Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Ακετυλοσαλικυλικό οξύ ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Προφύλαξη από θρόμβωση των εν τω βάθει φλεβών και από πνευμονική εμβολή
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Προφύλαξη από θρόμβωση των εν τω βάθει φλεβών και από πνευμονική εμβολή.
Πνευμονική εμβολή
Πρόληψη της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 80-200mg/ημέρα
| 80-200mg/ημέρα | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 80 - 200 mg |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 80 έως 200 mg μία φορά καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
80-200mg/ημέρα. |
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 300-325mg κάθε δεύτερη ημέρα
| 300-325mg κάθε δεύτερη ημέρα | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 300 - 325 mg |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 300 έως 325 mg μία φορά ανά 2 ημέρες |
| Λεπτομερής περιγραφή |
300-325mg κάθε δεύτερη ημέρα. |
Προφύλαξη μετά από επεμβάσεις στα στεφανιαία αγγεία
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Προφύλαξη από θρόμβωση (προφύλαξη από επαναπόφραξη) μετά από αορτοστεφανιαία παράκαμψη (BYPASS) και αρτηριοφλεβική τεχνική αναστόμωση σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοδιάλυση. Προφύλαξη από θρόμβωση μετά από διαδερμική, δια-αυλική στεφανιαία πλαστική χειρουργική των αγγείων (PTCA).
Διαδερμική ενδοαυλική αγγειοπλαστική των στεφανιαίων αγγείων
Αρτηριοφλεβική αναστόμωση για αιμοκάθαρση
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 80-325mg/ημέρα
| 80-325mg/ημέρα | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 75 - 325 mg |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 75 έως 325 mg μία φορά καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
80-325mg/ημέρα. |
Σταθερή ή ασταθής στηθάγχη
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Ασθενείς με σταθερή ή ασταθή στηθάγχη.
Ασταθής στηθάγχη
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 80-325mg/ημέρα
| 80-325mg/ημέρα | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 75 - 325 mg |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 75 έως 325 mg μία φορά καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
80-325mg/ημέρα. |
Ισχαιμικά αγγειακά εγκεφαλικά επεισόδια
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Ενδύκνειται για τη μείωση των κινδύνων από υποτροπιάζοντα ισχαιμικά θρομβωτικά εγκεφαλικά επεισόδια σε άνδρες (στις γυναίκες δεν έχει αποδειχθεί μείωση των παραπάνω κινδύνων).
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 75-325 mg ημερησίως
| 75-325 mg ημερησίως | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 75 - 325 mg |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 75 έως 325 mg μία φορά καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση είναι 75-325 mg ημερησίως. |
Προφύλαξη από επανεμφάνιση εμφράγματος του μυοκαρδίου
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Προφύλαξη από επανεμφάνιση εμφράγματος του μυοκαρδίου.
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 80-100mg/ημέρα
| 80-100mg/ημέρα | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 75 - 160 mg |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 75 έως 160 mg μία φορά καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
80-100mg/ημέρα. |
Πυρετός, άλγος
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Το ακετυλοσαλικυλικό οξύ ενδύκνειται σε περιπτώσεις πόνου μικρής ή μέτριας έντασης, όπως κεφαλαλγίες, νευραλγίες, μυαλγίες, αρθραλγίες και γενικά μη σπλαγχνικής προέλευσης πόνου. Επιπλέον, μπορεί να είναι αποτελεσματικό σε μετεγχειρητικούς πόνους, πόνους μετά τον τοκετό, από τραύματα ή καρκίνο και εμπύρετες γενικά καταστάσεις.
Άλγος
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 300-900mg κάθε 4-6 ώρες
| 300-900mg κάθε 4-6 ώρες | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 1.800 - 4.000 mg |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 300 έως 666,667 mg 6 φορές την μέρα καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
300-900mg κάθε 4-6 ώρες. Μέγιστη ημερήσια δόση: 4g. |
Ημικρανία με ή χωρίς αύρα
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Αντιμετώπιση οξείας φάσης ημικρανίας με ή χωρίς αύρα.
Ημικρανία χωρίς αύρα
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 1000-3000mg
| 1000-3000mg | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 1.000 - 3.000 mg |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 333,333 έως 1.000 mg 3 φορές την μέρα καθημερινά για 3 ημέρες |
| Λεπτομερής περιγραφή |
1000mg χορηγούμενα εφάπαξ. Εάν η ημικρανία συνεχίζεται, η δόση μπορεί να επαναληφθεί ανά 4-8 ώρες. Δεν πρέπει να γίνεται υπέρβαση της μέγιστης ημερήσιας δόσης των 3g (6 δισκία). Δεν πρέπει να χορηγείται για περισσότερο από 3 ημέρες χωρίς τη συμβουλή ιατρού. Εάν τα συμπτώματα συνεχίζονται, η πιθανότητα εναλλακτικής θεραπείας πρέπει να εξετασθεί. |
Οξύ έμφραγμα μυοκαρδίου
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 160-325mg ημερησίως
| 160-325mg ημερησίως | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 160 - 450 mg |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 160 έως 450 mg μία φορά καθημερινά |
| Δόση εφόδου | 325 mg |
| Δόση συντήρησης | 325 mg |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Αρχική δόση: 160-325mg χορηγείται αμέσως μετά την υποψία εμφράγματος μυοκαρδίου. Δόση συντήρησης: 160-325mg ημερησίως για 30 ημέρες μετά το έμφραγμα. Μετά τις 30 ημέρες εξετάζεται η περίπτωση περαιτέρω θεραπείας για την πρόληψη επανεμφράγματος του μυοκαρδίου. |
Ρευματικός πυρετός, ρευματοειδής αρθρίτιδα, οστεοαρθρίτιδα
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Το ακετυλοσαλικυλικό οξύ ενδύκνειται για διάφορα φλεγμονώδη νοσήματα όπως ρευματικός πυρετός, ενεργός ρευματοειδής αρθρίτιδα (νεανική και ενηλίκου), οστεοαρθρίτιδες.
Ρευματοειδής αρθρίτιδα
Οστεοαρθρίτιδα
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 5-8 g ημερησίως
| 5-8 g ημερησίως | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 5 - 8 g |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 0,833 έως 1,333 g 6 φορές την μέρα καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η προτεινόμενη δοσολογία για ενήλικες είναι: 5-8 g ημερησίως. |
Άλγος
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών)
Το ακετυλοσαλικυλικό οξύ ενδύκνειται σε περιπτώσεις πόνου μικρής ή μέτριας έντασης, όπως κεφαλαλγίες, νευραλγίες, μυαλγίες, αρθραλγίες και γενικά μη σπλαγχνικής προέλευσης πόνου. Επιπλέον, μπορεί να είναι αποτελεσματικό σε μετεγχειρητικούς πόνους, πόνους μετά τον τοκετό, από τραύματα ή καρκίνο.
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 10-15 mg/kg κάθε 4 ώρες
| 10-15 mg/kg κάθε 4 ώρες | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 10 - 60 mg ανά κιλό σωματικού βάρους |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 1,667 έως 10 mg ανά κιλό σωματικού βάρους 6 φορές την μέρα καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
10-15 mg/kg κάθε 4 ώρες μέχρι 60 mg/kg/ημέpα. Δεν συνιστάται η χορήγηση του σε παιδιά κάτω των 12 ετών. |
Νεανική ρευματοειδής αρθρίτιδα, οστεοαρθρίτιδα
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών)
Το ακετυλοσαλικυλικό οξύ ενδύκνειται για διάφορα φλεγμονώδη νοσήματα όπως ρευματικός πυρετός, ενεργός ρευματοειδής αρθρίτιδα (νεανική και ενηλίκου), οστεοαρθρίτιδες.
Οστεοαρθρίτιδα
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 80mg/kg βάρους σώματος ημερησίως
| 80mg/kg βάρους σώματος ημερησίως | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 80 - 130 mg ανά κιλό σωματικού βάρους |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 13,333 έως 21,667 mg ανά κιλό σωματικού βάρους 6 φορές την μέρα καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Νεανική ρευματοειδής αρθρίτιδα σε παιδιά: μέχρι 80mg/kg βάρους σώματος ημερησίως σε 4-6 δόσεις, αυξανόμενο σε οξείες καταστάσεις έως 130mg/kg βάρους σώματος. |
Ρευματικός πυρετός
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών)
Το ακετυλοσαλικυλικό οξύ ενδύκνειται για διάφορα φλεγμονώδη νοσήματα όπως ρευματικός πυρετός, ενεργός ρευματοειδής αρθρίτιδα (νεανική και ενηλίκου), οστεοαρθρίτιδες.
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 100 mg/kg βάρους σώματος ημερησίως επί 2 εβδομάδες
| 100 mg/kg βάρους σώματος ημερησίως επί 2 εβδομάδες | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 100 mg ανά κιλό σωματικού βάρους |
| Δοσολογικό σχήμα | 16,667 mg ανά κιλό σωματικού βάρους 6 φορές την μέρα καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
100 mg/kg βάρους σώματος ημερησίως επί 2 εβδομάδες και στη συνέχεια μειώνεται σε 75 mg/kg βάρους σώματος ημερησίως επί 4-6 εβδομάδες. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Ακετυλοσαλικυλικό οξύ αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Το ακετυλοσαλικυλικό οξύ δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Το ακετυλοσαλικυλικό οξύ δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια.
Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Το ακετυλοσαλικυλικό οξύ δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.
Γαστροδωδεκαδακτυλικό έλκος, αιμορραγία πεπτικού
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Η χορήγηση ακετυλοσαλικυλικού οξέος αντενδείκνυται σε γαστροδωδεκαδακτυλικό έλκος εν ενεργεία, ιστορικό αιμορραγιών του πεπτικού.
Αιμορραγία γενικά
Έλκος πεπτικού
Κύηση
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Η αναστολή της σύνθεσης των προσταγλανδινών μπορεί να έχει ανεπιθύμητη επίδραση στην κύηση και/ή στην ανάπτυξη του εμβρύου. Δεδομένα επιδημιολογικών μελετών προκαλούν ανησυχία για αυξημένο κίνδυνο αποβολής και δυσπλασιών μετά τη χρήση αναστολέα σύνθεσης προσταγλανδινών στην αρχή της κύησης. Πιστεύεται ότι ο κίνδυνος αυξάνεται με τη δόση και τη διάρκεια της θεραπείας. Τα διαθέσιμα δεδομένα δεν υποστηρίζουν οποιαδήποτε συσχέτιση μεταξύ της χορήγησης ακετυλοσαλικυλικού οξέος και του αυξημένου κινδύνου για αποβολή. Δεν υπάρχει συμφωνία στις διαθέσιμες επιδημιολογικές μελέτες για το ακετυλοσαλικυλικό οξύ όσον αφορά στη δυσπλασία, αλλά δεν θα μπορούσε να αποκλεισθεί αυξημένος κίνδυνος γαστροσχιστίας. Σε προοπτική μελέτη, με έκθεση περίπου 14800 ζευγών μητέρων-παιδιών στην αρχή της κύησης (1°-4° μήνα), δεν αποδείχθηκε οποιαδήποτε συσχέτιση με αυξημένο ποσοστό δυσπλασιών.
Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει τοξικότητα στην αναπαραγωγή.
Δεν θα πρέπει να χορηγούνται φαρμακευτικά ιδιοσκευάσματα που περιέχουν ακετυλοσαλικυλικό οξύ κατά τη διάρκεια του 1ου και 2ου τριμήνου της κύησης, καθώς δεν έχει διασαφηνισθεί η επίδραση της αναστολής της σύνθεσης των προσταγλανδινών στην εγκυμοσύνη, εκτός εάν είναι απολύτως αναγκαίο. Εάν γίνει χρήση φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων που περιέχουν ακετυλοσαλικυλικό οξύ από μια γυναίκα που επιχειρεί να συλλάβει, ή κατά τη διάρκεια του 1ου και 2ου τριμήνου της κύησης, θα πρέπει να διατηρείται η χαμηλότερη δυνατή δόση και η μικρότερη δυνατή διάρκεια θεραπείας.
Κατά τη διάρκεια του 3ου τριμήνου της κύησης, όλοι οι αναστολείς της σύνθεσης προσταγλανδινών μπορεί να εκθέσουν το έμβρυο σε:
- Καρδιοαναπνευστική τοξικότητα (με πρώιμη σύγκλιση του βοτάλλειου πόρου και πνευμονική υπέρταση)
- Νεφρική δυσλειτουργία, η οποία μπορεί να εξελιχθεί σε νεφρική ανεπάρκεια με ολιγοϋδράμνιο.
- Χαμηλό βάρος του εμβρύου
- Γέννηση νεκρών εμβρύων ή θάνατο του νεογέννητου
Οι αναστολείς της σύνθεσης προσταγλανδινών μπορεί να εκθέσουν τη μητέρα και το παιδί, στο τέλος της κύησης, σε:
- Πιθανή παράταση του χρόνου αιμορραγίας πριν ή και μετά τον τοκετό, μια αντιπηκτική επίδραση η οποία μπορεί να επέλθει ακόμη και μετά από πολύ χαμηλές δόσεις.
- Αναστολή των συσπάσεων της μήτρας έχοντας ως αποτέλεσμα καθυστέρηση ή παράταση του τοκετού.
- Αυξημένη συχνότητα ενδοκρανιακών αιμορραγιών σε πρόωρα νεογνά
Συνεπώς, το ακετυλοσαλικυλικό οξύ αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του 3ου τριμήνου της εγκυμοσύνης.
Το ακετυλοσαλικυλικό οξύ διέρχεται τον πλακούντα και έχει ενοχοποιηθεί ως πιθανό τερατογόνο, μολονότι στον άνθρωπο δεν έχουν περιγραφεί περιπτώσεις τερατογένεσης.
Βενζβρομαρόνη, προβενεσίδη ή σουλφινοπυραζόνη
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Το ακετυλοσαλικυλικό οξύ μειώνει την ουρικοζουρική δράσης της βενζβρομαρόνης, προβενεσίδης ή σουλφινοπυραζόνης (ανταγωνισμός της σωληναριακής ενεργητικής απέκκρισης του ουρικού οξέος).
Προβενεσίδη
Σουλφινπυραζόνη
Ηπαρινοθεραπεία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Το ακετυλοσαλικυλικό οξύ δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς υπό ηπαρινοθεραπεία.
Μεθοτρεξάτη
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Αντενδείκνυται σε δόσεις ίσες ή μεγαλύτερες των 15mg/εβδομάδα διότι προκαλείται αύξηση αιματολογικής τοξικότητας, λόγω της μειωμένης νεφρικής απέκκρισής της με τα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα γενικά και της εκτόπισης από τις θέσεις δέσμευσής της με τις πρωτεΐνες του πλάσματος από τα σαλικυλικά.
Να αποφεύγεται η σύγχρονη χορήγηση σαλικυλικών με μεθοτρεξάτη σε δόσεις μικρότερες των 15mg/εβδομάδα, λόγω αυξημένης αιματολογικής τοξικότητας (διότι προκαλείται από τα σαλικυλικά μείωση της νεφρικής απέκκρισης και εκτόπιση από τις θέσεις της δέσμευσής της με τις πρωτεΐνες του πλάσματος με αποτέλεσμα αύξηση των επιπέδων της στο αίμα).
Αιμορροφιλία και θρομβοπενία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Το ακετυλοσαλικυλικό οξύ δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε αιμορροφιλία και θρομβοκυττοπενία.
Θρομβοπενία