Κεφταρολίνη φοσαμιλική

Δραστική ουσία - Ενδείξεις, δοσολογία, αντενδείξεις

Ενδείξεις

Η δραστική ουσία Κεφταρολίνη φοσαμιλική ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Επιπλεγμένες λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων (cSSTI)

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ανήλικες (0 - 18 ετών) ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η φοσαμιλική κεφταρολίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία των επιπλεγμένων λοιμώξεων του δέρματος και των μαλακών μορίων (cSSTI) σε νεογνά, βρέφη, παιδιά, εφήβους και ενήλικες. Πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι ...

τουλάχιστον ένα από

Soft tissue infection (disorder)
Λοίμωξη του δέρματος

και συγχρόνως τουλάχιστον ένα από

Ευαίσθητοι στη φοσαμιλική κεφταρολίνη μικροοργανισμοί
Πιθανώς και μερικώς ευαίσθητοι στη κεφταρολίνη μικροοργανισμοί

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ενδοφλέβια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 600 mg κάθε 12 ώρες για 5-14 ημέρες

Χορήγηση

Ενδοφλέβια, 600 χιλιοστογραμμάρια κεφταρολίνη φοσαμιλική, μία φορά κάθε 12 ώρες, για χρονική διάρκεια 5 με 14 ημέρες.

Λεπτομερής περιγραφή

Η συνιστώμενη διάρκεια θεραπείας είναι 5-14 ημέρες για τις cSSTI.

Δοσολογία σε ενήλικες με φυσιολογική νεφρική λειτουργία, κάθαρση κρεατινίνης (CrCL) >50 mL/min:

Ενδείξεις	Δοσολογία (mg/έγχυση)	Χρόνος έγχυσης (λεπτά)/Συχνότητα
Τυπική δόση^α Επιπλεγμένες λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων (cSSTI)	600 mg	5–60^β/κάθε 12 ώρες
Υψηλή δόση^β cSSTI που έχει επιβεβαιωθεί ή πιθανολογείται ότι οφείλεται σε S. aureus με MIC κεφταρολίνης = 2 mg/L ή 4 mg/L^γ	600 mg	120/κάθε 8 ώρες

^α Για ασθενείς με άνω του φυσιολογικού νεφρική κάθαρση που λαμβάνουν την τυπική δόση, ενδέχεται να είναι προτιμότερος χρόνος έγχυσης των 60 λεπτών.
^β Οι χρόνοι έγχυσης κάτω των 60 λεπτών και οι συστάσεις υψηλής δόσης βασίζονται σε φαρμακοκινητικές και φαρμακοδυναμικές αναλύσεις μόνο.
^γ Για τη θεραπεία του S. aureus για τον οποίο η MIC της κεφταρολίνης είναι ≤1 mg/L, συνιστάται η τυπική δόση.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Η φοσαμιλική κεφταρολίνη χορηγείται με ενδοφλέβια έγχυση διάρκειας 5 έως 60 λεπτών για την τυπική δόση ή 120 λεπτών για την υψηλή δόση (για cSSTI που οφείλεται σε S. aureus με MIC κεφταρολίνης 2 ή 4 mg/L) σε όγκους έγχυσης των 50 mL, 100 mL ή 250 mL. Είναι δυνατή η αντιμετώπιση αντιδράσεων που σχετίζονται με την έγχυση (όπως η φλεβίτιδα) με την παράταση της διάρκειας της έγχυσης.

Ενδοφλέβια – μόνο ανήλικες (0 - 18 ετών) – 6 έως 12 mg/kg κάθε 8 ώρες ή 600 mg κάθε 12 ώρες βάσει ηλικιακής ομάδας και σωματικού βάρους, για 5-14 ημέρες

6 έως 12 mg/kg κάθε 8 ώρες ή 600 mg κάθε 12 ώρες βάσει ηλικιακής ομάδας και σωματικού βάρους, για 5-14 ημέρες

Χορήγηση

Σχήμα A: Σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 12 και το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 33 kg, ενδοφλέβια, 600 χιλιοστογραμμάρια κεφταρολίνη φοσαμιλική, μία φορά κάθε 12 ώρες, για χρονική διάρκεια 5 με 14 ημέρες.

Σχήμα B: Σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 12 και το βάρος του ασθενούς είναι < 33 kg, ενδοφλέβια, 12 χιλιοστογραμμάρια κεφταρολίνη φοσαμιλική ανά κιλό σωματικού βάρους, μία φορά κάθε 8 ώρες, για χρονική διάρκεια 5 με 14 ημέρες.

Σχήμα C: Σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 2 και η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι < 12, ενδοφλέβια, 12 χιλιοστογραμμάρια κεφταρολίνη φοσαμιλική ανά κιλό σωματικού βάρους, μία φορά κάθε 8 ώρες, για χρονική διάρκεια 5 με 14 ημέρες.

Σχήμα D: Σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε μήνες είναι ≥ 2 και η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι < 2, ενδοφλέβια, 8 χιλιοστογραμμάρια κεφταρολίνη φοσαμιλική ανά κιλό σωματικού βάρους, μία φορά κάθε 8 ώρες, για χρονική διάρκεια 5 με 14 ημέρες.

Σχήμα E: Σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε μήνες είναι < 2, ενδοφλέβια, 6 χιλιοστογραμμάρια κεφταρολίνη φοσαμιλική ανά κιλό σωματικού βάρους, μία φορά κάθε 8 ώρες, για χρονική διάρκεια 5 με 14 ημέρες.

Λεπτομερής περιγραφή

Η συνιστώμενη διάρκεια θεραπείας είναι 5-14 ημέρες για τις cSSTI.

Δοσολογία σε παιδιατρικούς ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία, κάθαρση κρεατινίνης (CrCL) >50 mL/min*:

Ενδείξεις	Ηλικιακή ομάδα	Δοσολογία (mg/έγχυση)	Χρόνος έγχυσης (λεπτά)/Συχνότητα
Τυπική δόση^α Επιπλεγμένες λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων (cSSTI)	Έφηβοι ηλικίας από 12 έως <18 ετών με σωματικό βάρος ≥33 kg	600 mg	5–60^β/κάθε 12 ώρες
	Έφηβοι ηλικίας από 12 έως <18 ετών με σωματικό βάρος <33 kg και παιδιά ≥2 ετών έως <12 ετών	12 mg/kg έως μέγιστη δόση 400 mg	5–60^β/κάθε 8 ώρες
	Βρέφη ≥2 μηνών έως <2 ετών	8 mg/kg	5–60^β/κάθε 8 ώρες
	Νεογνά από τη γέννηση έως <2 μηνών^β	6 mg/kg	60/κάθε 8 ώρες
Υψηλή δόση^β cSSTI που έχει επιβεβαιωθεί ή πιθανολογείται ότι οφείλεται σε S. aureus με MIC κεφταρολίνης = 2 mg/L ή 4 mg/L^γ	Παιδιά και έφηβοι ηλικίας από ≥2 ετών έως <18 ετών	12 mg/kg έως μέγιστη δόση 600 mg	120/κάθε 8 ώρες
	Βρέφη ≥2 μηνών έως <2 ετών	10 mg/kg	120/κάθε 8 ώρες

^α Για ασθενείς με άνω του φυσιολογικού νεφρική κάθαρση που λαμβάνουν την τυπική δόση, ενδέχεται να είναι προτιμότερος χρόνος έγχυσης των 60 λεπτών.
^β Οι χρόνοι έγχυσης κάτω των 60 λεπτών, οι συστάσεις για νεογνά και οι συστάσεις υψηλής δόσης βασίζονται σε φαρμακοκινητικές και φαρμακοδυναμικές αναλύσεις μόνο.
^γ Για τη θεραπεία του S. aureus για τον οποίο η MIC της κεφταρολίνης είναι ≤1 mg/L, συνιστάται η τυπική δόση.
^* Υπολογισμένη με βάση τον τύπο Schwartz (σε mL/min/1,73 m²) για παιδιατρικούς ασθενείς.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Οι όγκοι έγχυσης για παιδιατρικούς ασθενείς θα ποικίλουν ανάλογα με το βάρος του παιδιού. Η συγκέντρωση του διαλύματος έγχυσης κατά τη διάρκεια της προετοιμασίας και της χορήγησης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 12 mg/mL φοσαμιλικής κεφταρολίνης.

Πνευμονία από την κοινότητα (CAP)

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ανήλικες (0 - 18 ετών) ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η φοσαμιλική κεφταρολίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία της πνευμονίας από την κοινότητα (CAP) σε νεογνά, βρέφη, παιδιά, εφήβους και ενήλικες. Πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι επίσημες οδηγίες για την ορθή ...

Πνευμονία της κοινότητας και συγχρόνως τουλάχιστον ένα από

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ενδοφλέβια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 1.200 mg σε 2 διηρημένες δόσεις ημερησίως για 5-7 ημέρες

Χορήγηση

Ενδοφλέβια, 600 χιλιοστογραμμάρια κεφταρολίνη φοσαμιλική, μία φορά κάθε 12 ώρες, για χρονική διάρκεια 5 με 7 ημέρες.

Λεπτομερής περιγραφή

Η συνιστώμενη διάρκεια θεραπείας είναι 5-7 ημέρες για την CAP.

Δοσολογία σε ενήλικες με φυσιολογική νεφρική λειτουργία, κάθαρση κρεατινίνης (CrCL) >50 mL/min:

Ενδείξεις	Δοσολογία (mg/έγχυση)	Χρόνος έγχυσης (λεπτά)/Συχνότητα
Τυπική δόση^α Πνευμονία από την κοινότητα (CAP)	600 mg	5–60^β/κάθε 12 ώρες

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Η φοσαμιλική κεφταρολίνη χορηγείται με ενδοφλέβια έγχυση διάρκειας 5 έως 60 λεπτών για την τυπική δόση ή 120 λεπτών για την υψηλή δόση σε όγκους έγχυσης των 50 mL, 100 mL ή 250 mL. Είναι δυνατή η αντιμετώπιση αντιδράσεων που σχετίζονται με την έγχυση (όπως η φλεβίτιδα) με την παράταση της διάρκειας της έγχυσης.

Ενδοφλέβια – μόνο ανήλικες (0 - 18 ετών) – 6 έως 12 mg/kg κάθε 8 ώρες ή 600 mg κάθε 12 ώρες βάσει ηλικιακής ομάδας και σωματικού βάρους, για 5-7 ημέρες

Χορήγηση

Λεπτομερής περιγραφή

Η συνιστώμενη διάρκεια θεραπείας είναι 5–7 ημέρες για την CAP.

Δοσολογία σε παιδιατρικούς ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία, κάθαρση κρεατινίνης (CrCL) >50 mL/min*:

Ενδείξεις	Ηλικιακή ομάδα	Δοσολογία (mg/έγχυση)	Χρόνος έγχυσης (λεπτά)/Συχνότητα
Τυπική δόση^α Πνευμονία από την κοινότητα (CAP)	Έφηβοι ηλικίας από 12 έως <18 ετών με σωματικό βάρος ≥33 kg	600 mg	5–60^β/κάθε 12 ώρες
	Έφηβοι ηλικίας από 12 έως <18 ετών με σωματικό βάρος <33 kg και παιδιά ≥2 ετών έως <12 ετών	12 mg/kg έως μέγιστη δόση 400 mg	5–60^β/κάθε 8 ώρες
	Βρέφη ≥2 μηνών έως <2 ετών	8 mg/kg	5–60^β/κάθε 8 ώρες
	Νεογνά από τη γέννηση έως <2 μηνών^β	6 mg/kg	60/κάθε 8 ώρες

^α Για ασθενείς με άνω του φυσιολογικού νεφρική κάθαρση που λαμβάνουν την τυπική δόση, ενδέχεται να είναι προτιμότερος χρόνος έγχυσης των 60 λεπτών.
^β Οι χρόνοι έγχυσης κάτω των 60 λεπτών, οι συστάσεις για νεογνά και οι συστάσεις υψηλής δόσης βασίζονται σε φαρμακοκινητικές και φαρμακοδυναμικές αναλύσεις μόνο.
^* Υπολογισμένη με βάση τον τύπο Schwartz (σε mL/min/1,73 m²) για παιδιατρικούς ασθενείς.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Αντενδείξεις

Η δραστική ουσία Κεφταρολίνη φοσαμιλική αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Γαλουχία

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Είναι άγνωστο εάν η φοσαμιλική κεφταρολίνη ή η κεφταρολίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Ο κίνδυνος στα νεογέννητα/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί. Πρέπει να αποφασίζεται η διακοπή του θηλασμού ή η διακοπή/αποχή ...

Γαλουχία

< Προηγούμενο: Γενικά

Επόμενο: Προφυλάξεις >