Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Αγαλσιδάση άλφα ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Νόσος Fabry
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 0,2 mg/kg μία φορά κάθε δεύτερη εβδομάδα
| 0,2 mg/kg μία φορά κάθε δεύτερη εβδομάδα | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 0,2 - 0,2 mg ανά κιλό σωματικού βάρους |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 0,2 έως 0,2 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά ανά 14 ημέρες |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της αγαλσιδάσης άλφα σε παιδιά ηλικίας 0-6 ετών δεν έχει ακόμα τεκμηριωθεί. Σε κλινικές μελέτες σε παιδιά (7-18 ετών) που λάμβαναν αγαλσιδάση άλφα 0,2 mg/kg κάθε δεύτερη εβδομάδα, δεν παρουσιάστηκαν μη αναμενόμενα ζητήματα ασφάλειας |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Ενδοφλέβια έγχυση που διαρκεί 40 λεπτά. |
Νόσος Fabry
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών - 65 ετών)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 0,2 mg/kg μία φορά κάθε δεύτερη εβδομάδα
| 0,2 mg/kg μία φορά κάθε δεύτερη εβδομάδα | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 0,2 - 0,2 mg ανά κιλό σωματικού βάρους |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 0,2 έως 0,2 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά ανά 14 ημέρες |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η αγαλσιδάση άλφα χορηγείται σε δόσεις των 0,2 mg για κάθε kg σωματικού βάρους κάθε δεύτερη εβδομάδα με ενδοφλέβια έγχυση που διαρκεί 40 λεπτά. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Ενδοφλέβια έγχυση που διαρκεί 40 λεπτά. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Αγαλσιδάση άλφα αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Αμιωδαρόνη
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Χλωροκίνη
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Γενταμυκίνη
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας