Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Καντεσαρτάνη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Υπέρταση
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών), έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) – 4 mg άπαξ ημερησίως και μετέπειτα 4-8 mg άπαξ ημερησίως για ασθενείς βάρους <50 kg και 4-16 mg άπαξ ημερησίως για ασθενείς βάρους ≥50 kg
| 4 mg άπαξ ημερησίως και μετέπειτα 4-8 mg άπαξ ημερησίως για ασθενείς βάρους <50 kg και 4-16 mg άπαξ ημερησίως για ασθενείς βάρους ≥50 kg | |
|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 50 kg, από του στόματος, 4 χιλιοστογραμμάρια καντεσαρτάνη, μία φορά ημερησίως. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 50 kg, από του στόματος, μεταξύ 4 χιλιοστογραμμάρια καντεσαρτάνη και 8 χιλιοστογραμμάρια καντεσαρτάνη, μία φορά ημερησίως. Σχήμα B: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 50 kg, από του στόματος, 4 χιλιοστογραμμάρια καντεσαρτάνη, μία φορά ημερησίως. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 50 kg, από του στόματος, μεταξύ 4 χιλιοστογραμμάρια καντεσαρτάνη και 16 χιλιοστογραμμάρια καντεσαρτάνη, μία φορά ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Παιδιά και έφηβοι ηλικίας 6 έως <18 ετώνΗ συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 4 mg μια φορά ημερησίως.
Δόσεις μεγαλύτερες των 32 mg δεν έχουν μελετηθεί σε παιδιατρικούς ασθενείς. Το μεγαλύτερο αντιυπερτασικό αποτέλεσμα επιτυγχάνεται μέσα σε 4 εβδομάδες. Για παιδιά με πιθανό µειωµένο ενδοαγγειακό όγκο (π.χ., ασθενείς που λαμβάνουν διουρητικά, ιδιαίτερα εκείνοι που εμφανίζουν μειωμένη νεφρική λειτουργία), η θεραπεία με καντεσαρτάνη πρέπει να ξεκινά υπό στενή ιατρική επίβλεψη και να εξετάζεται μια χαμηλότερη δόση έναρξης από τη γενική προαναφερόμενη δόση έναρξης. H καντεσαρτάνη δεν έχει μελετηθεί σε παιδιά με ρυθμό σπειραματικής διήθησης μικρότερο από 30 ml/min/1,73m². Μαύροι παιδιατρικοί ασθενείςΗ αντιυπερτασική δράση της καντεσαρτάνης είναι λιγότερο έντονη σε μαύρους ασθενείς σε σχέση με ασθενείς που δεν είναι μαύροι. Παιδιά ηλικίας κάτω του 1 έτους έως <6 ετών
|
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
H καντεσαρτάνη πρέπει να λαμβάνεται μία φορά ημερησίως με ή χωρίς τροφή. Η βιοδιαθεσιμότητα της καντεσαρτάνης δεν επηρεάζεται από τη λήψη τροφής. |
Καρδιακή ανεπάρκεια και μειωμένη συστολική λειτουργία της αριστερής κοιλίας
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 4 mg άπαξ ημερησίως και μετέπειτα 4-32 mg άπαξ ημερησίως, με διπλασιασμό της δόσης σε διαστήματα τουλάχιστον 2 εβδομάδων
| 4 mg άπαξ ημερησίως και μετέπειτα 4-32 mg άπαξ ημερησίως, με διπλασιασμό της δόσης σε διαστήματα τουλάχιστον 2 εβδομάδων | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, 4 χιλιοστογραμμάρια καντεσαρτάνη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 2 εβδομάδες. Στη συνέχεια, από του στόματος, 8 χιλιοστογραμμάρια καντεσαρτάνη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 2 εβδομάδες. Στη συνέχεια, από του στόματος, 32 χιλιοστογραμμάρια καντεσαρτάνη, μία φορά ημερησίως. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 32 χιλιοστογραμμάρια καντεσαρτάνη ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνήθης συνιστώμενη αρχική δόση της καντεσαρτάνης είναι 4 mg μια φορά ημερησίως. Ρύθμιση της δόσης προς μεγαλύτερες δόσεις έως τη δόση-στόχο των 32 mg (μέγιστη δόση) ή έως τη μεγαλύτερη ανεκτή δόση επιτυγχάνεται με διπλασιασμό της δόσης σε διαστήματα τουλάχιστον 2 εβδομάδων. Η αξιολόγηση ασθενών με καρδιακή ανεπάρκεια πρέπει να περιλαμβάνει πάντα εκτίμηση της νεφρικής λειτουργίας συμπεριλαμβανομένης παρακολούθησης της κρεατινίνης του ορού και του καλίου. Η καντεσαρτάνη μπορεί να χορηγηθεί μαζί με άλλη αγωγή για την καρδιακή ανεπάρκεια, συμπεριλαμβανομένων των αναστολέων ΜΕΑ, των β-αποκλειστών, των διουρητικών και της δακτυλίτιδας ή έναν συνδυασμό αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων. Η καντεσαρτάνη μπορεί να συγχορηγηθεί με ένα αναστολέα ΜΕΑ σε ασθενείς με συμπτωματική καρδιακή ανεπάρκεια παρά τη βέλτιστη πρότυπη θεραπεία για την καρδιακή ανεπάρκεια όταν οι ανταγωνιστές των υποδοχέων των αλατοκορτικοειδών δεν είναι ανεκτοί. Ο συνδυασμός ενός αναστολέα ΜΕΑ, ενός καλιοσυντηρητικού διουρητικού και της καντεσαρτάνης δεν συνιστάται και θα πρέπει να εξετάζεται μόνο μετά από προσεκτική εκτίμηση των πιθανών οφελών και των κινδύνων. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η καντεσαρτάνη πρέπει να λαμβάνεται μία φορά ημερησίως με ή χωρίς τροφή. Η βιοδιαθεσιμότητα της καντεσαρτάνης δεν επηρεάζεται από τη λήψη τροφής. |
Ιδιοπαθής υπέρταση
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 8 mg άπαξ ημερησίως και μετέπειτα 8-32 mg άπαξ ημερησίως
| 8 mg άπαξ ημερησίως και μετέπειτα 8-32 mg άπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, 8 χιλιοστογραμμάρια καντεσαρτάνη, μία φορά ημερησίως. Στη συνέχεια, από του στόματος, μεταξύ 8 χιλιοστογραμμάρια καντεσαρτάνη και 32 χιλιοστογραμμάρια καντεσαρτάνη, μία φορά ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη αρχική δόση και η συνήθης δόση συντήρησης της καντεσαρτάνης είναι 8 mg μια φορά ημερησίως. Το μεγαλύτερο αντιυπερτασικό αποτέλεσμα επιτυγχάνεται μέσα σε τέσσερις εβδομάδες. Σε ορισμένους ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται ικανοποιητικά, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 16 mg μια φορά ημερησίως και στην μέγιστη δόση των 32 mg μια φορά ημερησίως. Η θεραπεία πρέπει να προσαρμόζεται σύμφωνα με την απόκριση της αρτηριακής πίεσης του ασθενή. Η καντεσαρτάνης μπορεί επίσης να χορηγηθεί με άλλους αντιυπερτασικούς παράγοντες. Έχει αποδειχθεί ότι προσθήκη υδροχλωροθειαζίδης έχει προσθετικά αντιυπερτασικά αποτελέσματα με ποικιλία δόσεων καντεσαρτάνης. Ασθενείς με μείωση του ενδοαγγειακού όγκουΑρχική δόση των 4 mg θα πρέπει να εξετάζεται για τους ασθενείς με κίνδυνο εμφάνισης υπότασης, όπως είναι οι ασθενείς με πιθανή μείωση του ενδοαγγειακού όγκου. Μαύροι ασθενείςΗ αντιυπερτασική δράση της καντεσαρτάνης είναι λιγότερο έντονη σε μαύρους ασθενείς σε σύγκριση με τους ασθενείς των άλλων φυλών. Συνεπώς, μπορεί να χρειάζεται συχνότερα τιτλοποίηση προς μεγαλύτερη δόση της καντεσαρτάνης και χορήγηση συμπληρωματικής θεραπείας για τον έλεγχο της αρτηριακής πίεσης σε ασθενείς της μαύρης φυλής σε σύγκριση με ασθενείς των άλλων φυλών. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η καντεσαρτάνη πρέπει να λαμβάνεται μία φορά ημερησίως με ή χωρίς τροφή. Η βιοδιαθεσιμότητα της καντεσαρτάνης δεν επηρεάζεται από τη λήψη τροφής. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Καντεσαρτάνη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Κύηση
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Αλισκιρένη σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη ή νεφρική δυσλειτουργία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3β (GFR:30-44 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Χολόσταση
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας