Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Μπεμπεδοϊκό οξύ εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Υποστρώματα του OATP1B1, υποστρώματα του OATP1B3
Το μπεμπεδοϊκό οξύ και το γλυκουρονίδιό του αναστέλλουν ασθενώς τους μεταφορείς OATP1B1 και OATP1B3 σε κλινικά σημαντικές συγκεντρώσεις. Η συγχορήγηση μπεμπεδοϊκού οξέος με φαρμακευτικά προϊόντα που είναι ...
τουλάχιστον ένα από
Υποστρώματα των μεταφορέων οργανικών ανιόντων και κατιόντων οικογένειας OATP1B1
Υποστρώματα των μεταφορέων οργανικών ανιόντων και κατιόντων οικογένειας OATP1B3
Υποστρώματα των μεταφορέων οργανικών ανιόντων και κατιόντων οικογένειας OATP1B3
Υποστρώματα του OAT2, υποστρώματα του OAT3
Το μπεμπεδοϊκό οξύ αναστέλλει τον OAT2 <em>in vitro</em>, και αυτός μπορεί να είναι ο μηχανισμός που ευθύνεται για μικρές αυξήσεις στην κρεατινίνη και στο ουρικό οξύ του ορού. Η αναστολή του OAT2 από το ...
τουλάχιστον ένα από
Υποστρώματα του Μεταφορέα Οργανικών Ανιόντων 3
Δινοπροστόνη
Sodium salicylate
Δινοπροστόνη
Sodium salicylate
Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία
Τα διαθέσιμα δεδομένα για ασθενείς με βαριάς μορφής νεφρική δυσλειτουργία (ορίζεται ως εκτιμώμενος ρυθμός σπειραματικής διήθησης [eGFR] <30 ml/min/1,73 m²) είναι περιορισμένα, ενώ δεν έχουν μελετηθεί ασθενείς ...
τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για ασθενείς με βαριάς μορφής (κατηγορία C κατά Child-Pugh) ηπατική δυσλειτουργία. Σε ασθενείς με βαριάς μορφής ηπατική δυσλειτουργία θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο ...
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Στατίνες
Δυνητικός κίνδυνος μυοπάθειας κατά την ταυτόχρονη χρήση με στατίνες Το μπεμπεδοϊκό οξύ αυξάνει τις συγκεντρώσεις των στατινών στο πλάσμα. Οι ασθενείς που λαμβάνουν μπεμπεδοϊκό οξύ ως συμπληρωματική αγωγή ...
Αναστολείς της αναγωγάσης του 3-υδροξυ-3-μεθυλογλουταρικού συνενζύμου Α (HMG CoA)
Κύηση
Το μπεμπεδοϊκό οξύ αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της κύησης. Δεν υπάρχουν ή είναι περιορισμένα τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση του μπεμπεδοϊκού οξέος σε εγκύους. Μελέτες σε ζώα με μπεμπεδοϊκό ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν το μπεμπεδοϊκό οξύ/οι μεταβολίτες απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Λόγω του ενδεχομένου σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών, οι γυναίκες που λαμβάνουν μπεμπεδοϊκό οξύ δεν θα πρέπει να ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Γονιμότητα Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την επίδραση ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το μπεμπεδοϊκό οξύ δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Το προφίλ ασφάλειας του μπεμπεδοϊκού οξέος μελετήθηκε σε 4 ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες φάσης 3 (Ν=3.621) για την πρωτοπαθή υπερλιπιδαιμία, στις οποίες συμπεριλήφθηκαν ...