Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Ακοραμίδη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Υποστρώματα των CYP2C8 και CYP2C9 με στενό θεραπευτικό δείκτη
Η ακοραμίδη έχει δείξει ότι είναι αναστολέας των CYP2C8 και CYP2C9 <em>in vitro</em>. Δεν έχει πραγματοποιηθεί <em>in vivo</em> μελέτη. Επομένως τα υποστρώματα των CYP2C8 και CYP2C9 με στενό θεραπευτικό ...
τουλάχιστον ένα από
Υποστρώματα CYP2C9
Υποστρώματα CYP2C8
και συγχρόνως Φάρμακα στενού θεραπευτικού δείκτη (NTI)
Υποστρώματα CYP2C8
Επαγωγείς ενζύμων UGT, ισχυροί CYP3A επαγωγείς
Η ακοραμίδη μεταβολίζεται με γλυκουρονίωση που προκαλείται από το ένζυμο UGT. Η ταυτόχρονη χρήση επαγωγέων UGT μπορεί δυνητικά να μειώσει την έκθεση στην ακοραμίδη. Ενώ η ακοραμίδη δεν μεταβολίζεται από ...
τουλάχιστον ένα από
Επαγωγείς UGT1A1
Ισχυροί επαγωγείς του CYP3A4
Ισχυροί επαγωγείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Ισχυροί επαγωγείς του CYP3A4
Ισχυροί επαγωγείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Ηπατική δυσλειτουργία
Η ακοραμίδη δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία και ως εκ τούτου δεν συνιστάται για χρήση σε αυτόν τον πληθυσμό.
Ηπατική ανεπάρκεια
Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία
Τα δεδομένα σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης <30 mL/min) είναι περιορισμένα και δεν υπάρχουν δεδομένα για ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση. Ως εκ τούτου, η ακοραμίδη ...
τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Κύηση
Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση της ακοραμίδης σε εγκύους. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν αναπτυξιακή τοξικότητα σε δόση που επίσης προκάλεσε τοξικότητα στη μητέρα. Η ακοραμίδη δεν συνιστάται ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η ακοραμίδη ή οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Ο κίνδυνος στα νεογέννητα/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί. Η ακοραμίδη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την διάρκεια ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τη γονιμότητα σε ανθρώπους. Δεν έχει παρατηρηθεί έκπτωση της γονιμότητας στο πλαίσιο μη κλινικών μελετών σε υπερθεραπευτικές εκθέσεις.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η ακοραμίδη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Με βάση την κλινική μελέτη, οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν η διάρροια (11,6%) και ποδάγρα (11,2%). Κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα Τα ...