Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Ασιμινίμπη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Φαρμακευτικά προϊόντα με γνωστό κίνδυνο για κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου (torsades de pointes)
Πρέπει να δίνεται προσοχή κατά την παράλληλη χορήγηση ασιμινίμπης και φαρμακευτικών προϊόντων με γνωστό κίνδυνο για torsades de pointes, συμπεριλαμβανομένων, μεταξύ άλλων, των βεπριδίλη, χλωροκίνη, κλαριθρομυκίνη, ...
Φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT
Υποστρώματα CYP2C9
Η συγχορήγηση ασιμινίμπης με υπόστρωμα CYP2C9 (βαρφαρίνη) αύξησε την AUC<sub>inf</sub> και C<sub>max</sub> της Sβαρφαρίνης κατά 41% and 8%, αντίστοιχα, σε υγιή άτομα που λάμβαναν ασιμινίμπη 40 mg δις ημερησίως. ...
Υποστρώματα CYP2C9
Υποστρώματα CYP3A4
Η συγχορήγηση ασιμινίμπης με υπόστρωμα CYP3A4 (μιδαζολάμη) αύξησε την AUC<sub>inf</sub> και C<sub>max</sub> της μιδαζολάμης κατά 28% και 11%, αντίστοιχα, σε υγιή άτομα που λάμβαναν ασιμινίμπη 40 mg δις ...
Υποστρώματα CYP3A4
Ισχυροί επαγωγείς CYP3A4
Η συγχορήγηση ισχυρού επαγωγέα CYP3A4 (ριφαμπικίνη) μείωσε την AUC<sub>inf</sub> της ασιμινίμπης κατά 15% και αύξησε την C<sub>max</sub> κατά 9% σε υγιή άτομα που έλαβαν εφάπαξ δόση ασιμινίμπης 40 mg. ...
Ισχυροί επαγωγείς του CYP3A4
Ιός της ηπατίτιδας B (HBV)
Έχει εμφανιστεί επανενεργοποίηση του ιού της ηπατίτιδας B (HBV) σε ασθενείς που είναι χρόνιοι φορείς του ιού μετά τη χορήγηση άλλων αναστολέων τυροσινικής κινάσης (TKI) της BCR::ABL1. Οι ασθενείς πρέπει ...
Ηπατίτιδα Β
Κύηση
Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση ασιμινίμπης σε έγκυο γυναίκα. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα. Η ασιμινίμπη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η ασιμινίμπη/οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Δεν υπάρχουν δεδομένα για την επίδραση της ασιμινίμπης στο θηλάζον νεογέννητο/βρέφος ή στην παραγωγή γάλακτος. Εξαιτίας ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία/Αντισύλληψη Η κατάσταση εγκυμοσύνης των γυναικών σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να εξακριβώνεται πριν από την έναρξη της θεραπείας με ασιμινίμπη. Οι σεξουαλικά ενεργές ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η ασιμινίμπη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ωστόσο, συνιστάται οι ασθενείς που εμφανίζουν ζάλη, κόπωση ή άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες με πιθανό ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφαλείας Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες αντιδράσεις όλων των βαθμών (επίπτωση ≥20%) σε ασθενείς που λάμβαναν ασιμινίμπη ήταν μυοσκελετικός πόνος (37,1%), λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού ...