Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Κασιριβιμάμπη και ιμντεβιμάμπη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
COVID-19
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών), ενήλικες (18 ετών και άνω) – 600 mg κασιριβιμάμπης και 600 mg ιμντεβιμάμπης εφάπαξ
600 mg κασιριβιμάμπης και 600 mg ιμντεβιμάμπης εφάπαξ | |
---|---|
Χορήγηση | Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 40 kg, ενδοφλέβια, 600 χιλιοστογραμμάρια κασιριβιμάμπη : 600 χιλιοστογραμμάρια ιμντεβιμάμπη, εφάπαξ. |
Λεπτομερής περιγραφή |
Η δοσολογία σε ασθενείς που δεν απαιτούν συμπληρωματικό οξυγόνο είναι 600 mg κασιριβιμάμπης και 600 mg ιμντεβιμάμπης, χορηγούμενα ως μια εφάπαξ ενδοφλέβια έγχυση. Μόνο για αυτούς τους ασθενείς, η κασιριβιμάμπη με την ιμντεβιμάμπη θα πρέπει να χορηγούνται εντός 7 ημερών από την έναρξη των συμπτωμάτων της COVID-19. Η δοσολογία σε ασθενείς που απαιτούν συμπληρωματικό οξυγόνο (συμπεριλαμβανομένων συσκευών οξυγόνου χαμηλής ροής και υψηλής ροής, μηχανικού αερισμού ή εξωσωματικής οξυγόνωσης με μεμβράνη (ECMO)) είναι 4.000 mg κασιριβιμάμπης και 4.000 mg ιμντεβιμάμπης, χορηγούμενα ως μια εφάπαξ ενδοφλέβια έγχυση. |
Υποδόρια – μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών), ενήλικες (18 ετών και άνω) – 600 mg κασιριβιμάμπης και 600 mg ιμντεβιμάμπης εφάπαξ
600 mg κασιριβιμάμπης και 600 mg ιμντεβιμάμπης εφάπαξ | |
---|---|
Χορήγηση | Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 40 kg, υποδόρια, 600 χιλιοστογραμμάρια κασιριβιμάμπη : 600 χιλιοστογραμμάρια ιμντεβιμάμπη, εφάπαξ. |
Λεπτομερής περιγραφή |
Η δοσολογία σε ασθενείς που δεν απαιτούν συμπληρωματικό οξυγόνο είναι 600 mg κασιριβιμάμπης και 600 mg ιμντεβιμάμπης, χορηγούμενα ως μια εφάπαξ ενδοφλέβια έγχυση ή με υποδόρια ένεση. Μόνο για αυτούς τους ασθενείς, η κασιριβιμάμπη με την ιμντεβιμάμπη θα πρέπει να χορηγούνται εντός 7 ημερών από την έναρξη των συμπτωμάτων της COVID-19. |
COVID-19
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)
Exposure to severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (event)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών), ενήλικες (18 ετών και άνω) – 600 mg κασιριβιμάμπης και 600 mg ιμντεβιμάμπης εφάπαξ
600 mg κασιριβιμάμπης και 600 mg ιμντεβιμάμπης εφάπαξ | |
---|---|
Χορήγηση | Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 40 kg, ενδοφλέβια, 600 χιλιοστογραμμάρια κασιριβιμάμπη : 600 χιλιοστογραμμάρια ιμντεβιμάμπη, εφάπαξ. |
Λεπτομερής περιγραφή |
Προφύλαξη μετά την έκθεσηΗ δοσολογία σε ενήλικες ασθενείς και σε εφήβους ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω και βάρους τουλάχιστον 40 kg είναι 600 mg κασιριβιμάμπης και 600 mg ιμντεβιμάμπης, χορηγούμενα ως μια εφάπαξ ενδοφλέβια έγχυση. Η κασιριβιμάμπη με την ιμντεβιμάμπη θα πρέπει να χορηγούνται όσο το δυνατόν συντομότερα μετά από έκθεση σε περιστατικό με COVID-19. |
Υποδόρια – μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών), ενήλικες (18 ετών και άνω) – 600 mg κασιριβιμάμπης και 600 mg ιμντεβιμάμπης εφάπαξ
600 mg κασιριβιμάμπης και 600 mg ιμντεβιμάμπης εφάπαξ | |
---|---|
Χορήγηση | Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 40 kg, υποδόρια, 600 χιλιοστογραμμάρια κασιριβιμάμπη : 600 χιλιοστογραμμάρια ιμντεβιμάμπη, εφάπαξ. |
Λεπτομερής περιγραφή |
Προφύλαξη μετά την έκθεσηΗ δοσολογία σε ενήλικες ασθενείς και σε εφήβους ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω και βάρους τουλάχιστον 40 kg είναι 600 mg κασιριβιμάμπης και 600 mg ιμντεβιμάμπης, χορηγούμενα με μια εφάπαξ υποδόρια ένεση. Η κασιριβιμάμπη με την ιμντεβιμάμπη θα πρέπει να χορηγούνται όσο το δυνατόν συντομότερα μετά από έκθεση σε περιστατικό με COVID-19. |
Ενδοφλέβια – μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών), ενήλικες (18 ετών και άνω) – 600 mg κασιριβιμάμπης και 600 mg ιμντεβιμάμπης εφάπαξ και μετέπειτα 300 mg κασιριβιμάμπης και 300 mg ιμντεβιμάμπης 1 φορά κάθε 4 εβδομάδες
600 mg κασιριβιμάμπης και 600 mg ιμντεβιμάμπης εφάπαξ και μετέπειτα 300 mg κασιριβιμάμπης και 300 mg ιμντεβιμάμπης 1 φορά κάθε 4 εβδομάδες | |
---|---|
Χορήγηση | Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 40 kg, ενδοφλέβια, 600 χιλιοστογραμμάρια κασιριβιμάμπη : 600 χιλιοστογραμμάρια ιμντεβιμάμπη, εφάπαξ. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 40 kg, ενδοφλέβια, 300 χιλιοστογραμμάρια κασιριβιμάμπη : 300 χιλιοστογραμμάρια ιμντεβιμάμπη, μία φορά κάθε 4 εβδομάδες. |
Λεπτομερής περιγραφή |
Προφύλαξη πριν την έκθεσηΗ αρχική δόση σε ενήλικες ασθενείς και σε εφήβους ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω και βάρους τουλάχιστον 40 kg είναι 600 mg κασιριβιμάμπης και 600 mg ιμντεβιμάμπης χορηγούμενα ως μια εφάπαξ ενδοφλέβια έγχυση. Οι επόμενες δόσεις των 300 mg κασιριβιμάμπης και 300 mg ιμντεβιμάμπης, που χορηγούνται ως εφάπαξ ενδοφλέβια έγχυση μπορούν να δοθούν κάθε 4 εβδομάδες, έως ότου η προφύλαξη να μην είναι πλέον αναγκαία. Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την επανάληψη της δόσης πέρα από τις 24 εβδομάδες (6 δόσεις). Παράλειψη δόσηςΣε περίπτωση επαναληπτικών δόσεων για προφύλαξη πριν την έκθεση, εάν παραλειφθεί μια δόση κασιριβιμάμπης/ιμντεβιμάμπης, θα πρέπει να χορηγηθεί το συντομότερο δυνατό. Κατόπιν, το χρονοδιάγραμμα χορήγησης θα πρέπει να προσαρμόζεται, ώστε να διατηρείται το κατάλληλο χρονικό διάστημα μεταξύ των δόσεων. |
Υποδόρια – μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών), ενήλικες (18 ετών και άνω) – 600 mg κασιριβιμάμπης και 600 mg ιμντεβιμάμπης εφάπαξ και μετέπειτα 300 mg κασιριβιμάμπης και 300 mg ιμντεβιμάμπης 1 φορά κάθε 4 εβδομάδες
600 mg κασιριβιμάμπης και 600 mg ιμντεβιμάμπης εφάπαξ και μετέπειτα 300 mg κασιριβιμάμπης και 300 mg ιμντεβιμάμπης 1 φορά κάθε 4 εβδομάδες | |
---|---|
Χορήγηση | Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 40 kg, υποδόρια, 600 χιλιοστογραμμάρια κασιριβιμάμπη : 600 χιλιοστογραμμάρια ιμντεβιμάμπη, εφάπαξ. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 40 kg, υποδόρια, 300 χιλιοστογραμμάρια κασιριβιμάμπη : 300 χιλιοστογραμμάρια ιμντεβιμάμπη, μία φορά κάθε 4 εβδομάδες, εφάπαξ. |
Λεπτομερής περιγραφή |
Προφύλαξη πριν την έκθεσηΗ αρχική δόση σε ενήλικες ασθενείς και σε εφήβους ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω και βάρους τουλάχιστον 40 kg είναι 600 mg κασιριβιμάμπης και 600 mg ιμντεβιμάμπης χορηγούμενα ως μια εφάπαξ υποδόρια ένεση. Οι επόμενες δόσεις των 300 mg κασιριβιμάμπης και 300 mg ιμντεβιμάμπης, που χορηγούνται ως εφάπαξ υποδόρια ένεση μπορούν να δοθούν κάθε 4 εβδομάδες, έως ότου η προφύλαξη να μην είναι πλέον αναγκαία. Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την επανάληψη της δόσης πέρα από τις 24 εβδομάδες (6 δόσεις). Παράλειψη δόσηςΣε περίπτωση επαναληπτικών δόσεων για προφύλαξη πριν την έκθεση, εάν παραλειφθεί μια δόση κασιριβιμάμπης/ιμντεβιμάμπης, θα πρέπει να χορηγηθεί το συντομότερο δυνατό. Κατόπιν, το χρονοδιάγραμμα χορήγησης θα πρέπει να προσαρμόζεται, ώστε να διατηρείται το κατάλληλο χρονικό διάστημα μεταξύ των δόσεων. |