Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Βαζεδοξιφένη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Ηπαική δυσλειτουργία
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της βαζεδοξιφένης δεν έχουν αξιολογηθεί σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία· δε συνιστάται η χρήση στον πληθυσμό αυτό. Ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία παρουσίασαν ...
Ηπατική ανεπάρκεια
Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία
Η βαζεδοξιφένη δεν έχει αξιολογηθεί επαρκώς σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, συνιστάται προσοχή στον πληθυσμό αυτό.
τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Ουσίες που επάγουν τα ένζυμα διφωσφορικής ουριδίνης γλυκουρονοσυλτρανσφεράσης (UGT)
Η βαζεδοξιφένη μεταβολίζεται στο έντερο και το ήπαρ από τα ένζυμα διφωσφορικής ουριδίνης γλυκουρονοσυλτρανσφεράσης (UGT). Ο μεταβολισμός της βαζεδοξιφένης μπορεί να αυξηθεί με την ταυτόχρονη χρήση ουσιών ...
τουλάχιστον ένα από
Ριφαμπικίνη
Φαινοβαρβιτάλη
Καρβαμαζεπίνη
Φαινυτοΐνη
Επαγωγείς UGT1A1
Φαινοβαρβιτάλη
Καρβαμαζεπίνη
Φαινυτοΐνη
Επαγωγείς UGT1A1
Καρκίνος του μαστού
Η ασφάλεια της βαζεδοξιφένης σε ασθενείς με καρκίνο του μαστού δεν έχει μελετηθεί. Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την ταυτόχρονη χρήση με παράγοντες που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση του πρώιμου ...
Κακόηθες νεόπλασμα του μαστού
Υπερτριγλυκεριδαιμία
Η βαζεδοξιφένη δεν έχει μελετηθεί σε γυναίκες με επίπεδα τριγλυκεριδίων >300 mg/dl (>3,4 mmol/litre). Μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα τριγλυκεριδίων στον ορό· συνεπώς, απαιτείται προσοχή σε ασθενείς με γνωστή ...
Υπερτριγλυκεριδαιμία
Σφαιρίνη δεσμεύουσα στις ορμόνες
Σε μία μελέτη 30 ημερών, η βαζεδοξιφένη αύξησε τις συγκεντρώσεις σφαιρίνης που συνδέεται με τις ορμόνες, συμπεριλαμβανομένων των συνδεόμενων με σφαιρίνη κορτικοστεροειδών (CBG), της σφαιρίνης που συνδέεται ...
τουλάχιστον ένα από
CORTICOSTEROID-BINDING GLOBULIN
SEX HORMONE-BINDING GLOBULIN
Thyroxine binding globulin (substance)
Sex steroid binding globulin (substance)
Somatotropin binding globulin (substance)
Corticotropin binding globulin (substance)
SEX HORMONE-BINDING GLOBULIN
Thyroxine binding globulin (substance)
Sex steroid binding globulin (substance)
Somatotropin binding globulin (substance)
Corticotropin binding globulin (substance)
Κύηση
Η βαζεδοξιφένη προορίζεται για χρήση μόνο σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες. Αντενδείκνυται σε γυναίκες που βρίσκονται σε αναπαραγωγική ηλικία. Δεν υπάρχουν στοιχεία από τη χρήση της βαζεδοξιφένης σε έγκυες ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό αν η βαζεδοξιφένη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Η βαζεδοξιφένη ενδείκνυται για χρήση μόνο σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού. ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Μελέτες σε αρουραίους έχουν δείξει ανεπιθύμητες ενέργειες στη γονιμότητα. Ο ενδεχόμενος κίνδυνος για τον άνθρωπο είναι άγνωστος.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η βαζεδοξιφένη έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Σε κλινικές δοκιμές, η υπνηλία αναφέρθηκε ως ανεπιθύμητη ενέργεια και οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται για την πιθανή ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Η ασφάλεια της βαζεδοξιφένης έχει αξιολογηθεί σε δύο πολυκεντρικές, διπλά τυφλές, τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες με εικονικό και δραστικό φάρμακο, δοκιμές Φάσης 3: 7.492 κατάλληλες ...