Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Εμβόλιο BCG ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Ουροθηλιακό καρκίνωμα in situ της ουροδόχου κύστης
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Διαουρηθρικά – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 1 έγχυση κάθε εβδομάδα για 6 εβδομάδες και μετέπειτα 1 ενστάλλαξη εβδομαδιαίως για 3 εβδομάδες κατά τον 3ο, 6ο και 12ο μήνα
| 1 έγχυση κάθε εβδομάδα για 6 εβδομάδες και μετέπειτα 1 ενστάλλαξη εβδομαδιαίως για 3 εβδομάδες κατά τον 3ο, 6ο και 12ο μήνα | |
|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A: Διαουρηθρικά, 50 χιλιοστόλιτρα εμβόλιο BCG, μία φορά εβδομαδιαίως, για χρονική διάρκεια 6 εβδομάδες. Σχήμα B: Διαουρηθρικά, 50 χιλιοστόλιτρα εμβόλιο BCG, μία φορά εβδομαδιαίως, για χρονική διάρκεια 3 εβδομάδες. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Αρχική θεραπείαΕβδομαδιαία έγχυση κατά τις πρώτες 6 εβδομάδες. Θεραπεία συντήρησηςΗ θεραπεία συντήρησης ενδείκνυται για όλους τους ασθενείς και περιλαμβάνει μια εβδομαδιαία ενστάλλαξη για 3 συνεχόμενες εβδομάδες κατά τον 3ο, 6ο και 12ο μήνα από την έναρξη της αγωγής. Η ανάγκη για θεραπεία συντήρησης κάθε 6 μήνες πέραν του πρώτου χρόνου θεραπείας πρέπει να εκτιμάται σύμφωνα με την κατάταξη του όγκου και την κλινική διάγνωση. Πρέπει να χορηγείται μετά από συνταγή ειδικού ιατρού και κάτω από συνεχή παρακολούθηση του ασθενούς σε ειδικά νοσοκομειακά κέντρα κατά διαστήματα. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Ένας καθετήρας εισάγεται διαμέσου της ουρήθρας στην ουροδόχο κύστη και η κύστη παροχετεύεται πλήρως. Το εναιώρημα ενσταλάσσεται εντός της ουροδόχου κύστης με ροή βαρύτητας μέσω του καθετήρα. Μετά την έγχυση αφαιρείται ο καθετήρας. Το εγχυθέν εναιώρημα πρέπει να παραμείνει στην κύστη για ένα διάστημα δύο ωρών. Κατά την περίοδο αυτή πρέπει να ληφθεί μέριμνα ώστε το εγχυθέν εναιώρημα να βρίσκεται επαρκώς σε επαφή με τον βλεννογόνο της ουροδόχου κύστης. Συνεπώς ο ασθενής δεν θα πρέπει να είναι ακινητοποιημένος. Σε περίπτωση που ο ασθενής βρίσκεται σε κατάκλιση αυτός θα πρέπει να μετακινείται από την ύπτια στην πρηνή θέση και το αντίστροφο κάθε 15 λεπτά. Όταν το εναιώρημα έχει διατηρηθεί σε επαφή με τον βλεννογόνο της ουροδόχου κύστης για δύο ώρες, ο ασθενής πρέπει να ουρήσει το εγχυθέν εναιώρημα σε καθιστή θέση. Η ούρηση πρέπει να γίνεται σε καθιστή θέση για έξι ώρες μετά την έγχυση και να προστίθεται στην λεκάνη της τουαλέτας οικιακό λευκαντικό σε όγκο ίσο με δύο φλιτζάνια. Το λευκαντικό και τα ούρα θα πρέπει να παραμείνουν στη λεκάνη για 15 λεπτά πριν τον καταιονισμό του νερού. Υπόμνηση: Ο ασθενής δεν πρέπει να καταναλώσει οποιοδήποτε υγρό για χρονικό διάστημα που ξεκινά 4 ώρες πριν την έγχυση και διαρκεί μέχρι να επιτραπεί η εκκένωση της κύστης (2 ώρες μετά την έγχυση). |
Επικουρική θεραπεία μετά την διουρηθρική εκτομή (TUR) ενός επιφανειακού θηλώδους ουροθηλιακού καρκινώματος της ουροδόχου κύστης
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Διαουρηθρικά – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 1 έγχυση εβδομαδιαίως για 6 εβδομάδες ξεκινώτας 10-15 μέρες μετά από TUR και μετέπειτα 1 ενστάλλαξη εβδομαδιαίως για 3 εβδομάδες κατά τον 3ο, 6ο και 12ο μήνα
| 1 έγχυση εβδομαδιαίως για 6 εβδομάδες ξεκινώτας 10-15 μέρες μετά από TUR και μετέπειτα 1 ενστάλλαξη εβδομαδιαίως για 3 εβδομάδες κατά τον 3ο, 6ο και 12ο μήνα | |
|---|---|
| Χορήγηση | Διαουρηθρικά, 50 χιλιοστόλιτρα εμβόλιο BCG, μία φορά εβδομαδιαίως, για χρονική διάρκεια 6 εβδομάδες. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Αρχική θεραπείαΕβδομαδιαία έγχυση κατά τις πρώτες 6 εβδομάδες. Όταν το εμβόλιο BCG χρησιμοποιείται σαν επικουρική θεραπεία μετά από TUR ενός επιφανειακού ουροθηλιακού καρκινώματος της ουροδόχου κύστης, η αγωγή πρέπει να ξεκινήσει μεταξύ της 10ης και της 15ης ημέρας μετά την διεξαγωγή της TUR. Η αγωγή δεν πρέπει να ξεκινήσει προτού επουλωθούν οι βλάβες του βλεννογόνου μετά από TUR. Θεραπεία συντήρησηςΗ θεραπεία συντήρησης ενδείκνυται για όλους τους ασθενείς και περιλαμβάνει μια εβδομαδιαία ενστάλλαξη με εμβόλιο BCG για 3 συνεχόμενες εβδομάδες κατά τον 3ο, 6ο και 12ο μήνα από την έναρξη της αγωγής. Η ανάγκη για θεραπεία συντήρησης κάθε 6 μήνες πέραν του πρώτου χρόνου θεραπείας πρέπει να εκτιμάται σύμφωνα με την κατάταξη του όγκου και την κλινική διάγνωση. Πρέπει να χορηγείται μετά από συνταγή ειδικού ιατρού και κάτω από συνεχή παρακολούθηση του ασθενούς σε ειδικά νοσοκομειακά κέντρα κατά διαστήματα. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Ένας καθετήρας εισάγεται διαμέσου της ουρήθρας στην ουροδόχο κύστη και η κύστη παροχετεύεται πλήρως. Το εναιώρημα ενσταλάσσεται εντός της ουροδόχου κύστης με ροή βαρύτητας μέσω του καθετήρα. Μετά την έγχυση αφαιρείται ο καθετήρας. Το εγχυθέν εναιώρημα πρέπει να παραμείνει στην κύστη για ένα διάστημα δύο ωρών. Κατά την περίοδο αυτή πρέπει να ληφθεί μέριμνα ώστε το εγχυθέν εναιώρημα να βρίσκεται επαρκώς σε επαφή με τον βλεννογόνο της ουροδόχου κύστης. Συνεπώς ο ασθενής δεν θα πρέπει να είναι ακινητοποιημένος. Σε περίπτωση που ο ασθενής βρίσκεται σε κατάκλιση αυτός θα πρέπει να μετακινείται από την ύπτια στην πρηνή θέση και το αντίστροφο κάθε 15 λεπτά. Όταν το εναιώρημα έχει διατηρηθεί σε επαφή με τον βλεννογόνο της ουροδόχου κύστης για δύο ώρες, ο ασθενής πρέπει να ουρήσει το εγχυθέν εναιώρημα σε καθιστή θέση. Η ούρηση πρέπει να γίνεται σε καθιστή θέση για έξι ώρες μετά την έγχυση και να προστίθεται στην λεκάνη της τουαλέτας οικιακό λευκαντικό σε όγκο ίσο με δύο φλιτζάνια. Το λευκαντικό και τα ούρα θα πρέπει να παραμείνουν στη λεκάνη για 15 λεπτά πριν τον καταιονισμό του νερού. Υπόμνηση: Ο ασθενής δεν πρέπει να καταναλώσει οποιοδήποτε υγρό για χρονικό διάστημα που ξεκινά 4 ώρες πριν την έγχυση και διαρκεί μέχρι να επιτραπεί η εκκένωση της κύστης (2 ώρες μετά την έγχυση). |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Εμβόλιο BCG αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Γαλουχία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Κύηση
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Αντιφυματικά φάρμακα
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
4-Αμινοσαλικυλικό οξύ
Ισονιαζίδη
Ριφαμπικίνη
Εθαμβουτόλη
Πυραζιναμίδη
Βεδακιλίνη
Δελαμανίδη
Κυκλοσερίνη
Καναμυκίνη
Καπρεομυκίνη
Αμικασίνη
HIV οροθετικότητα
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Λοίμωξη από τον ιό της ανοσολογικής ανεπάρκειας του ανθρώπου
Εκτεταμένη αιματουρία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Ενεργή φυματίωση
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Λοιμώξεις των ουροφόρων οδών
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας