Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Κεφεπίμη και Ενμεταζομπακτάμη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Νεφρική δυσλειτουργία
Συνιστάται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία που έχουν απόλυτο εκτιμώμενο ρυθμό σπειραματικής διήθησης (eGFR) μικρότερο από 60 mL/min. Η συνιστώμενη δόση σε ασθενείς με ποικίλους ...
Νεφρική ανεπάρκεια
Κύηση
Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη χρήση κεφεπίμης/ενμεταζομπακτάμης σε εγκύους. Μελέτες σε ζώα υποδεικνύουν αναπαραγωγική τοξικότητα σε σχετική κλινική έκθεση στην ενμεταζομπακτάμη, αλλά χωρίς σημεία ...
Γαλουχία
Φυσικο-χημικά δεδομένα δεικνύουν απέκκριση των κεφεπίμη/ενμεταζομπακτάμη στο ανθρώπινο γάλα και έχει αποδειχθεί ότι η κεφεπίμη/ενμεταζομπακτάμη απεκκρίνεται στο γάλα από αρουραίους. Ο κίνδυνος στα νεογέννητα/βρέφη ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Οι επιδράσεις της κεφεπίμης και της ενμεταζομπακτάμης στη γονιμότητα στους ανθρώπους δεν έχουν μελετηθεί. Δεν έχει παρατηρηθεί διαταραχή της γονιμότητας σε αρσενικούς και θηλυκούς αρουραίους ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Ο συνδυασμός κεφεπίμης/ενμεταζομπακτάμης έχει μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Οι πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως η τροποποιημένη κατάσταση συνείδησης, η ζάλη, η ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίστηκαν στη μελέτη Φάσης 3 ήταν αυξημένη αμινοτρανσφεράση της αλανίνης (ALT) (4,8%), αυξημένη ασπαρτική αμινοτρανσφεράση (AST) ...