Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Αλισκιρένη και Υδροχλωροθειαζίδη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Ιδιοπαθής υπέρταση
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 150 mg/12,5 mg, 150 mg/25 mg, 300 mg/12,5 mg ή 300 mg/25 mg αλισκιρένης/υδροχλωροθειαζίδης άπαξ ημερησίως
150 mg/12,5 mg, 150 mg/25 mg, 300 mg/12,5 mg ή 300 mg/25 mg αλισκιρένης/υδροχλωροθειαζίδης άπαξ ημερησίως | |
---|---|
Χορήγηση | Σχήμα A: Από του στόματος, 150 χιλιοστογραμμάρια αλισκιρένη : 12,5 χιλιοστογραμμάρια υδροχλωροθειαζίδη, μία φορά ημερησίως. Σχήμα B: Από του στόματος, 150 χιλιοστογραμμάρια αλισκιρένη : 25 χιλιοστογραμμάρια υδροχλωροθειαζίδη, μία φορά ημερησίως. Σχήμα C: Από του στόματος, 300 χιλιοστογραμμάρια αλισκιρένη : 12,5 χιλιοστογραμμάρια υδροχλωροθειαζίδη, μία φορά ημερησίως. Σχήμα D: Από του στόματος, 300 χιλιοστογραμμάρια αλισκιρένη : 25 χιλιοστογραμμάρια υδροχλωροθειαζίδη, μία φορά ημερησίως. |
Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση του είναι 150 mg/12,5 mg, 150 mg/25 mg, 300 mg/12,5 mg ή 300 mg/25 mg αλισκιρένης/υδροχλωροθειαζίδης την ημέρα. Η αντιυπερτασική δράση εκδηλώνεται σε μεγάλο βαθμό μέσα σε 1 εβδομάδα και το μέγιστο αποτέλεσμα διαπιστώνεται γενικώς μέσα σε 4 εβδομάδες. Δοσολογία σε ασθενείς που δεν ρυθμίζονται επαρκώς σε μονοθεραπεία με αλισκιρένη ή υδροχλωροθειαζίδηΕνδέχεται να συνιστάται η εξατομικευμένη τιτλοποίηση της δόσης με κάθε μία από τις δύο ουσίες πριν τη μετάβαση στον σταθερό συνδυασμό. Όταν ενδείκνυται κλινικά, μπορεί να εξεταστεί το ενδεχόμενο της απευθείας μετάβασης από τη μονοθεραπεία στο σταθερό συνδυασμό. Ο συνδυασμός αλισκιρένης/υδροχλωροθειαζίδης 150 mg/12,5 mg μπορεί να χορηγηθεί σε ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς με μονοθεραπεία με αλισκιρένη 150 mg ή υδροχλωροθειαζίδη 12,5 mg. Ο συνδυασμός αλισκιρένης/υδροχλωροθειαζίδης 150 mg/25 mg μπορεί να χορηγηθεί σε ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς με μονοθεραπεία με αλισκιρένη 150 mg ή υδροχλωροθειαζίδη 25 mg ή με αλισκιρένη/υδροχλωροθειαζίδη 150 mg/12,5 mg. Ο συνδυασμός αλισκιρένης/υδροχλωροθειαζίδης 300 mg/12,5 mg μπορεί να χορηγηθεί σε ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς με μονοθεραπεία με αλισκιρένη 300 mg ή υδροχλωροθειαζίδη 12,5 mg ή με αλισκιρένη/υδροχλωροθειαζίδη 150 mg/12,5 mg. Ο συνδυασμός αλισκιρένης/υδροχλωροθειαζίδης 300 mg/25 mg μπορεί να χορηγηθεί σε ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς με μονοθεραπεία με αλισκιρένη 300 mg ή υδροχλωροθειαζίδη 25 mg ή με αλισκιρένη/υδροχλωροθειαζίδη 300 mg/12,5 mg ή με 150 mg/25 mg. Εάν η αρτηριακή πίεση εξακολουθεί να μη ρυθμίζεται μετά από 2-4 εβδομάδες θεραπείας, η δοσολογία μπορεί να τιτλοποιηθεί προς τα πάνω μέχρι το μέγιστο 300 mg/25 mg ημερησίως. Η δόση θα πρέπει να εξατομικεύεται και να προσαρμόζεται σύμφωνα με την κλινική ανταπόκριση του ασθενούς. Δοσολογία για θεραπεία αντικατάστασηςΓια λόγους ευκολίας, οι ασθενείς που λαμβάνουν αλισκιρένη και υδροχλωροθειαζίδη ξεχωριστά μπορεί να αλλάξουν θεραπεία με αλισκιρένη/υδροχλωροθειαζίδη σταθερού συνδυασμού, που θα περιέχει τις ίδιες δόσεις των ουσιών. Ηλικιωμένοι (άνω των 65 ετών)Η συνιστώμενη δόση έναρξης της αλισκιρένης σε ηλικιωμένους ασθενείς είναι 150 mg. Δεν παρατηρείται κλινικά σημαντική επιπρόσθετη μείωση της αρτηριακής πίεσης στην πλειονότητα των ηλικιωμένων ασθενών αυξάνοντας την δόση στα 300 mg. |
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Ο συνδυασμός αλισκιρένης/υδροχλωροθειαζίδης πρέπει να λαμβάνεται μία φορά ημερησίως, πάντα με ή πάντα χωρίς τροφή, κατά προτίμηση την ίδια ώρα κάθε μέρα. Οι ασθενείς θα πρέπει να καθιερώσουν ένα κατάλληλο ημερήσιο πρόγραμμα για την πρόσληψη του φαρμακευτικού προϊόντος και να διατηρήσουν μια σταθερή χρονική σχέση με την πρόσληψη τροφής. Η ταυτόχρονη λήψη με χυμό φρούτων και/ή ροφήματα που περιέχουν φυτικά εκχυλίσματα (συμπεριλαμβανομένου του τσαγιού βοτάνων) θα πρέπει να αποφεύγεται. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Αλισκιρένη και Υδροχλωροθειαζίδη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Κύηση
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Υπονατριαιμία, υπερασβεστιαιμία, συμπτωματική υπερουριχαιμία και ανθεκτική στη θεραπεία υποκαλιαιμία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Υπερασβεσταιμία
Υπερουριχαιμία
Υποκαλιαιμία