Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Κλοζαπίνη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Αναστολείς ΜΑΟ, κατασταλτικά του ΚΝΣ
Η κλοζαπίνη όταν συγχορηγείται με κατασταλτικά του ΚΝΣ, ναρκωτικά, βενζοδιαζεπίνες, αναστολείς ΜΑΟ προκαλεί αυξημένες κεντρικές επιδράσεις και πρόσθετη καταστολή του ΚΝΣ και επίδραση στη γνωσιακή και κινητική ...
τουλάχιστον ένα από
Aναστολείς της μονοαμινοοξειδάσης
Κατασταλτικά του κεντρικού νευρικού συστήματος
Κατασταλτικά του κεντρικού νευρικού συστήματος
Αντιχολινεργικά
Η κλοζαπίνη ενισχύει τη δράση αυτών των φαρμάκων μέσω πρόσθετης αντιχολινεργικής δράσης. Να παρακολουθούνται οι ασθενείς για αντιχολινεργικές ανεπιθύμητες ενέργειες π.χ. δυσκοιλιότητα, ιδιαίτερα όταν χρησιμοποιείται ...
Αντιχολινεργικά
Αναστολείς του CYP1A2
Η συγχορήγηση μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα κλοζαπίνης. Είναι πιθανή η αύξηση στις ανεπιθύμητες ενέργειες. Προσοχή επίσης χρειάζεται κατά την διακοπή των συγχορηγούμενων φαρμάκων που αναστέλλουν το CYP1A2 ...
Αναστολείς CYP1A2
Επαγωγείς του CYP1A2
Η συγχορήγηση μπορεί να μειώσει τα επίπεδα κλοζαπίνης. Πρέπει να λαμβάνεται υπ ‘όψη η πιθανότητα μειωμένης αποτελεσματικότητας της κλοζαπίνης.
τουλάχιστον ένα από
Συνθετικά αντιχολινεργικά, εστέρες με τριτοταγή αμινομάδα
Συνθετικά αντιχολινεργικά, ενώσεις τεταρτοταγούς αμμωνίου
Αντιχολινεργικά
Αντιχολινεργικά
Συνθετικά αντιχολινεργικά, ενώσεις τεταρτοταγούς αμμωνίου
Αντιχολινεργικά
Αντιχολινεργικά
Αντιυπερτασικά
Η κλοζαπίνη μπορεί να ενισχύσει τις υποτασικές δράσεις των αντιϋπερτασικών λόγω των συμπαθομιμητικών ανταγωνιστικών επιδράσεων της. Συνιστάται προσοχή όταν η κλοζαπίνη συγχορηγείται με αντιυπερτασικά φάρμακα. ...
Αντιυπερτασικά
Βενζοδιαζεπίνες
Η συγχορήγηση μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο για κυκλοφορική καταπληξία, που μπορεί να οδηγήσει σε καρδιακή ή/και αναπνευστική παύση. Αν και η συχνότητα εμφάνισης είναι σπάνια, χρειάζεται προσοχή όταν χρησιμοποιούνται ...
τουλάχιστον ένα από
Παράγωγα βενζοδιαζεπίνης
Παράγωγα βενζοδιαζεπινών
Παράγωγα βενζοδιαζεπίνης
Παράγωγα βενζοδιαζεπινών
Παράγωγα βενζοδιαζεπίνης
Λίθιο
Η συγχορήγηση κλοζαπίνης με λίθιο μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανάπτυξης κακοήθους νευροληπτικού συνδρόμου (ΝΜS). Να παρακολουθείτε για σημεία και συμπτώματα του ΝΜS.
Λίθιο
Φαινυτοϊνη
Προσθήκη της φαινυτοΐνης στη θεραπευτική αγωγή με κλοζαπίνη μπορεί να προκαλέσει μείωση στις συγκεντρώσεις της κλοζαπίνης στο πλάσμα. Εάν πρέπει να χρησιμοποιηθεί η φαινυτοΐνη, ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται ...
Φαινυτοΐνη
Βαρφαρίνη, διγοξίνη
Η κλοζαπίνη μπορεί να αυξήσει τη συγκέντωση της βαρφαρίνης και διγοξίνης στο πλάσμα λόγω της αποδεύσμεσης από τις πρωτεϊνες του πλάσματος. Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται για εμφάνιση ανεπιθύμητων ...
τουλάχιστον ένα από
Βαρφαρίνη
Διγοξίνη
Διγοξίνη
Παράταση του διαστήματος QT, φάρμακα που είναι γνωστό ότι αυξάνουν το διάστημα QT
Όπως και με άλλα αντιψυχωσικά, συνιστάται προσοχή σε ασθενείς με γνωστή καρδιαγγειακή νόσο ή οικογενειακό ιστορικό παράτασης του QT. Όπως και με άλλα αντιψυχωσικά, χρειάζεται προσοχή όταν η κλοζαπίνη συγχορηγείται ...
τουλάχιστον ένα από
Επιμήκυνση του μεσοδιαστήματος QT
Σύνδρομο μακρού διαστήματος QT
Φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT
Σύνδρομο μακρού διαστήματος QT
Φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT
Έμφραγμα του μυοκαρδίου
Μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου, έχουν αναφερθεί περιπτώσεις εμφράγματος του μυοκαρδίου συμπεριλαμβανομένων περιπτώσεων με μοιραία έκβαση. Η εκτίμηση της αιτιολογικής συσχέτισης ήταν δυσχερής στην πλειονότητα ...
Έμφραγμα μυοκαρδίου
Αγγειακά εγκεφαλικά ανεπιθύμητα συμβάματα
Σε τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο κλινικές μελέτες με ορισμένα άτυπα αντιψυχωσικά σε ασθενείς με άνοια παρατηρήθηκε περίπου τριπλασιασμός του κινδύνου αγγειακών εγκεφαλικών ανεπιθυμήτων ...
Αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο εντός των τελευταίων 6 μηνών
Ορθοστατική υπόταση, συγκοπή
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε κλοζαπίνη µπορεί να παρατηρηθεί ορθοστατική υπόταση, µε ή χωρίς συγκοπή. Σπάνια η καταπληξία µπορεί να είναι ισχυρή και να συνοδευτεί από καρδιακή ή/και αναπνευστική καταστολή. ...
τουλάχιστον ένα από
Ορθοστατική υπόταση
Συγκοπή
Συγκοπή
Θρομβοπενία
Σε περίπτωση θροµβοπενίας συνιστάται διακοπή της θεραπείας µε Leponex αν ο αριθµός των αιµοπεταλίων µειωθεί κάτω από 50.000/mm³ (50 10<sup>9</sup>/L).
Θρομβοπενία
Δυσλιπιδαιμία
Έχουν παρατηρηθεί ανεπιθύμητες διακυμάνσεις των λιπιδίων σε ασθενείς υπό θεραπεία με άτυπα αντιψυχωσικά, συμπεριλαμβανομένου και της κλοζαπίνης. Για τους ασθενείς που λαμβάνουν κλοζαπίνη συνιστάται ο κλινικός ...
Δυσλιπιδαιμία
Ηωσινοφιλία
Σε περίπτωση ηωσινοφιλίας, συνιστάται διακοπή του Leponex αν τα ηωσινόφιλα αυξηθούν πάνω από τα 3.000/mm³ (3,0 10<sup>9</sup>/L). Η θεραπεία πρέπει να ξαναρχίσει µόνο όταν ο αριθµός των ηωσινοφίλων µειωθεί ...
Αυξημένος αριθμός ηωσινόφιλων
Πυρετός
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε κλοζαπίνη οι ασθενείς µπορεί να εµφανίσουν παροδικές αυξήσεις της θερµοκρασίας πάνω από 38°C, µε τη µεγαλύτερη συχνότητα µέσα στις τρεις πρώτες εβδοµάδες της θεραπείας. ...
Drug-induced hyperpyrexia (finding)
Πτώσεις
Η κλοζαπίνη μπορεί να προκαλέσει επιληπτικές κρίσεις, υπνηλία, ορθοστατική υπόταση, κινητική και αισθητηριακή αστάθεια, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε πτώσεις και, κατά συνέπεια, σε κατάγματα ή άλλους τραυματισμούς. ...
Falls caused by medication (finding)
Κίνδυνος θρομβοεμβολής, θρομβοεμβολή
Επειδή η κλοζαπίνη πιθανόν να σχετίζεται µε θροµβοεµβολικά επεισόδια, πρέπει να αποφεύγεται η ακινητοποίηση των ασθενών. Περιστατικά φλεβικής θρομβοεμβολής (VTE) έχουν αναφερθεί με αντιψυχωσικά φάρμακα. ...
τουλάχιστον ένα από
Σε κίνδυνο φλεβικής θρομβοεμβολής
Θρομβοεμβολική νόσος
Θρομβοεμβολική νόσος
Υπερτροφία προστάτη, γλαύκωμα κλειστής γωνίας, δυσκοιλιότητα, εντερική απόφραξη, ενσφήνωση κοπράνων, παραλυτικός ειλεός
Η κλοζαπίνη ασκεί αντιχολινεργική δράση και αυτό µπορεί να δημιουργήσει ανεπιθύμητες ενέργειες σε ολόκληρο το σώµα. Συνιστάται προσεκτική επίβλεψη σε παρουσία υπερτροφίας του προστάτη και γλαυκώματος κλειστής ...
τουλάχιστον ένα από
Υπερπλασία του προστάτη
Γλαύκωμα
Δυσκοιλιότητα
Εντερική απόφραξη
Fecal impaction (disorder)
Παραλυτικός ειλεός
Μεγάκολο
Γλαύκωμα
Δυσκοιλιότητα
Εντερική απόφραξη
Fecal impaction (disorder)
Παραλυτικός ειλεός
Μεγάκολο
Υπεργλυκαιμία
Σπανίως, έχει αναφερθεί διαταραχή της ανοχής γλυκόζης ή/και ανάπτυξη ή έξαρση σακχαρώδη διαβήτη κατά τη διάρκεια θεραπείας µε κλοζαπίνη. Δεν έχει καθοριστεί ακόµη κάποιος µηχανισµός για αυτόν τον πιθανό ...
Υπεργλυκαιμία επαγόμενη από φάρμακο
Μυοκαρδίτιδα, περικαρδίτιδα, περικαρδιακή συλλογή, καρδιοµυοπάθεια
Ανάλυση βάσεων δεδοµένων που αφορούν στην ασφάλεια υποδεικνύει ότι η χρήση της κλοζαπίνης συνδέεται µε αυξηµένο κίνδυνο µυοκαρδίτιδος, ιδιαίτερα κατά τη διάρκεια των δύο πρώτων µηνών της θεραπείας, χωρίς ...
τουλάχιστον ένα από
Myocarditis caused by drug (disorder)
Drug-induced pericarditis (disorder)
Περικαρδιακή συλλογή
Διατατική μυοκαρδιοπάθεια επαγόμενη από φάρμακα
Drug-induced pericarditis (disorder)
Περικαρδιακή συλλογή
Διατατική μυοκαρδιοπάθεια επαγόμενη από φάρμακα
Αύξηση του σωματικού βάρους
Αύξηση του σωματικού βάρους έχει παρατηρηθεί με τη χρήση άτυπων αντιψυχωσικών, συμπεριλαμβανομένης και της κλοζαπίνης. Συνιστάται η κλινική παρακολούθηση του βάρους.
Αύξηση βάρους
Επιληπτικές κρίσεις, επιληψία
Οι ασθενείς µε ιστορικό επιληψίας πρέπει να παρακολουθούνται στενά κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε κλοζαπίνη, επειδή έχουν αναφερθεί δοσοεξαρτώµενες επιληπτικές κρίσεις. Σε τέτοιες περιπτώσεις η δόση ...
Επιληπτική κρίση
Κύηση
Για τη κλοζαπίνη υπάρχουν µόνο περιορισμένα κλινικά δεδομένα από έκθεση κυήσεων. Μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν άµεσες ή έµμεσες επιβλαβείς επιδράσεις σε σχέση µε την εγκυµοσύνη, την εµβρυϊκή ανάπτυξη, τον ...
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη
Αυστραλία - Κατηγορία εγκυμοσύνης C - Φάρμακα τα οποία, λόγω των φαρμακολογικών τους επιδράσεων, έχουν προκαλέσει ή είναι πιθανό ότι προκαλούν, επιβλαβείς επιδράσεις στο ανθρώπινο έμβρυο ή στο νεογνό χωρίς να προκαλούν δυσπλασίες. Αυτές οι επιδράσεις μπορεί να είναι αναστρέψιμες. Θα πρέπει να συμβουλευτείτε τα συνοδευτικά έγγραφα για περισσότερες λεπτομέρειες.
Η.Π.Α. - Κατηγορία εγκυμοσύνης B - Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα δεν κατέδειξαν κίνδυνο για το έμβρυο και δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες.
Γαλουχία
Μελέτες σε ζώα δείχνουν ότι η κλοζαπίνη εκκρίνεται στο γάλα και επιδρά στα θηλάζοντα βρέφη. Εποµένως, οι µητέρες που λαµβάνουν κλοζαπίνη δεν πρέπει να θηλάζουν.
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Τα περιορισμένα δεδομένα που υπάρχουν διαθέσιμα για τις επιδράσεις της κλοζαπίνης στην ανθρώπινη γονιμότητα δεν οδηγούν σε οριστικά συμπεράσματα. Σε άρρενες και θήλεις επίμυες, η κλοζαπίνη δεν ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Επειδή η κλοζαπίνη µπορεί να προκαλέσει καταστολή και να ελαττώσει τον ουδό της επιληψίας, θα πρέπει να αποφεύγονται δραστηριότητες όπως η οδήγηση και ο χειρισµός µηχανών, ιδιαίτερα κατά τις αρχικές εβδοµάδες ...