Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Καμπαζιταξέλη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Καρκίνος του προστάτη
Μόνο άντρες – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 25 mg/m² εφάπαξ
25 mg/m² εφάπαξ | |||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Συνολική ημερήσια δόση | 25 - 25 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος | ||||||||||
Δοσολογικό σχήμα | Από 25 έως 25 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά ανά 21 ημέρες | ||||||||||
Λεπτομερής περιγραφή |
Προκαταρκτική φαρμακευτική αγωγήΤο συνιστώμενο σχήμα προκαταρκτικής φαρμακευτικής αγωγής θα πρέπει να χορηγείται τουλάχιστον 30 λεπτά πριν από κάθε χορήγηση της καμπαζιταξέλης με το ακόλουθο ενδοφλεβίως χορηγούμενο φαρμακευτικό προϊόν για τη μείωση του κινδύνου εμφάνισης και της σοβαρότητας της υπερευαισθησίας:
Συνιστάται η χορήγηση προφυλακτικής αντιεμετικής αγωγής, η οποία μπορεί να γίνει από του στόματος ή ενδοφλεβίως, ως απαιτείται. Σε ολόκληρη τη διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να διασφαλίζεται η επαρκής ενυδάτωση του ασθενούς, προκειμένου να προλαμβάνονται επιπλοκές όπως η νεφρική ανεπάρκεια. ΔοσολογίαΗ συνιστώμενη δόση της καμπαζιταξέλης είναι 25 mg/m², χορηγούμενη με ενδοφλέβια έγχυση διάρκειας 1 ώρας κάθε 3 εβδομάδες, σε συνδυασμό με από του στόματος πρεδνιζόνη ή πρεδνιζολόνη 10 mg, χορηγούμενη ημερησίως καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπείας. Δοσολογικές ρυθμίσειςΤροποποιήσεις της δόσης θα πρέπει να γίνονται εάν οι ασθενείς εμφανίσουν τις ακόλουθες ανεπιθύμητες αντιδράσεις (οι Βαθμοί αναφέρονται στα Κοινά Κριτήρια Ορολογίας για Ανεπιθύμητες Ενέργειες [CTCAE 4.0]): Πίνακας 1. Συνιστώμενες τροποποιήσεις της δόσης για ανεπιθύμητη αντίδραση σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με καμπαζιταξέλη:
Εάν οι ασθενείς εξακολουθούν να εμφανίζουν οποιαδήποτε από αυτές τις αντιδράσεις στη δόση των 20 mg/m² μπορεί να εξεταστεί το ενδεχόμενο περαιτέρω μείωσης της δόσης στα 15 mg/m² ή διακοπής της καμπαζιταξέλης. Τα δεδομένα σε ασθενείς που λαμβάνουν δόση κάτω των 20 mg/m² είναι περιορισμένα. |
||||||||||
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Ενδοφλέβια έγχυση διάρκειας μιας ώρας. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Καμπαζιταξέλη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (ολική χολερυθρίνη >3xULN)
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Εμβόλιο κατά του κίτρινου πυρετού
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Ουδετεροπενία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας