Βεδακιλίνη

Δραστική ουσία - Ενδείξεις, δοσολογία, αντενδείξεις

Ενδείξεις

Η δραστική ουσία Βεδακιλίνη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Πολυανθεκτική πνευμονική φυματίωση (MDR-TB)

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η βεδακιλίνη ενδείκνυται για χρήση στο πλαίσιο κατάλληλου θεραπευτικού σχήματος συνδυασμού για την αντιμετώπιση της πολυανθεκτικής πνευμονικής φυματίωσης (MDR-TB) όταν για λόγους αντοχής ή ανοχής δεν μπορεί ...

Πολυανθεκτική φυματίωση

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 400 mg άπαξ ημερησίως τις εβδομάδες εβδομάδα 1-2 και μετέπειτα 200 mg άπαξ ημερησίως τρεις φορές την εβδομάδα για τις εβδομάδες 3-24

400 mg άπαξ ημερησίως τις εβδομάδες εβδομάδα 1-2 και μετέπειτα 200 mg άπαξ ημερησίως τρεις φορές την εβδομάδα για τις εβδομάδες 3-24

Χορήγηση

Από του στόματος, 400 χιλιοστογραμμάρια βεδακιλίνη, μία φορά ημερησίως με τα γεύματα, για χρονική διάρκεια 2 εβδομάδες. Στη συνέχεια, από του στόματος, 200 χιλιοστογραμμάρια βεδακιλίνη, 3 φορές εβδομαδιαίως με τα γεύματα, για χρονική διάρκεια 22 εβδομάδες.

Λεπτομερής περιγραφή

Η συνιστώμενη δοσολογία της βεδακιλίνης σε ενήλικες (18 ετών και άνω) ασθενείς παρουσιάζεται στον ακόλουθο πίνακα.

Συνιστώμενη δοσολογία της βεδακιλίνης σε ενήλικες ασθενείς:

Πληθυσμός	Δοσολογικές Συστάσεις
Πληθυσμός	Εβδομάδες 1 έως 2	Εβδομάδες 3 έως 24^α
Ενήλικες (18 ετών και άνω)	400 mg από στόματος μία φορά την ημέρα	200 mg από στόματος τρεις φορές την εβδομάδα

^α Τουλάχιστον 48 ώρες μεταξύ των δόσεων

Διάρκεια της θεραπείας

Η συνολική διάρκεια της θεραπείας με βεδακιλίνη είναι 24 εβδομάδες. Τα δεδομένα από θεραπεία μεγαλύτερης διάρκειας είναι πολύ περιορισμένα. Όταν θεραπεία με βεδακιλίνη κρίνεται απαραίτητη πέραν των 24 εβδομάδων για την επίτευξη θεραπευτικής αγωγής, ενδέχεται να εξεταστεί η εφαρμογή μίας θεραπείας μεγαλύτερης διάρκειας υπό στενή παρακολούθηση της ασφάλεια.

Δόσεις που παραλείφθηκαν

Θα πρέπει να συνιστάται στους ασθενείς να λαμβάνουν τη βεδακιλίνη ακριβώς όπως τους συνταγογραφείται και να ολοκληρώνουν τον πλήρη κύκλο της θεραπείας.

Αν παραλειφθεί μία δόση κατά τη διάρκεια των πρώτων δύο εβδομάδων της θεραπείας, οι ασθενείς δεν θα πρέπει να αναπληρώσουν τη δόση που παραλείφθηκε, αλλά θα πρέπει να συνεχίσουν με το σύνηθες δοσολογικό σχήμα.

Αν παραλειφθεί μία δόση από την εβδομάδα τρία και μετά, οι ασθενείς πρέπει να λάβουν το συντομότερο δυνατό τη δόση που παραλείφθηκε και εν συνεχεία να αρχίσουν εκ νέου το σχήμα των τριών δόσεων ανά εβδομάδα. Η συνολική δόση της βεδακιλίνης κατά τη διάρκεια μίας περιόδου 7 ημερών δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τη συνιστώμενη εβδομαδιαία δόση (με διάστημα τουλάχιστον 24 ωρών μεταξύ των λήψεων).

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Η λήψη της βεδακιλίνης πρέπει να γίνεται από στόματος μαζί με τροφή, καθώς η χορήγηση με τροφή αυξάνει την από στόματος βιοδιαθεσιμότητα κατά περίπου 2 φορές.

Από του στόματος – μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών), έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) – 160-400 mg άπαξ ημερησίως για της εβδομάδες 1-2 και μετέπειτα 80-200 mg τρεις φορές την εβδομάδα για τις εβδομάδες 3-24

160-400 mg άπαξ ημερησίως για της εβδομάδες 1-2 και μετέπειτα 80-200 mg τρεις φορές την εβδομάδα για τις εβδομάδες 3-24

Χορήγηση

Σχήμα A: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 15 kg και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 20 kg, από του στόματος, 160 χιλιοστογραμμάρια βεδακιλίνη, μία φορά ημερησίως με τα γεύματα, για χρονική διάρκεια 2 εβδομάδες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 15 kg και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 20 kg, από του στόματος, 80 χιλιοστογραμμάρια βεδακιλίνη, 3 φορές εβδομαδιαίως με τα γεύματα, για χρονική διάρκεια 22 εβδομάδες.

Σχήμα B: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 20 kg και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 30 kg, από του στόματος, 200 χιλιοστογραμμάρια βεδακιλίνη, μία φορά ημερησίως με τα γεύματα, για χρονική διάρκεια 2 εβδομάδες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 20 kg και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 30 kg, από του στόματος, 100 χιλιοστογραμμάρια βεδακιλίνη, 3 φορές εβδομαδιαίως με τα γεύματα, για χρονική διάρκεια 22 εβδομάδες.

Σχήμα C: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 30 kg, από του στόματος, 400 χιλιοστογραμμάρια βεδακιλίνη, μία φορά ημερησίως με τα γεύματα, για χρονική διάρκεια 2 εβδομάδες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 30 kg, από του στόματος, 200 χιλιοστογραμμάρια βεδακιλίνη, 3 φορές εβδομαδιαίως με τα γεύματα, για χρονική διάρκεια 22 εβδομάδες.

Λεπτομερής περιγραφή

Η συνιστώμενη δοσολογία της βεδακιλίνης σε παιδιατρικούς ασθενείς (ηλικίας 5 ετών έως κάτω των 18 ετών) βασίζεται στο σωματικό βάρος και παρουσιάζεται στον ακόλουθο πίνακα.

Συνιστώμενη δοσολογία της βεδακιλίνης σε παιδιατρικούς ασθενείς (ηλικίας 5 ετών έως κάτω των 18 ετών):

Σωματικό Βάρος	Δοσολογικές Συστάσεις
Σωματικό Βάρος	Εβδομάδες 1 έως 2	Εβδομάδες 3 έως 24^α
Μεγαλύτερο ή ίσο με 15 kg έως κάτω των 20 kg	160 mg από στόματος μία φορά την ημέρα	80 mg από στόματος τρεις φορές την εβδομάδα
Μεγαλύτερο ή ίσο με 20 kg έως κάτω των 30 kg	200 mg από στόματος μία φορά την ημέρα	100 mg από στόματος τρεις φορές την εβδομάδα
Μεγαλύτερο ή ίσο με 30 kg	400 mg από στόματος μία φορά την ημέρα	200 mg από στόματος τρεις φορές την εβδομάδα

^α Τουλάχιστον 48 ώρες μεταξύ των δόσεων

Διάρκεια της θεραπείας

Δόσεις που παραλείφθηκαν

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Αντενδείξεις

Η δραστική ουσία Βεδακιλίνη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Η βεδακιλίνη δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία και δεν συνιστάται σ' αυτόν τον πληθυσμό.

Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV

< Προηγούμενο: Γενικά

Επόμενο: Προφυλάξεις >