Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Αταζαναβίρη
εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Φάρμακα που προκαλούν παράταση του διαστήματος PR ή QT, σκελικός αποκλεισμός, βραδυκαρδία
Έχουν παρατηρηθεί σε κλινικές μελέτες ασυμπτωματικές παρατάσεις του διαστήματος PR με την αταζαναβίρη σχετιζόμενες με τη δόση. Θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή τα φαρμακευτικά προϊόντα που είναι ...
τουλάχιστον ένα από
Φάρμακα που επάγουν την επιμήκυνση του διαστήματος PR
Επιμήκυνση του μεσοδιαστήματος QT
Σύνδρομο μακρού διαστήματος QT
Δευτέρου βαθμού κολποκοιλιακός αποκλεισμός
Διαλείπων πλήρης κολπο-κοιλιακός αποκλεισμός
Αποκλεισμός του δεματίου του Hiss
Παράγοντες κινδύνου εμφάνισης παράτασης του διαστήματος QT
Φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT
CYP3A4 επαγωγείς
Η αταζαναβίρη μεταβολίζεται κυρίως από το CYP3A4. Η συγχορήγηση της αταζαναβίρης με φαρμακευτικά προϊόντα που επάγουν το CYP3A4 δεν συνιστάται.
Επαγωγείς CYP3A4
Ηπατική δυσλειτουργία
Η αταζαναβίρη μαζί με ριτοναβίρη δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία. Η αταζαναβίρη μαζί με ριτοναβίρη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ελαφρά έως μέτρια ηπατική ...
Ηπατική ανεπάρκεια
Αντιόξινα
Η αταζαναβίρη πρέπει να χορηγείται 2 ώρες πριν ή 1 ώρα μετά τα αντιόξινα ή τα φαρμακευτικά προϊόντα με ρυθμιστή pH. Οι μειωμένες συγκεντρώσεις της αταζαναβίρης στο πλάσμα μπορεί να είναι η συνέπεια του ...
Αντιόξινα
Αναστολείς της αντλίας πρωτονίων
Δεν συνιστάται η συγχορήγηση της αταζαναβίρης με αναστολείς της αντλίας πρωτονίων. Εφόσον κριθεί ότι ο συνδυασμός της αταζαναβίρης με αναστολέα της αντλίας πρωτονίων είναι αναπόφευκτος, συνιστάται στενή ...
Αναστολείς της αντλίας πρωτονίων
Από στόματος αντισυλληπτικά
Η συγχορήγηση αταζαναβίρης και άλλων ορμονικών αντισυλληπτικών ή από στόματος αντισυλληπτικών που περιέχουν προγεσταγόνα άλλα από τη νοργεστιμάτη ή τη νορεθινδρόνη δεν έχει μελετηθεί, και συνεπώς πρέπει ...
Ορμονικά αντισυλληπτικά για συστηματική χορήγηση
Αμιωδαρόνη, λιδοκαΐνη
Επιβάλλεται προσοχή και παρακολούθηση των θεραπευτικών συγκεντρώσεων όταν είναι διαθέσιμη. Οι συγκεντρώσεις αυτών των αντιαρρυθμικών μπορεί να αυξηθούν όταν συγχορηγούνται με αταζαναβίρη. Ο μηχανισμός ...
τουλάχιστον ένα από
Αμιωδαρόνη
Λιδοκαΐνη
Ατορβαστατίνη
Η συγχορήγηση ατορβαστατίνης με αταζαναβίρη δεν συνιστάται. Εάν η χρήση της ατορβαστατίνης κρίνεται αυστηρά απαραίτητη, η χαμηλότερη δυνατή δόση ατορβαστατίνης θα πρέπει να χορηγείται με προσεκτική παρακολούθηση ...
Ατορβαστατίνη
Μποσεπρεβίρη
Η συγχορήγηση της αταζαναβίρης/ριτοναβίρης με μποσεπρεβίρη είχε σαν αποτέλεσμα χαμηλότερη έκθεση της αταζαναβίρης, η οποία μπορεί να συσχετισθεί με χαμηλότερη αποτελεσματικότητα και απώλεια του ελέγχου ...
Μποσεπρεβίρη
Βουπρενορφίνη
Η συγχορήγηση με αταζαναβίρη με ριτοναβίρη επιβάλλει κλινική παρακολούθηση για καταστολή και γνωσιακές επιδράσεις. Μπορεί να εξετασθεί η περίπτωση μείωσης της δόσης της βουπρενορφίνης. Βουπρενορφίνη AUC: ...
Βουπρενορφίνη
Καρβαμαζεπίνη
Η καρβαμαζεπίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε συνδυασμό με αταζαναβίρη. Εάν απαιτηθεί, παρακολουθήστε τις συγκεντρώσεις της καρβαμαζεπίνης στον ορό και προσαρμόστε τη δόση ανάλογα. Θα πρέπει ...
Καρβαμαζεπίνη
Κυκλοσπορίνη, τακρόλιμους, σιρόλιμους
Συνιστάται πιο συχνή παρακολούθηση των θεραπευτικών συγκεντρώσεων αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων μέχρις ότου τα επίπεδα στο πλάσμα έχουν σταθεροποιηθεί. Οι συγκεντρώσεις αυτών των ανοσοκατασταλτικών ...
τουλάχιστον ένα από
Κυκλοσπορίνη
Τακρόλιμους
Σιρόλιμους
Κλαριθρομυκίνη
Δεν μπορεί να γίνει σύσταση μείωσης της δόσης. Συνεπώς εάν η αταζαναβίρη συγχορηγείται με κλαριθρομυκίνη, πρέπει να επιδεικνύεται προσοχή. Κλαριθρομυκίνη AUC: ↑94% (↑75% ↑116%) Κλαριθρομυκίνη C<sub>max ...
Κλαριθρομυκίνη
Διδανοσίνη, σταβουδίνη
Η διδανοσίνη πρέπει να λαμβάνεται σε κατάσταση νηστείας 2 ώρες μετά τη λήψη της αταζαναβίρης με τροφή. Η συγχορήγηση σταβουδίνης και αταζαναβίρης δεν αναμένεται να μεταβάλλει σημαντικά την έκθεση της σταβουδίνης. ...
τουλάχιστον ένα από
Διδανοσίνη
Σταβουδίνη
Διλτιαζέμη
Συνιστάται μια αρχική μείωση της δόσης κατά 50%, με επακόλουθη τιτλοδότηση όπως απαιτείται και ΗΚΓ παρακολούθηση. Διλτιαζέμη 180 mg εφάπαξ ημερησίως (αταζαναβίρη 400 mg εφάπαξ ημερησίως): Διλτιαζέμη AUC: ...
Διλτιαζέμη
Εφαβιρένζη
Η συγχορήγηση της εφαβιρένζης με αταζαναβίρη δεν συνιστάται. Αταζαναβίρη (μμ): όλο χορηγούμενο με τροφή Αταζαναβίρη AUC: ↔0%(↓9% ↑10%)* Αταζαναβίρη C<sub>max</sub>: ↑17% (↑8% ↑27%)* Αταζαναβίρη C<sub> ...
Εφαβιρένζη
Αιθινυλοιστραδιόλη, νοργεστιμάτη, νορεθινδρόνη
Εφόσον χορηγείται από στόματος αντισύλληψη μαζί με αταζαναβίρη/ριτοναβίρη, συνιστάται το από στόματος αντισυλληπτικό να περιέχει τουλάχιστον 30 μg αιθινυλοιστραδιόλης και να υπενθυμίζεται στην ασθενή η ...
τουλάχιστον ένα από
Αιθινυλοιστραδιόλη
Νοργεστιμάτη
Νοραιθιστερόνη
Φαμοτιδίνη
Για ασθενείς που δε λαμβάνουν τενοφοβίρη, εάν συγχορηγούνται 300 mg αταζαναβίρης μαζί με 100 mg ριτοναβίρης και ανταγωνιστές των υποδοχέων Η<sub>2</sub>, τότε δεν πρέπει να γίνεται υπέρβαση δόσης ισοδύναμης ...
Φαμοτιδίνη
Φλουτικαζόνη
Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση αταζαναβίρης/ριτοναβίρης και φλουτικαζόνης ή άλλων γλυκοκορτικοειδών τα οποία μεταβολίζονται από το CYP3A4, εκτός εάν το ενδεχόμενο όφελος από την αγωγή υπερτερεί του ...
Φλουτικαζόνη
Ινδιναβίρη
Η συγχορήγηση αταζαναβίρης και ινδιναβίρης δεν συνιστάται. Η ινδιναβίρη σχετίζεται με έμμεση μη συζευγμένη υπερχολερυθριναιμία λόγω αναστολής της UGT.
Ινδιναβίρη
Ιρινοτεκάνη
Εφόσον συγχορηγηθεί αταζαναβίρη με ιρινοτεκάνη, οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται στενά για ανεπιθύμητες ενέργειες σχετικές με την ιρινοτεκάνη. Η αταζαναβίρη αναστέλλει την UGT και μπορεί να παρεμβαίνει ...
Ιρινοτεκάνη
Κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη
Η κετοκοναζόλη και η ιτρακοναζόλη πρέπει να χρησιμοποιούνται προσεκτικά με αταζαναβίρη/ριτοναβίρη, οι υψηλές δόσεις κετοκοναζόλης και ιτρακοναζόλης (>200 mg/ημέρα) δε συνιστώνται. Δεν παρατηρήθηκε σημαντική ...
τουλάχιστον ένα από
Κετοκοναζόλη
Ιτρακοναζόλη
Λαμοτριγίνη
Η λαμοτριγίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή με το συνδυασμό αταζαναβίρης/ριτοναβίρης. Εάν απαιτηθεί, παρακολουθήστε τις συγκεντρώσεις της λαμοτριγίνης και προσαρμόστε τη δόση ανάλογα. Η συγχορήγηση ...
Λαμοτριγίνη
Νεβιραπίνη
Η συγχορήγηση νεβιραπίνης και αταζαναβίρης δεν συνιστάται. Νεβιραπίνη AUC: ↑26% (↑17% ↑36%) Νεβιραπίνη C<sub>max</sub>: ↑21% (↑11% ↑32%) Νεβιραπίνη C<sub>min</sub>: ↑35% (↑25% ↑47%) Αταζαναβίρη AUC: ↓19% ...
Νεβιραπίνη
Ομεπραζόλη
Η συγχορήγηση αταζαναβίρης με ριτοναβίρη και αναστολείς αντλίας πρωτονίων δε συνιστάται. Εφόσον ο συνδυασμός κριθεί αναπόφευκτος, συστήνεται στενή κλινική παρακολούθηση σε συνδυασμό με αύξηση της δόσης ...
Ομεπραζόλη
Φαινυτοΐνη, φαινοβαρβιτάλη
Η φαινοβαρβιτάλη και η φαινυτοΐνη θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε συνδυασμό με αταζαναβίρη/ριτοναβίρη. Όταν ο συνδυασμός αταζαναβίρης/ριτοναβίρης συγχορηγείται είτε με φαινυτοΐνη ή με φαινοβαρβιτάλη, ...
τουλάχιστον ένα από
Φαινυτοΐνη
Φαινοβαρβιτάλη
Πραβαστατίνη, φλουβαστατίνη
Αν και δεν έχει μελετηθεί, υπάρχει η πιθανότητα για αύξηση στην έκθεση πραβαστατίνης ή φλουβαστατίνης όταν συγχορηγούνται με αναστολείς πρωτεάσης. Η πραβαστατίνη δεν μεταβολίζεται από το CYP3A4. Η φλουβαστατίνη ...
τουλάχιστον ένα από
Πραβαστατίνη
Φλουβαστατίνη
Ραλτεγκραβίρη
Δεν απαιτείται ρύθμιση της δοσολογίας για τη ραλτεγκραβίρη. Ραλτεγκραβίρη AUC: ↑41% Ραλτεγκραβίρη C<sub>max</sub>: ↑24% Ραλτεγκραβίρη C<sub>12hr</sub>: ↑77% Ο μηχανισμός είναι η αναστολή του ενζύμου UGT1A1. ...
Ραλτεγκραβίρη
Ριφαμπουτίνη
Όταν συγχορηγείται αταζαναβίρη, η συνιστώμενη δόση της ριφαμπουτίνης είναι 150 mg 3 φορές την εβδομάδα σε καθορισμένες μέρες (για παράδειγμα Δευτέρα-Τετάρτη-Παρασκευή). Αυξημένη παρακολούθηση των ανεπιθύμητων ...
Ριφαμπουτίνη
Ριτοναβίρη
Χρησιμοποιείται ριτοναβίρη 100 mg εφάπαξ ημερησίως για την ενίσχυση της φαρμακοκινητικής της αταζαναβίρης. Αταζαναβίρη AUC: ↑250% (↑144% ↑403%)* Αταζαναβίρη C<sub>max</sub>: ↑120% (↑56% ↑211%)* Αταζαναβίρη ...
Ριτοναβίρη
Σαλμετερόλη
Η ταυτόχρονη χρήση της σαλμετερόλης και αταζαναβίρης μπορεί να προκαλέσει αυξημένες καρδιαγγειακές ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με τη σαλμετερόλη. Η συγχορήγηση σαλμετερόλης και αταζαναβίρης δεν ...
Σαλμετερόλη
Σιλδεναφίλη, ταδαλαφίλη, βαρδεναφίλη
Πρέπει να προειδοποιούνται οι ασθενείς για αυτές τις πιθανές παρενέργειες όταν χρησιμοποιούν αναστολείς PDE5 για στυτική δυσλειτουργία με αταζαναβίρη. Οι σιλδεναφίλη, ταδαλαφίλη και βαρδεναφίλη μεταβολίζονται ...
τουλάχιστον ένα από
Σιλδεναφίλη
Ταδαλαφίλη
Βαρδεναφίλη
Σοφοσμπουβίρη, βελπατασβίρη, βοξιλαπρεβίρη
Η συγχορήγηση της αταζαναβίρης με προϊόντα που περιέχουν βοξιλαπρεβίρη αναμένεται να αυξήσει τη συγκέντρωση της βοξιλαπρεβίρης. Η συγχορήγηση της αταζαναβίρης με σχήματα που περιέχουν βοξιλαπρεβίρη δεν ...
τουλάχιστον ένα από
Σοφοσμπουβίρη
Βελπατασβίρη
Βοξιλαπρεβίρη
Τενοφοβίρη δισοπροξίλη
Όταν συγχορηγείται με τενοφοβίρη δισοπροξίλη φουμαρική, η αταζαναβίρη 300 mg συνιστάται να δίδεται με ριτοναβίρη 100 mg και τενοφοβίρη δισοπροξίλη φουμαρική 300 mg (όλα μαζί ως μία εφάπαξ δόση με τροφή). ...
Τενοφοβίρη δισοπροξίλη
Βεραπαμίλη
Πρέπει να δίδεται προσοχή όταν συγχορηγείται βεραπαμίλη με αταζαναβίρη. Οι συγκεντρώσεις ορού της βεραπαμίλης μπορεί να αυξηθούν από την αταζαναβίρη λόγω αναστολής του CYP3A4.
Βεραπαμίλη
Βορικοναζόλη
Η συγχορήγηση βορικοναζόλης και αταζαναβίρης με ριτοναβίρη δε συνιστάται, εκτός εάν η αξιολόγηση οφέλους/κινδύνου για τον ασθενή δικαιολογεί τη χρήση βορικοναζόλης. Τη στιγμή που απαιτείται θεραπεία με ...
Βορικοναζόλη
Βαρφαρίνη
Συνιστάται η προσεκτική παρακολούθηση του International Normalised Ratio (INR) κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αταζαναβίρη, ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας. Η συγχορήγηση με αταζαναβίρη είναι ...
Βαρφαρίνη
Οστεονέκρωση
Αναφέρθηκαν περιπτώσεις οστεονέκρωσης κυρίως σε ασθενείς με προχωρημένη λοίμωξη HIV και/ή μακράς διάρκειας έκθεση σε συνδυασμό αντιρετροϊκής θεραπείας (CART), αν και η αιτιολογία θεωρείται πολυπαραγοντική ...
Οστεονέκρωση του έξω ακουστικού πόρου
Υπερχολερυθριναιμία
Αναστρέψιμες αυξήσεις της έμμεσης (μη συζευγμένης) χολερυθρίνης σχετιζόμενης με την παρεμπόδιση της UDP-glucurinosyl transferase (UGT) συνέβησαν σε ασθενείς που ελάμβαναν αταζαναβίρη. Οι αυξήσεις των ηπατικών ...
Acquired hyperbilirubinemia (disorder)
Αύξηση βάρους, δυσλιπιδαιμία
Κατά τη διάρκεια της αντιρετροϊκής θεραπείας μπορεί να προκύψει μια αύξηση βάρους και στα επίπεδα των λιπιδίων και της γλυκόζης αίματος. Τέτοιες μεταβολές μπορεί εν μέρει να σχετίζονται με τον έλεγχο της ...
τουλάχιστον ένα από
Σωματικό βάρος αυξημένο
Δυσλιπιδαιμία
Χολολιθίαση
Έχει αναφερθεί χολολιθίαση σε ασθενείς που λαμβάνουν αταζαναβίρη. Μερικοί ασθενείς χρειάσθηκαν νοσηλεία για επιπλέον θεραπευτική αντιμετώπιση και κάποιοι είχαν επιπλοκές. Εάν εμφανισθούν σημεία ή συμπτώματα ...
Χολολιθίαση
Εξάνθημα, σύνδρομο Stevens-Johnson (SJS), πολύμορφο ερύθημα, εξάνθημα με ηωσινοφιλία και σύνδρομο συστηματικών συμπτωμάτων
Τα εξανθήματα είναι συνήθως ήπια-έως-μέτρια κηλιδοβλατιδώδη δερματικά εξανθήματα που εμφανίζονται μέσα στις 3 πρώτες εβδομάδες από την έναρξη θεραπείας με αταζαναβίρη. Σύνδρομο Stevens-Johnson (SJS), πολύμορφο ...
τουλάχιστον ένα από
Εξάνθημα επαγόμενο από φάρμακο
Σύνδρομο Stevens-Johnson επαγόμενο από φάρμακο
Πολύμορφο ερύθημα επαγόμενο από φάρμακο
Αντίδραση στο φάρμακο με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα (DRESS)
Αιμοδιύλιση
Η αταζαναβίρη με ριτοναβίρη δε συνιστάται σε ασθενείς που υπόκεινται σε αιμοδιύλιση.
Αιμοδιύλιση
Σύνδρομο επανενεργοποίησης του ανοσοποιητικού συστήματος
Σε HIV οροθετικούς ασθενείς με σοβαρή ανοσολογική ανεπάρκεια ενδέχεται να εμφανιστεί, κατά την έναρξη της συνδυασμένης αντιρετροϊκής αγωγής (CART), μία φλεγμονώδης αντίδραση σε ασυμπτωματικά ή υπολειμματικά ...
Σύνδρομο ανοσολογικής επανενεργοποίησης
Χρόνια ηπατίτιδα Β, χρόνια ηπατίτιδα C
Η αταζαναβίρη μεταβολίζεται κυρίως στο ήπαρ και σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία παρατηρήθηκαν αυξημένες συγκεντρώσεις στο πλάσμα. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της αταζαναβίρης δεν έχουν αποδειχθεί ...
τουλάχιστον ένα από
Χρόνια ηπατίτιδα Β
Χρόνια ηπατίτιδα C
Χρόνια νεφρική νόσος
Χρόνια νεφρική νόσος σε ασθενείς με λοίμωξη HIV που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία με αταζαναβίρη, με ή χωρίς ριτοναβίρη, έχει αναφερθεί κατά τα διάρκεια της παρακολούθησης μετά την κυκλοφορία. Μια μεγάλη ...
Χρόνια νεφρική νόσος
Αιμορροφιλία
Σε αιμορροφιλικούς ασθενείς τύπου Α και Β υποβαλλόμενους σε θεραπεία με αναστολείς της πρωτεάσης, έχουν γίνει αναφορές για αυξημένη αιμορραγική διάθεση, περιλαμβανομένων αυτόματων δερματικών αιματωμάτων ...
Επίκτητη αιμοφιλία
Νεφρολιθίαση
Έχει αναφερθεί νεφρολιθίαση σε ασθενείς που λαμβάνουν αταζαναβίρη. Μερικοί ασθενείς χρειάσθηκαν νοσηλεία για επιπλέον θεραπευτική αντιμετώπιση και κάποιοι είχαν επιπλοκές. Σε μερικές περιπτώσεις, η νεφρολιθίαση ...
Νεφρολιθίαση
Κύηση
Τα δεδομένα από σχετικά περιορισμένο αριθμό εγκύων γυναικών (περιπτώσεις έκβασης εγκυμοσύνης μεταξύ 300-1000) καταδεικνύουν την απουσία εμβρυοτοξικών συγγενών ανωμαλιών από τη χρήση της αταζαναβίρης. Μελέτες ...
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη
Αυστραλία - Κατηγορία εγκυμοσύνης B2 -
Φάρμακα που έχουν ληφθεί μόνο από περιορισμένο αριθμό εγκύων γυναικών και γυναικών σε αναπαραγωγική ηλικία, χωρίς αύξηση της συχνότητας δυσπλασίας ή άλλων άμεσων ή έμμεσων επιβλαβών επιπτώσεων στο ανθρώπινο έμβρυο. Οι μελέτες σε ζώα είναι ανεπαρκείς ή ελλειπείς, αλλά τα διαθέσιμα δεδομένα δεν καταδεικνύουν αυξημένη εμφάνιση εμβρυϊκής βλάβης.
Η.Π.Α. - Κατηγορία εγκυμοσύνης B -
Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα δεν κατέδειξαν κίνδυνο για το έμβρυο και δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες.
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η αταζαναβίρη αποβάλλεται στο ανθρώπινο γάλα. Μελέτες σε αρουραίους κατέδειξαν ότι η αταζαναβίρη εκκρίνεται στο γάλα. Γι' αυτό συνιστάται στις μητέρες στις οποίες χορηγείται αταζαναβίρη ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Σε μία μη κλινική μελέτη γονιμότητας και πρώιμης εμβρυϊκής ανάπτυξης σε αρουραίους, η αταζαναβίρη τροποποίησε τον οιστρικό κύκλο χωρίς επίδραση στο ζευγάρωμα και στη γονιμότητα.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Οι ασθενείς πρέπει να ενημερωθούν ότι έχει αναφερθεί ζάλη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με σχήματα που περιλαμβάνουν αταζαναβίρη.