Κύηση
Δεδομένου ότι η ατιδαρσαγένη αυτοτεμσέλη δεν προορίζεται για χρήση σε ενήλικες, δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τη χρήση κατά την εγκυμοσύνη στον άνθρωπο ή μελέτες για την αναπαραγωγή των ζώων.
Γαλουχία
Δεδομένου ότι η ατιδαρσαγένη αυτοτεμσέλη δεν προορίζεται για χρήση σε ενήλικες, δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τη χρήση κατά το θηλασμό στον άνθρωπο.
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Σε ό,τι αφορά τη γονιμότητα, συμβουλευθείτε την ΠΧΠ του φαρμακευτικού προϊόντος μυελοαφανιστικής προετοιμασίας. Επισημαίνεται ότι ο θεράπων ιατρός πρέπει να ενημερώσει τους γονείς/φροντιστές του ασθενούς ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη της εικόνας ασφάλειας Η ασφάλεια της ατιδαρσαγένης αυτοτεμσέλης αξιολογήθηκε σε 35 ασθενείς με MLD. Σύμφωνα με τα ενοποιημένα δεδομένα ασφάλειας της ομάδας 29 ασθενών που έλαβαν θεραπεία με νωπό ...