Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Βενδαμουστίνη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Εμβολιασμός με ζώντες ιούς
Οι κυτταροστατικοί παράγοντες μπορούν να μειώσουν τον σχηματισμό αντισωμάτων που ακολουθεί τον εμβολιασμό με ζώντες ιούς και να αυξήσουν τον κίνδυνο λοιμώξεων με ενδεχόμενo θανατηφόρo έκβαση. Ο κίνδυνος ...
Εμβόλια με ζώντες μικροοργανισμούς
Αναστολείς CYP1A2
Στον μεταβολισμό της βενδαμουστίνης συμμετέχει το ισοένζυμο CYP 1A2 του κυτοχρώματος P450. Κατά συνέπεια, υπάρχει το ενδεχόμενο αλληλεπίδρασης με τους αναστολείς του CYP1A2, όπως η φλουβοξαμίνη, η σιπροφλοξασίνη, ...
Αναστολείς CYP1A2
Nεφρική δυσλειτουργία σοβαρής μορφής
Η εμπειρία από ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία σοβαρής μορφής είναι περιορισμένη.
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Hπατική δυσλειτουργία μέτριου βαθμού
Σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία μέτριου βαθμού (χολερυθρίνη ορού 1,2–3,0 mg/dl) συνιστάται μείωση της δόσης κατά 30%.
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IΙΙ
Ηπατική δυσλειτουργία βαριάς μορφής
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία βαριάς μορφής (τιμές χολερυθρίνης ορού >3,0 mg/dl).
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Γονιμότητα
Η υδροχλωρική βενδαμουστίνη είναι τερατογόνος και μεταλλαξιογόνος. Οι γυναίκες δεν θα πρέπει να μένουν έγκυες κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Οι άνδρες ασθενείς δεν θα πρέπει να αποκτούν παιδί κατά τη ...
Γονιμότητα
Κυκλοσπορίνη, τακρόλιμους
Ο συνδυασμός της βενδαμουστίνης με κυκλοσπορίνη ή τακρόλιμους ενδέχεται να οδηγήσει σε υπερβολική ανοσοκαταστολή με κίνδυνο λεμφοϋπερπλασίας.
τουλάχιστον ένα από
Κυκλοσπορίνη
Τακρόλιμους
Τακρόλιμους
Αναφυλαξία
Σε κλινικές δοκιμές έχουν παρατηρηθεί συχνά αντιδράσεις στην έγχυση υδροχλωρικής βενδαμουστίνης. Τα συμπτώματα είναι γενικά ήπια και περιλαμβάνουν πυρετό, ρίγη, κνησμό και εξάνθημα. Σε σπάνιες περιπτώσεις ...
Αναφυλαξία επαγόμενη από φάρμακο
Σύνδρομο λύσης όγκου, αλλοπουρινόλη
Σε ασθενείς κλινικών δοκιμών έχει αναφερθεί σύνδρομο λύσης όγκου που σχετίζεται με τη θεραπεία με βενδαμουστίνη. Η έναρξη του συνδρόμου τείνει να παρατηρείται εντός 48 ωρών από την πρώτη δόση της βενδαμουστίνης ...
τουλάχιστον ένα από
Σύνδρομο λύσης όγκου
Αλλοπουρινόλη
Αλλοπουρινόλη
Εξάνθημα, πομφολυγώδες εξάνθημα, σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση
Έχουν αναφερθεί κάποιες δερματικές αντιδράσεις. Σε αυτά τα συμβάντα συγκαταλέγονται εξάνθημα, τοξικές δερματικές αντιδράσεις και πομφολυγώδες εξάνθημα. Περιπτώσεις συνδρόμου Stevens – Johnson και Τοξικής ...
τουλάχιστον ένα από
Εξάνθημα επαγόμενο από φάρμακο
Σύνδρομο Stevens-Johnson επαγόμενο από φάρμακο
Τοξική επιδερμική νεκρόλυση επαγόμενη από φάρμακο
Σύνδρομο Stevens-Johnson επαγόμενο από φάρμακο
Τοξική επιδερμική νεκρόλυση επαγόμενη από φάρμακο
Μυελοκαταστολή
Οι ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με υδροχλωρική βενδαμουστίνη ενδέχεται να εμφανίσουν μυελοκαταστολή. Σε περίπτωση μυελοκαταστολής που σχετίζεται με τη θεραπεία, τα λευκά αιμοσφαίρια, τα αιμοπετάλια, ...
Μυελοκαταστολή
Λοιμώξεις
Έχουν αναφερθεί σοβαρές και θανατηφόρες λοιμώξεις με υδροχλωρική βενδαμουστίνη, συμπεριλαμβανομένων ευκαιριακών λοιμώξεων όπως της πνευμονίας από Pneumocystis jirovecii (PJP), λοιμώξεις από ιό του έρπητα ...
Λοιμώδης νόσος
Αναζωπύρωση ηπατίτιδας Β
Έχει παρατηρηθεί αναζωπύρωση της ηπατίτιδας Β σε ασθενείς οι οποίοι είναι χρόνιοι φορείς αυτού του ιού μετά από λήψη υδροχλωρικής βενδαμουστίνης. Ορισμένες περιπτώσεις κατέληξαν σε οξεία ηπατική ανεπάρκεια ...
Επανενεργοποίηση της ιογενούς ηπατίτιδας Β
Καρδιακή νόσος
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με υδροχλωρική βενδαμουστίνη, η συγκέντρωση του καλίου στο αίμα πρέπει να παρακολουθείται στενά και σε επίπεδα K+ <3,5 mEq/l πρέπει να χορηγούνται συμπληρώματα καλίου, ενώ ...
Heart disease (disorder)
Κύηση
Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για τη χρήση της βενδαμουστίνης σε εγκύους. Σε μη κλινικές μελέτες, η υδροχλωρική βενδαμουστίνη ήταν θανατηφόρος για το έμβρυο, τερατογόνος και γονοτοξική. Κατά την εγκυμοσύνη, ...
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη
Η.Π.Α. - Κατηγορία εγκυμοσύνης D - Υπάρχουν σαφείς ενδείξεις για τον κίνδυνο του εμβρύου στον άνθρωπο με βάση δεδομένα ανεπιθύμητων ενεργειών τα οποία προέκυψαν από έρευνα, από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου ή από μελέτες σε ανθρώπους, αλλά πιθανά οφέλη μπορούν να δικαιολογήσουν τη χρήση του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες παρά τους πιθανούς κινδύνους.
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η βενδαμουστίνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα, κατά συνέπεια, η βενδαμουστίνη αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία/αντισύλληψη Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματικές μεθόδους αντισύλληψης πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με βενδαμουστίνη. ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ωστόσο, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με βενδαμουστίνη έχουν αναφερθεί αταξία, περιφερική ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες με την υδροχλωρική βενδαμουστίνη είναι αιματολογικές ανεπιθύμητες ενέργειες (λευκοπενία, θρομβοπενία), δερματολογικές τοξικότητες (αλλεργικές αντιδράσεις), γενικά, ...