Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Αμιωδαρόνη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT
Η συγχορήγηση αμιωδαρόνης με φάρμακα που είναι γνωστό ότι παρατείνουν το διάστημα QT θα πρέπει να βασίζεται σε προσεκτική αξιολόγηση των πιθανών κινδύνων και των ωφελειών για κάθε ασθενή εφόσον ο κίνδυνος ...
Φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT
Αναστολείς CYP2C8
Οι αναστολείς CYP2C8 μπορεί ενδεχομένως να αναστείλουν το μεταβολισμό της αμιωδαρόνης και να αυξήσουν την έκθεσή της.
Αναστολείς CYP2C8
Υποστρώματα CYP2C9
Η αμιωδαρόνη προκαλεί αύξηση της συγκέντρωσης των υποστρωμάτων CYP2C9, όπως η βαρφαρίνη ή η φαινυτοΐνη, λόγω αναστολής του κυτοχρώματος P450 2C9.
Υποστρώματα CYP2C9
Υποστρώματα CYP2D6
Η αμιωδαρόνη προκαλεί αύξηση της συγκέντρωσης στο πλάσμα των υποστρωμάτων του CYP2D6, λόγω αναστολής του κυτοχρώματος CYP 2D6. Επομένως η δοσολογία των υποστρωμάτων του CYP2D6 θα πρέπει να προσαρμόζεται. ...
Υπόστρωματα του CYP2D6
Αναστολείς του CYP3A4
Οι αναστολείς CYP3A4 μπορεί ενδεχομένως να αναστείλουν το μεταβολισμό της αμιωδαρόνης και να αυξήσουν την έκθεσή της. Συστήνεται να αποφεύγονται οι αναστολείς CYP3A4 κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αμιωδαρόνη. ...
Αναστολείς CYP3A4
Υποστρώματα CYP P450 3A4
Όταν υποστρώματα του CYP P450 3A4 συγχορηγούνται με αμιωδαρόνη, η οποία είναι αναστολέας του CYP 3A4, αυτό μπορεί να οδηγήσει σε υψηλότερα επίπεδα των συγκεντρώσεών τους στο πλάσμα και μπορεί να αυξήσει ...
Υποστρώματα CYP3A4
Χυμός grapefruit
Ο χυμός grapefruit μπορεί ενδεχομένως να αναστείλει το μεταβολισμό της αμιωδαρόνης και να αυξήσει την έκθεσή της. Συστήνεται να αποφεύγεται ο χυμός grapefruit κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αμιωδαρόνη. ...
Γκρέιπφρουτ (χυμός κίτρου) και παράγωγα αυτού
Υποστρώματα P-gP
Η αμιωδαρόνη είναι ένας αναστολέας της P-gp. Συγχορήγηση με υποστρώματα της P-gp αναμένεται να οδηγήσει σε αύξηση στην έκθεσή τους.
Υποστρώματα P-γλυκοπρωτεϊνών
Υπακτικά
Ο συνδυασμός αμιωδαρόνης με φάρμακα που που μπορεί να προκαλέσουν υποκαλιαιμία, όπως υπακτικά φάρμακα, των οποίων η χρήση μπορεί να προκαλέσει υποκαλιαιμία και επομένως αύξηση του κινδύνου torsade de pointes ...
Καθαρτικά
Βαρφαρίνη
Η αμιωδαρόνη ενισχύει την δράση της βαρφαρίνης.
Warfarin
Αντιαρρυθμικά τάξης Ι
Σε συγχορήγηση αμιωδαρόνης με αντιαρρυθμικά τάξης Ι αυξάνεται η πιθανότητα εκδήλωσης πολύμορφης κοιλιακής ταχυκαρδίας λόγω παράτασης του διαστήματος QT που προκαλούν και αυτά.
τουλάχιστον ένα από
Αντιαρρυθμικά, κατηγορία ΙΑ
Αντιαρρυθμικά, κατηγορία IC
Άλλα αντιαρρυθμικά, κατηγορία Ι και III
Αντιαρρυθμικά, κατηγορία IC
Άλλα αντιαρρυθμικά, κατηγορία Ι και III
Διουρητικά, (γλυκο-, αλατο-) κορτικοστεροειδή, τετρακοσακτίδη, αμφοτερικίνη Β
Προσοχή θα πρέπει να δίνεται όταν χρησιμοποιούνται τα ακόλουθα φάρμακα σε συνδυασμό με αμιωδαρόνη: Διουρητικά που προκαλούν υποκαλιαιμία, είτε μόνα τους είτε σε συνδυασμό. Συστηματικά χορηγούμενα κορτικοστεροειδή ...
τουλάχιστον ένα από
Διουρητικά χαμηλής οροφής, θειαζίδες
Διουρητικά χαμηλής οροφής, εκτός θειαζιδών
Διουρητικά υψηλής οροφής
Άλλα διουρητικά
Κορτικοστεροειδή
Τετρακοσακτίδη
Αμφοτερικίνη β
Διουρητικά χαμηλής οροφής, εκτός θειαζιδών
Διουρητικά υψηλής οροφής
Άλλα διουρητικά
Κορτικοστεροειδή
Τετρακοσακτίδη
Αμφοτερικίνη β
Φθοριοκινολόνες
Οι φθοριοκινολόνες πρέπει να αποφεύγονται σε ασθενείς που λαμβάνουν αμιωδαρόνη.
τουλάχιστον ένα από
Φθοριοκινολόνες
Φθοριοκινολόνες
Φθοριοκινολόνες
β-αναστολείς, αναστολείς διαύλων ασβεστίου που μειώνουν την καρδιακή συχνότητα (βεραπαμίλη, διλτιαζέμη)
Ο συνδυασμός αμιωδαρόνης με φάρμακα που μειώνουν την καρδιακή συχνότητα ή προκαλούν διαταραχές στον αυτοματισμό ή στην αγωγιμότητα, όπως οι β-αναστολείς και οι αναστολείς διαύλων ασβεστίου που μειώνουν ...
τουλάχιστον ένα από
β αποκλειστές
Αποκλειστές των β αδρενεργικών υποδοχέων
Διλτιαζέμη
Βεραπαμίλη
Αποκλειστές των β αδρενεργικών υποδοχέων
Διλτιαζέμη
Βεραπαμίλη
Κυκλοσπορίνη
Ο συνδυασμός της κυκλοσπορίνης με την αμιωδαρόνη μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα κυκλοσπορίνης στο πλάσμα. Η δόση θα πρέπει να ρυθμίζεται.
Κυκλοσπορίνη
Δαμπιγκατράνη
Χρειάζεται προσοχή όταν η αμιωδαρόνη συγχορηγείται με δαμπιγκατράνη λόγω του κίνδυνου αιμορραγίας. Μπορεί να χρειαστεί η προσαρμογή της δοσολογίας της δαμπιγκατράνης σύμφωνα με την επισήμανσή της.
Δαμπιγκατράνη
Δακτυλίτιδα
Σε συγχορήγηση αμιωδαρόνης και δακτυλίτιδας, διαταραχές του αυτοματισμού (έντονη βραδυκαρδία) και της κολποκοιλιακής αγωγιμότητας (συνεργική δράση) μπορεί να εμφανιστούν. Επιπρόσθετα, υπάρχει πιθανότητα ...
τουλάχιστον ένα από
Διγοξίνη
Digitalis
Digitalis
Φλεκαΐνίδη
Η αμιωδαρόνη προκαλεί αύξηση της συγκέντρωσης στο πλάσμα της φλεκαϊνίδης, λόγω αναστολής του κυτοχρώματος CYP 2D6. Επομένως η δοσολογία της φλεκαϊνίδης θα πρέπει να προσαρμόζεται.
Φλεκαϊνίδη
Φαινυτοΐνη
Η αμιωδαρόνη προκαλεί αύξηση της συγκέντρωσης της φαινυτοΐνης στο πλάσμα λόγω αναστολής του κυτοχρώματος P450 2C9. Ο συνδυασμός φαινυτοΐνης με αμιωδαρόνη μπορεί επομένως να οδηγήσει σε υπερδοσολογία της ...
Φαινυτοΐνη
Στατίνες
Ο κίνδυνος μυικής τοξικότητας (π.χ. ραβδομυόλυση) αυξάνεται όταν συγχορηγείται αμιωδαρόνη με στατίνες που μεταβολίζονται από το CYP 3A4, όπως σιμβαστατίνη, ατορβαστατίνη και λοβαστατίνη. Συνιστάται η χρήση ...
τουλάχιστον ένα από
Σιμβαστατίνη
Ατορβαστατίνη
Λοβαστατίνη
Ατορβαστατίνη
Λοβαστατίνη
Σοφοσμπουρίνη
Η συγχορήγηση αμιωδαρόνης με τη σοφοσμπουβίρη σε συνδυασμό με άλλη αντιιική θεραπεία για λοίμωξη από HCV (όπως ντακλατασβίρη, σιμεπρεβίρη ή λεντιπασβίρη) δεν συνιστάται καθώς μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή ...
Σοφοσμπουβίρη
Βαρφαρίνη
Ο συνδυασμός βαρφαρίνης με αμιωδαρόνη μπορεί να επιτείνει τη δράση της χορηγούμενης από το στόμα αντιπηκτικής θεραπείας με αποτέλεσμα την αύξηση του κινδύνου αιμορραγίας. Είναι απαραίτητο να γίνεται πιο ...
Βαρφαρίνη
Ενδοκρινικές διαταραχές θυρεοειδούς αδένα
Η αμιωδαρόνη περιέχει ιώδιο και έτσι μπορεί να αλληλεπιδράσει με την πρόσληψη ιωδίου. Παρόλα αυτά οι εξετάσεις θυρεοειδικής λειτουργίας (free-T3, free-T4, usTSH) παραμένουν αξιολογήσιμες. Η αμιωδαρόνη ...
Ενδοκρινικές διαταραχές θυρεοειδούς αδένα
Διφασικός ή τριφασικός αποκλεισμός, σύνδρομο νοσούντος φλεβοκόμβου
Σε ασθενείς με σοβαρές διαταραχές της αγωγής (υψηλός βαθμός AV, διφασικός ή τριφασικός αποκλεισμός) ή σύνδρομο νοσούντος φλεβοκόμβου, η αμιωδαρόνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε συνδυασμό με βηματοδότη. ...
τουλάχιστον ένα από
Δευτέρου βαθμού κολποκοιλιακός αποκλεισμός
Διφασικός αποκλεισμός
Trifascicular block (disorder)
Σύνδρομο νοσούντας φλεβοκόμου
Διφασικός αποκλεισμός
Trifascicular block (disorder)
Σύνδρομο νοσούντας φλεβοκόμου
Γενική αναισθησία
Έχουν αναφερθεί πιθανώς σοβαρές επιπλοκές σε ασθενείς που ενώ λαμβάνουν αμιωδαρόνη, έχουν λάβει γενική αναισθησία: βραδυκαρδία (που δεν ανταποκρίνεται στην ατροπίνη), υπόταση, διαταραχές της αγωγιμότητας, ...
Αναισθησία
Κύηση
Λόγω της επίδρασης στο θυρεοειδή αδένα των εμβρύων, η αμιωδαρόνη αντενδείκνυται στην εγκυμοσύνη, εκτός εάν τα οφέλη αντισταθμίζουν τους κινδύνους.
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη
Η.Π.Α. - Κατηγορία εγκυμοσύνης D - Υπάρχουν σαφείς ενδείξεις για τον κίνδυνο του εμβρύου στον άνθρωπο με βάση δεδομένα ανεπιθύμητων ενεργειών τα οποία προέκυψαν από έρευνα, από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου ή από μελέτες σε ανθρώπους, αλλά πιθανά οφέλη μπορούν να δικαιολογήσουν τη χρήση του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες παρά τους πιθανούς κινδύνους.
Γαλουχία
Η αμιωδαρόνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα σε σημαντικές ποσότητες, επομένως αντενδείκνυται σε θηλάζουσες μητέρες.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Σύμφωνα με τα δεδομένα ασφάλειας για την αμιωδαρόνη, δεν υπάρχουν στοιχεία ότι η αμιωδαρόνη επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χρήσης μηχανών.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν καταταχθεί ανά κατηγορία οργάνου συστήματος και ιεραρχηθεί ανά συχνότητα με βάση τις ακόλουθες παραδοχές: πολύ συχνές (>10%), συχνές (>1% και <10%), όχι συχνές ...