Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Ατεζολιζουμάμπη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Ηπατοκυτταρικός καρκίνος
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 840 mg κάθε 2 εβδομάδες ή 1.200 mg κάθε 3 εβδομάδες ή 1.680 mg κάθε 4 εβδομάδες
| 840 mg κάθε 2 εβδομάδες ή 1.200 mg κάθε 3 εβδομάδες ή 1.680 mg κάθε 4 εβδομάδες | |
|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A: Ενδοφλέβια, 840 χιλιοστογραμμάρια ατεζολιζουμάμπη, μία φορά κάθε 2 εβδομάδες. Σχήμα B: Ενδοφλέβια, 1.200 χιλιοστογραμμάρια ατεζολιζουμάμπη, μία φορά κάθε 3 εβδομάδες. Σχήμα C: Ενδοφλέβια, 1.680 χιλιοστογραμμάρια ατεζολιζουμάμπη, μία φορά κάθε 4 εβδομάδες. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η ατεζολιζουμάμπη θα πρέπει να χορηγείται πριν από την μπεβασιζουμάμπη όταν πρόκειται να χορηγηθεί την ίδια ημέρα. Η μπεβασιζουμάμπη χορηγείται σε δόση 15 mg/kg βάρους σώματος (ΒΣ) κάθε 3 εβδομάδες. Διάρκεια θεραπείαςΜέχρι την απώλεια του κλινικού οφέλους ή την εμφάνιση μη διαχειρίσιμης τοξικότητας. Καθυστέρηση ή παράλειψη δόσεωνΕάν μια προγραμματισμένη δόση ατεζολιζουμάμπης παραλειφθεί, πρέπει να χορηγηθεί όσο το δυνατόν συντομότερα. Το χρονοδιάγραμμα χορήγησης πρέπει να προσαρμόζεται, ώστε να διατηρείται το κατάλληλο μεσοδιάστημα μεταξύ των δόσεων. Τροποποίηση της δόσης κατά τη διάρκεια της θεραπείαςΔεν συνιστώνται μειώσεις της δόσης της ατεζολιζουμάμπης. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Οι εγχύσεις δεν πρέπει να χορηγούνται ως ενδοφλέβια χορήγηση push ή bolus. Η αρχική δόση της ατεζολιζουμάμπης πρέπει να χορηγείται σε διάστημα 60 λεπτών. Εάν η πρώτη έγχυση γίνεται καλά ανεκτή, όλες οι επόμενες εγχύσεις μπορούν να χορηγηθούν σε διάστημα 30 λεπτών. |
Μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 840 mg κάθε 2 εβδομάδες ή 1.200 mg κάθε 3 εβδομάδες ή 1.680 mg κάθε 4 εβδομάδες
| 840 mg κάθε 2 εβδομάδες ή 1.200 mg κάθε 3 εβδομάδες ή 1.680 mg κάθε 4 εβδομάδες | |
|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A: Ενδοφλέβια, 840 χιλιοστογραμμάρια ατεζολιζουμάμπη, μία φορά κάθε 2 εβδομάδες. Σχήμα B: Ενδοφλέβια, 1.200 χιλιοστογραμμάρια ατεζολιζουμάμπη, μία φορά κάθε 3 εβδομάδες. Σχήμα C: Ενδοφλέβια, 1.680 χιλιοστογραμμάρια ατεζολιζουμάμπη, μία φορά κάθε 4 εβδομάδες. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Φάσεις επαγωγής και συντήρησης:
Η ατεζολιζουμάμπη θα πρέπει να χορηγείται πρώτη όταν πρόκειται να χορηγηθεί την ίδια ημέρα. Φάση επαγωγής για τους συνδυαστικούς παράγοντες (τέσσερις κύκλοι): H καρβοπλατίνη και έπειτα η ετοποσίδη χορηγούνται κατά την ημέρα 1. Η ετοποσίδη χορηγείται επίσης κατά τις ημέρες 2 και 3 κάθε κύκλου 3 εβδομάδων. Διάρκεια θεραπείαςΜέχρι την πρόοδο της νόσου ή την εμφάνιση μη διαχειρίσιμης τοξικότητας. Έχουν παρατηρηθεί άτυπες ανταποκρίσεις (δηλ. μια αρχική πρόοδος της νόσου ακολουθούμενη από συρρίκνωση του όγκου) με συνεχιζόμενη θεραπεία με ατεζολιζουμάμπη