Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Σιλοσταζόλη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Διαλείπουσα χωλότητα
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 200 mg σε 2 διηρημένες δόσεις ημερησίως
| 200 mg σε 2 διηρημένες δόσεις ημερησίως | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 200 - 200 mg |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 100 έως 100 mg 2 φορές την μέρα καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δοσολογία της σιλοσταζόλης είναι 100 mg δύο φορές την ημέρα. Η σιλοσταζόλη θα πρέπει να λαμβάνεται 30 λεπτά πριν το πρωινό και το δείπνο. Η λήψη σιλοσταζόλης με την τροφή έχει καταδειχθεί ότι αυξάνει τις μέγιστες συγκεντρώσεις (Cmax) της σιλοσταζόλης στο πλάσμα, που μπορεί να σχετίζονται με αυξημένη συχνότητα ανεπιθύμητων αντιδράσεων. Η έναρξη της θεραπείας με σιλοσταζόλη πρέπει να γίνει από γιατρούς με εμπειρία στο χειρισμό της διαλείπουσας χωλότητας. Ο γιατρός θα πρέπει να επαναξιολογήσει τον ασθενή μετά από 3 μήνες θεραπείας με σκοπό τη διακοπή της σιλοσταζόλης όπου παρατηρείται ανεπαρκής επίδραση ή τα συμπτώματα δεν έχουν βελτιωθεί. Οι ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με σιλοσταζόλη θα πρέπει να συνεχίσουν με τις αλλαγές στον τρόπο διαβίωσής τους (διακοπή καπνίσματος και άσκηση), και τις φαρμακολογικές παρεμβάσεις (όπως μείωση λιπιδίων και αντιαιμοπεταλιακή θεραπεία) για τη μείωση του κινδύνου καρδιαγγειακών επεισοδίων. Η σιλοσταζόλη δεν αποτελεί υποκατάστατο για τέτοιου είδους θεραπείες. Μείωση της δόσης σε 50 mg δύο φορές την ημέρα συνιστάται σε ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα τα οποία αναστέλλουν ισχυρά το CYP3A4, για παράδειγμα ορισμένα μακρολίδια, αντιμυκητιασικά αζόλης, αναστολείς πρωτεάσης, ή φάρμακα που αναστέλλουν ισχυρά το CYP2C19, για παράδειγμα η ομεπραζόλη. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η σιλοσταζόλη θα πρέπει να λαμβάνεται 30 λεπτά πριν το πρωινό και το δείπνο. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Σιλοσταζόλη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης ≤25 ml/min)
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Mέτρια ή σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Κύηση
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Κοιλιακή ταχυκαρδία, κοιλιακή μαρμαρυγή, πολυεστιακές κοιλιακές εκτακτοσυστολές, παράταση του διαστήματος QTc
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Κοιλιακή μαρμαρυγή
History of ventricular fibrillation (situation)
Electrocardiogram: ectopic beats with multifocal premature ventricular contractions (finding)
Ventricular premature beats (disorder)
Επιμήκυνση του μεσοδιαστήματος QT
Σύνδρομο μακρού διαστήματος QT
Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Ασταθής στηθάγχη, έμφραγμα του μυοκαρδίου, παρέμβαση επί των στεφανιαίων αγγείων
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Έμφραγμα μυοκαρδίου
Πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου
Procedure on coronary arteries (procedure)
Ταχυαρρυθμία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Προδιάθεση για αιμορραγία, πεπτικό έλκος, αιμορραγικό εγκεφαλικό επεισόδιο, διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Πεπτικό έλκος
Ενδοκράνιος αιμορραγία
Παραγωγική διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια
Υπερτασική κρίση