Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Μπιμεκιζουμάμπη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Ψωριασική αρθρίτιδα
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Υποδόρια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 160 mg κάθε 4 εβδομάδες
160 mg κάθε 4 εβδομάδες | |
---|---|
Χορήγηση | Υποδόρια, 160 χιλιοστογραμμάρια μπιμεκιζουμάμπη, μία φορά κάθε 4 εβδομάδες. |
Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση για ενήλικους ασθενείς με ενεργό ψωριασική αρθρίτιδα είναι 160 mg κάθε 4 εβδομάδες. Θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο διακοπής της θεραπείας σε ασθενείς που δεν έχουν παρουσιάσει βελτίωση μέχρι τις 16 εβδομάδες θεραπείας. |
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Τα κατάλληλα σημεία για ένεση περιλαμβάνουν τον μηρό, την κοιλιακή χώρα και τον άνω βραχίονα. Τα σημεία ένεσης θα πρέπει να επιλέγονται εκ περιτροπής και οι ενέσεις δεν θα πρέπει να χορηγούνται εντός ψωριασικών πλακών ή σε περιοχές όπου το δέρμα είναι ευαίσθητο, μωλωπισμένο, ερυθηματώδες ή σκληρυμένο. |
Ψωριασική αρθρίτιδα με συνυπάρχουσα μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση κατά πλάκας
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Υποδόρια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 320 mg την εβδομάδα 0, 4, 8, 12, 16 και μετέπειτα κάθε 8 εβδομάδες
320 mg την εβδομάδα 0, 4, 8, 12, 16 και μετέπειτα κάθε 8 εβδομάδες | |
---|---|
Χορήγηση | Υποδόρια, 320 χιλιοστογραμμάρια μπιμεκιζουμάμπη, μία φορά κάθε 4 εβδομάδες, 5 δόσεις συνολικά. Στη συνέχεια, υποδόρια, 320 χιλιοστογραμμάρια μπιμεκιζουμάμπη, μία φορά κάθε 8 εβδομάδες. |
Λεπτομερής περιγραφή |
Για ασθενείς με ψωριασική αρθρίτιδα με συνυπάρχουσα μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση κατά πλάκας, η συνιστώμενη δόση είναι ίδια με αυτή για την ψωρίαση κατά πλάκας (320 mg την Εβδομάδα 0, 4, 8, 12, 16 και μετέπειτα κάθε 8 εβδομάδες). Μετά από 16 εβδομάδες, συνιστάται τακτική αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και, εάν δεν είναι δυνατό να διατηρηθεί επαρκής κλινική ανταπόκριση στις αρθρώσεις, μπορεί να εξεταστεί το ενδεχόμενο αλλαγής στη δόση των 160 mg κάθε 4 εβδομάδες. Υπέρβαροι ασθενείςΣε ορισμένους ασθενείς με ψωρίαση κατά πλάκας (συμπεριλαμβανομένης της ψωριασικής αρθρίτιδας με συνυπάρχουσα μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση) και σωματικό βάρος ≥120 kg, οι οποίοι δεν πέτυχαν πλήρη κάθαρση του δέρματος την εβδομάδα 16, 320 mg κάθε 4 εβδομάδες μετά την εβδομάδα 16 μπορεί να βελτιώσουν περαιτέρω την ανταπόκριση στη θεραπεία. |
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Τα κατάλληλα σημεία για ένεση περιλαμβάνουν τον μηρό, την κοιλιακή χώρα και τον άνω βραχίονα. Τα σημεία ένεσης θα πρέπει να επιλέγονται εκ περιτροπής και οι ενέσεις δεν θα πρέπει να χορηγούνται εντός ψωριασικών πλακών ή σε περιοχές όπου το δέρμα είναι ευαίσθητο, μωλωπισμένο, ερυθηματώδες ή σκληρυμένο. |
Μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση κατά πλάκας
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Υποδόρια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 320 mg την εβδομάδα 0, 4, 8, 12, 16 και μετέπειτα κάθε 8 εβδομάδες
320 mg την εβδομάδα 0, 4, 8, 12, 16 και μετέπειτα κάθε 8 εβδομάδες | |
---|---|
Χορήγηση | Υποδόρια, 320 χιλιοστογραμμάρια μπιμεκιζουμάμπη, μία φορά κάθε 4 εβδομάδες, 5 δόσεις συνολικά. Στη συνέχεια, υποδόρια, 320 χιλιοστογραμμάρια μπιμεκιζουμάμπη, μία φορά κάθε 8 εβδομάδες. |
Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση για ενήλικους ασθενείς με ψωρίαση κατά πλάκας είναι 320 mg την εβδομάδα 0, 4, 8, 12, 16 και μετέπειτα κάθε 8 εβδομάδες. Θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο διακοπής της θεραπείας σε ασθενείς που δεν έχουν παρουσιάσει βελτίωση μέχρι τις 16 εβδομάδες θεραπείας. Υπέρβαροι ασθενείςΣε ορισμένους ασθενείς με ψωρίαση κατά πλάκας και σωματικό βάρος ≥120 kg, οι οποίοι δεν πέτυχαν πλήρη κάθαρση του δέρματος την εβδομάδα 16, 320 mg κάθε 4 εβδομάδες μετά την εβδομάδα 16 μπορεί να βελτιώσουν περαιτέρω την ανταπόκριση στη θεραπεία. |
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Τα κατάλληλα σημεία για ένεση περιλαμβάνουν τον μηρό, την κοιλιακή χώρα και τον άνω βραχίονα. Τα σημεία ένεσης θα πρέπει να επιλέγονται εκ περιτροπής και οι ενέσεις δεν θα πρέπει να χορηγούνται εντός ψωριασικών πλακών ή σε περιοχές όπου το δέρμα είναι ευαίσθητο, μωλωπισμένο, ερυθηματώδες ή σκληρυμένο. |
Διαπυητική ιδρωταδενίτιδα
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Υποδόρια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 320 mg κάθε 2 εβδομάδες έως την Εβδομάδα 16 και κάθε 4 εβδομάδες στη συνέχεια
320 mg κάθε 2 εβδομάδες έως την Εβδομάδα 16 και κάθε 4 εβδομάδες στη συνέχεια | |
---|---|
Χορήγηση | Υποδόρια, 320 χιλιοστογραμμάρια μπιμεκιζουμάμπη, μία φορά κάθε 2 εβδομάδες, 5 δόσεις συνολικά. Στη συνέχεια, υποδόρια, 320 χιλιοστογραμμάρια μπιμεκιζουμάμπη, μία φορά κάθε 4 εβδομάδες. |
Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση για ενήλικους ασθενείς με διαπυητική ιδρωταδενίτιδα είναι 320 mg κάθε 2 εβδομάδες έως την Εβδομάδα 16 και κάθε 4 εβδομάδες στη συνέχεια. Θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο διακοπής της θεραπείας σε ασθενείς που δεν έχουν παρουσιάσει βελτίωση μέχρι τις 16 εβδομάδες θεραπείας. |
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Τα κατάλληλα σημεία για ένεση περιλαμβάνουν τον μηρό, την κοιλιακή χώρα και τον άνω βραχίονα. Τα σημεία ένεσης θα πρέπει να επιλέγονται εκ περιτροπής και οι ενέσεις δεν θα πρέπει να χορηγούνται εντός ψωριασικών πλακών ή σε περιοχές όπου το δέρμα είναι ευαίσθητο, μωλωπισμένο, ερυθηματώδες ή σκληρυμένο. |
Αξονική σπονδυλοαρθρίτιδα
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Υποδόρια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 160 mg κάθε 4 εβδομάδες
160 mg κάθε 4 εβδομάδες | |
---|---|
Χορήγηση | Υποδόρια, 160 χιλιοστογραμμάρια μπιμεκιζουμάμπη, μία φορά κάθε 4 εβδομάδες. |
Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση για ενήλικους ασθενείς με αξονική σπονδυλοαρθρίτιδα είναι 160 mg κάθε 4 εβδομάδες. |
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Τα κατάλληλα σημεία για ένεση περιλαμβάνουν τον μηρό, την κοιλιακή χώρα και τον άνω βραχίονα. Τα σημεία ένεσης θα πρέπει να επιλέγονται εκ περιτροπής και οι ενέσεις δεν θα πρέπει να χορηγούνται εντός ψωριασικών πλακών ή σε περιοχές όπου το δέρμα είναι ευαίσθητο, μωλωπισμένο, ερυθηματώδες ή σκληρυμένο. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Μπιμεκιζουμάμπη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Ζώντα εμβόλια
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Γαλουχία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Ενεργές σοβαρές λοιμώξεις
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας