Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Αλιροκουμάμπη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Πρωτοπαθής ετερόζυγη οικογενή υπερχοληστερολαιμία, πρωτοπαθής μη οικογενής υπερχοληστερολαιμία, μεικτή δυσλιπιδαιμία
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Πολυγενής υπερχοληστερολαιμία
Δυσλιπιδαιμία
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Υποδόρια – όλες οι ηλικίες – 75-150 mg μία φορά κάθε 2 εβδομάδες
75-150 mg μία φορά κάθε 2 εβδομάδες | |
---|---|
Συνολική ημερήσια δόση | 75 - 150 mg |
Δοσολογικό σχήμα | Από 75 έως 150 mg μία φορά ανά 14 ημέρες |
Λεπτομερής περιγραφή |
Πριν από την έναρξη της αλιροκουμάμπης, θα πρέπει να αποκλείονται οποιαδήποτε δευτεροπαθή αίτια της υπερλιπιδαιμίας ή της μεικτής δυσλιπιδαιμίας (π.χ. νεφρωσικό σύνδρομο, υποθυρεοειδισμός). Η συνήθης δόση έναρξης της αλιροκουμάμπης είναι 75 mg χορηγούμενα υποδορίως μία φορά κάθε 2 εβδομάδες. Σε ασθενείς στους οποίους απαιτείται μεγαλύτερη μείωση της LDL-C (>60%), η θεραπεία μπορεί να ξεκινήσει με χορήγηση 150 mg μία φορά κάθε 2 εβδομάδες, ή 300 mg μία φορά κάθε 4 εβδομάδες (μηνιαίως), υποδορίως. Η δόση της αλιροκουμάμπης μπορεί να εξατομικευτεί με βάση τα χαρακτηριστικά του ασθενούς, όπως η αρχική τιμή της LDL-C, ο στόχος της θεραπείας και η ανταπόκριση. Τα επίπεδα των λιπιδίων μπορούν να αξιολογηθούν 4 έως 8 εβδομάδες μετά από την έναρξη ή την τιτλοποίηση της θεραπείας, και να προσαρμοστεί αναλόγως η δοσολογία (αύξηση ή μείωση της δόσης). Εάν απαιτηθεί πρόσθετη μείωση των επιπέδων της LDL-C σε ασθενείς που βρίσκονται υπό θεραπεία με 75 mg μία φορά κάθε 2 εβδομάδες ή με 300 mg μία φορά κάθε 4 εβδομάδες (μηνιαίως), η δοσολογία μπορεί να προσαρμοστεί στη μέγιστη δόση των 150 mg μία φορά κάθε 2 εβδομάδες. Εάν παραλειφθεί μία δόση, ο ασθενής θα πρέπει να χορηγήσει την ένεση το ταχύτερο δυνατόν και κατόπιν να συνεχίσει τη θεραπεία σύμφωνα με το αρχικό πρόγραμμα. |
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Χορηγείται με υποδόρια ένεση στην κοιλιακή χώρα, στον μηρό ή στο άνω τμήμα του βραχίονα. |
Υποδόρια – όλες οι ηλικίες – 150-300 mg μία φορά κάθε 4 εβδομάδες
150-300 mg μία φορά κάθε 4 εβδομάδες | |
---|---|
Συνολική ημερήσια δόση | 150 - 300 mg |
Δοσολογικό σχήμα | Από 150 έως 300 mg μία φορά ανά 28 ημέρες |
Λεπτομερής περιγραφή |
Πριν από την έναρξη της αλιροκουμάμπης, θα πρέπει να αποκλείονται οποιαδήποτε δευτεροπαθή αίτια της υπερλιπιδαιμίας ή της μεικτής δυσλιπιδαιμίας (π.χ. νεφρωσικό σύνδρομο, υποθυρεοειδισμός). Η συνήθης δόση έναρξης της αλιροκουμάμπης είναι 75 mg χορηγούμενα υποδορίως μία φορά κάθε 2 εβδομάδες. Σε ασθενείς στους οποίους απαιτείται μεγαλύτερη μείωση της LDL-C (>60%), η θεραπεία μπορεί να ξεκινήσει με χορήγηση 150 mg μία φορά κάθε 2 εβδομάδες, ή 300 mg μία φορά κάθε 4 εβδομάδες (μηνιαίως), υποδορίως. Η δόση της αλιροκουμάμπης μπορεί να εξατομικευτεί με βάση τα χαρακτηριστικά του ασθενούς, όπως η αρχική τιμή της LDL-C, ο στόχος της θεραπείας και η ανταπόκριση. Τα επίπεδα των λιπιδίων μπορούν να αξιολογηθούν 4 έως 8 εβδομάδες μετά από την έναρξη ή την τιτλοποίηση της θεραπείας, και να προσαρμοστεί αναλόγως η δοσολογία (αύξηση ή μείωση της δόσης). Εάν απαιτηθεί πρόσθετη μείωση των επιπέδων της LDL-C σε ασθενείς που βρίσκονται υπό θεραπεία με 75 mg μία φορά κάθε 2 εβδομάδες ή με 300 mg μία φορά κάθε 4 εβδομάδες (μηνιαίως), η δοσολογία μπορεί να προσαρμοστεί στη μέγιστη δόση των 150 mg μία φορά κάθε 2 εβδομάδες. Εάν παραλειφθεί μία δόση, ο ασθενής θα πρέπει να χορηγήσει την ένεση το ταχύτερο δυνατόν και κατόπιν να συνεχίσει τη θεραπεία σύμφωνα με το αρχικό πρόγραμμα. |
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Χορηγείται με υποδόρια ένεση στην κοιλιακή χώρα, στον μηρό ή στο άνω τμήμα του βραχίονα. |
Εγκατεστημένη αθηροσκληρωτική καρδιαγγειακή νόσος
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Υποδόρια – όλες οι ηλικίες – 75-150 mg μία φορά κάθε 2 εβδομάδες
75-150 mg μία φορά κάθε 2 εβδομάδες | |
---|---|
Συνολική ημερήσια δόση | 75 - 150 mg |
Δοσολογικό σχήμα | Από 75 έως 150 mg μία φορά ανά 14 ημέρες |
Λεπτομερής περιγραφή |
Πριν από την έναρξη της αλιροκουμάμπης, θα πρέπει να αποκλείονται οποιαδήποτε δευτεροπαθή αίτια της υπερλιπιδαιμίας ή της μεικτής δυσλιπιδαιμίας (π.χ. νεφρωσικό σύνδρομο, υποθυρεοειδισμός). Η συνήθης δόση έναρξης της αλιροκουμάμπης είναι 75 mg χορηγούμενα υποδορίως μία φορά κάθε 2 εβδομάδες. Σε ασθενείς στους οποίους απαιτείται μεγαλύτερη μείωση της LDL-C (>60%), η θεραπεία μπορεί να ξεκινήσει με χορήγηση 150 mg μία φορά κάθε 2 εβδομάδες, ή 300 mg μία φορά κάθε 4 εβδομάδες (μηνιαίως), υποδορίως. Η δόση της αλιροκουμάμπης μπορεί να εξατομικευτεί με βάση τα χαρακτηριστικά του ασθενούς, όπως η αρχική τιμή της LDL-C, ο στόχος της θεραπείας και η ανταπόκριση. Τα επίπεδα των λιπιδίων μπορούν να αξιολογηθούν 4 έως 8 εβδομάδες μετά από την έναρξη ή την τιτλοποίηση της θεραπείας, και να προσαρμοστεί αναλόγως η δοσολογία (αύξηση ή μείωση της δόσης). Εάν απαιτηθεί πρόσθετη μείωση των επιπέδων της LDL-C σε ασθενείς που βρίσκονται υπό θεραπεία με 75 mg μία φορά κάθε 2 εβδομάδες ή με 300 mg μία φορά κάθε 4 εβδομάδες (μηνιαίως), η δοσολογία μπορεί να προσαρμοστεί στη μέγιστη δόση των 150 mg μία φορά κάθε 2 εβδομάδες. Εάν παραλειφθεί μία δόση, ο ασθενής θα πρέπει να χορηγήσει την ένεση το ταχύτερο δυνατόν και κατόπιν να συνεχίσει τη θεραπεία σύμφωνα με το αρχικό πρόγραμμα. |
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Χορηγείται με υποδόρια ένεση στην κοιλιακή χώρα, στον μηρό ή στο άνω τμήμα του βραχίονα. Για τη δόση των 300 mg, θα πρέπει να χορηγείται είτε μία ένεση των 300 mg ή να χορηγούνται δύο ενέσεις των 150 mg διαδοχικά σε δύο διαφορετικά σημεία ένεσης. Συνιστάται η κυκλική εναλλαγή του σημείου εφαρμογής της ένεσης για κάθε ένεση. |
Υποδόρια – όλες οι ηλικίες – 150-300 mg μία φορά κάθε 4 εβδομάδες
150-300 mg μία φορά κάθε 4 εβδομάδες | |
---|---|
Συνολική ημερήσια δόση | 150 - 300 mg |
Δοσολογικό σχήμα | Από 150 έως 300 mg μία φορά ανά 28 ημέρες |
Λεπτομερής περιγραφή |
Πριν από την έναρξη της αλιροκουμάμπης, θα πρέπει να αποκλείονται οποιαδήποτε δευτεροπαθή αίτια της υπερλιπιδαιμίας ή της μεικτής δυσλιπιδαιμίας (π.χ. νεφρωσικό σύνδρομο, υποθυρεοειδισμός). Η συνήθης δόση έναρξης της αλιροκουμάμπης είναι 75 mg χορηγούμενα υποδορίως μία φορά κάθε 2 εβδομάδες. Σε ασθενείς στους οποίους απαιτείται μεγαλύτερη μείωση της LDL-C (>60%), η θεραπεία μπορεί να ξεκινήσει με χορήγηση 150 mg μία φορά κάθε 2 εβδομάδες, ή 300 mg μία φορά κάθε 4 εβδομάδες (μηνιαίως), υποδορίως. Η δόση της αλιροκουμάμπης μπορεί να εξατομικευτεί με βάση τα χαρακτηριστικά του ασθενούς, όπως η αρχική τιμή της LDL-C, ο στόχος της θεραπείας και η ανταπόκριση. Τα επίπεδα των λιπιδίων μπορούν να αξιολογηθούν 4 έως 8 εβδομάδες μετά από την έναρξη ή την τιτλοποίηση της θεραπείας, και να προσαρμοστεί αναλόγως η δοσολογία (αύξηση ή μείωση της δόσης). Εάν απαιτηθεί πρόσθετη μείωση των επιπέδων της LDL-C σε ασθενείς που βρίσκονται υπό θεραπεία με 75 mg μία φορά κάθε 2 εβδομάδες ή με 300 mg μία φορά κάθε 4 εβδομάδες (μηνιαίως), η δοσολογία μπορεί να προσαρμοστεί στη μέγιστη δόση των 150 mg μία φορά κάθε 2 εβδομάδες. Εάν παραλειφθεί μία δόση, ο ασθενής θα πρέπει να χορηγήσει την ένεση το ταχύτερο δυνατόν και κατόπιν να συνεχίσει τη θεραπεία σύμφωνα με το αρχικό πρόγραμμα. |
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Χορηγείται με υποδόρια ένεση στην κοιλιακή χώρα, στον μηρό ή στο άνω τμήμα του βραχίονα. Για τη δόση των 300 mg, θα πρέπει να χορηγείται είτε μία ένεση των 300 mg ή να χορηγούνται δύο ενέσεις των 150 mg διαδοχικά σε δύο διαφορετικά σημεία ένεσης. Συνιστάται η κυκλική εναλλαγή του σημείου εφαρμογής της ένεσης για κάθε ένεση. |