Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Βουπροπιόνη και Ναλτρεξόνη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Αναστολείς ή επαγωγείς των UGT1A2 και UGT2B7
Η χορήγηση του συνδυασμού ναλτρεξόνης/βουπροπιόνης με αναστολείς ή επαγωγείς των UGT1A2 και UGT2B7 θα πρέπει να πραγματοποιείται με προσοχή, καθώς αυτοί ενδέχεται να τροποποιήσουν την έκθεση σε ναλτρεξόνη. ...
τουλάχιστον ένα από
UGT2b7 Αναστολείς
UGT2B7 Επαγωγείς
UGT2B7 Επαγωγείς
Μέτρια νεφρική ανεπάρκεια, σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια
Σε ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, η μέγιστη συνιστώμενη ημερήσια δόση για τη ναλτρεξόνη/βουπριόνη είναι 8 mg υδροχλωρικής ναλτρεξόνης / 90 mg υδροχλωρικής βουπροπιόνης το πρωί και 8 mg ...
τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3α (GFR:45-59 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3β (GFR:30-44 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3β (GFR:30-44 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Ήπια ηπατική δυσλειτουργία
Στους ασθενείς με ήπια ηπατική δυσλειτουργία, η μέγιστη συνιστώμενη ημερήσια δόση για τη ναλτρεξόνη/βουπριόνη είναι 8 mg υδροχλωρικής ναλτρεξόνης / 90 mg υδροχλωρικής βουπροπιόνης το πρωί και 8 mg υδροχλωρικής ...
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου II
Μέτρια ηπατική δυσλειτουργία
Ο συνδυασμός ναλτρεξόνης/βουπροπιόνης δεν συνιστάται σε ασθενείς με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία.
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IΙΙ
Διγοξίνη
Η συγχορήγηση ναλτρεξόνης/βουπροπιόνης με διγοξίνη ενδέχεται να μειώσει τα επίπεδα διγοξίνης στο πλάσμα. Παρακολουθήστε τα επίπεδα διγοξίνης στο πλάσμα σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα θεραπεία με ...
Διγοξίνη
Βαλπροϊκό
Καθώς η βουπροπιόνη μεταβολίζεται εκτενώς, συνιστάται προσοχή όταν ο συνδυασμός ναλτρεξόνης/βουπροπιόνης συγχορηγείται με φαρμακευτικά προϊόντα για τα οποία είναι γνωστό ότι αναστέλλουν τον μεταβολισμό ...
Βαλπροϊκό οξύ
Ιστορικό ψυχιατρικών διαταραχών
Έχουν αναφερθεί κρίσεις πανικού με τον συνδυασμό ναλτρεξόνης/βουπροπιόνης, ιδίως σε ασθενείς με ιστορικό ψυχιατρικών διαταραχών. Τα περιστατικά εκδηλώθηκαν κυρίως κατά την αρχική φάση τιτλοποίησης και ...
History of psychiatric disorder (situation)
Ιστορικό μανίας
Έχει αναφερθεί ενεργοποίηση μανίας και υπομανίας σε ασθενείς με διαταραχές της διάθεσης που λάμβαναν άλλα παρόμοια φαρμακευτικά προϊόντα για μείζονα καταθλιπτική διαταραχή. Δεν αναφέρθηκε ενεργοποίηση ...
Μανία
Ελεγχόμενη υπέρταση
Ο συνδυασμός ναλτρεξόνης/βουπροπιόνης θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με ελεγχόμενη υπέρταση.
Αρτηριακή υπέρταση
Καρδιαγγειακή νόσος
Δεν υπάρχει κλινική εμπειρία που να τεκμηριώνει την ασφάλεια του συνδυασμού ναλτρεξόνης/βουπροπιόνης σε ασθενείς με πρόσφατο ιστορικό εμφράγματος του μυοκαρδίου, ασταθούς καρδιακής νόσου ή συμφορητικής ...
τουλάχιστον ένα από
Βαρειά καρδιαγγειακή νόσος
History of cardiovascular disease (situation)
Σοβαρή στεφανιαία νόσος
History of cerebrovascular disease (situation)
History of cardiovascular disease (situation)
Σοβαρή στεφανιαία νόσος
History of cerebrovascular disease (situation)
Κύηση
Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα δεδομένα από τη χρήση του συνδυασμού ναλτρεξόνης/βουπροπιόνης στις έγκυες γυναίκες. Ο συνδυασμός δεν έχει δοκιμαστεί σε μελέτες αναπαραγωγικής τοξικότητας. Μελέτες ...
Γαλουχία
Η ναλτρεξόνη και η βουπροπιόνη και οι μεταβολίτες τους απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Καθώς υπάρχουν περιορισμένες πληροφορίες σχετικά με τη συστηματική έκθεση στη ναλτρεξόνη και στη βουπροπιόνη στα ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη γονιμότητα από τη συνδυασμένη χρήση ναλτρεξόνης και βουπροπιόνης. Σε μελέτες αναπαραγωγικής τοξικότητας δεν παρατηρήθηκε επίδραση στη γονιμότητα με τη βουπροπιόνη. ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Ο συνδυασμός ναλτρεξόνης/βουπροπιόνης έχει επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Κατά την οδήγηση οχημάτων και τον χειρισμό μηχανημάτων, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι ενδέχεται ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Σε κλινικές μελέτες, το 23,8% των συμμετεχόντων που λάμβαναν τον συνδυασμό ναλτρεξόνης/βουπροπιόνης και το 11,9% των συμμετεχόντων που λάμβαναν εικονικό φάρμακο διέκοψαν τη ...