Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Αζεναπίνη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Ασθενείς με παράγοντες κινδύνου για παράταση του διαστήματος QT, φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT
Κλινικά συναφής παράταση του διαστήματος QT δεν φαίνεται να σχετίζεται με την ασεναπίνη. Θα πρέπει να δίνεται προσοχή όταν η ασεναπίνη συνταγογραφείται σε ασθενείς με γνωστή καρδιαγγειακή νόσο ή οικογενειακό ...
τουλάχιστον ένα από
Φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT
Παράγοντες κινδύνου εμφάνισης παράτασης του διαστήματος QT
Παράγοντες κινδύνου εμφάνισης παράτασης του διαστήματος QT
Φαρμακευτικά προϊόντα που είναι και υποστρώματα και αναστολείς του CYP2D6
Οι <em>in vitro</em> μελέτες δείχνουν ότι η ασεναπίνη αναστέλλει ασθενώς το CYP2D6. Κλινικές μελέτες αλληλεπίδρασης των φαρμάκων που ερευνούν τις επιδράσεις της αναστολής του CYP2D6 από την ασεναπίνη έδειξαν ...
Υπόστρωματα του CYP2D6 και συγχρόνως Αναστολείς του CYP2D6
Μέτρια ηπατική δυσλειτουργία
Η πιθανότητα αυξημένων επιπέδων ασεναπίνης στο πλάσμα δεν μπορεί να αποκλεισθεί σε ορισμένους ασθενείς με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (Child-Pugh B) και συνιστάται προσοχή.
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IΙΙ
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
Σε άτομα με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (Child-Pugh C), παρατηρήθηκε μία 7-πλάσια αύξηση στην έκθεση στην ασεναπίνη. Έτσι, η ασεναπίνη δεν συνιστάται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Αντιυπερτασικά
Λόγω του α<sub>1</sub>-αδρενεργικού ανταγωνισμού του με ενδεχόμενη πρόκληση ορθοστατικής υπότασης, η ασεναπίνη μπορεί να ενισχύσει τις επιδράσεις ορισμένων αντιυπερτασικών παραγόντων.
Αντιυπερτασικά
Φαρμακευτικά προϊόντα που δρουν στο κεντρικό σύστημα
Με δεδομένο τις πρωταρχικές επιπτώσεις της ασεναπίνης στο κεντρικό νευρικό σύστημα (ΚΝΣ), θα πρέπει να δίνεται προσοχή όταν λαμβάνεται σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που δρουν στο κεντρικό ...
τουλάχιστον ένα από
Νευρικό σύστημα
Αλκοολούχα σκευάσματα (ποτά)
Αλκοολούχα σκευάσματα (ποτά)
Φλουβοξαμίνη
Η ασεναπίνη καθαίρεται κυρίως μέσω άμεσης γλυκουρονιδίασης από το UGT1A4 και οξειδωτικού μεταβολισμού από τα ισοένζυμα του κυτοχρώματος P450 (κυριότερα του CYP1A2). Μελετήθηκαν οι δυνητικές επιδράσεις ...
Φλουβοξαμίνη
Λεβοντόπα, αγωνιστές της ντοπαμίνης
Η ασεναπίνη μπορεί να ανταγωνιστεί την επίδραση της λεβοντόπα και των αγωνιστών της ντοπαμίνης. Εάν αυτός ο συνδυασμός θεωρηθεί απαραίτητος, θα πρέπει να συνταγογραφηθεί η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση ...
τουλάχιστον ένα από
Λεβοντόπα
Αγωνιστές της ντοπαμίνης
Αγωνιστές της ντοπαμίνης
Καταστάσεις που μπορεί να συνεισφέρουν σε μία αύξηση στη βασική θερμοκρασία του σώματος
Η διατάραξη της ικανότητας του σώματος να μειώνει τη βασική θερμοκρασία του σώματος έχει αποδοθεί στα αντιψυχωσικά φάρμακα. Από τις κλινικές δοκιμές, συμπεραίνεται ότι η κλινικά σχετική αρρυθμία της θερμοκρασίας ...
