Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Αβαλγλυκοσιδάση άλφα εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Ηπατική δυσλειτουργία
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της αβαλγλυκοσιδάσης άλφα σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία δεν έχουν αξιολογηθεί και δεν μπορεί να γίνει σύσταση για συγκεκριμένο δοσολογικό σχήμα για αυτούς τους ...
Ηπατική ανεπάρκεια
Μέτρια ή σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της αβαλγλυκοσιδάσης άλφα σε ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία δεν έχουν αξιολογηθεί και δεν μπορεί να γίνει σύσταση για συγκεκριμένο δοσολογικό σχήμα ...
τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3α (GFR:45-59 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3β (GFR:30-44 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3β (GFR:30-44 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Κίνδυνος οξείας καρδιοαναπνευστικής ανεπάρκειας
Απαιτείται προσοχή κατά τη χορήγηση της αβαλγλυκοσιδάσης άλφα σε ασθενείς που είναι επιρρεπείς σε υπερφόρτωση με υγρά ή σε ασθενείς με οξεία υποκείμενη αναπνευστική νόσο ή μειωμένη καρδιακή και/ή αναπνευστική ...
τουλάχιστον ένα από
Acute respiratory disease (disorder)
Disorder of cardiac function (disorder)
Hypervolemia (finding)
Cardiorespiratory failure (disorder)
Disorder of cardiac function (disorder)
Hypervolemia (finding)
Cardiorespiratory failure (disorder)
Κύηση
Δεν διατίθενται δεδομένα σχετικά με τη χρήση της αβαλγλυκοσιδάσης άλφα σε έγκυο γυναίκα. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεση τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα. Οι έμμεσες επιδράσεις στο έμβρυο σε ...
Γαλουχία
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την παρουσία της αβαλγλυκοσιδάσης άλφα στο ανθρώπινο γάλα ή τις επιδράσεις της αβαλγλυκοσιδάσης άλφα στην παραγωγή γάλακτος ή στο βρέφος που θηλάζει. Δεν μπορούν ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα για τις επιδράσεις της αβαλγλυκοσιδάσης άλφα στην ανθρώπινη γονιμότητα. Μελέτες σε ποντικούς δεν κατέδειξαν έκπτωση της γονιμότητας του άρρενος ή του θήλεος.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η αβαλγλυκοσιδάση άλφα ενδέχεται να έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Επειδή έχουν αναφερθεί ζάλη, υπόταση και υπνηλία ως IAR, αυτές μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητα ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με διάλυμα αβαλγλυκοσιδάσης άλφα ήταν ρίγη στο 1,4% των ασθενών, καθώς και κεφαλαλγία, δύσπνοια, ...