Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Κερτολιζουµάµπη πεγόλη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Εμβόλια με ζώντες μικροοργανισμούς
Οι ασθενείς, που λαμβάνουν κερτολιζουµάµπη πεγόλη είναι δυνατό να υποβληθούν σε εμβολιασμούς, αλλά όχι με ζώντες μικροοργανισμούς. Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την απόκριση στους εμβολιασμούς με ζώντες ...
Εμβόλια με ζώντες μικροοργανισμούς
Γονιμότητα
Έχουν παρατηρηθεί επιδράσεις στις μετρήσεις κινητικότητας του σπέρματος και τάση για μειωμένο αριθμό σπερματοζωαρίων στα αρσενικά τρωκτικά χωρίς εμφανή επίπτωση στη γονιμότητα. Σε κλινική μελέτη για την ...
Γονιμότητα
Ανακίνρα, αμπατασέπτη, ετανερσέπτη
Σε κλινικές δοκιμές με ταυτόχρονη χορήγηση ανακίνρα (ενός ανταγωνιστή της ιντερλευκίνης-1) ή αμπατασέπτης (ενός CD28 ρυθμιστή) και ενός άλλου ανταγωνιστή του TNF, της ετανερσέπτης, παρατηρήθηκαν σοβαρές ...
τουλάχιστον ένα από
Ανακίνρα
Αμπατασέπτη
Ετανερσέπτη
Αμπατασέπτη
Ετανερσέπτη
Ανοσοκαταστολή
Δεδομένου ότι ο παράγοντας νέκρωσης του όγκου (TNF) μεσολαβεί στη φλεγμονή και ρυθμίζει την κυτταρική ανοσοαπάντηση, υπάρχει η πιθανότητα οι ανταγωνιστές του TNF, συμπεριλαμβανομένης της κερτολιζουµάµπης, ...
Drug-induced immunodeficiency (disorder)
Κακοήθειες, λεμφοϋπερπλαστικές διαταραχές
Ο πιθανός ρόλος της θεραπείας με ανταγωνιστές του TNF στην ανάπτυξη κακοηθειών δεν είναι γνωστός. Απαιτείται προσοχή όταν εξετάζεται η χρήση της θεραπείας με TNF-ανταγωνιστές σε ασθενείς με ιστορικό κακοήθειας ...
τουλάχιστον ένα από
History of malignant neoplasm (situation)
Κακοήθης νεοπλασματική νόσος
Lymphoproliferative disorder (disorder)
Κακοήθης νεοπλασματική νόσος
Lymphoproliferative disorder (disorder)
Μέτρια έως σοβαρή χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ)
Σε διερευνητική κλινική δοκιμή, όπου αξιολογήθηκε η χρήση ενός άλλου ανταγωνιστή του TNF, της ινφλιξιμάμπης, σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ), στους ασθενείς που ...
τουλάχιστον ένα από
Moderate chronic obstructive pulmonary disease (disorder)
Σοβαρή χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια
Σοβαρή χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια
Χειρουργική επέμβαση
Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία για την ασφάλεια στις χειρουργικές επεμβάσεις ασθενών που υποβάλλονται σε θεραπεία με την κερτολιζουµάµπη πεγόλη. Ο χρόνος ημίσειας ζωής της κερτολιζουµάµπης πεγόλης, που ...
Χειρουργική επέμβαση
Προσδιορισμός χρόνου ενεργοποιημένης μερικής θρομβοπλαστίνης (aPTT)
Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με την κερτολιζουµάµπη πεγόλη, έχει παρατηρηθεί στρέβλωση των αποτελεσμάτων ορισμένων προσδιορισμών πηκτικότητας. Η κερτολιζουµάµπη πεγόλη μπορεί να προκαλέσει ...
Partial thromboplastin time, activated (procedure)
Eπανενεργοποίηση του ιού της ηπατίτιδας Β (HBV)
Έχει εμφανισθεί επανενεργοποίηση της ηπατίτιδας B σε ασθενείς που λαμβάνουν έναν TNF-ανταγωνιστή συμπεριλαμβανομένης της κερτολιζουµάµπης, οι οποίοι είναι χρόνιοι φορείς αυτού του ιού (δηλ., αντιγόνο επιφανείας ...
Επανενεργοποίηση της ιογενούς ηπατίτιδας Β
Απομυελινωτική νόσος
Η χρήση των ανταγωνιστών του TNF έχει συσχετιστεί με σπάνια περιστατικά νέας εκδήλωσης ή παρόξυνσης των κλινικών συμπτωμάτων ή/και ακτινογραφικών ενδείξεων απομυελινωτικής νόσου, συμπεριλαμβανομένης της ...
Demyelinating disease of central nervous system (disorder)
Πανκυτταροπενία, απλαστική αναιμία, λευκοπενία, θρομβοπενία
Αναφορές πανκυτταροπενίας, συμπεριλαμβανομένης της απλαστικής αναιμίας σημειώθηκαν σπάνια με τους ανταγωνιστές του TNF. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες στο αιματολογικό σύστημα, συμπεριλαμβανομένης της ιατρικά ...
τουλάχιστον ένα από
Pancytopenia caused by medication (disorder)
Απλαστική αναιμία επαγόμενη από φάρμακα
Αριθμός λευκοκυττάρων μειωμένος
Θρομβοπενία επαγόμενη από φάρμακα
Απλαστική αναιμία επαγόμενη από φάρμακα
Αριθμός λευκοκυττάρων μειωμένος
Θρομβοπενία επαγόμενη από φάρμακα
Σύνδρομο προσομοιάζον με λύκο
Η θεραπεία με την κερτολιζουµάµπη πεγόλη μπορεί να οδηγήσει σε σχηματισμό αντιπυρηνικών αντισωμάτων (ΑΝΑ) και, όχι συχνά στην ανάπτυξη συνδρόμου προσομοιάζοντος με λύκο. Η επίπτωση της μακροχρόνιας θεραπείας ...
Drug-induced lupus erythematosus (disorder)
Κύηση
Τα δεδομένα περισσότερων από 500 προοπτικά συλλεγμένων κυήσεων κατά τις οποίες υπήρξε έκθεση στη κερτολιζουµάµπη πεγόλη με γνωστές εκβάσεις εγκυμοσύνης, συμπεριλαμβανομένων περισσότερων από 400 κυήσεων ...
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη
Η.Π.Α. - Κατηγορία εγκυμοσύνης B - Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα δεν κατέδειξαν κίνδυνο για το έμβρυο και δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες.
Γαλουχία
Σε μια κλινική μελέτη σε 17 θηλάζουσες γυναίκες που έλαβαν θεραπεία με κερτολιζουµάµπη πεγόλη, η ποσότητα που μεταφέρθηκε από το πλάσμα στο μητρικό γάλα ήταν ελάχιστη. Το ποσοστό της δόσης της κερτολιζουµάµπης ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία Η χρήση επαρκών αντισυλληπτικών μέτρων θα πρέπει να εξετάζεται για γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία. Για γυναίκες που προγραμματίζουν εγκυμοσύνη, θα πρέπει να εξετάζεται ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η κερτολιζουµάµπη πεγόλη μπορεί να επηρεάσει σε μικρό βαθμό την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Μετά τη χορήγηση της μπορεί να παρατηρηθεί ζάλη.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Ρευματοειδής αρθρίτιδα Η κερτολιζουµάµπη πεγόλη έχει μελετηθεί σε 4,049 ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα σε ελεγχόμενες και ανοικτές δοκιμές διάρκειας μέχρι 92 μηνών. Στις ...