τουλάχιστον ένα από
Physical exercises (regime/therapy)
Heat exposure (disorder)
Exposure to heat (event)
Αφυδάτωση
Αντιχολινεργικά
Heat exposure (disorder)
Exposure to heat (event)
Αφυδάτωση
Αντιχολινεργικά
Νόσος του Parkinson, άνοια με σωμάτια Lewy
Οι γιατροί θα πρέπει να ζυγίζουν τους κινδύνους έναντι των οφέλων όταν συνταγογραφούν ασεναπίνη σε ασθενείς με νόσο του Parkinson ή άνοια με σωμάτια Lewy (DLB) καθώς και οι δύο ομάδες μπορεί να βρίσκονται ...
τουλάχιστον ένα από
Νόσος Parkinson
Diffuse Lewy body disease (disorder)
Diffuse Lewy body disease (disorder)
Καρδιαγγειακή νόσος, αγγειοεγκεφαλική νόσος, καταστάσεις που προδιαθέτουν τον ασθενή σε υπόταση
Η ασεναπίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή στους ηλικιωμένους ασθενείς και σε ασθενείς με γνωστή καρδιαγγειακή νόσο (π.χ. καρδιακή ανεπάρκεια, έμφραγμα του μυοκαρδίου ή ισχαιμία, διαταραχές αγωγιμότητας), ...
τουλάχιστον ένα από
Βαρειά καρδιαγγειακή νόσος
Αγγειακή εγκεφαλική νόσος
Αφυδάτωση
Υποβολαιμία
Αγγειακή εγκεφαλική νόσος
Αφυδάτωση
Υποβολαιμία
Ιστορικό επιληπτικών κρίσεων, καταστάσεις που σχετίζονται με επιληπτικές κρίσεις
Η ασεναπίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που έχουν ιστορικό επιληπτικών κρίσεων ή έχουν καταστάσεις που σχετίζονται με επιληπτικές κρίσεις.
τουλάχιστον ένα από
Επιληπτική κρίση
History of epilepsy (situation)
History of epilepsy (situation)
Κύηση
Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της ασεναπίνης σε έγκυες γυναίκες. Η ασεναπίνη δεν ήταν τερατογόνος σε μελέτες σε ζώα. Σε μελέτες σε ζώα εμφανίσθηκαν τοξικές επιπτώσεις στη μητέρα και το έμβρυο. ...
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη
Αυστραλία - Κατηγορία εγκυμοσύνης C - Φάρμακα τα οποία, λόγω των φαρμακολογικών τους επιδράσεων, έχουν προκαλέσει ή είναι πιθανό ότι προκαλούν, επιβλαβείς επιδράσεις στο ανθρώπινο έμβρυο ή στο νεογνό χωρίς να προκαλούν δυσπλασίες. Αυτές οι επιδράσεις μπορεί να είναι αναστρέψιμες. Θα πρέπει να συμβουλευτείτε τα συνοδευτικά έγγραφα για περισσότερες λεπτομέρειες.
Η.Π.Α. - Κατηγορία εγκυμοσύνης C - Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα έχουν καταδείξει ανεπιθύμητη επίδραση στο έμβρυο και δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε ανθρώπους, αλλά πιθανά οφέλη μπορούν να δικαιολογήσουν τη χρήση του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες παρά τους πιθανούς κινδύνους.
Γαλουχία
Η ασεναπίνη απεκκρίθηκε στο γάλα των επίμυων κατά το θηλασμό. Δεν είναι γνωστό εάν η ασεναπίνη ή οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Ο θηλασμός θα πρέπει να διακόπτεται κατά τη διάρκεια ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν παρατηρήθηκε επίδραση στη γονιμότητα σε μη κλινικές μελέτες.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η ασεναπίνη μπορεί να προκαλέσει υπνηλία και καταστολή. Συνεπώς, οι ασθενείς θα πρέπει να είναι προσεκτικοί σχετικά με την οδήγηση και το χειρισμό μηχανών μέχρι να είναι σχετικά σίγουροι ότι η θεραπεία ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη της εικόνας ασφάλειας Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες φαρμάκου (ΑΕΦ) που σχετίστηκαν με την χρήση της ασεναπίνης σε κλινικές δοκιμές ήταν η υπνηλία και το άγχος. Σοβαρές αντιδράσεις ...