ανοσολογικής ανταπόκρισης. Η χορήγηση αλδεσλευκίνης σε πρότυπα όγκου μυών απέδειξε ότι μειώνει την ανάπτυξη και την εξάπλωση των όγκων. Ο ακριβής μηχανισμός με τον οποίο η ανοσοδιέγερση μέσω της αλδεσλευκίνης οδηγεί σε αντι-ογκολογική δράση, δεν είναι ακόμη γνωστός. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Mannitol (E421) | 3OWL53L36A MANNITOL |
| Sodium dihydrogen phosphate dihydrate | 5QWK665956 SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, DIHYDRATE |
| Disodium hydrogen phosphate dihydrate | 94255I6E2T SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, DIHYDRATE |
| Sodium dodecyl sulfate | 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Μετά την ανασύσταση με 1,2ml ύδατος για ενέσιμα, σύμφωνα με τις οδηγίες, (βλ. παράγραφο 6.6), κάθε 1 ml διαλύματος περιέχει 18 × 106 IU (1.1mg) aldesleukin.
Κάθε φιαλίδιο Proleukin, κόνις για διάλυμα προς έγχυση ή για ενέσιμο διάλυμα, περιέχει 22 × 106 IU aldesleukin. Η aldesleukin παράγεται με την τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA χρησιμοποιώντας ένα στέλεχος Escherichia coli που περιέχει ένα γενετικά τροποποιημένο γονίδιο της ανθρώπινης Ιντερλευκίνης-2 (IL‑2).
To Proleukin περιέχει λιγότερο από 23 mg νατρίου ανά 1 ml, και μπορεί να θεωρηθεί «ελεύθερο νατρίου».
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
PROLEUKIN 18 × 106 IU Κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.