μετά την πρόοδο της νόσου. Η θεραπεία πέραν της προόδου της νόσου μπορεί να εξεταστεί κατά την κρίση του γιατρού. Καθυστέρηση ή παράλειψη δόσεωνΕάν μια προγραμματισμένη δόση ατεζολιζουμάμπης παραλειφθεί, πρέπει να χορηγηθεί όσο το δυνατόν συντομότερα. Το χρονοδιάγραμμα χορήγησης πρέπει να προσαρμόζεται, ώστε να διατηρείται το κατάλληλο μεσοδιάστημα μεταξύ των δόσεων. Τροποποίηση της δόσης κατά τη διάρκεια της θεραπείαςΔεν συνιστώνται μειώσεις της δόσης της ατεζολιζουμάμπης. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Οι εγχύσεις δεν πρέπει να χορηγούνται ως ενδοφλέβια χορήγηση push ή bolus. Η αρχική δόση της ατεζολιζουμάμπης πρέπει να χορηγείται σε διάστημα 60 λεπτών. Εάν η πρώτη έγχυση γίνεται καλά ανεκτή, όλες οι επόμενες εγχύσεις μπορούν να χορηγηθούν σε διάστημα 30 λεπτών. |
Μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα ακατάλληλος για πλατίνη
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 840 mg κάθε 2 εβδομάδες ή 1.200 mg κάθε 3 εβδομάδες ή 1.680 mg κάθε 4 εβδομάδες
| 840 mg κάθε 2 εβδομάδες ή 1.200 mg κάθε 3 εβδομάδες ή 1.680 mg κάθε 4 εβδομάδες | |
|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A: Ενδοφλέβια, 840 χιλιοστογραμμάρια ατεζολιζουμάμπη, μία φορά κάθε 2 εβδομάδες. Σχήμα B: Ενδοφλέβια, 1.200 χιλιοστογραμμάρια ατεζολιζουμάμπη, μία φορά κάθε 3 εβδομάδες. Σχήμα C: Ενδοφλέβια, 1.680 χιλιοστογραμμάρια ατεζολιζουμάμπη, μία φορά κάθε 4 εβδομάδες. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση της ατεζολιζουμάμπης είναι είτε 840 mg χορηγούμενα ενδοφλεβίως κάθε δύο εβδομάδες, είτε 1.200 mg χορηγούμενα ενδοφλεβίως κάθε τρεις εβδομάδες, είτε 1.680 mg χορηγούμενα ενδοφλεβίως κάθε τέσσερις εβδομάδες. Διάρκεια θεραπείαςΜέχρι την πρόοδο της νόσου ή την εμφάνιση μη διαχειρίσιμης τοξικότητας. Καθυστέρηση ή παράλειψη δόσεωνΕάν μια προγραμματισμένη δόση ατεζολιζουμάμπης παραλειφθεί, πρέπει να χορηγηθεί όσο το δυνατόν συντομότερα. Το χρονοδιάγραμμα χορήγησης πρέπει να προσαρμόζεται, ώστε να διατηρείται το κατάλληλο μεσοδιάστημα μεταξύ των δόσεων. Τροποποίηση της δόσης κατά τη διάρκεια της θεραπείαςΔεν συνιστώνται μειώσεις της δόσης της ατεζολιζουμάμπης. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Οι εγχύσεις δεν πρέπει να χορηγούνται ως ενδοφλέβια χορήγηση push ή bolus. Η αρχική δόση της ατεζολιζουμάμπης πρέπει να χορηγείται σε διάστημα 60 λεπτών. Εάν η πρώτη έγχυση γίνεται καλά ανεκτή, όλες οι επόμενες εγχύσεις μπορούν να χορηγηθούν σε διάστημα 30 λεπτών. |
Μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα, θεραπεία δεύτερης γραμμής
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 840 mg κάθε 2 εβδομάδες ή 1.200 mg κάθε 3 εβδομάδες ή 1.680 mg κάθε 4 εβδομάδες
| 840 mg κάθε 2 εβδομάδες ή 1.200 mg κάθε 3 εβδομάδες ή 1.680 mg κάθε 4 εβδομάδες | |
|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A: Ενδοφλέβια, 840 χιλιοστογραμμάρια ατεζολιζουμάμπη, μία φορά κάθε 2 εβδομάδες. Σχήμα B: Ενδοφλέβια, 1.200 χιλιοστογραμμάρια ατεζολιζουμάμπη, μία φορά κάθε 3 εβδομάδες. Σχήμα C: Ενδοφλέβια, 1.680 χιλιοστογραμμάρια ατεζολιζουμάμπη, μία φορά κάθε 4 εβδομάδες. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση της ατεζολιζουμάμπης είναι είτε 840 mg χορηγούμενα ενδοφλεβίως κάθε δύο εβδομάδες, είτε 1.200 mg χορηγούμενα ενδοφλεβίως κάθε τρεις εβδομάδες, είτε 1.680 mg χορηγούμενα ενδοφλεβίως κάθε τέσσερις εβδομάδες. Διάρκεια θεραπείαςΜέχρι την απώλεια κλινικού οφέλους ή την εμφάνιση μη διαχειρίσιμης τοξικότητας. Καθυστέρηση ή παράλειψη δόσεωνΕάν μια προγραμματισμένη δόση ατεζολιζουμάμπης παραλειφθεί, πρέπει να χορηγηθεί όσο το δυνατόν συντομότερα. Το χρονοδιάγραμμα χορήγησης πρέπει να προσαρμόζεται, ώστε να διατηρείται το κατάλληλο μεσοδιάστημα μεταξύ των δόσεων. Τροποποίηση της δόσης κατά τη διάρκεια της θεραπείαςΔεν συνιστώνται μειώσεις της δόσης της ατεζολιζουμάμπης. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Οι εγχύσεις δεν πρέπει να χορηγούνται ως ενδοφλέβια χορήγηση push ή bolus. Η αρχική δόση της ατεζολιζουμάμπης πρέπει να χορηγείται σε διάστημα 60 λεπτών. Εάν η πρώτη έγχυση γίνεται καλά ανεκτή, όλες οι επόμενες εγχύσεις μπορούν να χορηγηθούν σε διάστημα 30 λεπτών. |
Ουροθηλιακό καρκίνωμα
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Καρκίνωμα μεταβατικού επιθηλίου των νεφρών
Καρκίνωμα μεταβατικού επιθηλίου της ουροδόχου κύστης
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 840 mg κάθε 2 εβδομάδες ή 1.200 mg κάθε 3 εβδομάδες ή 1.680 mg κάθε 4 εβδομάδες
| 840 mg κάθε 2 εβδομάδες ή 1.200 mg κάθε 3 εβδομάδες ή 1.680 mg κάθε 4 εβδομάδες | |
|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A: Ενδοφλέβια, 840 χιλιοστογραμμάρια ατεζολιζουμάμπη, μία φορά κάθε 2 εβδομάδες. Σχήμα B: Ενδοφλέβια, 1.200 χιλιοστογραμμάρια ατεζολιζουμάμπη, μία φορά κάθε 3 εβδομάδες. Σχήμα C: Ενδοφλέβια, 1.680 χιλιοστογραμμάρια ατεζολιζουμάμπη, μία φορά κάθε 4 εβδομάδες. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση της ατεζολιζουμάμπης είναι είτε 840 mg χορηγούμενα ενδοφλεβίως κάθε δύο εβδομάδες, είτε 1.200 mg χορηγούμενα ενδοφλεβίως κάθε τρεις εβδομάδες, είτε 1.680 mg χορηγούμενα ενδοφλεβίως κάθε τέσσερις εβδομάδες. Διάρκεια θεραπείας1ης γραμμής UC: Μέχρι την πρόοδο της νόσου ή την εμφάνιση μη διαχειρίσιμης τοξικότητας. 2ης γραμμής UC: Μέχρι την απώλεια κλινικού οφέλους ή την εμφάνιση μη διαχειρίσιμης τοξικότητας. Καθυστέρηση ή παράλειψη δόσεωνΕάν μια προγραμματισμένη δόση ατεζολιζουμάμπης παραλειφθεί, πρέπει να χορηγηθεί όσο το δυνατόν συντομότερα. Το χρονοδιάγραμμα χορήγησης πρέπει να προσαρμόζεται, ώστε να διατηρείται το κατάλληλο μεσοδιάστημα μεταξύ των δόσεων. Τροποποίηση της δόσης κατά τη διάρκεια της θεραπείαςΔεν συνιστώνται μειώσεις της δόσης της ατεζολιζουμάμπης. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Οι εγχύσεις δεν πρέπει να χορηγούνται ως ενδοφλέβια χορήγηση push ή bolus. Η αρχική δόση της ατεζολιζουμάμπης πρέπει να χορηγείται σε διάστημα 60 λεπτών. Εάν η πρώτη έγχυση γίνεται καλά ανεκτή, όλες οι επόμενες εγχύσεις μπορούν να χορηγηθούν σε διάστημα 30 λεπτών. |
Μεταστατικός μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα, χωρίς EGFR ή ALK μεταλλάξεις
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 840 mg κάθε 2 εβδομάδες ή 1.200 mg κάθε 3 εβδομάδες ή 1.680 mg κάθε 4 εβδομάδες
| 840 mg κάθε 2 εβδομάδες ή 1.200 mg κάθε 3 εβδομάδες ή 1.680 mg κάθε 4 εβδομάδες | |
|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A: Ενδοφλέβια, 840 χιλιοστογραμμάρια ατεζολιζουμάμπη, μία φορά κάθε 2 εβδομάδες. Σχήμα B: Ενδοφλέβια, 1.200 χιλιοστογραμμάρια ατεζολιζουμάμπη, μία φορά κάθε 3 εβδομάδες. Σχήμα C: Ενδοφλέβια, 1.680 χιλιοστογραμμάρια ατεζολιζουμάμπη, μία φορά κάθε 4 εβδομάδες. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση της ατεζολιζουμάμπης είναι είτε 840 mg χορηγούμενα ενδοφλεβίως κάθε δύο εβδομάδες, είτε 1.200 mg χορηγούμενα ενδοφλεβίως κάθε τρεις εβδομάδες, είτε 1.680 mg χορηγούμενα ενδοφλεβίως κάθε τέσσερις εβδομάδες. Διάρκεια θεραπείαςΜέχρι την πρόοδο της νόσου ή την εμφάνιση μη διαχειρίσιμης τοξικότητας. Καθυστέρηση ή παράλειψη δόσεωνΕάν μια προγραμματισμένη δόση ατεζολιζουμάμπης παραλειφθεί, πρέπει να χορηγηθεί όσο το δυνατόν συντομότερα. Το χρονοδιάγραμμα χορήγησης πρέπει να προσαρμόζεται, ώστε να διατηρείται το κατάλληλο μεσοδιάστημα μεταξύ των δόσεων. Τροποποίηση της δόσης κατά τη διάρκεια της θεραπείαςΔεν συνιστώνται μειώσεις της δόσης της ατεζολιζουμάμπης. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Οι εγχύσεις δεν πρέπει να χορηγούνται ως ενδοφλέβια χορήγηση push ή bolus. Η αρχική δόση της ατεζολιζουμάμπης πρέπει να χορηγείται σε διάστημα 60 λεπτών. Εάν η πρώτη έγχυση γίνεται καλά ανεκτή, όλες οι επόμενες εγχύσεις μπορούν να χορηγηθούν σε διάστημα 30 λεπτών. |
Μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα πρώιμου σταδίου, χωρίς EGFR ή ALK μεταλλάξεις
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Anaplastic lymphoma kinase fusion oncogene negative non-small cell lung cancer (disorder)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 840 mg κάθε 2 εβδομάδες ή 1.200 mg κάθε 3 εβδομάδες ή 1.680 mg κάθε 4 εβδομάδες για 1 έτος
| 840 mg κάθε 2 εβδομάδες ή 1.200 mg κάθε 3 εβδομάδες ή 1.680 mg κάθε 4 εβδομάδες για 1 έτος | |
|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A: Ενδοφλέβια, 840 χιλιοστογραμμάρια ατεζολιζουμάμπη, μία φορά κάθε 2 εβδομάδες, για χρονική διάρκεια 1 έτος. Σχήμα B: Ενδοφλέβια, 1.200 χιλιοστογραμμάρια ατεζολιζουμάμπη, μία φορά κάθε 3 εβδομάδες, για χρονική διάρκεια 1 έτος. Σχήμα C: Ενδοφλέβια, 1.680 χιλιοστογραμμάρια ατεζολιζουμάμπη, μία φορά κάθε 4 εβδομάδες, για χρονική διάρκεια 1 έτος. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση της ατεζολιζουμάμπης είναι είτε 840 mg χορηγούμενα ενδοφλεβίως κάθε δύο εβδομάδες, είτε 1.200 mg χορηγούμενα ενδοφλεβίως κάθε τρεις εβδομάδες, είτε 1.680 mg χορηγούμενα ενδοφλεβίως κάθε τέσσερις εβδομάδες. Διάρκεια θεραπείαςΕπί 1 έτος, εκτός εάν παρουσιαστεί υποτροπή της νόσου ή μη αποδεκτή τοξικότητα. Διάρκεια θεραπείας μεγαλύτερη από 1 έτος δεν μελετήθηκε. Καθυστέρηση ή παράλειψη δόσεωνΕάν μια προγραμματισμένη δόση ατεζολιζουμάμπης παραλειφθεί, πρέπει να χορηγηθεί όσο το δυνατόν συντομότερα. Το χρονοδιάγραμμα χορήγησης πρέπει να προσαρμόζεται, ώστε να διατηρείται το κατάλληλο μεσοδιάστημα μεταξύ των δόσεων. Τροποποίηση της δόσης κατά τη διάρκεια της θεραπείαςΔεν συνιστώνται μειώσεις της δόσης της ατεζολιζουμάμπης. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Οι εγχύσεις δεν πρέπει να χορηγούνται ως ενδοφλέβια χορήγηση push ή bolus. Η αρχική δόση της ατεζολιζουμάμπης πρέπει να χορηγείται σε διάστημα 60 λεπτών. Εάν η πρώτη έγχυση γίνεται καλά ανεκτή, όλες οι επόμενες εγχύσεις μπορούν να χορηγηθούν σε διάστημα 30 λεπτών. |
Μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα από μη πλακώδες επιθήλιο
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 840 mg κάθε 2 εβδομάδες ή 1.200 mg κάθε 3 εβδομάδες ή 1.680 mg κάθε 4 εβδομάδες
| 840 mg κάθε 2 εβδομάδες ή 1.200 mg κάθε 3 εβδομάδες ή 1.680 mg κάθε 4 εβδομάδες | |
|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A: Ενδοφλέβια, 840 χιλιοστογραμμάρια ατεζολιζουμάμπη, μία φορά κάθε 2 εβδομάδες. Σχήμα B: Ενδοφλέβια, 1.200 χιλιοστογραμμάρια ατεζολιζουμάμπη, μία φορά κάθε 3 εβδομάδες. Σχήμα C: Ενδοφλέβια, 1.680 χιλιοστογραμμάρια ατεζολιζουμάμπη, μία φορά κάθε 4 εβδομάδες. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
1ης γραμμής ΜΜΚΠ από μη πλακώδες επιθήλιο με μπεβασιζουμάμπη, πακλιταξέλη και καρβοπλατίνηΣυνιστώμενη δόση και χρονοδιάγραμμαΦάσεις επαγωγής και συντήρησης:
Η ατεζολιζουμάμπη θα πρέπει να χορηγείται πρώτη όταν πρόκειται να χορηγηθεί την ίδια ημέρα. Φάση επαγωγής για τους συνδυαστικούς παράγοντες (τέσσερις ή έξι κύκλοι): Η μπεβασιζουμάμπη, η πακλιταξέλη και έπειτα η καρβοπλατίνη χορηγούνται κάθε τρεις εβδομάδες. Φάση συντήρησης (χωρίς χημειοθεραπεία): Μπεβασιζουμάμπη κάθε 3 εβδομάδες. Διάρκεια θεραπείαςΜέχρι την πρόοδο της νόσου ή την εμφάνιση μη διαχειρίσιμης τοξικότητας. Έχουν παρατηρηθεί άτυπες ανταποκρίσεις (δηλ. μια αρχική πρόοδος της νόσου ακολουθούμενη από συρρίκνωση του όγκου) με συνεχιζόμενη θεραπεία με ατεζολιζουμάμπη μετά την πρόοδο της νόσου. Η θεραπεία πέραν της προόδου της νόσου μπορεί να εξεταστεί κατά την κρίση του γιατρού. 1ης γραμμής ΜΜΚΠ από μη πλακώδες επιθήλιο με nab-πακλιταξέλη και καρβοπλατίνηΣυνιστώμενη δόση και χρονοδιάγραμμαΦάσεις επαγωγής και συντήρησης:
Η ατεζολιζουμάμπη θα πρέπει να χορηγείται πρώτη όταν πρόκειται να χορηγηθεί την ίδια ημέρα. Φάση επαγωγής για τους συνδυαστικούς παράγοντες (τέσσερις ή έξι κύκλοι): H nab-πακλιταξέλη και η καρβοπλατίνη χορηγούνται κατά την ημέρα 1. Επιπλέον, η nab-πακλιταξέλη χορηγείται κατά τις ημέρες 8 και 15 κάθε κύκλου 3 εβδομάδων. Διάρκεια θεραπείαςΜέχρι την πρόοδο της νόσου ή την εμφάνιση μη διαχειρίσιμης τοξικότητας. Έχουν παρατηρηθεί άτυπες ανταποκρίσεις (δηλ. μια αρχική πρόοδος της νόσου ακολουθούμενη από συρρίκνωση του όγκου) με συνεχιζόμενη θεραπεία με ατεζολιζουμάμπη μετά την πρόοδο της νόσου. Η θεραπεία πέραν της προόδου της νόσου μπορεί να εξεταστεί κατά την κρίση του γιατρού. Καθυστέρηση ή παράλειψη δόσεωνΕάν μια προγραμματισμένη δόση ατεζολιζουμάμπης παραλειφθεί, πρέπει να χορηγηθεί όσο το δυνατόν συντομότερα. Το χρονοδιάγραμμα χορήγησης πρέπει να προσαρμόζεται, ώστε να διατηρείται το κατάλληλο μεσοδιάστημα μεταξύ των δόσεων. Τροποποίηση της δόσης κατά τη διάρκεια της θεραπείαςΔεν συνιστώνται μειώσεις της δόσης της ατεζολιζουμάμπης. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Οι εγχύσεις δεν πρέπει να χορηγούνται ως ενδοφλέβια χορήγηση push ή bolus. Η αρχική δόση της ατεζολιζουμάμπης πρέπει να χορηγείται σε διάστημα 60 λεπτών. Εάν η πρώτη έγχυση γίνεται καλά ανεκτή, όλες οι επόμενες εγχύσεις μπορούν να χορηγηθούν σε διάστημα 30 λεπτών. |
Τριπλά-αρνητικός καρκίνος του μαστού με PD-L1 ≥1%
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 840 mg κάθε 2 εβδομάδες ή 1.200 mg κάθε 3 εβδομάδες ή 1.680 mg κάθε 4 εβδομάδες
| 840 mg κάθε 2 εβδομάδες ή 1.200 mg κάθε 3 εβδομάδες ή 1.680 mg κάθε 4 εβδομάδες | |
|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A: Ενδοφλέβια, 840 χιλιοστογραμμάρια ατεζολιζουμάμπη, μία φορά κάθε 2 εβδομάδες. Σχήμα B: Ενδοφλέβια, 1.200 χιλιοστογραμμάρια ατεζολιζουμάμπη, μία φορά κάθε 3 εβδομάδες. Σχήμα C: Ενδοφλέβια, 1.680 χιλιοστογραμμάρια ατεζολιζουμάμπη, μία φορά κάθε 4 εβδομάδες. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η ατεζολιζουμάμπη θα πρέπει να χορηγείται πριν από την nab-πακλιταξέλη όταν πρόκειται να χορηγηθεί την ίδια ημέρα. Η nab-πακλιταξέλη θα πρέπει να χορηγείται σε δόση 100 mg/m² κατά τις ημέρες 1, 8, και 15 κάθε κύκλου 28 ημερών. Διάρκεια θεραπείαςΜέχρι την πρόοδο της νόσου ή την εμφάνιση μη διαχειρίσιμης τοξικότητας. Καθυστέρηση ή παράλειψη δόσεωνΕάν μια προγραμματισμένη δόση ατεζολιζουμάμπης παραλειφθεί, πρέπει να χορηγηθεί όσο το δυνατόν συντομότερα. Το χρονοδιάγραμμα χορήγησης πρέπει να προσαρμόζεται, ώστε να διατηρείται το κατάλληλο μεσοδιάστημα μεταξύ των δόσεων. Τροποποίηση της δόσης κατά τη διάρκεια της θεραπείαςΔεν συνιστώνται μειώσεις της δόσης της ατεζολιζουμάμπης. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Οι εγχύσεις δεν πρέπει να χορηγούνται ως ενδοφλέβια χορήγηση push ή bolus. Η αρχική δόση της ατεζολιζουμάμπης πρέπει να χορηγείται σε διάστημα 60 λεπτών. Εάν η πρώτη έγχυση γίνεται καλά ανεκτή, όλες οι επόμενες εγχύσεις μπορούν να χορηγηθούν σε διάστημα 30 λεπτών. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Ατεζολιζουμάμπη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Γαλουχία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας