Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Καπλασιζουμάμπη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Επίκτητη θρομβωτική θρομβοπενική πορφύρα (aTTP)
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών), ενήλικες (18 ετών και άνω) – 10 mg άπαξ ημερησίως
| 10 mg άπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Χορήγηση | Ενδοφλέβια, 10 χιλιοστογραμμάρια καπλασιζουμάμπη, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 1 ημέρα. Στη συνέχεια, υποδόρια, 10 χιλιοστογραμμάρια καπλασιζουμάμπη, μία φορά ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Πρώτη δόσηΕνδοφλέβια ένεση 10 mg καπλασιζουμάμπης πριν από την πλασμαφαίρεση. Μεταγενέστερες δόσειςΚαθημερινή υποδόρια χορήγηση 10 mg καπλασιζουμάμπης μετά την ολοκλήρωση κάθε πλασμαφαίρεσης για τη διάρκεια της ημερήσιας θεραπείας πλασμαφαίρεση, ακολουθούμενη από καθημερινή υποδόρια ένεση 10 mg καπλασιζουμάμπης για 30 ημέρες μετά τη διακοπή της ημερήσιας θεραπείας πλασμαφαίρεσης. Εάν στο τέλος αυτής της περιόδου υπάρχουν ενδείξεις εμμένουσας ανοσολογικής νόσου, συνιστάται η βελτιστοποίηση του σχήματος ανοσοκαταστολής και η συνέχιση της καθημερινής υποδόριας χορήγησης 10 mg καπλασιζουμάμπης έως ότου επιλυθούν τα σημεία της υποκείμενης ανοσολογικής νόσου (π.χ. παρατεταμένη ομαλοποίηση του επιπέδου δραστηριότητας ADAMTS13). Στο πρόγραμμα κλινικής ανάπτυξης, η καπλασιζουμάμπη χορηγήθηκε καθημερινά μέχρι και 71 συνεχόμενες ημέρες. Υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για επαναληπτική θεραπεία με καπλασιζουμάμπη. Απώλεια δόσηςΗ πρώτη δόση της καπλασιζουμάμπης θα πρέπει να χορηγείται ενδοφλεβίως πριν από την αρχική πλασμαφαίρεση. Εάν παραλειφθεί η χορήγηση της πρώτης ενδοφλέβιας δόσης καπλασιζουμάμπης και έχει ήδη πραγματοποιηθεί πλασμαφαίρεση, η πρώτη δόση καπλασιζουμάμπης θα πρέπει να χορηγηθεί ενδοφλεβίως μετά την ολοκλήρωση της πλασμαφαίρεσης και η επόμενη δόση θα πρέπει να χορηγηθεί υποδορίως την επόμενη ημέρα σύμφωνα με το συνηθισμένο δοσολογικό πρόγραμμα. Εάν χάσετε μία δόση καπλασιζουμάμπης, μπορεί να χορηγηθεί εντός 12 ωρών. Εάν περισσότερες από 12 ώρες έχουν περάσει από τη στιγμή που έπρεπε να χορηγηθεί η δόση, η δόση που έχει παραλειφθεί ΔΕΝ πρέπει να χορηγηθεί και η επόμενη δόση θα πρέπει να χορηγηθεί σύμφωνα με το συνηθισμένο δοσολογικό σχήμα. ΗλικιωμένοιΠαρόλο που η εμπειρία με τη χρήση της καπλασιζουμάμπης στους ηλικιωμένους είναι περιορισμένη, δεν υπάρχουν στοιχεία που να υποδηλώνουν ότι απαιτείται προσαρμογή της δόσης ή ειδικές προφυλάξεις για ηλικιωμένους ασθενείς. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η πρώτη δόση της καπλασιζουμάμπης πρέπει να χορηγηθεί ως ενδοφλέβια ένεση. Οι επόμενες δόσεις πρέπει να χορηγούνται μέσω υποδόριας ένεσης στην κοιλιακή χώρα. Οι ενέσεις στην περιοχή γύρω από τον ομφαλό πρέπει να αποφεύγονται και να μην χορηγούνται διαδοχικές ενέσεις στο ίδιο κοιλιακό τεταρτημόριο. Οι ασθενείς ή οι φροντιστές μπορούν να χορηγούν το φαρμακευτικό προϊόν έπειτα από κατάλληλη εκπαίδευση στην τεχνική της υποδόριας ένεσης. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Καπλασιζουμάμπη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Γαλουχία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας