Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Ατομοξετίνη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Αγγειοσυσπαστικοί παράγοντες, φάρμακα που αυξάνουν την αρτηριακή πίεση
Λόγω των πιθανών αυξήσεων των επιδράσεων της αρτηριακής πίεσης, η χορήγηση της ατομοξετίνης με αγγειοσυσπαστικούς παράγοντες ή άλλα φάρμακα που μπορεί να αυξάνουν την αρτηριακή πίεση θα πρέπει να γίνεται ...
τουλάχιστον ένα από
Αγγειοσυσπαστικά
Σαλβουταμόλη
Σαλβουταμόλη
Νεφρική νόσος τελικού σταδίου
Οι ασθενείς με νεφρική νόσο τελικού σταδίου είχαν υψηλότερη συστηματική έκθεση στην ατομοξετίνη από τους υγιείς εθελοντές (μία αύξηση 65% περίπου), αλλά δεν υπήρχε διαφορά όταν έγινε διόρθωση της έκθεσης ...
τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Αιμοδιύλιση
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Αιμοδιύλιση
Μέτρια ηπατική ανεπάρκεια, σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια
Σε ασθενείς με μέτρια ηπατική ανεπάρκεια (Κατηγορίας B κατά Child-Pugh), η αρχική και η στοχευόμενη δόση θα πρέπει να μειωθεί στο 50% της συνήθους δόσης. Σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (Κατηγορίας ...
τουλάχιστον ένα από
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IΙΙ
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Αντιυπερτασικά φάρμακα
Η χορήγηση της ατομοξετίνης με αντιυπερτασικά φάρμακα θα πρέπει να γίνεται με προσοχή. Λόγω πιθανής αύξησης της αρτηριακής πίεσης, η ατομοξετίνη μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα των αντιυπερτασικών ...
Αντιυπερτασικά
Αναστολείς του CYP2D6
Σε ασθενείς που λαμβάνουν αυτά τα φάρμακα, η έκθεση στην ατομοξετίνη μπορεί να είναι 6- έως 8-φορές μεγαλύτερη και οι C<sub>ss,max</sub> 3 έως 4 φορές υψηλότερη, γιατί μεταβολίζεται μέσω του CYP2D6. Σε ...
Αναστολείς του CYP2D6
Φάρμακα που επιδρούν στη νοραδρεναλίνη
Τα φάρμακα που επιδρούν στη νοραδρεναλίνη πρέπει να χορηγούνται με προσοχή, όταν συγχορηγείται ατομοξετίνη, διότι υπάρχει πιθανότητα αθροιστικής φαρμακολογικής δράσης ή συνέργειας. Παραδείγματα τέτοιων ...
τουλάχιστον ένα από
Ιμιπραμίνη
Βενλαφαξίνη
Μιρταζαπίνη
Ψευδοεφεδρίνη
Φαινυλεφρίνη
Βενλαφαξίνη
Μιρταζαπίνη
Ψευδοεφεδρίνη
Φαινυλεφρίνη
Σαλβουταμόλη
Η ατομοξετίνη πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς υπό θεραπεία με υψηλή δόση σαλβουταμόλης που χορηγείται με νεφελοποιητή ή συστηματικά (ή άλλους β<sub>2</sub> αγωνιστές), διότι ενδέχεται να ενισχυθεί ...
Σαλβουταμόλη
Προϋπάρχουσες ανατομικές καρδιακές ανωμαλίες
Σε ασθενείς με ανατομικές καρδιακές ανωμαλίες που λάμβαναν ατομοξετίνη σε συνήθη δοσολογία έχει αναφερθεί αιφνίδιος θάνατος. Παρόλο που κάποιες σοβαρές ανατομικές καρδιακές ανωμαλίες από μόνες τους φέρουν ...
Structural disorder of heart (disorder)
Συγγενής ή επίκτητη παράταση του διαστήματος QT
Η ατομοξετίνη θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με συγγενή ή επίκτητη παράταση του διαστήματος QT ή με οικογενειακό ιστορικό παράτασης του διαστήματος QT.
τουλάχιστον ένα από
Σύνδρομο μακρού διαστήματος QT
Επιμήκυνση του μεσοδιαστήματος QT
Επιμήκυνση του μεσοδιαστήματος QT
Κύηση
Μελέτες σε ζώα δεν υποδεικνύουν, σε γενικές γραμμές, άμεσες επιβλαβείς επιδράσεις αναφορικά με την εγκυμοσύνη, την ανάπτυξη του εμβρύου, τον τοκετό ή τη μεταγεννητική ανάπτυξη. Για την ατομοξετίνη, τα ...
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη
Αυστραλία - Κατηγορία εγκυμοσύνης B3 - Φάρμακα που έχουν ληφθεί μόνο από περιορισμένο αριθμό εγκύων γυναικών και γυναικών σε αναπαραγωγική ηλικία, χωρίς αύξηση της συχνότητας δυσπλασίας ή άλλων άμεσων ή έμμεσων επιβλαβών επιπτώσεων στο ανθρώπινο έμβρυο. Μελέτες σε ζώα έχουν καταδείξει αυξημένη εμφάνιση εμβρυϊκής βλάβης, η σημασία της οποίας θεωρείται αβέβαιη στον άνθρωπο.
Η.Π.Α. - Κατηγορία εγκυμοσύνης C - Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα έχουν καταδείξει ανεπιθύμητη επίδραση στο έμβρυο και δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε ανθρώπους, αλλά πιθανά οφέλη μπορούν να δικαιολογήσουν τη χρήση του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες παρά τους πιθανούς κινδύνους.
Γαλουχία
Η ατομοξετίνη ή/και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα αρουραίων. Δεν είναι γνωστό εάν η ατομοξετίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Λόγω της έλλειψης δεδομένων, η χορήγηση της ατομοξετίνης ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Τα δεδομένα σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών είναι περιορισμένα. Η ατομοξετίνη έχει συσχετιστεί με αυξημένα ποσοστά εμφάνισης κόπωσης, υπνηλίας και ζάλης συγκριτικά ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Παιδιατρικός πληθυσμός Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Σε ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο (placebo) παιδιατρικές κλινικές μελέτες η κεφαλαλγία, το κοιλιακό άλγος<sup>1</sup> και μειωμένη όρεξη είναι οι ανεπιθύμητες ...