Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Αρτεμεθέρη και Λουμεφαντρίνη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Μέτριοι επαγωγείς του CYP3A4
Όταν ο συνδυασμός αρτεμεθέρης/λουμεφαντρίνης συγχορηγείται με επαγωγείς μέτριας ισχύος του CYP3A4, μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένη συγκέντρωση της αρτεμεθέρης ή/και της λουμεφαντρίνης και με απώλεια της ...
Μέτριοι επαγωγείς του CYP3A4
Αντιρετροϊικά φάρμακα
Αλληλεπίδραση με αντιρετροϊικά φάρμακα όπως οι αναστολείς πρωτεάσης και μη νουκλεοσιδικοί αναστολείς ανάστροφης μεταγραφάσης Τόσο η αρτεμεθέρη όσο και η λουμεφαντρίνη μεταβολίζονται από το CYP3A4. Τα ARTs, ...
Αντιρετροϊκά φάρμακα
Αναστολείς του CYP3A4
Η αρτεμεθέρη και η λουμεφαντρίνη μεταβολίζονται κυρίως από το κυτόχρωμα CYP3A4 και δεν αναστέλλουν το κυτόχρωμα σε θεραπευτικές συγκεντρώσεις. Ο συνδυασμός αρτεμεθέρης/λουμεφαντρίνης θα πρέπει να χρησιμοποιείται ...
Αναστολείς CYP3A4
Υποστρώματα του CYP3A4, υποστρώματα του CY2C19, υποστρώματα του CYP1A2
Όταν ο συνδυασμός αρτεμεθέρης/λουμεφαντρίνης συγχορηγείται με υποστρώματα του CYP3A4 μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένες συγκεντρώσεις του υποστρώματος και πιθανή απώλεια της αποτελεσματικότητας του υποστρώματος. ...
τουλάχιστον ένα από
Υποστρώματα CYP3A4
Υπόστρωματα CYP2C19
Υποστρώματα CYP1A2
Υπόστρωματα CYP2C19
Υποστρώματα CYP1A2
Χυμός γκρέιπφρουτ
Ο χυμός γκρέιπφρουτ πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αρτεμεθέρη/λουμεφαντρίνη. Η χορήγηση αρτεμεθέρης με χυμό γκρέιπφρουτ σε υγιείς ενήλικες εθελοντές είχε ως αποτέλεσμα ...
Γκρέιπφρουτ (χυμός κίτρου) και παράγωγα αυτού
Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια
Συνιστάται προσοχή κατά τη χορήγηση αρτεμεθέρης/λουμεφαντρίνης σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια. Σε αυτούς τους ασθενείς, συνίσταται το ΗΚΓ και η παρακολούθηση του καλίου στο αίμα.
τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια
Σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, δεν μπορεί να αποκλειστεί μία κλινικά σχετική αύξηση της έκθεσης σε αρτεμεθέρη και λουμεφαντρίνη ή/και στους μεταβολίτες τους. Γι αυτό το λόγο, συνιστάται προσοχή ...
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Ορμονικά αντισυλληπτικά
<em>In vitro</em>, ο μεταβολισμός της αιθινυλοιστραδιόλης και της λεβονοργεστρέλης δεν προκλήθηκε με αρτεμεθέρη, DHA, ή λουμεφαντρίνη. Ωστόσο, η αρτεμεθέρη έχει αναφερθεί ότι επάγει ασθενώς, σε ανθρώπους, ...
Ορμονικά αντισυλληπτικά για συστηματική χορήγηση
Ανθελονοσιακά φάρμακα
Τα δεδομένα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας της ταυτόχρονης χορήγησης αρτεμεθέρης/λουμεφαντρίνης με ανθελονοσιακά είναι περιορισμένα και επομένως δεν πρέπει να χορηγούνται ταυτόχρονα, εκτός αν δεν υπάρχει ...
Ανθελονοσιακά
Κύηση
Με βάση μελέτες σε ζώα, υπάρχει υπόνοια ότι η αρτεμεθέρη/λουμεφαντρίνη προκαλεί σοβαρές γενετικές ανωμαλίες όταν χορηγείται στο πρώτο τρίμηνο της κύησης. Μελέτες αναπαραγωγής με αρτεμεθέρη έδειξαν αποβολές ...
Γαλουχία
Δεδομένα στα ζώα υποδηλώνουν απέκκριση του φαρμάκου στο γάλα, αλλά δεν υπάρχουν δεδομένα στον άνθρωπο. Οι γυναίκες που λαμβάνουν αρτεμεθέρη/λουμεφαντρίνη δεν πρέπει να θηλάζουν κατά τη διάρκεια της θεραπείας. ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία Οι γυναίκες που χρησιμοποιούν από του στόματος, διαδερμικό έμπλαστρο ή άλλα συστηματικά ορμονικά αντισυλληπτικά θα πρέπει να χρησιμοποιούν μια επιπλέον μη-ορμονική μέθοδο ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Οι ασθενείς που λαμβάνουν αρτεμεθέρη/λουμεφαντρίνη πρέπει να προειδοποιούνται ότι μπορεί να παρουσιάσουν ζάλη ή κόπωση/αδυναμία, οπότε δεν θα πρέπει να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανήματα.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Η ασφάλεια του συνδυασμού αρτεμεθέρης/λουμεφαντρίνης έχει αξιολογηθεί σε 20 κλινικές μελέτες με περισσότερο από 3.500 ασθενείς. Συνολικά 1810 ενήλικες και έφηβοι ηλικίας άνω των 12 ετών και 1788 βρέφη ...