Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Μπρεξπιπραζόλη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Επαγωγείς του CYP3A4
Η συγχορήγηση ριφαμπικίνης (600 mg δύο φορές ημερησίως επί 12 ημέρες), ενός ισχυρού επαγωγέα του CYP3A4, με μια εφάπαξ δόση 4 mg μπρεξπιπραζόλη από του στόματος, είχε ως αποτέλεσμα μια μείωση κατά περίπου ...
Επαγωγείς CYP3A4
Αναστολείς του CYP3A4, αναστολείς του CYP2D6
Αναστολείς του CYP3A4 Η συγχορήγηση κετοκοναζόλης (200 mg δύο φορές ημερησίως επί 7 ημέρες), ενός ισχυρού αναστολέα του CYP3A4, με μία εφάπαξ δόση 2 mg μπρεξπιπραζόλης από του στόματος, αύξησε την AUC ...
τουλάχιστον ένα από
Αναστολείς CYP3A4
Αναστολείς του CYP2D6
Αναστολείς του CYP2D6
Αλκοόλ, κατασταλτικά τυ ΚΝΣ
Επειδή η μπρεξπιπραζόλη δρα κυρίως στο κεντρικό νευρικό σύστημα (ΚΝΣ), θα πρέπει να δίδεται προσοχή όταν η μπρεξπιπραζόλη λαμβάνεται σε συνδυασμό με αλκοόλ ή άλλα φαρμακευτικά προϊόντα του KNΣ με αλληλεπικαλυπτόμενες ...
τουλάχιστον ένα από
Αλκοολούχα σκευάσματα (ποτά)
Κατασταλτικά του κεντρικού νευρικού συστήματος
Κατασταλτικά του κεντρικού νευρικού συστήματος
Ισχυροί επαγωγείς του CYP3A4
Αν η μπρεξπιπραζόλη χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ισχυρούς επαγωγείς του CYP3A4 (π.χ. ριφαμπικίνη), σε ασθενή που είναι σταθεροποιημένος με μπρεξπιπραζόλη, είναι απαραίτητο να γίνει σταδιακή τιτλοποίηση ...
Ισχυροί επαγωγείς του CYP3A4
Μέτρια έως σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία
Η μέγιστη συνιστώμενη δόση σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία μειώνεται στα 3 mg μία φορά ημερησίως.
τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3β (GFR:30-44 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Μέτρια έως σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (βαθμολογία Child-Pugh ≥7)
Η μέγιστη συνιστώμενη δόση σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (βαθμολογία Child-Pugh ≥7) μειώνεται στα 3 mg μία φορά ημερησίως.
τουλάχιστον ένα από
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IΙΙ
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Γονιμότητα
Δεν έχει αξιολογηθεί η επίδραση του μπρεξπιπραζόλης στην ανθρώπινη γονιμότητα. Μελέτες που έγιναν σε ζώα κατέδειξαν μείωση στη γονιμότητα των θηλυκών.
Γονιμότητα
Όψιμη δυσκινησία
Στους ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με αντιψυχωσικά ενδέχεται να αναπτυχθεί ένα σύνδρομο πιθανώς μη αναστρέψιμων, ακούσιων δυσκινητικών κινήσεων. Παρόλο που ο επιπολασμός του συνδρόμου φαίνεται να είναι ...
Όψιμη δυσκινησία
Φαρμακευτικά προϊόντα που προκαλούν παράταση του QT, παράταση του QT, ηλεκτρολυτικές διαταραχές
Ενδέχεται να αναπτυχθεί παράταση του QT σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με αντιψυχωσικά. Σε κλινικές δοκιμές, αναφέρθηκαν μόνο λίγες, μη σοβαρές παρατάσεις του QT με τη μπρεξπιπραζόλη. Πρέπει να δίνεται ...
τουλάχιστον ένα από
Επιμήκυνση του μεσοδιαστήματος QT
Σύνδρομο μακρού διαστήματος QT
Παράγοντες κινδύνου εμφάνισης παράτασης του διαστήματος QT
Φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT
Σύνδρομο μακρού διαστήματος QT
Παράγοντες κινδύνου εμφάνισης παράτασης του διαστήματος QT
Φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT
- Long QT syndrome caused by drug (disorder)
Αυξημένα επίπεδα προλακτίνης
Η μπρεξπιπραζόλη μπορεί να προκαλέσει αύξηση στα επίπεδα της προλακτίνης. Οι αυξήσεις που σχετίζονται με τη θεραπεία με brexpiprazole είναι γενικά ήπιες και ενδέχεται να υποχωρήσουν κατά τη διάρκεια της ...
Αυξημένα επίπεδα προλακτίνης
Κακόηθες Νευροληπτικό Σύνδρομο (ΚΝΣ)
Ένα δυνητικά θανατηφόρο σύνθετο σύμπτωμα, το οποίο ονομάζεται Κακόηθες Νευροληπτικό Σύνδρομο (ΚΝΣ), έχει αναφερθεί ότι σχετίζεται με τη θεραπεία με αντιψυχωσικά, συμπεριλαμβανομένου της μπρεξπιπραζόλης. ...
Κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο
Ορθοστατική υπόταση, συγκοπή
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με την ορθοστατική υπόταση μπορεί να περιλαμβάνουν ζάλη, αίσθημα «κενής» κεφαλής και ταχυκαρδία. Γενικά, αυτοί οι κίνδυνοι είναι μεγαλύτεροι στην αρχή της θεραπείας ...
τουλάχιστον ένα από
Ορθοστατική υπόταση
Συγκοπή
Συγκοπή
Ρύθμιση θερμοκρασίας σώματος
Έχει αποδοθεί σε αντιψυχωσικά η διαταραχή στην ικανότητα του σώματος να μειώνει την εσωτερική θερμοκρασία του σώματος. Συνιστάται να δίνεται η δέουσα προσοχή κατά τη συνταγογράφηση της μπρεξπιπραζόλης, ...
Thermoregulation, function (observable entity)
Δυσφαγία, δυσκινησία του οισοφάγου, πνευμονίας από εισρόφηση
Η δυσκινησία του οισοφάγου και η εισρόφηση έχουν συσχετισθεί με τη χρήση αντιψυχωσικών. Η μπρεξπιπραζόλη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με κίνδυνο πνευμονίας από εισρόφηση.
τουλάχιστον ένα από
Δυσφαγία
Esophageal dysmotility (disorder)
Πνευμονία από εισρόφηση
Esophageal dysmotility (disorder)
Πνευμονία από εισρόφηση
Φλεβική θρομβοεμβολή (ΦΘΕ)
Έχουν αναφερθεί περιστατικά φλεβικής θρομβοεμβολής με αντιψυχωσικά φαρμακευτικά προϊόντα. Εφόσον οι ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με αντιψυχωσικά εμφανίζουν συχνά επίκτητους παράγοντες κινδύνου για ΦΘΕ, ...
Φλεβική θρομβοεμβολή
Eξωπυραμιδικά συμπτώματα (ΕΠΣ)
Τα εξωπυραμιδικά συμπτώματα (όπως οξεία δυστονία) είναι γνωστές ενέργειες κατηγορίας για τα αντιψυχωσικά. Η μπρεξπιπραζόλη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με γνωστό ιστορικό εξωπυραμιδικών ...
Εξωπυραμιδικά συμπτώματα
Καρδιαγγειακή νόσος
Η μπρεξπιπραζόλη δεν έχει αξιολογηθεί σε ασθενείς με ιστορικό εμφράγματος του μυοκαρδίου/ισχαιμικής καρδιοπάθειας ή κλινικά σημαντική καρδιαγγειακή νόσο, καθώς αυτοί οι ασθενείς εξαιρέθηκαν από τις κλινικές ...
Βαρειά καρδιαγγειακή νόσος
Άνοια
Η μπρεξπιπραζόλη δεν έχει μελετηθεί σε ηλικιωμένους ασθενείς με άνοια και δεν συνιστάται για τη θεραπεία ηλικιωμένων ασθενών με άνοια, λόγω του αυξημένου κινδύνου συνολικής θνησιμότητας.
Άνοια
Διαταραχές ελέγχου παρορμήσεων
Σε ασθενείς που λάμβαναν θεραπεία με μπρεξπιπραζόλη αναφέρθηκαν διαταραχές ελέγχου παρορμήσεων, όπως παθολογική ενασχόληση με τα τυχερά παιχνίδια. Οι ασθενείς μπορεί να βιώσουν αυξημένες παρορμήσεις, ειδικότερα ...
Διαταραχές του ελέγχου των παρορμήσεων
Υπεργλυκαιμία, σακχαρώδης διαβήτης
Έχει αναφερθεί υπεργλυκαιμία, μερικές φορές ακραία και σχετιζόμενη με κετοξέωση ή υπερωσμωτικό κώμα ή θάνατο, σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με άτυπα αντιψυχωσικά. Παράγοντες κινδύνου που πιθανόν να προδιαθέσουν ...
τουλάχιστον ένα από
Υπεργλυκαιμία
Σακχαρώδης διαβήτης
Σακχαρώδης διαβήτης
Λευκοπενία, ουδετεροπενία, ακοκκιοκυττάρωση
Έχουν αναφερθεί περιστατικά λευκοπενίας, ουδετεροπενίας και ακοκκιοκυττάρωσης (όπως και θανάσιμα περιστατικά) κατά τη διάρκεια θεραπείας με αντιψυχωσικά. Στους πιθανούς παράγοντες κινδύνου για την εμφάνιση ...
τουλάχιστον ένα από
Λευκοπενία
Ουδετεροπενία επαγόμενη από φάρμακα
Ουδετεροπενία επαγόμενη από φάρμακα
Ουδετεροπενία επαγόμενη από φάρμακα
Ουδετεροπενία επαγόμενη από φάρμακα
Αύξηση βάρους, δυσλιπιδαιμία
Τα αντιψυχωσικά, όπως και η μπρεξπιπραζόλη, έχουν συσχετιστεί με αλλαγές στον μεταβολισμό, όπως αύξηση σωματικού βάρους και δυσλιπιδαιμία. Έχει παρατηρηθεί αυξημένη συχνότητα αύξησης βάρους με αυξημένης ...
τουλάχιστον ένα από
Αύξηση βάρους
Δυσλιπιδαιμία
Δυσλιπιδαιμία
Επιληπτικές κρίσεις
Όπως και με άλλα αντιψυχωσικά, η μπρεξπιπραζόλη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό διαταραχής επιληπτικών κρίσεων ή σε ασθενείς με άλλες παθήσεις που δυνητικά μειώνουν το κατώφλι ...
Επιληπτική κρίση
Κύηση
Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα δεδομένα από τη χρήση της μπρεξπιπραζόλης στις εγκύους. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα. Η μπρεξπιπραζόλη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό αν η μπρεξπιπραζόλη/οι μεταβολίτες απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Τα διαθέσιμα φαρμακοδυναμικά/τοξικολογικά δεδομένα από τη χορήγηση σε ζώα έδειξαν απέκκριση της μπρεξπιπραζόλης/μεταβολιτών ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν έχει αξιολογηθεί η επίδραση του brexpiprazole στην ανθρώπινη γονιμότητα. Μελέτες που έγιναν σε ζώα κατέδειξαν μείωση στη γονιμότητα των θηλυκών.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η μπρεξπιπραζόλη έχει μικρή έως μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων, εξαιτίας πιθανών ενεργειών στο νευρικό σύστημα, όπως καταστολή και ζάλη, οι οποίες αποτελούν συχνές ανεπιθύμητες ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Οι συχνότερα παρατηρούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες φαρμάκου ήταν ακαθησία (5,6%) και αύξηση βάρους (3,9%). Λίστα ανεπιθύμητων ενεργειών Οι επιπτώσεις των ανεπιθύμητων ενεργειών ...