Βουδεσονίδη

H δοσολογία της βουδεσονίδης σε μορφή εναιωρήματος για εισπνοή με εκνεφωτή πρέπει να εξατομικεύεται και να τιτλοποιείται στη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση συντήρησης από τη στιγμή που επιτυγχάνεται έλεγχος των συμπτωμάτων του άσθματος.

Έναρξη θεραπείας

Όταν αρχίζει η αγωγή με εισπνεόμενα γλυκοκορτικοειδή, στη διάρκεια περιόδων σοβαρού άσθματος και κατά την μείωση ή τη διακοπή αγωγής με από του στόματος γλυκοκορτικοειδή, η συνιστώμενη δόση είναι:

Παιδιά: 0,25-0,5 mg δύο φορές την ημέρα. Μπορεί να τεθεί θέμα χορήγησης της μέγιστης δόσης (2mg την ημέρα) μόνο σε παιδιά με σοβαρό άσθμα και για περιορισμένο χρονικό διάστημα.

Δόση συντήρησης

Η δόση συντήρησης επίσης εξατομικεύεται. Αφού επιτευχθεί το επιθυμητό κλινικό αποτέλεσμα, η δόση συντήρησης θα πρέπει σταδιακά να μειώνεται μέχρι να φθάσει τη μικρότερη αναγκαία για τον έλεγχο των συμπτωμάτων.

Πίνακας συνιστώμενων δόσεων:

* Πρέπει να αναμιγνύεται με διάλυμα φυσιολογικού ορού 0,9% σε τελικό όγκο 2 ml.

Σε ασθενείς στους οποίους απαιτείται ισχυρότερο θεραπευτικό αποτέλεσμα, συστήνεται η χορήγηση αυξημένης δόσης εναιωρήματος βουδεσονίδης για εισπνοή με εκνεφωτή λόγω του χαμηλότερου κινδύνου συστηματικών επιδράσεων σε σύγκριση με τη συνδυασμένη αγωγή με από του στόματος γλυκοκορτικοστεροειδή.

Η δοσολογία της βουδεσονίδης σε μορφή ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα συνιστάται να εξατομικεύεται.

Eνήλικες, ηλικιωμένοι και παιδιά ηλικίας από 6 ετών και άνω

Έναρξη θεραπείας

Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 256 mcg συνολικά ημερησίως. Η δόση μπορεί να χορηγηθεί άπαξ ημερησίως το πρωί ή να κατανεμηθεί σε δύο δόσεις πρωί και βράδυ ως εξής:

200 mcg (4 δόσεις (ψεκασμοί) των 50 mcg ή 2 δόσεις (ψεκασμοί) των 100 mcg) σε κάθε ρουθούνι το πρωί

ή

100 mcg (2 δόσεις (ψεκασμοί) των 50 mcg ή 1 δόση (ψεκασμός) των 100 mcg) σε κάθε ρουθούνι δύο φορές ημερησίως, το πρωί και το βράδυ.

Να μην χορηγείται περισσότερο από δύο φορές την ημέρα.

Δεν υπάρχουν στοιχεία που να αποδεικνύουν ότι ημερήσια δόση μεγαλύτερη αυξάνει την αποτελεσματικότητα.

Σε ασθενείς με εποχιακή και χρόνια αλλεργική ρινίτιδα, η βουδεσονίδη σε μορφή ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα έδειξε βελτίωση των ρινικών συμπτωμάτων (έναντι του placebo) μέσα σε διάστημα 10 ωρών μετά την πρώτη δόση. Αυτό βασίζεται, σε δύο διπλές-τυφλές, ελεγχόμενες με placebo, τυχαιοποιημένες, παράλληλων ομάδων μελέτες, μία με ασθενείς με εποχιακή αλλεργική ρινίτιδα που εκτέθηκαν σε γύρη φυτού αμβροσίας σε μία Μονάδα Περιβαλλοντολογικής Έκθεσης (EEU) και μία σε τεσσάρων εβδομάδων πολυκεντρική μελέτη σε ασθενείς με χρόνια αλλεργική ρινίτιδα.

Δόση συντήρησης

Μετά την επίτευξη του επιθυμητού κλινικού αποτελέσματος, συνήθως σε διάστημα 1-2 εβδομάδων, η δόση συντήρησης θα πρέπει να περιορίζεται στην ελάχιστη δυνατή ποσότητα που είναι απαραίτητη για τον έλεγχο των συμπτωμάτων.

Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για τη σημασία της τακτικής λήψης της αγωγής.

Έναρξη της δράσης

Ο ασθενής πρέπει να ενημερώνεται ότι η πλήρης δράση της βουδεσονίδης δεν επιτυγχάνεται παρά μόνο μετά από μερικές ημέρες θεραπείας.

Η θεραπεία της εποχιακής ρινίτιδας θα πρέπει ν' αρχίζει κατά το δυνατόν, πριν από την έκθεση του ασθενούς στα αλλεργιογόνα.

Ενίοτε καθίσταται αναγκαία και άλλη, ταυτόχρονη θεραπευτική αγωγή για την αντιμετώπιση των οφθαλμικών συμπτωμάτων, από την αλλεργία.

Παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών

Δεν υπάρχουν δεδομένα για τη χρήση της βουδεσονίδης σε μορφή ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα σε παιδιά μικρότερα των 6 ετών για αυτή την ένδειξη, δια τούτο να μη χορηγείται σε αυτή την ομάδα ασθενών.

Χρόνια μη αλλεργική ρινίτιδα μόνο σε ενήλικες

Δοσολογία ως ανωτέρω αναφέρεται. Δεν ενδείκνυται για την ένδειξη αυτή σε παιδιά, διότι στις κλινικές μελέτες με βουδεσονίδη σε μορφή ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα δεν συμπεριελήφθη ικανός αριθμός παιδιών.

Η συνιστώμενη δόση είναι 256 mcg μία φορά την ημέρα για διάστημα μέχρι 3 μήνες.

Εφαρμόστε μία μικρή ποσότητα του δερματικού διαλύματος στην πάσχουσα περιοχή κάνοντας απαλό μασάζ δύο φορές την ημέρα. Ως θεραπεία συντήρησης μία ημερήσια εφαρμογή θεωρείται επαρκής.

Έναρξη θεραπείας

Όταν αρχίζει η αγωγή με εισπνεόμενα γλυκοκορτικοειδή, στη διάρκεια περιόδων σοβαρού άσθματος και κατά την μείωση ή τη διακοπή αγωγής με από του στόματος γλυκοκορτικοειδή, η συνιστώμενη δόση είναι:

Ενήλικες: Συνήθως 0,5-1 mg δύο φορές την ημέρα. Σε σοβαρές περιπτώσεις η δόση μπορεί να αυξηθεί περαιτέρω.

Δόση συντήρησης

Η δόση συντήρησης επίσης εξατομικεύεται. Αφού επιτευχθεί το επιθυμητό κλινικό αποτέλεσμα, η δόση συντήρησης θα πρέπει σταδιακά να μειώνεται μέχρι να φθάσει τη μικρότερη αναγκαία για τον έλεγχο των συμπτωμάτων.

Πίνακας συνιστώμενων δόσεων:

* Πρέπει να αναμιγνύεται με διάλυμα φυσιολογικού ορού 0,9% σε τελικό όγκο 2 ml.

Σε ασθενείς στους οποίους απαιτείται ισχυρότερο θεραπευτικό αποτέλεσμα, συστήνεται η χορήγηση αυξημένης δόσης εναιωρήματος βουδεσονίδης για εισπνοή με εκνεφωτή λόγω του χαμηλότερου κινδύνου συστηματικών επιδράσεων σε σύγκριση με τη συνδυασμένη αγωγή με από του στόματος γλυκοκορτικοστεροειδή.

Η συνιστώμενη ημερήσια δόση είναι 9 mg, χορηγούμενη 1 φορά την ημέρα το πρωί.

Θα πρέπει να λαμβάνεται περίπου μισή ώρα πριν από τα γεύματα.

Η συνιστώμενη ημερήσια δόση κατά την ήπια ή μέσης βαρύτητας ενεργό φάση της νόσου είναι 9 mg, χορηγούμενη 1 φορά την ημέρα το πρωί για διάστημα μέχρι 8 εβδομάδων.

Θα πρέπει να λαμβάνεται περίπου μισή ώρα πριν από τα γεύματα.

Η συνιστώμενη ημερήσια δόση είναι 9 mg, χορηγούμενη σε 3 ισόποσες διηρημένες δόσεις.

Θα πρέπει να λαμβάνεται περίπου μισή ώρα πριν από τα γεύματα.

Μια εφαρμογή των 2 mg βουδεσονίδης ημερησίως.

Διάρκεια θεραπείας

Ο επιβλέπων ιατρός θα προσδιορίσει τη διάρκεια χρήσης. Ένα οξύ επεισόδιο συνήθως υποχωρεί μετά από 6 έως 8 εβδομάδες. Ο ορθικός αφρός 2 mg δεν πρέπει να χρησιμοποιείται μετά από αυτό το χρονικό διάστημα.

Ο ορθικός αφρός 2 mg μπορεί να εφαρμοστεί το πρωί ή το βράδυ.

Αρχικά προσαρμόζεται στον περιέκτη ένας εφαρμογέας και κατόπιν ανακινείται για περίπου 15 δευτερόλεπτα, προτού ο εφαρμογέας εισαχθεί στο ορθό τόσο όσο να είναι άνετο. Σημειώστε ότι η χορηγούμενη δόση είναι αρκούντως ακριβής, μόνο όταν ο θόλος της αντλίας κρατείται προς τα κάτω όσο το δυνατόν πιο κάθετα. Για τη χορήγηση μιας δόσης ορθικού αφρού Budenofalk 2 mg, ο θόλος της αντλίας πρέπει να πιεσθεί πλήρως προς τα κάτω και να αποδεσμευτεί πολύ αργά. Μετά την ενεργοποίηση ο εφαρμογέας θα πρέπει να διατηρηθεί σε αυτή τη θέση για 10-15 δευτερόλεπτα πριν απομακρυνθεί από το ορθό.

Καλύτερα αποτελέσματα λαμβάνονται όταν το έντερο έχει κενωθεί πριν τη χορήγηση του ορθικού αφρού 2 mg.

Η συνήθης δόση σε βρέφη και παιδιά με οξεία λαρυγγοτραχειοβρογχίτιδα είναι 2 mg, η οποία μπορεί να χορηγηθεί ως εφάπαξ δόση ή σε δύο δόσεις του 1 mg που χορηγούνται με διαφορά 30 λεπτών.

H δοσολογία της βουδεσονίδης σε μορφή εναιωρήματος για εισπνοή με εκνεφωτή πρέπει να εξατομικεύεται και να τιτλοποιείται στη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση συντήρησης από τη στιγμή που επιτυγχάνεται έλεγχος των συμπτωμάτων του άσθματος.

Έναρξη θεραπείας

Όταν αρχίζει η αγωγή με εισπνεόμενα γλυκοκορτικοειδή, στη διάρκεια περιόδων σοβαρού άσθματος και κατά την μείωση ή τη διακοπή αγωγής με από του στόματος γλυκοκορτικοειδή, η συνιστώμενη δόση είναι:

Ενήλικες: Συνήθως 0,5-1 mg δύο φορές την ημέρα. Σε σοβαρές περιπτώσεις η δόση μπορεί να αυξηθεί περαιτέρω.

Δόση συντήρησης

Η δόση συντήρησης επίσης εξατομικεύεται. Αφού επιτευχθεί το επιθυμητό κλινικό αποτέλεσμα, η δόση συντήρησης θα πρέπει σταδιακά να μειώνεται μέχρι να φθάσει τη μικρότερη αναγκαία για τον έλεγχο των συμπτωμάτων.

Πίνακας συνιστώμενων δόσεων:

* Πρέπει να αναμιγνύεται με διάλυμα φυσιολογικού ορού 0,9% σε τελικό όγκο 2 ml.

Σε ασθενείς στους οποίους απαιτείται ισχυρότερο θεραπευτικό αποτέλεσμα, συστήνεται η χορήγηση αυξημένης δόσης εναιωρήματος βουδεσονίδης για εισπνοή με εκνεφωτή λόγω του χαμηλότερου κινδύνου συστηματικών επιδράσεων σε σύγκριση με τη συνδυασμένη αγωγή με από του στόματος γλυκοκορτικοστεροειδή.