Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Σιλτακαμπταγένη αυτολευκίλη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Εμβόλια με ζώντες ιούς
Η ασφάλεια της ανοσοποίησης με εμβόλια ζώντων ιών κατά τη διάρκεια της θεραπείας με σιλτακαμπταγένη αυτολευκίλη ή μετά από αυτή δεν έχει μελετηθεί. Ως προληπτικό μέτρο, ο εμβολιασμός με εμβόλια ζώντων ...
Εμβόλια με ζώντες μικροοργανισμούς
Ενεργός λοίμωξη
Οι ασθενείς με κλινικά σημαντική ενεργό λοίμωξη δεν πρέπει να ξεκινούν θεραπεία με σιλτακαμπταγένη αυτολευκίλη έως ότου ελεγχθεί η λοίμωξη.
Λοιμώδης νόσος
Ενεργός λοίμωξη από τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV), τον ιό της ηπατίτιδας B (HBV) ή τον ιό της ηπατίτιδας C (HCV)
Επί του παρόντος δεν υπάρχει εμπειρία με την παρασκευή της σιλτακαμπταγένης αυτολευκίλης για ασθενείς με θετικό αποτέλεσμα σε εξέταση για HIV, ενεργό HBV ή ενεργό HCV. Ο έλεγχος διαλογής για HBV, HCV και ...
τουλάχιστον ένα από
Λοίμωξη από τον ιό της ανοσολογικής ανεπάρκειας του ανθρώπου
Ηπατίτιδα Β
Επιδείνωση ηπατίτιδας C
Ηπατίτιδα Β
Επιδείνωση ηπατίτιδας C
Κύηση
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη χρήση της σιλτακαμπταγένης αυτολευκίλης σε έγκυο γυναίκα. Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αναπαραγωγικής και αναπτυξιακής τοξικότητας σε ζώα με τη σιλτακαμπταγένη ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η σιλτακαμπταγένη αυτολευκίλη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Οι γυναίκες που θηλάζουν θα πρέπει να ενημερώνονται σχετικά με τον δυνητικό κίνδυνο για το βρέφος που θηλάζει. Μετά τη ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία/Αντισύλληψη σε άνδρες και γυναίκες Η κατάσταση εγκυμοσύνης των γυναικών σε αναπαραγωγική ηλικία θα πρέπει να επαληθεύεται πριν από την έναρξη της θεραπείας με σιλτακαμπταγένη ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η σιλτακαμπταγένη αυτολευκίλη έχει σημαντική επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Λόγω του ενδεχόμενου εμφάνισης νευρολογικών συμβαμάτων, οι ασθενείς που λαμβάνουν σιλτακαμπταγένη ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Η ασφάλεια της σιλτακαμπταγένης αυτολευκίλης αξιολογήθηκε σε 179 ενήλικους ασθενείς με πολλαπλό μυέλωμα οι οποίοι έλαβαν έγχυση με σιλτακαμπταγένη αυτολευκίλη σε δύο κλινικές ...