Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Οι συνταγές μου Αποθηκεύστε τις συνταγές σας και μοιραστείτε τις εύκολα και με ασφάλεια
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Συνδρομές Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Ενδείξεις και αγωγές Βρείτε θεραπευτικές ενδείξεις και αγωγές για νόσους, συμπτώματα και ιατρικές πράξεις
Γνωρίζατε ότι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα

Κυκλοφωσφαμίδη

Ευρετήριο Αναφορές

Δραστική ουσία - Ενδείξεις, δοσολογία, αντενδείξεις

Ενδείξεις

Η δραστική ουσία Κυκλοφωσφαμίδη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Πολλαπλό μυέλωμα

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)

Πολλαπλό μυέλωμα

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 3-6 mg/kg μία φορά ημερησίως

3-6 mg/kg μία φορά ημερησίως
Συνολική ημερήσια δόση 3 - 6 mg ανά κιλό σωματικού βάρους
Δοσολογικό σχήμα Από 3 έως 6 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά καθημερινά
Λεπτομερής περιγραφή

Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται.

Οι δόσεις και η διάρκεια της θεραπείας και/ή τα μεσοδιαστήματα χορήγησης εξαρτώνται από τη θεραπευτική ένδειξη, το σχήμα της θεραπείας συνδυασμού, τη γενική κατάσταση υγείας του ασθενούς και της λειτουργίας των οργάνων, καθώς και τα αποτελέσματα της εργαστηριακής παρακολούθησης (ιδιαίτερα της παρακολούθησης των αιμοκυττάρων).

Σε συνδυασμό με άλλα κυτταροστατικά παρόμοιας τοξικότητας, μπορεί να είναι απαραίτητη η μείωση της δόσης ή η παράταση των ελεύθερων θεραπείας μεσοδιαστημάτων.

Μπορεί να εξετασθεί η περίπτωση χρήσης παραγόντων που διεγείρουν την αιμοποίηση (παράγοντες διέγερσης των αποικιών και παράγοντες διέγερσης της αιμοποίησης) προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος μυελοκατασταλτικών επιπλοκών και/ή να υποβοηθηθεί η παροχή της επιθυμητής δοσολογίας.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Τα παρεντερικά φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να ελέγχονται οπτικά για την παρουσία σωματιδίων και αποχρωματισμό, όταν είναι εφικτό από τη μορφή του διαλύματος και της συσκευασίας.

Η ενδοφλέβια χορήγηση πρέπει κατά προτίμηση να πραγματοποιείται με τη μορφή έγχυσης.

Για να μειωθεί η πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίζονται ως εξαρτώμενες από το ρυθμό χορήγησης (π.χ. διόγκωση του προσώπου, κεφαλαλγία, ρινική συμφόρηση, αίσθημα καύσου τριχωτού κεφαλής), η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ενίεται ή να εγχέεται πολύ αργά.

Η διάρκεια της έγχυσης πρέπει επίσης να είναι η κατάλληλη για τον όγκο και το είδος του υγρού φορέα που θα εγχυθεί.

Σε περίπτωση άμεσης ένεσης, η παρεντερικά χορηγούμενη κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται με φυσιολογικό ορό (χλωριούχο νάτριο 0,9%).

Η κυκλοφωσφαμίδη, μετά την ανασύσταση σε ύδωρ, είναι υπότονη και δεν πρέπει να ενίεται άμεσα.

Για την έγχυση, η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται προσθέτοντας αποστειρωμένο ύδωρ και να εγχέεται στα συνιστώμενα ενδοφλέβια διαλύματα.

Πριν από τη χορήγηση τα περιεχόμενα του φιαλιδίου πρέπει να διαλύονται σε 25 ml φυσιολογικού ορού (χλωριούχο νάτριο 0,9% w/v) εισάγοντας τον ορό στο φιαλίδιο και ανακινώντας έντονα μέχρι να διαλυθεί πλήρως η κόνις. Η ανασύσταση έχει ως αποτέλεσμα διαυγές διάλυμα με pH μεταξύ 4 και 6.

Η κυκλοφωσφαμίδη είναι συμβατή με τα ακόλουθα διαλύματα έγχυσης: διάλυμα χλωριούχου νατρίου, διάλυμα γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και χλωριούχου καλίου και διάλυμα χλωριούχου καλίου και γλυκόζης.

Πριν τη παρεντερική χορήγηση, η ουσία πρέπει να έχει διαλυθεί πλήρως.

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 120-240 mg/m² μία φορά ημερησίως

120-240 mg/m² μία φορά ημερησίως
Συνολική ημερήσια δόση 120 - 240 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος
Δοσολογικό σχήμα Από 120 έως 240 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά καθημερινά
Λεπτομερής περιγραφή

Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται.

Οι δόσεις και η διάρκεια της θεραπείας και/ή τα μεσοδιαστήματα χορήγησης εξαρτώνται από τη θεραπευτική ένδειξη, το σχήμα της θεραπείας συνδυασμού, τη γενική κατάσταση υγείας του ασθενούς και της λειτουργίας των οργάνων, καθώς και τα αποτελέσματα της εργαστηριακής παρακολούθησης (ιδιαίτερα της παρακολούθησης των αιμοκυττάρων).

Σε συνδυασμό με άλλα κυτταροστατικά παρόμοιας τοξικότητας, μπορεί να είναι απαραίτητη η μείωση της δόσης ή η παράταση των ελεύθερων θεραπείας μεσοδιαστημάτων.

Μπορεί να εξετασθεί η περίπτωση χρήσης παραγόντων που διεγείρουν την αιμοποίηση (παράγοντες διέγερσης των αποικιών και παράγοντες διέγερσης της αιμοποίησης) προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος μυελοκατασταλτικών επιπλοκών και/ή να υποβοηθηθεί η παροχή της επιθυμητής δοσολογίας.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Τα παρεντερικά φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να ελέγχονται οπτικά για την παρουσία σωματιδίων και αποχρωματισμό, όταν είναι εφικτό από τη μορφή του διαλύματος και της συσκευασίας.

Η ενδοφλέβια χορήγηση πρέπει κατά προτίμηση να πραγματοποιείται με τη μορφή έγχυσης.

Για να μειωθεί η πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίζονται ως εξαρτώμενες από το ρυθμό χορήγησης (π.χ. διόγκωση του προσώπου, κεφαλαλγία, ρινική συμφόρηση, αίσθημα καύσου τριχωτού κεφαλής), η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ενίεται ή να εγχέεται πολύ αργά.

Η διάρκεια της έγχυσης πρέπει επίσης να είναι η κατάλληλη για τον όγκο και το είδος του υγρού φορέα που θα εγχυθεί.

Σε περίπτωση άμεσης ένεσης, η παρεντερικά χορηγούμενη κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται με φυσιολογικό ορό (χλωριούχο νάτριο 0,9%).

Η κυκλοφωσφαμίδη, μετά την ανασύσταση σε ύδωρ, είναι υπότονη και δεν πρέπει να ενίεται άμεσα.

Για την έγχυση, η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται προσθέτοντας αποστειρωμένο ύδωρ και να εγχέεται στα συνιστώμενα ενδοφλέβια διαλύματα.

Πριν από τη χορήγηση τα περιεχόμενα του φιαλιδίου πρέπει να διαλύονται σε 25 ml φυσιολογικού ορού (χλωριούχο νάτριο 0,9% w/v) εισάγοντας τον ορό στο φιαλίδιο και ανακινώντας έντονα μέχρι να διαλυθεί πλήρως η κόνις. Η ανασύσταση έχει ως αποτέλεσμα διαυγές διάλυμα με pH μεταξύ 4 και 6.

Η κυκλοφωσφαμίδη είναι συμβατή με τα ακόλουθα διαλύματα έγχυσης: διάλυμα χλωριούχου νατρίου, διάλυμα γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και χλωριούχου καλίου και διάλυμα χλωριούχου καλίου και γλυκόζης.

Πριν τη παρεντερική χορήγηση, η ουσία πρέπει να έχει διαλυθεί πλήρως.

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 10-15 mg/kg μία φορά κάθε 2-5 μέρες

10-15 mg/kg μία φορά κάθε 2-5 μέρες
Συνολική ημερήσια δόση 10 - 15 mg ανά κιλό σωματικού βάρους
Δοσολογικό σχήμα Από 10 έως 15 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά ανά 3 ημέρες
Λεπτομερής περιγραφή

Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται.

Οι δόσεις και η διάρκεια της θεραπείας και/ή τα μεσοδιαστήματα χορήγησης εξαρτώνται από τη θεραπευτική ένδειξη, το σχήμα της θεραπείας συνδυασμού, τη γενική κατάσταση υγείας του ασθενούς και της λειτουργίας των οργάνων, καθώς και τα αποτελέσματα της εργαστηριακής παρακολούθησης (ιδιαίτερα της παρακολούθησης των αιμοκυττάρων).

Σε συνδυασμό με άλλα κυτταροστατικά παρόμοιας τοξικότητας, μπορεί να είναι απαραίτητη η μείωση της δόσης ή η παράταση των ελεύθερων θεραπείας μεσοδιαστημάτων.

Μπορεί να εξετασθεί η περίπτωση χρήσης παραγόντων που διεγείρουν την αιμοποίηση (παράγοντες διέγερσης των αποικιών και παράγοντες διέγερσης της αιμοποίησης) προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος μυελοκατασταλτικών επιπλοκών και/ή να υποβοηθηθεί η παροχή της επιθυμητής δοσολογίας.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Τα παρεντερικά φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να ελέγχονται οπτικά για την παρουσία σωματιδίων και αποχρωματισμό, όταν είναι εφικτό από τη μορφή του διαλύματος και της συσκευασίας.

Η ενδοφλέβια χορήγηση πρέπει κατά προτίμηση να πραγματοποιείται με τη μορφή έγχυσης.

Για να μειωθεί η πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίζονται ως εξαρτώμενες από το ρυθμό χορήγησης (π.χ. διόγκωση του προσώπου, κεφαλαλγία, ρινική συμφόρηση, αίσθημα καύσου τριχωτού κεφαλής), η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ενίεται ή να εγχέεται πολύ αργά.

Η διάρκεια της έγχυσης πρέπει επίσης να είναι η κατάλληλη για τον όγκο και το είδος του υγρού φορέα που θα εγχυθεί.

Σε περίπτωση άμεσης ένεσης, η παρεντερικά χορηγούμενη κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται με φυσιολογικό ορό (χλωριούχο νάτριο 0,9%).

Η κυκλοφωσφαμίδη, μετά την ανασύσταση σε ύδωρ, είναι υπότονη και δεν πρέπει να ενίεται άμεσα.

Για την έγχυση, η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται προσθέτοντας αποστειρωμένο ύδωρ και να εγχέεται στα συνιστώμενα ενδοφλέβια διαλύματα.

Πριν από τη χορήγηση τα περιεχόμενα του φιαλιδίου πρέπει να διαλύονται σε 25 ml φυσιολογικού ορού (χλωριούχο νάτριο 0,9% w/v) εισάγοντας τον ορό στο φιαλίδιο και ανακινώντας έντονα μέχρι να διαλυθεί πλήρως η κόνις. Η ανασύσταση έχει ως αποτέλεσμα διαυγές διάλυμα με pH μεταξύ 4 και 6.

Η κυκλοφωσφαμίδη είναι συμβατή με τα ακόλουθα διαλύματα έγχυσης: διάλυμα χλωριούχου νατρίου, διάλυμα γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και χλωριούχου καλίου και διάλυμα χλωριούχου καλίου και γλυκόζης.

Πριν τη παρεντερική χορήγηση, η ουσία πρέπει να έχει διαλυθεί πλήρως.

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 400-600 mg/m² μία φορά κάθε 2-5 μέρες

400-600 mg/m² μία φορά κάθε 2-5 μέρες
Συνολική ημερήσια δόση 400 - 600 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος
Δοσολογικό σχήμα Από 400 έως 600 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά ανά 3 ημέρες
Λεπτομερής περιγραφή

Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται.

Οι δόσεις και η διάρκεια της θεραπείας και/ή τα μεσοδιαστήματα χορήγησης εξαρτώνται από τη θεραπευτική ένδειξη, το σχήμα της θεραπείας συνδυασμού, τη γενική κατάσταση υγείας του ασθενούς και της λειτουργίας των οργάνων, καθώς και τα αποτελέσματα της εργαστηριακής παρακολούθησης (ιδιαίτερα της παρακολούθησης των αιμοκυττάρων).

Σε συνδυασμό με άλλα κυτταροστατικά παρόμοιας τοξικότητας, μπορεί να είναι απαραίτητη η μείωση της δόσης ή η παράταση των ελεύθερων θεραπείας μεσοδιαστημάτων.

Μπορεί να εξετασθεί η περίπτωση χρήσης παραγόντων που διεγείρουν την αιμοποίηση (παράγοντες διέγερσης των αποικιών και παράγοντες διέγερσης της αιμοποίησης) προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος μυελοκατασταλτικών επιπλοκών και/ή να υποβοηθηθεί η παροχή της επιθυμητής δοσολογίας.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Τα παρεντερικά φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να ελέγχονται οπτικά για την παρουσία σωματιδίων και αποχρωματισμό, όταν είναι εφικτό από τη μορφή του διαλύματος και της συσκευασίας.

Η ενδοφλέβια χορήγηση πρέπει κατά προτίμηση να πραγματοποιείται με τη μορφή έγχυσης.

Για να μειωθεί η πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίζονται ως εξαρτώμενες από το ρυθμό χορήγησης (π.χ. διόγκωση του προσώπου, κεφαλαλγία, ρινική συμφόρηση, αίσθημα καύσου τριχωτού κεφαλής), η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ενίεται ή να εγχέεται πολύ αργά.

Η διάρκεια της έγχυσης πρέπει επίσης να είναι η κατάλληλη για τον όγκο και το είδος του υγρού φορέα που θα εγχυθεί.

Σε περίπτωση άμεσης ένεσης, η παρεντερικά χορηγούμενη κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται με φυσιολογικό ορό (χλωριούχο νάτριο 0,9%).

Η κυκλοφωσφαμίδη, μετά την ανασύσταση σε ύδωρ, είναι υπότονη και δεν πρέπει να ενίεται άμεσα.

Για την έγχυση, η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται προσθέτοντας αποστειρωμένο ύδωρ και να εγχέεται στα συνιστώμενα ενδοφλέβια διαλύματα.

Πριν από τη χορήγηση τα περιεχόμενα του φιαλιδίου πρέπει να διαλύονται σε 25 ml φυσιολογικού ορού (χλωριούχο νάτριο 0,9% w/v) εισάγοντας τον ορό στο φιαλίδιο και ανακινώντας έντονα μέχρι να διαλυθεί πλήρως η κόνις. Η ανασύσταση έχει ως αποτέλεσμα διαυγές διάλυμα με pH μεταξύ 4 και 6.

Η κυκλοφωσφαμίδη είναι συμβατή με τα ακόλουθα διαλύματα έγχυσης: διάλυμα χλωριούχου νατρίου, διάλυμα γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και χλωριούχου καλίου και διάλυμα χλωριούχου καλίου και γλυκόζης.

Πριν τη παρεντερική χορήγηση, η ουσία πρέπει να έχει διαλυθεί πλήρως.

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 20-40 mg/kg μία φορά κάθε 21-28 μέρες

20-40 mg/kg μία φορά κάθε 21-28 μέρες
Συνολική ημερήσια δόση 20 - 40 mg ανά κιλό σωματικού βάρους
Δοσολογικό σχήμα Από 20 έως 40 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά ανά 21 ημέρες
Λεπτομερής περιγραφή

Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται.

Οι δόσεις και η διάρκεια της θεραπείας και/ή τα μεσοδιαστήματα χορήγησης εξαρτώνται από τη θεραπευτική ένδειξη, το σχήμα της θεραπείας συνδυασμού, τη γενική κατάσταση υγείας του ασθενούς και της λειτουργίας των οργάνων, καθώς και τα αποτελέσματα της εργαστηριακής παρακολούθησης (ιδιαίτερα της παρακολούθησης των αιμοκυττάρων).

Σε συνδυασμό με άλλα κυτταροστατικά παρόμοιας τοξικότητας, μπορεί να είναι απαραίτητη η μείωση της δόσης ή η παράταση των ελεύθερων θεραπείας μεσοδιαστημάτων.

Μπορεί να εξετασθεί η περίπτωση χρήσης παραγόντων που διεγείρουν την αιμοποίηση (παράγοντες διέγερσης των αποικιών και παράγοντες διέγερσης της αιμοποίησης) προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος μυελοκατασταλτικών επιπλοκών και/ή να υποβοηθηθεί η παροχή της επιθυμητής δοσολογίας.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Τα παρεντερικά φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να ελέγχονται οπτικά για την παρουσία σωματιδίων και αποχρωματισμό, όταν είναι εφικτό από τη μορφή του διαλύματος και της συσκευασίας.

Η ενδοφλέβια χορήγηση πρέπει κατά προτίμηση να πραγματοποιείται με τη μορφή έγχυσης.

Για να μειωθεί η πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίζονται ως εξαρτώμενες από το ρυθμό χορήγησης (π.χ. διόγκωση του προσώπου, κεφαλαλγία, ρινική συμφόρηση, αίσθημα καύσου τριχωτού κεφαλής), η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ενίεται ή να εγχέεται πολύ αργά.

Η διάρκεια της έγχυσης πρέπει επίσης να είναι η κατάλληλη για τον όγκο και το είδος του υγρού φορέα που θα εγχυθεί.

Σε περίπτωση άμεσης ένεσης, η παρεντερικά χορηγούμενη κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται με φυσιολογικό ορό (χλωριούχο νάτριο 0,9%).

Η κυκλοφωσφαμίδη, μετά την ανασύσταση σε ύδωρ, είναι υπότονη και δεν πρέπει να ενίεται άμεσα.

Για την έγχυση, η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται προσθέτοντας αποστειρωμένο ύδωρ και να εγχέεται στα συνιστώμενα ενδοφλέβια διαλύματα.

Πριν από τη χορήγηση τα περιεχόμενα του φιαλιδίου πρέπει να διαλύονται σε 25 ml φυσιολογικού ορού (χλωριούχο νάτριο 0,9% w/v) εισάγοντας τον ορό στο φιαλίδιο και ανακινώντας έντονα μέχρι να διαλυθεί πλήρως η κόνις. Η ανασύσταση έχει ως αποτέλεσμα διαυγές διάλυμα με pH μεταξύ 4 και 6.

Η κυκλοφωσφαμίδη είναι συμβατή με τα ακόλουθα διαλύματα έγχυσης: διάλυμα χλωριούχου νατρίου, διάλυμα γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και χλωριούχου καλίου και διάλυμα χλωριούχου καλίου και γλυκόζης.

Πριν τη παρεντερική χορήγηση, η ουσία πρέπει να έχει διαλυθεί πλήρως.

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 800-1600 mg/m² μία φορά κάθε 21-28 μέρες

800-1600 mg/m² μία φορά κάθε 21-28 μέρες
Συνολική ημερήσια δόση 800 - 1.600 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος
Δοσολογικό σχήμα Από 800 έως 1.600 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά ανά 21 ημέρες
Λεπτομερής περιγραφή

Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται.

Οι δόσεις και η διάρκεια της θεραπείας και/ή τα μεσοδιαστήματα χορήγησης εξαρτώνται από τη θεραπευτική ένδειξη, το σχήμα της θεραπείας συνδυασμού, τη γενική κατάσταση υγείας του ασθενούς και της λειτουργίας των οργάνων, καθώς και τα αποτελέσματα της εργαστηριακής παρακολούθησης (ιδιαίτερα της παρακολούθησης των αιμοκυττάρων).

Σε συνδυασμό με άλλα κυτταροστατικά παρόμοιας τοξικότητας, μπορεί να είναι απαραίτητη η μείωση της δόσης ή η παράταση των ελεύθερων θεραπείας μεσοδιαστημάτων.

Μπορεί να εξετασθεί η περίπτωση χρήσης παραγόντων που διεγείρουν την αιμοποίηση (παράγοντες διέγερσης των αποικιών και παράγοντες διέγερσης της αιμοποίησης) προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος μυελοκατασταλτικών επιπλοκών και/ή να υποβοηθηθεί η παροχή της επιθυμητής δοσολογίας.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Τα παρεντερικά φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να ελέγχονται οπτικά για την παρουσία σωματιδίων και αποχρωματισμό, όταν είναι εφικτό από τη μορφή του διαλύματος και της συσκευασίας.

Η ενδοφλέβια χορήγηση πρέπει κατά προτίμηση να πραγματοποιείται με τη μορφή έγχυσης.

Για να μειωθεί η πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίζονται ως εξαρτώμενες από το ρυθμό χορήγησης (π.χ. διόγκωση του προσώπου, κεφαλαλγία, ρινική συμφόρηση, αίσθημα καύσου τριχωτού κεφαλής), η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ενίεται ή να εγχέεται πολύ αργά.

Η διάρκεια της έγχυσης πρέπει επίσης να είναι η κατάλληλη για τον όγκο και το είδος του υγρού φορέα που θα εγχυθεί.

Σε περίπτωση άμεσης ένεσης, η παρεντερικά χορηγούμενη κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται με φυσιολογικό ορό (χλωριούχο νάτριο 0,9%).

Η κυκλοφωσφαμίδη, μετά την ανασύσταση σε ύδωρ, είναι υπότονη και δεν πρέπει να ενίεται άμεσα.

Για την έγχυση, η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται προσθέτοντας αποστειρωμένο ύδωρ και να εγχέεται στα συνιστώμενα ενδοφλέβια διαλύματα.

Πριν από τη χορήγηση τα περιεχόμενα του φιαλιδίου πρέπει να διαλύονται σε 25 ml φυσιολογικού ορού (χλωριούχο νάτριο 0,9% w/v) εισάγοντας τον ορό στο φιαλίδιο και ανακινώντας έντονα μέχρι να διαλυθεί πλήρως η κόνις. Η ανασύσταση έχει ως αποτέλεσμα διαυγές διάλυμα με pH μεταξύ 4 και 6.

Η κυκλοφωσφαμίδη είναι συμβατή με τα ακόλουθα διαλύματα έγχυσης: διάλυμα χλωριούχου νατρίου, διάλυμα γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και χλωριούχου καλίου και διάλυμα χλωριούχου καλίου και γλυκόζης.

Πριν τη παρεντερική χορήγηση, η ουσία πρέπει να έχει διαλυθεί πλήρως.

Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 100-300 mg ημερησίως σε 1 ή περισσότερες διηρημένες δόσεις

100-300 mg ημερησίως σε 1 ή περισσότερες διηρημένες δόσεις
Συνολική ημερήσια δόση 100 - 300 mg
Δοσολογικό σχήμα Από 33,333 έως 100 mg 3 φορές την μέρα καθημερινά

Νόσος Hodgkin's

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)

Νόσος του Hodgkin

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 3-6 mg/kg μία φορά ημερησίως

3-6 mg/kg μία φορά ημερησίως
Συνολική ημερήσια δόση 3 - 6 mg ανά κιλό σωματικού βάρους
Δοσολογικό σχήμα Από 3 έως 6 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά καθημερινά
Λεπτομερής περιγραφή

Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται.

Οι δόσεις και η διάρκεια της θεραπείας και/ή τα μεσοδιαστήματα χορήγησης εξαρτώνται από τη θεραπευτική ένδειξη, το σχήμα της θεραπείας συνδυασμού, τη γενική κατάσταση υγείας του ασθενούς και της λειτουργίας των οργάνων, καθώς και τα αποτελέσματα της εργαστηριακής παρακολούθησης (ιδιαίτερα της παρακολούθησης των αιμοκυττάρων).

Σε συνδυασμό με άλλα κυτταροστατικά παρόμοιας τοξικότητας, μπορεί να είναι απαραίτητη η μείωση της δόσης ή η παράταση των ελεύθερων θεραπείας μεσοδιαστημάτων.

Μπορεί να εξετασθεί η περίπτωση χρήσης παραγόντων που διεγείρουν την αιμοποίηση (παράγοντες διέγερσης των αποικιών και παράγοντες διέγερσης της αιμοποίησης) προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος μυελοκατασταλτικών επιπλοκών και/ή να υποβοηθηθεί η παροχή της επιθυμητής δοσολογίας.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Τα παρεντερικά φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να ελέγχονται οπτικά για την παρουσία σωματιδίων και αποχρωματισμό, όταν είναι εφικτό από τη μορφή του διαλύματος και της συσκευασίας.

Η ενδοφλέβια χορήγηση πρέπει κατά προτίμηση να πραγματοποιείται με τη μορφή έγχυσης.

Για να μειωθεί η πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίζονται ως εξαρτώμενες από το ρυθμό χορήγησης (π.χ. διόγκωση του προσώπου, κεφαλαλγία, ρινική συμφόρηση, αίσθημα καύσου τριχωτού κεφαλής), η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ενίεται ή να εγχέεται πολύ αργά.

Η διάρκεια της έγχυσης πρέπει επίσης να είναι η κατάλληλη για τον όγκο και το είδος του υγρού φορέα που θα εγχυθεί.

Σε περίπτωση άμεσης ένεσης, η παρεντερικά χορηγούμενη κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται με φυσιολογικό ορό (χλωριούχο νάτριο 0,9%).

Η κυκλοφωσφαμίδη, μετά την ανασύσταση σε ύδωρ, είναι υπότονη και δεν πρέπει να ενίεται άμεσα.

Για την έγχυση, η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται προσθέτοντας αποστειρωμένο ύδωρ και να εγχέεται στα συνιστώμενα ενδοφλέβια διαλύματα.

Πριν από τη χορήγηση τα περιεχόμενα του φιαλιδίου πρέπει να διαλύονται σε 25 ml φυσιολογικού ορού (χλωριούχο νάτριο 0,9% w/v) εισάγοντας τον ορό στο φιαλίδιο και ανακινώντας έντονα μέχρι να διαλυθεί πλήρως η κόνις. Η ανασύσταση έχει ως αποτέλεσμα διαυγές διάλυμα με pH μεταξύ 4 και 6.

Η κυκλοφωσφαμίδη είναι συμβατή με τα ακόλουθα διαλύματα έγχυσης: διάλυμα χλωριούχου νατρίου, διάλυμα γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και χλωριούχου καλίου και διάλυμα χλωριούχου καλίου και γλυκόζης.

Πριν τη παρεντερική χορήγηση, η ουσία πρέπει να έχει διαλυθεί πλήρως.

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 120-240 mg/m² μία φορά ημερησίως

120-240 mg/m² μία φορά ημερησίως
Συνολική ημερήσια δόση 120 - 240 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος
Δοσολογικό σχήμα Από 120 έως 240 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά καθημερινά
Λεπτομερής περιγραφή

Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται.

Οι δόσεις και η διάρκεια της θεραπείας και/ή τα μεσοδιαστήματα χορήγησης εξαρτώνται από τη θεραπευτική ένδειξη, το σχήμα της θεραπείας συνδυασμού, τη γενική κατάσταση υγείας του ασθενούς και της λειτουργίας των οργάνων, καθώς και τα αποτελέσματα της εργαστηριακής παρακολούθησης (ιδιαίτερα της παρακολούθησης των αιμοκυττάρων).

Σε συνδυασμό με άλλα κυτταροστατικά παρόμοιας τοξικότητας, μπορεί να είναι απαραίτητη η μείωση της δόσης ή η παράταση των ελεύθερων θεραπείας μεσοδιαστημάτων.

Μπορεί να εξετασθεί η περίπτωση χρήσης παραγόντων που διεγείρουν την αιμοποίηση (παράγοντες διέγερσης των αποικιών και παράγοντες διέγερσης της αιμοποίησης) προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος μυελοκατασταλτικών επιπλοκών και/ή να υποβοηθηθεί η παροχή της επιθυμητής δοσολογίας.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Τα παρεντερικά φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να ελέγχονται οπτικά για την παρουσία σωματιδίων και αποχρωματισμό, όταν είναι εφικτό από τη μορφή του διαλύματος και της συσκευασίας.

Η ενδοφλέβια χορήγηση πρέπει κατά προτίμηση να πραγματοποιείται με τη μορφή έγχυσης.

Για να μειωθεί η πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίζονται ως εξαρτώμενες από το ρυθμό χορήγησης (π.χ. διόγκωση του προσώπου, κεφαλαλγία, ρινική συμφόρηση, αίσθημα καύσου τριχωτού κεφαλής), η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ενίεται ή να εγχέεται πολύ αργά.

Η διάρκεια της έγχυσης πρέπει επίσης να είναι η κατάλληλη για τον όγκο και το είδος του υγρού φορέα που θα εγχυθεί.

Σε περίπτωση άμεσης ένεσης, η παρεντερικά χορηγούμενη κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται με φυσιολογικό ορό (χλωριούχο νάτριο 0,9%).

Η κυκλοφωσφαμίδη, μετά την ανασύσταση σε ύδωρ, είναι υπότονη και δεν πρέπει να ενίεται άμεσα.

Για την έγχυση, η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται προσθέτοντας αποστειρωμένο ύδωρ και να εγχέεται στα συνιστώμενα ενδοφλέβια διαλύματα.

Πριν από τη χορήγηση τα περιεχόμενα του φιαλιδίου πρέπει να διαλύονται σε 25 ml φυσιολογικού ορού (χλωριούχο νάτριο 0,9% w/v) εισάγοντας τον ορό στο φιαλίδιο και ανακινώντας έντονα μέχρι να διαλυθεί πλήρως η κόνις. Η ανασύσταση έχει ως αποτέλεσμα διαυγές διάλυμα με pH μεταξύ 4 και 6.

Η κυκλοφωσφαμίδη είναι συμβατή με τα ακόλουθα διαλύματα έγχυσης: διάλυμα χλωριούχου νατρίου, διάλυμα γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και χλωριούχου καλίου και διάλυμα χλωριούχου καλίου και γλυκόζης.

Πριν τη παρεντερική χορήγηση, η ουσία πρέπει να έχει διαλυθεί πλήρως.

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 10-15 mg/kg μία φορά κάθε 2-5 μέρες

10-15 mg/kg μία φορά κάθε 2-5 μέρες
Συνολική ημερήσια δόση 10 - 15 mg ανά κιλό σωματικού βάρους
Δοσολογικό σχήμα Από 10 έως 15 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά ανά 3 ημέρες
Λεπτομερής περιγραφή

Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται.

Οι δόσεις και η διάρκεια της θεραπείας και/ή τα μεσοδιαστήματα χορήγησης εξαρτώνται από τη θεραπευτική ένδειξη, το σχήμα της θεραπείας συνδυασμού, τη γενική κατάσταση υγείας του ασθενούς και της λειτουργίας των οργάνων, καθώς και τα αποτελέσματα της εργαστηριακής παρακολούθησης (ιδιαίτερα της παρακολούθησης των αιμοκυττάρων).

Σε συνδυασμό με άλλα κυτταροστατικά παρόμοιας τοξικότητας, μπορεί να είναι απαραίτητη η μείωση της δόσης ή η παράταση των ελεύθερων θεραπείας μεσοδιαστημάτων.

Μπορεί να εξετασθεί η περίπτωση χρήσης παραγόντων που διεγείρουν την αιμοποίηση (παράγοντες διέγερσης των αποικιών και παράγοντες διέγερσης της αιμοποίησης) προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος μυελοκατασταλτικών επιπλοκών και/ή να υποβοηθηθεί η παροχή της επιθυμητής δοσολογίας.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Τα παρεντερικά φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να ελέγχονται οπτικά για την παρουσία σωματιδίων και αποχρωματισμό, όταν είναι εφικτό από τη μορφή του διαλύματος και της συσκευασίας.

Η ενδοφλέβια χορήγηση πρέπει κατά προτίμηση να πραγματοποιείται με τη μορφή έγχυσης.

Για να μειωθεί η πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίζονται ως εξαρτώμενες από το ρυθμό χορήγησης (π.χ. διόγκωση του προσώπου, κεφαλαλγία, ρινική συμφόρηση, αίσθημα καύσου τριχωτού κεφαλής), η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ενίεται ή να εγχέεται πολύ αργά.

Η διάρκεια της έγχυσης πρέπει επίσης να είναι η κατάλληλη για τον όγκο και το είδος του υγρού φορέα που θα εγχυθεί.

Σε περίπτωση άμεσης ένεσης, η παρεντερικά χορηγούμενη κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται με φυσιολογικό ορό (χλωριούχο νάτριο 0,9%).

Η κυκλοφωσφαμίδη, μετά την ανασύσταση σε ύδωρ, είναι υπότονη και δεν πρέπει να ενίεται άμεσα.

Για την έγχυση, η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται προσθέτοντας αποστειρωμένο ύδωρ και να εγχέεται στα συνιστώμενα ενδοφλέβια διαλύματα.

Πριν από τη χορήγηση τα περιεχόμενα του φιαλιδίου πρέπει να διαλύονται σε 25 ml φυσιολογικού ορού (χλωριούχο νάτριο 0,9% w/v) εισάγοντας τον ορό στο φιαλίδιο και ανακινώντας έντονα μέχρι να διαλυθεί πλήρως η κόνις. Η ανασύσταση έχει ως αποτέλεσμα διαυγές διάλυμα με pH μεταξύ 4 και 6.

Η κυκλοφωσφαμίδη είναι συμβατή με τα ακόλουθα διαλύματα έγχυσης: διάλυμα χλωριούχου νατρίου, διάλυμα γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και χλωριούχου καλίου και διάλυμα χλωριούχου καλίου και γλυκόζης.

Πριν τη παρεντερική χορήγηση, η ουσία πρέπει να έχει διαλυθεί πλήρως.

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 400-600 mg/m² μία φορά κάθε 2-5 μέρες

400-600 mg/m² μία φορά κάθε 2-5 μέρες
Συνολική ημερήσια δόση 400 - 600 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος
Δοσολογικό σχήμα Από 400 έως 600 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά ανά 3 ημέρες
Λεπτομερής περιγραφή

Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται.

Οι δόσεις και η διάρκεια της θεραπείας και/ή τα μεσοδιαστήματα χορήγησης εξαρτώνται από τη θεραπευτική ένδειξη, το σχήμα της θεραπείας συνδυασμού, τη γενική κατάσταση υγείας του ασθενούς και της λειτουργίας των οργάνων, καθώς και τα αποτελέσματα της εργαστηριακής παρακολούθησης (ιδιαίτερα της παρακολούθησης των αιμοκυττάρων).

Σε συνδυασμό με άλλα κυτταροστατικά παρόμοιας τοξικότητας, μπορεί να είναι απαραίτητη η μείωση της δόσης ή η παράταση των ελεύθερων θεραπείας μεσοδιαστημάτων.

Μπορεί να εξετασθεί η περίπτωση χρήσης παραγόντων που διεγείρουν την αιμοποίηση (παράγοντες διέγερσης των αποικιών και παράγοντες διέγερσης της αιμοποίησης) προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος μυελοκατασταλτικών επιπλοκών και/ή να υποβοηθηθεί η παροχή της επιθυμητής δοσολογίας.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Τα παρεντερικά φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να ελέγχονται οπτικά για την παρουσία σωματιδίων και αποχρωματισμό, όταν είναι εφικτό από τη μορφή του διαλύματος και της συσκευασίας.

Η ενδοφλέβια χορήγηση πρέπει κατά προτίμηση να πραγματοποιείται με τη μορφή έγχυσης.

Για να μειωθεί η πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίζονται ως εξαρτώμενες από το ρυθμό χορήγησης (π.χ. διόγκωση του προσώπου, κεφαλαλγία, ρινική συμφόρηση, αίσθημα καύσου τριχωτού κεφαλής), η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ενίεται ή να εγχέεται πολύ αργά.

Η διάρκεια της έγχυσης πρέπει επίσης να είναι η κατάλληλη για τον όγκο και το είδος του υγρού φορέα που θα εγχυθεί.

Σε περίπτωση άμεσης ένεσης, η παρεντερικά χορηγούμενη κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται με φυσιολογικό ορό (χλωριούχο νάτριο 0,9%).

Η κυκλοφωσφαμίδη, μετά την ανασύσταση σε ύδωρ, είναι υπότονη και δεν πρέπει να ενίεται άμεσα.

Για την έγχυση, η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται προσθέτοντας αποστειρωμένο ύδωρ και να εγχέεται στα συνιστώμενα ενδοφλέβια διαλύματα.

Πριν από τη χορήγηση τα περιεχόμενα του φιαλιδίου πρέπει να διαλύονται σε 25 ml φυσιολογικού ορού (χλωριούχο νάτριο 0,9% w/v) εισάγοντας τον ορό στο φιαλίδιο και ανακινώντας έντονα μέχρι να διαλυθεί πλήρως η κόνις. Η ανασύσταση έχει ως αποτέλεσμα διαυγές διάλυμα με pH μεταξύ 4 και 6.

Η κυκλοφωσφαμίδη είναι συμβατή με τα ακόλουθα διαλύματα έγχυσης: διάλυμα χλωριούχου νατρίου, διάλυμα γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και χλωριούχου καλίου και διάλυμα χλωριούχου καλίου και γλυκόζης.

Πριν τη παρεντερική χορήγηση, η ουσία πρέπει να έχει διαλυθεί πλήρως.

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 20-40 mg/kg μία φορά κάθε 21-28 μέρες

20-40 mg/kg μία φορά κάθε 21-28 μέρες
Συνολική ημερήσια δόση 20 - 40 mg ανά κιλό σωματικού βάρους
Δοσολογικό σχήμα Από 20 έως 40 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά ανά 21 ημέρες
Λεπτομερής περιγραφή

Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται.

Οι δόσεις και η διάρκεια της θεραπείας και/ή τα μεσοδιαστήματα χορήγησης εξαρτώνται από τη θεραπευτική ένδειξη, το σχήμα της θεραπείας συνδυασμού, τη γενική κατάσταση υγείας του ασθενούς και της λειτουργίας των οργάνων, καθώς και τα αποτελέσματα της εργαστηριακής παρακολούθησης (ιδιαίτερα της παρακολούθησης των αιμοκυττάρων).

Σε συνδυασμό με άλλα κυτταροστατικά παρόμοιας τοξικότητας, μπορεί να είναι απαραίτητη η μείωση της δόσης ή η παράταση των ελεύθερων θεραπείας μεσοδιαστημάτων.

Μπορεί να εξετασθεί η περίπτωση χρήσης παραγόντων που διεγείρουν την αιμοποίηση (παράγοντες διέγερσης των αποικιών και παράγοντες διέγερσης της αιμοποίησης) προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος μυελοκατασταλτικών επιπλοκών και/ή να υποβοηθηθεί η παροχή της επιθυμητής δοσολογίας.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Τα παρεντερικά φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να ελέγχονται οπτικά για την παρουσία σωματιδίων και αποχρωματισμό, όταν είναι εφικτό από τη μορφή του διαλύματος και της συσκευασίας.

Η ενδοφλέβια χορήγηση πρέπει κατά προτίμηση να πραγματοποιείται με τη μορφή έγχυσης.

Για να μειωθεί η πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίζονται ως εξαρτώμενες από το ρυθμό χορήγησης (π.χ. διόγκωση του προσώπου, κεφαλαλγία, ρινική συμφόρηση, αίσθημα καύσου τριχωτού κεφαλής), η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ενίεται ή να εγχέεται πολύ αργά.

Η διάρκεια της έγχυσης πρέπει επίσης να είναι η κατάλληλη για τον όγκο και το είδος του υγρού φορέα που θα εγχυθεί.

Σε περίπτωση άμεσης ένεσης, η παρεντερικά χορηγούμενη κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται με φυσιολογικό ορό (χλωριούχο νάτριο 0,9%).

Η κυκλοφωσφαμίδη, μετά την ανασύσταση σε ύδωρ, είναι υπότονη και δεν πρέπει να ενίεται άμεσα.

Για την έγχυση, η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται προσθέτοντας αποστειρωμένο ύδωρ και να εγχέεται στα συνιστώμενα ενδοφλέβια διαλύματα.

Πριν από τη χορήγηση τα περιεχόμενα του φιαλιδίου πρέπει να διαλύονται σε 25 ml φυσιολογικού ορού (χλωριούχο νάτριο 0,9% w/v) εισάγοντας τον ορό στο φιαλίδιο και ανακινώντας έντονα μέχρι να διαλυθεί πλήρως η κόνις. Η ανασύσταση έχει ως αποτέλεσμα διαυγές διάλυμα με pH μεταξύ 4 και 6.

Η κυκλοφωσφαμίδη είναι συμβατή με τα ακόλουθα διαλύματα έγχυσης: διάλυμα χλωριούχου νατρίου, διάλυμα γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και χλωριούχου καλίου και διάλυμα χλωριούχου καλίου και γλυκόζης.

Πριν τη παρεντερική χορήγηση, η ουσία πρέπει να έχει διαλυθεί πλήρως.

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 800-1600 mg/m² μία φορά κάθε 21-28 μέρες

800-1600 mg/m² μία φορά κάθε 21-28 μέρες
Συνολική ημερήσια δόση 800 - 1.600 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος
Δοσολογικό σχήμα Από 800 έως 1.600 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά ανά 21 ημέρες
Λεπτομερής περιγραφή

Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται.

Οι δόσεις και η διάρκεια της θεραπείας και/ή τα μεσοδιαστήματα χορήγησης εξαρτώνται από τη θεραπευτική ένδειξη, το σχήμα της θεραπείας συνδυασμού, τη γενική κατάσταση υγείας του ασθενούς και της λειτουργίας των οργάνων, καθώς και τα αποτελέσματα της εργαστηριακής παρακολούθησης (ιδιαίτερα της παρακολούθησης των αιμοκυττάρων).

Σε συνδυασμό με άλλα κυτταροστατικά παρόμοιας τοξικότητας, μπορεί να είναι απαραίτητη η μείωση της δόσης ή η παράταση των ελεύθερων θεραπείας μεσοδιαστημάτων.

Μπορεί να εξετασθεί η περίπτωση χρήσης παραγόντων που διεγείρουν την αιμοποίηση (παράγοντες διέγερσης των αποικιών και παράγοντες διέγερσης της αιμοποίησης) προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος μυελοκατασταλτικών επιπλοκών και/ή να υποβοηθηθεί η παροχή της επιθυμητής δοσολογίας.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Τα παρεντερικά φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να ελέγχονται οπτικά για την παρουσία σωματιδίων και αποχρωματισμό, όταν είναι εφικτό από τη μορφή του διαλύματος και της συσκευασίας.

Η ενδοφλέβια χορήγηση πρέπει κατά προτίμηση να πραγματοποιείται με τη μορφή έγχυσης.

Για να μειωθεί η πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίζονται ως εξαρτώμενες από το ρυθμό χορήγησης (π.χ. διόγκωση του προσώπου, κεφαλαλγία, ρινική συμφόρηση, αίσθημα καύσου τριχωτού κεφαλής), η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ενίεται ή να εγχέεται πολύ αργά.

Η διάρκεια της έγχυσης πρέπει επίσης να είναι η κατάλληλη για τον όγκο και το είδος του υγρού φορέα που θα εγχυθεί.

Σε περίπτωση άμεσης ένεσης, η παρεντερικά χορηγούμενη κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται με φυσιολογικό ορό (χλωριούχο νάτριο 0,9%).

Η κυκλοφωσφαμίδη, μετά την ανασύσταση σε ύδωρ, είναι υπότονη και δεν πρέπει να ενίεται άμεσα.

Για την έγχυση, η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται προσθέτοντας αποστειρωμένο ύδωρ και να εγχέεται στα συνιστώμενα ενδοφλέβια διαλύματα.

Πριν από τη χορήγηση τα περιεχόμενα του φιαλιδίου πρέπει να διαλύονται σε 25 ml φυσιολογικού ορού (χλωριούχο νάτριο 0,9% w/v) εισάγοντας τον ορό στο φιαλίδιο και ανακινώντας έντονα μέχρι να διαλυθεί πλήρως η κόνις. Η ανασύσταση έχει ως αποτέλεσμα διαυγές διάλυμα με pH μεταξύ 4 και 6.

Η κυκλοφωσφαμίδη είναι συμβατή με τα ακόλουθα διαλύματα έγχυσης: διάλυμα χλωριούχου νατρίου, διάλυμα γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και χλωριούχου καλίου και διάλυμα χλωριούχου καλίου και γλυκόζης.

Πριν τη παρεντερική χορήγηση, η ουσία πρέπει να έχει διαλυθεί πλήρως.

Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 100-300 mg ημερησίως σε 1 ή περισσότερες διηρημένες δόσεις

100-300 mg ημερησίως σε 1 ή περισσότερες διηρημένες δόσεις
Συνολική ημερήσια δόση 100 - 300 mg
Δοσολογικό σχήμα Από 33,333 έως 100 mg 3 φορές την μέρα καθημερινά

Λέμφωμα μη-Hodgkin

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)

Λέμφωμα μη-Hodgkin

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 3-6 mg/kg μία φορά ημερησίως

3-6 mg/kg μία φορά ημερησίως
Συνολική ημερήσια δόση 3 - 6 mg ανά κιλό σωματικού βάρους
Δοσολογικό σχήμα Από 3 έως 6 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά καθημερινά
Λεπτομερής περιγραφή

Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται.

Οι δόσεις και η διάρκεια της θεραπείας και/ή τα μεσοδιαστήματα χορήγησης εξαρτώνται από τη θεραπευτική ένδειξη, το σχήμα της θεραπείας συνδυασμού, τη γενική κατάσταση υγείας του ασθενούς και της λειτουργίας των οργάνων, καθώς και τα αποτελέσματα της εργαστηριακής παρακολούθησης (ιδιαίτερα της παρακολούθησης των αιμοκυττάρων).

Σε συνδυασμό με άλλα κυτταροστατικά παρόμοιας τοξικότητας, μπορεί να είναι απαραίτητη η μείωση της δόσης ή η παράταση των ελεύθερων θεραπείας μεσοδιαστημάτων.

Μπορεί να εξετασθεί η περίπτωση χρήσης παραγόντων που διεγείρουν την αιμοποίηση (παράγοντες διέγερσης των αποικιών και παράγοντες διέγερσης της αιμοποίησης) προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος μυελοκατασταλτικών επιπλοκών και/ή να υποβοηθηθεί η παροχή της επιθυμητής δοσολογίας.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Τα παρεντερικά φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να ελέγχονται οπτικά για την παρουσία σωματιδίων και αποχρωματισμό, όταν είναι εφικτό από τη μορφή του διαλύματος και της συσκευασίας.

Η ενδοφλέβια χορήγηση πρέπει κατά προτίμηση να πραγματοποιείται με τη μορφή έγχυσης.

Για να μειωθεί η πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίζονται ως εξαρτώμενες από το ρυθμό χορήγησης (π.χ. διόγκωση του προσώπου, κεφαλαλγία, ρινική συμφόρηση, αίσθημα καύσου τριχωτού κεφαλής), η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ενίεται ή να εγχέεται πολύ αργά.

Η διάρκεια της έγχυσης πρέπει επίσης να είναι η κατάλληλη για τον όγκο και το είδος του υγρού φορέα που θα εγχυθεί.

Σε περίπτωση άμεσης ένεσης, η παρεντερικά χορηγούμενη κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται με φυσιολογικό ορό (χλωριούχο νάτριο 0,9%).

Η κυκλοφωσφαμίδη, μετά την ανασύσταση σε ύδωρ, είναι υπότονη και δεν πρέπει να ενίεται άμεσα.

Για την έγχυση, η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται προσθέτοντας αποστειρωμένο ύδωρ και να εγχέεται στα συνιστώμενα ενδοφλέβια διαλύματα.

Πριν από τη χορήγηση τα περιεχόμενα του φιαλιδίου πρέπει να διαλύονται σε 25 ml φυσιολογικού ορού (χλωριούχο νάτριο 0,9% w/v) εισάγοντας τον ορό στο φιαλίδιο και ανακινώντας έντονα μέχρι να διαλυθεί πλήρως η κόνις. Η ανασύσταση έχει ως αποτέλεσμα διαυγές διάλυμα με pH μεταξύ 4 και 6.

Η κυκλοφωσφαμίδη είναι συμβατή με τα ακόλουθα διαλύματα έγχυσης: διάλυμα χλωριούχου νατρίου, διάλυμα γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και χλωριούχου καλίου και διάλυμα χλωριούχου καλίου και γλυκόζης.

Πριν τη παρεντερική χορήγηση, η ουσία πρέπει να έχει διαλυθεί πλήρως.

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 120-240 mg/m² μία φορά ημερησίως

120-240 mg/m² μία φορά ημερησίως
Συνολική ημερήσια δόση 120 - 240 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος
Δοσολογικό σχήμα Από 120 έως 240 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά καθημερινά
Λεπτομερής περιγραφή

Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται.

Οι δόσεις και η διάρκεια της θεραπείας και/ή τα μεσοδιαστήματα χορήγησης εξαρτώνται από τη θεραπευτική ένδειξη, το σχήμα της θεραπείας συνδυασμού, τη γενική κατάσταση υγείας του ασθενούς και της λειτουργίας των οργάνων, καθώς και τα αποτελέσματα της εργαστηριακής παρακολούθησης (ιδιαίτερα της παρακολούθησης των αιμοκυττάρων).

Σε συνδυασμό με άλλα κυτταροστατικά παρόμοιας τοξικότητας, μπορεί να είναι απαραίτητη η μείωση της δόσης ή η παράταση των ελεύθερων θεραπείας μεσοδιαστημάτων.

Μπορεί να εξετασθεί η περίπτωση χρήσης παραγόντων που διεγείρουν την αιμοποίηση (παράγοντες διέγερσης των αποικιών και παράγοντες διέγερσης της αιμοποίησης) προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος μυελοκατασταλτικών επιπλοκών και/ή να υποβοηθηθεί η παροχή της επιθυμητής δοσολογίας.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Τα παρεντερικά φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να ελέγχονται οπτικά για την παρουσία σωματιδίων και αποχρωματισμό, όταν είναι εφικτό από τη μορφή του διαλύματος και της συσκευασίας.

Η ενδοφλέβια χορήγηση πρέπει κατά προτίμηση να πραγματοποιείται με τη μορφή έγχυσης.

Για να μειωθεί η πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίζονται ως εξαρτώμενες από το ρυθμό χορήγησης (π.χ. διόγκωση του προσώπου, κεφαλαλγία, ρινική συμφόρηση, αίσθημα καύσου τριχωτού κεφαλής), η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ενίεται ή να εγχέεται πολύ αργά.

Η διάρκεια της έγχυσης πρέπει επίσης να είναι η κατάλληλη για τον όγκο και το είδος του υγρού φορέα που θα εγχυθεί.

Σε περίπτωση άμεσης ένεσης, η παρεντερικά χορηγούμενη κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται με φυσιολογικό ορό (χλωριούχο νάτριο 0,9%).

Η κυκλοφωσφαμίδη, μετά την ανασύσταση σε ύδωρ, είναι υπότονη και δεν πρέπει να ενίεται άμεσα.

Για την έγχυση, η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται προσθέτοντας αποστειρωμένο ύδωρ και να εγχέεται στα συνιστώμενα ενδοφλέβια διαλύματα.

Πριν από τη χορήγηση τα περιεχόμενα του φιαλιδίου πρέπει να διαλύονται σε 25 ml φυσιολογικού ορού (χλωριούχο νάτριο 0,9% w/v) εισάγοντας τον ορό στο φιαλίδιο και ανακινώντας έντονα μέχρι να διαλυθεί πλήρως η κόνις. Η ανασύσταση έχει ως αποτέλεσμα διαυγές διάλυμα με pH μεταξύ 4 και 6.

Η κυκλοφωσφαμίδη είναι συμβατή με τα ακόλουθα διαλύματα έγχυσης: διάλυμα χλωριούχου νατρίου, διάλυμα γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και χλωριούχου καλίου και διάλυμα χλωριούχου καλίου και γλυκόζης.

Πριν τη παρεντερική χορήγηση, η ουσία πρέπει να έχει διαλυθεί πλήρως.

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 10-15 mg/kg μία φορά κάθε 2-5 μέρες

10-15 mg/kg μία φορά κάθε 2-5 μέρες
Συνολική ημερήσια δόση 10 - 15 mg ανά κιλό σωματικού βάρους
Δοσολογικό σχήμα Από 10 έως 15 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά ανά 3 ημέρες
Λεπτομερής περιγραφή

Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται.

Οι δόσεις και η διάρκεια της θεραπείας και/ή τα μεσοδιαστήματα χορήγησης εξαρτώνται από τη θεραπευτική ένδειξη, το σχήμα της θεραπείας συνδυασμού, τη γενική κατάσταση υγείας του ασθενούς και της λειτουργίας των οργάνων, καθώς και τα αποτελέσματα της εργαστηριακής παρακολούθησης (ιδιαίτερα της παρακολούθησης των αιμοκυττάρων).

Σε συνδυασμό με άλλα κυτταροστατικά παρόμοιας τοξικότητας, μπορεί να είναι απαραίτητη η μείωση της δόσης ή η παράταση των ελεύθερων θεραπείας μεσοδιαστημάτων.

Μπορεί να εξετασθεί η περίπτωση χρήσης παραγόντων που διεγείρουν την αιμοποίηση (παράγοντες διέγερσης των αποικιών και παράγοντες διέγερσης της αιμοποίησης) προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος μυελοκατασταλτικών επιπλοκών και/ή να υποβοηθηθεί η παροχή της επιθυμητής δοσολογίας.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Τα παρεντερικά φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να ελέγχονται οπτικά για την παρουσία σωματιδίων και αποχρωματισμό, όταν είναι εφικτό από τη μορφή του διαλύματος και της συσκευασίας.

Η ενδοφλέβια χορήγηση πρέπει κατά προτίμηση να πραγματοποιείται με τη μορφή έγχυσης.

Για να μειωθεί η πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίζονται ως εξαρτώμενες από το ρυθμό χορήγησης (π.χ. διόγκωση του προσώπου, κεφαλαλγία, ρινική συμφόρηση, αίσθημα καύσου τριχωτού κεφαλής), η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ενίεται ή να εγχέεται πολύ αργά.

Η διάρκεια της έγχυσης πρέπει επίσης να είναι η κατάλληλη για τον όγκο και το είδος του υγρού φορέα που θα εγχυθεί.

Σε περίπτωση άμεσης ένεσης, η παρεντερικά χορηγούμενη κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται με φυσιολογικό ορό (χλωριούχο νάτριο 0,9%).

Η κυκλοφωσφαμίδη, μετά την ανασύσταση σε ύδωρ, είναι υπότονη και δεν πρέπει να ενίεται άμεσα.

Για την έγχυση, η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται προσθέτοντας αποστειρωμένο ύδωρ και να εγχέεται στα συνιστώμενα ενδοφλέβια διαλύματα.

Πριν από τη χορήγηση τα περιεχόμενα του φιαλιδίου πρέπει να διαλύονται σε 25 ml φυσιολογικού ορού (χλωριούχο νάτριο 0,9% w/v) εισάγοντας τον ορό στο φιαλίδιο και ανακινώντας έντονα μέχρι να διαλυθεί πλήρως η κόνις. Η ανασύσταση έχει ως αποτέλεσμα διαυγές διάλυμα με pH μεταξύ 4 και 6.

Η κυκλοφωσφαμίδη είναι συμβατή με τα ακόλουθα διαλύματα έγχυσης: διάλυμα χλωριούχου νατρίου, διάλυμα γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και χλωριούχου καλίου και διάλυμα χλωριούχου καλίου και γλυκόζης.

Πριν τη παρεντερική χορήγηση, η ουσία πρέπει να έχει διαλυθεί πλήρως.

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 400-600 mg/m² μία φορά κάθε 2-5 μέρες

400-600 mg/m² μία φορά κάθε 2-5 μέρες
Συνολική ημερήσια δόση 400 - 600 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος
Δοσολογικό σχήμα Από 400 έως 600 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά ανά 3 ημέρες
Λεπτομερής περιγραφή

Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται.

Οι δόσεις και η διάρκεια της θεραπείας και/ή τα μεσοδιαστήματα χορήγησης εξαρτώνται από τη θεραπευτική ένδειξη, το σχήμα της θεραπείας συνδυασμού, τη γενική κατάσταση υγείας του ασθενούς και της λειτουργίας των οργάνων, καθώς και τα αποτελέσματα της εργαστηριακής παρακολούθησης (ιδιαίτερα της παρακολούθησης των αιμοκυττάρων).

Σε συνδυασμό με άλλα κυτταροστατικά παρόμοιας τοξικότητας, μπορεί να είναι απαραίτητη η μείωση της δόσης ή η παράταση των ελεύθερων θεραπείας μεσοδιαστημάτων.

Μπορεί να εξετασθεί η περίπτωση χρήσης παραγόντων που διεγείρουν την αιμοποίηση (παράγοντες διέγερσης των αποικιών και παράγοντες διέγερσης της αιμοποίησης) προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος μυελοκατασταλτικών επιπλοκών και/ή να υποβοηθηθεί η παροχή της επιθυμητής δοσολογίας.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Τα παρεντερικά φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να ελέγχονται οπτικά για την παρουσία σωματιδίων και αποχρωματισμό, όταν είναι εφικτό από τη μορφή του διαλύματος και της συσκευασίας.

Η ενδοφλέβια χορήγηση πρέπει κατά προτίμηση να πραγματοποιείται με τη μορφή έγχυσης.

Για να μειωθεί η πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίζονται ως εξαρτώμενες από το ρυθμό χορήγησης (π.χ. διόγκωση του προσώπου, κεφαλαλγία, ρινική συμφόρηση, αίσθημα καύσου τριχωτού κεφαλής), η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ενίεται ή να εγχέεται πολύ αργά.

Η διάρκεια της έγχυσης πρέπει επίσης να είναι η κατάλληλη για τον όγκο και το είδος του υγρού φορέα που θα εγχυθεί.

Σε περίπτωση άμεσης ένεσης, η παρεντερικά χορηγούμενη κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται με φυσιολογικό ορό (χλωριούχο νάτριο 0,9%).

Η κυκλοφωσφαμίδη, μετά την ανασύσταση σε ύδωρ, είναι υπότονη και δεν πρέπει να ενίεται άμεσα.

Για την έγχυση, η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται προσθέτοντας αποστειρωμένο ύδωρ και να εγχέεται στα συνιστώμενα ενδοφλέβια διαλύματα.

Πριν από τη χορήγηση τα περιεχόμενα του φιαλιδίου πρέπει να διαλύονται σε 25 ml φυσιολογικού ορού (χλωριούχο νάτριο 0,9% w/v) εισάγοντας τον ορό στο φιαλίδιο και ανακινώντας έντονα μέχρι να διαλυθεί πλήρως η κόνις. Η ανασύσταση έχει ως αποτέλεσμα διαυγές διάλυμα με pH μεταξύ 4 και 6.

Η κυκλοφωσφαμίδη είναι συμβατή με τα ακόλουθα διαλύματα έγχυσης: διάλυμα χλωριούχου νατρίου, διάλυμα γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και χλωριούχου καλίου και διάλυμα χλωριούχου καλίου και γλυκόζης.

Πριν τη παρεντερική χορήγηση, η ουσία πρέπει να έχει διαλυθεί πλήρως.

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 20-40 mg/kg μία φορά κάθε 21-28 μέρες

20-40 mg/kg μία φορά κάθε 21-28 μέρες
Συνολική ημερήσια δόση 20 - 40 mg ανά κιλό σωματικού βάρους
Δοσολογικό σχήμα Από 20 έως 40 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά ανά 21 ημέρες
Λεπτομερής περιγραφή

Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται.

Οι δόσεις και η διάρκεια της θεραπείας και/ή τα μεσοδιαστήματα χορήγησης εξαρτώνται από τη θεραπευτική ένδειξη, το σχήμα της θεραπείας συνδυασμού, τη γενική κατάσταση υγείας του ασθενούς και της λειτουργίας των οργάνων, καθώς και τα αποτελέσματα της εργαστηριακής παρακολούθησης (ιδιαίτερα της παρακολούθησης των αιμοκυττάρων).

Σε συνδυασμό με άλλα κυτταροστατικά παρόμοιας τοξικότητας, μπορεί να είναι απαραίτητη η μείωση της δόσης ή η παράταση των ελεύθερων θεραπείας μεσοδιαστημάτων.

Μπορεί να εξετασθεί η περίπτωση χρήσης παραγόντων που διεγείρουν την αιμοποίηση (παράγοντες διέγερσης των αποικιών και παράγοντες διέγερσης της αιμοποίησης) προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος μυελοκατασταλτικών επιπλοκών και/ή να υποβοηθηθεί η παροχή της επιθυμητής δοσολογίας.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Τα παρεντερικά φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να ελέγχονται οπτικά για την παρουσία σωματιδίων και αποχρωματισμό, όταν είναι εφικτό από τη μορφή του διαλύματος και της συσκευασίας.

Η ενδοφλέβια χορήγηση πρέπει κατά προτίμηση να πραγματοποιείται με τη μορφή έγχυσης.

Για να μειωθεί η πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίζονται ως εξαρτώμενες από το ρυθμό χορήγησης (π.χ. διόγκωση του προσώπου, κεφαλαλγία, ρινική συμφόρηση, αίσθημα καύσου τριχωτού κεφαλής), η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ενίεται ή να εγχέεται πολύ αργά.

Η διάρκεια της έγχυσης πρέπει επίσης να είναι η κατάλληλη για τον όγκο και το είδος του υγρού φορέα που θα εγχυθεί.

Σε περίπτωση άμεσης ένεσης, η παρεντερικά χορηγούμενη κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται με φυσιολογικό ορό (χλωριούχο νάτριο 0,9%).

Η κυκλοφωσφαμίδη, μετά την ανασύσταση σε ύδωρ, είναι υπότονη και δεν πρέπει να ενίεται άμεσα.

Για την έγχυση, η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται προσθέτοντας αποστειρωμένο ύδωρ και να εγχέεται στα συνιστώμενα ενδοφλέβια διαλύματα.

Πριν από τη χορήγηση τα περιεχόμενα του φιαλιδίου πρέπει να διαλύονται σε 25 ml φυσιολογικού ορού (χλωριούχο νάτριο 0,9% w/v) εισάγοντας τον ορό στο φιαλίδιο και ανακινώντας έντονα μέχρι να διαλυθεί πλήρως η κόνις. Η ανασύσταση έχει ως αποτέλεσμα διαυγές διάλυμα με pH μεταξύ 4 και 6.

Η κυκλοφωσφαμίδη είναι συμβατή με τα ακόλουθα διαλύματα έγχυσης: διάλυμα χλωριούχου νατρίου, διάλυμα γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και χλωριούχου καλίου και διάλυμα χλωριούχου καλίου και γλυκόζης.

Πριν τη παρεντερική χορήγηση, η ουσία πρέπει να έχει διαλυθεί πλήρως.

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 800-1600 mg/m² μία φορά κάθε 21-28 μέρες

800-1600 mg/m² μία φορά κάθε 21-28 μέρες
Συνολική ημερήσια δόση 800 - 1.600 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος
Δοσολογικό σχήμα Από 800 έως 1.600 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά ανά 21 ημέρες
Λεπτομερής περιγραφή

Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται.

Οι δόσεις και η διάρκεια της θεραπείας και/ή τα μεσοδιαστήματα χορήγησης εξαρτώνται από τη θεραπευτική ένδειξη, το σχήμα της θεραπείας συνδυασμού, τη γενική κατάσταση υγείας του ασθενούς και της λειτουργίας των οργάνων, καθώς και τα αποτελέσματα της εργαστηριακής παρακολούθησης (ιδιαίτερα της παρακολούθησης των αιμοκυττάρων).

Σε συνδυασμό με άλλα κυτταροστατικά παρόμοιας τοξικότητας, μπορεί να είναι απαραίτητη η μείωση της δόσης ή η παράταση των ελεύθερων θεραπείας μεσοδιαστημάτων.

Μπορεί να εξετασθεί η περίπτωση χρήσης παραγόντων που διεγείρουν την αιμοποίηση (παράγοντες διέγερσης των αποικιών και παράγοντες διέγερσης της αιμοποίησης) προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος μυελοκατασταλτικών επιπλοκών και/ή να υποβοηθηθεί η παροχή της επιθυμητής δοσολογίας.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Τα παρεντερικά φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να ελέγχονται οπτικά για την παρουσία σωματιδίων και αποχρωματισμό, όταν είναι εφικτό από τη μορφή του διαλύματος και της συσκευασίας.

Η ενδοφλέβια χορήγηση πρέπει κατά προτίμηση να πραγματοποιείται με τη μορφή έγχυσης.

Για να μειωθεί η πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίζονται ως εξαρτώμενες από το ρυθμό χορήγησης (π.χ. διόγκωση του προσώπου, κεφαλαλγία, ρινική συμφόρηση, αίσθημα καύσου τριχωτού κεφαλής), η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ενίεται ή να εγχέεται πολύ αργά.

Η διάρκεια της έγχυσης πρέπει επίσης να είναι η κατάλληλη για τον όγκο και το είδος του υγρού φορέα που θα εγχυθεί.

Σε περίπτωση άμεσης ένεσης, η παρεντερικά χορηγούμενη κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται με φυσιολογικό ορό (χλωριούχο νάτριο 0,9%).

Η κυκλοφωσφαμίδη, μετά την ανασύσταση σε ύδωρ, είναι υπότονη και δεν πρέπει να ενίεται άμεσα.

Για την έγχυση, η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται προσθέτοντας αποστειρωμένο ύδωρ και να εγχέεται στα συνιστώμενα ενδοφλέβια διαλύματα.

Πριν από τη χορήγηση τα περιεχόμενα του φιαλιδίου πρέπει να διαλύονται σε 25 ml φυσιολογικού ορού (χλωριούχο νάτριο 0,9% w/v) εισάγοντας τον ορό στο φιαλίδιο και ανακινώντας έντονα μέχρι να διαλυθεί πλήρως η κόνις. Η ανασύσταση έχει ως αποτέλεσμα διαυγές διάλυμα με pH μεταξύ 4 και 6.

Η κυκλοφωσφαμίδη είναι συμβατή με τα ακόλουθα διαλύματα έγχυσης: διάλυμα χλωριούχου νατρίου, διάλυμα γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και χλωριούχου καλίου και διάλυμα χλωριούχου καλίου και γλυκόζης.

Πριν τη παρεντερική χορήγηση, η ουσία πρέπει να έχει διαλυθεί πλήρως.

Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 100-300 mg ημερησίως σε 1 ή περισσότερες διηρημένες δόσεις

100-300 mg ημερησίως σε 1 ή περισσότερες διηρημένες δόσεις
Συνολική ημερήσια δόση 100 - 300 mg
Δοσολογικό σχήμα Από 33,333 έως 100 mg 3 φορές την μέρα καθημερινά

Κοκκιωμάτωση Wegener

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)

Κοκκιωμάτωση με πολυαγγειίτιδα

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 500-1000 mg/m² μία φορά τον μήνα

500-1000 mg/m² μία φορά τον μήνα
Συνολική ημερήσια δόση 500 - 1.000 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος
Δοσολογικό σχήμα Από 500 έως 1.000 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά ανά 30 ημέρες
Λεπτομερής περιγραφή

Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται.

Οι δόσεις και η διάρκεια της θεραπείας και/ή τα μεσοδιαστήματα χορήγησης εξαρτώνται από τη θεραπευτική ένδειξη, το σχήμα της θεραπείας συνδυασμού, τη γενική κατάσταση υγείας του ασθενούς και της λειτουργίας των οργάνων, καθώς και τα αποτελέσματα της εργαστηριακής παρακολούθησης (ιδιαίτερα της παρακολούθησης των αιμοκυττάρων).

Σε συνδυασμό με άλλα κυτταροστατικά παρόμοιας τοξικότητας, μπορεί να είναι απαραίτητη η μείωση της δόσης ή η παράταση των ελεύθερων θεραπείας μεσοδιαστημάτων.

Μπορεί να εξετασθεί η περίπτωση χρήσης παραγόντων που διεγείρουν την αιμοποίηση (παράγοντες διέγερσης των αποικιών και παράγοντες διέγερσης της αιμοποίησης) προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος μυελοκατασταλτικών επιπλοκών και/ή να υποβοηθηθεί η παροχή της επιθυμητής δοσολογίας.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Τα παρεντερικά φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να ελέγχονται οπτικά για την παρουσία σωματιδίων και αποχρωματισμό, όταν είναι εφικτό από τη μορφή του διαλύματος και της συσκευασίας.

Η ενδοφλέβια χορήγηση πρέπει κατά προτίμηση να πραγματοποιείται με τη μορφή έγχυσης.

Για να μειωθεί η πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίζονται ως εξαρτώμενες από το ρυθμό χορήγησης (π.χ. διόγκωση του προσώπου, κεφαλαλγία, ρινική συμφόρηση, αίσθημα καύσου τριχωτού κεφαλής), η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ενίεται ή να εγχέεται πολύ αργά.

Η διάρκεια της έγχυσης πρέπει επίσης να είναι η κατάλληλη για τον όγκο και το είδος του υγρού φορέα που θα εγχυθεί.

Σε περίπτωση άμεσης ένεσης, η παρεντερικά χορηγούμενη κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται με φυσιολογικό ορό (χλωριούχο νάτριο 0,9%).

Η κυκλοφωσφαμίδη, μετά την ανασύσταση σε ύδωρ, είναι υπότονη και δεν πρέπει να ενίεται άμεσα.

Για την έγχυση, η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται προσθέτοντας αποστειρωμένο ύδωρ και να εγχέεται στα συνιστώμενα ενδοφλέβια διαλύματα.

Πριν από τη χορήγηση τα περιεχόμενα του φιαλιδίου πρέπει να διαλύονται σε 25 ml φυσιολογικού ορού (χλωριούχο νάτριο 0,9% w/v) εισάγοντας τον ορό στο φιαλίδιο και ανακινώντας έντονα μέχρι να διαλυθεί πλήρως η κόνις. Η ανασύσταση έχει ως αποτέλεσμα διαυγές διάλυμα με pH μεταξύ 4 και 6.

Η κυκλοφωσφαμίδη είναι συμβατή με τα ακόλουθα διαλύματα έγχυσης: διάλυμα χλωριούχου νατρίου, διάλυμα γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και χλωριούχου καλίου και διάλυμα χλωριούχου καλίου και γλυκόζης.

Πριν τη παρεντερική χορήγηση, η ουσία πρέπει να έχει διαλυθεί πλήρως.

Μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)

Μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 3-6 mg/kg μία φορά ημερησίως

3-6 mg/kg μία φορά ημερησίως
Συνολική ημερήσια δόση 3 - 6 mg ανά κιλό σωματικού βάρους
Δοσολογικό σχήμα Από 3 έως 6 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά καθημερινά
Λεπτομερής περιγραφή

Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται.

Οι δόσεις και η διάρκεια της θεραπείας και/ή τα μεσοδιαστήματα χορήγησης εξαρτώνται από τη θεραπευτική ένδειξη, το σχήμα της θεραπείας συνδυασμού, τη γενική κατάσταση υγείας του ασθενούς και της λειτουργίας των οργάνων, καθώς και τα αποτελέσματα της εργαστηριακής παρακολούθησης (ιδιαίτερα της παρακολούθησης των αιμοκυττάρων).

Σε συνδυασμό με άλλα κυτταροστατικά παρόμοιας τοξικότητας, μπορεί να είναι απαραίτητη η μείωση της δόσης ή η παράταση των ελεύθερων θεραπείας μεσοδιαστημάτων.

Μπορεί να εξετασθεί η περίπτωση χρήσης παραγόντων που διεγείρουν την αιμοποίηση (παράγοντες διέγερσης των αποικιών και παράγοντες διέγερσης της αιμοποίησης) προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος μυελοκατασταλτικών επιπλοκών και/ή να υποβοηθηθεί η παροχή της επιθυμητής δοσολογίας.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Τα παρεντερικά φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να ελέγχονται οπτικά για την παρουσία σωματιδίων και αποχρωματισμό, όταν είναι εφικτό από τη μορφή του διαλύματος και της συσκευασίας.

Η ενδοφλέβια χορήγηση πρέπει κατά προτίμηση να πραγματοποιείται με τη μορφή έγχυσης.

Για να μειωθεί η πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίζονται ως εξαρτώμενες από το ρυθμό χορήγησης (π.χ. διόγκωση του προσώπου, κεφαλαλγία, ρινική συμφόρηση, αίσθημα καύσου τριχωτού κεφαλής), η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ενίεται ή να εγχέεται πολύ αργά.

Η διάρκεια της έγχυσης πρέπει επίσης να είναι η κατάλληλη για τον όγκο και το είδος του υγρού φορέα που θα εγχυθεί.

Σε περίπτωση άμεσης ένεσης, η παρεντερικά χορηγούμενη κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται με φυσιολογικό ορό (χλωριούχο νάτριο 0,9%).

Η κυκλοφωσφαμίδη, μετά την ανασύσταση σε ύδωρ, είναι υπότονη και δεν πρέπει να ενίεται άμεσα.

Για την έγχυση, η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται προσθέτοντας αποστειρωμένο ύδωρ και να εγχέεται στα συνιστώμενα ενδοφλέβια διαλύματα.

Πριν από τη χορήγηση τα περιεχόμενα του φιαλιδίου πρέπει να διαλύονται σε 25 ml φυσιολογικού ορού (χλωριούχο νάτριο 0,9% w/v) εισάγοντας τον ορό στο φιαλίδιο και ανακινώντας έντονα μέχρι να διαλυθεί πλήρως η κόνις. Η ανασύσταση έχει ως αποτέλεσμα διαυγές διάλυμα με pH μεταξύ 4 και 6.

Η κυκλοφωσφαμίδη είναι συμβατή με τα ακόλουθα διαλύματα έγχυσης: διάλυμα χλωριούχου νατρίου, διάλυμα γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και χλωριούχου καλίου και διάλυμα χλωριούχου καλίου και γλυκόζης.

Πριν τη παρεντερική χορήγηση, η ουσία πρέπει να έχει διαλυθεί πλήρως.

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 120-240 mg/m² μία φορά ημερησίως

120-240 mg/m² μία φορά ημερησίως
Συνολική ημερήσια δόση 120 - 240 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος
Δοσολογικό σχήμα Από 120 έως 240 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά καθημερινά
Λεπτομερής περιγραφή

Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται.

Οι δόσεις και η διάρκεια της θεραπείας και/ή τα μεσοδιαστήματα χορήγησης εξαρτώνται από τη θεραπευτική ένδειξη, το σχήμα της θεραπείας συνδυασμού, τη γενική κατάσταση υγείας του ασθενούς και της λειτουργίας των οργάνων, καθώς και τα αποτελέσματα της εργαστηριακής παρακολούθησης (ιδιαίτερα της παρακολούθησης των αιμοκυττάρων).

Σε συνδυασμό με άλλα κυτταροστατικά παρόμοιας τοξικότητας, μπορεί να είναι απαραίτητη η μείωση της δόσης ή η παράταση των ελεύθερων θεραπείας μεσοδιαστημάτων.

Μπορεί να εξετασθεί η περίπτωση χρήσης παραγόντων που διεγείρουν την αιμοποίηση (παράγοντες διέγερσης των αποικιών και παράγοντες διέγερσης της αιμοποίησης) προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος μυελοκατασταλτικών επιπλοκών και/ή να υποβοηθηθεί η παροχή της επιθυμητής δοσολογίας.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Τα παρεντερικά φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να ελέγχονται οπτικά για την παρουσία σωματιδίων και αποχρωματισμό, όταν είναι εφικτό από τη μορφή του διαλύματος και της συσκευασίας.

Η ενδοφλέβια χορήγηση πρέπει κατά προτίμηση να πραγματοποιείται με τη μορφή έγχυσης.

Για να μειωθεί η πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίζονται ως εξαρτώμενες από το ρυθμό χορήγησης (π.χ. διόγκωση του προσώπου, κεφαλαλγία, ρινική συμφόρηση, αίσθημα καύσου τριχωτού κεφαλής), η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ενίεται ή να εγχέεται πολύ αργά.

Η διάρκεια της έγχυσης πρέπει επίσης να είναι η κατάλληλη για τον όγκο και το είδος του υγρού φορέα που θα εγχυθεί.

Σε περίπτωση άμεσης ένεσης, η παρεντερικά χορηγούμενη κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται με φυσιολογικό ορό (χλωριούχο νάτριο 0,9%).

Η κυκλοφωσφαμίδη, μετά την ανασύσταση σε ύδωρ, είναι υπότονη και δεν πρέπει να ενίεται άμεσα.

Για την έγχυση, η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται προσθέτοντας αποστειρωμένο ύδωρ και να εγχέεται στα συνιστώμενα ενδοφλέβια διαλύματα.

Πριν από τη χορήγηση τα περιεχόμενα του φιαλιδίου πρέπει να διαλύονται σε 25 ml φυσιολογικού ορού (χλωριούχο νάτριο 0,9% w/v) εισάγοντας τον ορό στο φιαλίδιο και ανακινώντας έντονα μέχρι να διαλυθεί πλήρως η κόνις. Η ανασύσταση έχει ως αποτέλεσμα διαυγές διάλυμα με pH μεταξύ 4 και 6.

Η κυκλοφωσφαμίδη είναι συμβατή με τα ακόλουθα διαλύματα έγχυσης: διάλυμα χλωριούχου νατρίου, διάλυμα γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και χλωριούχου καλίου και διάλυμα χλωριούχου καλίου και γλυκόζης.

Πριν τη παρεντερική χορήγηση, η ουσία πρέπει να έχει διαλυθεί πλήρως.

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 10-15 mg/kg μία φορά κάθε 2-5 μέρες

10-15 mg/kg μία φορά κάθε 2-5 μέρες
Συνολική ημερήσια δόση 10 - 15 mg ανά κιλό σωματικού βάρους
Δοσολογικό σχήμα Από 10 έως 15 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά ανά 3 ημέρες
Λεπτομερής περιγραφή

Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται.

Οι δόσεις και η διάρκεια της θεραπείας και/ή τα μεσοδιαστήματα χορήγησης εξαρτώνται από τη θεραπευτική ένδειξη, το σχήμα της θεραπείας συνδυασμού, τη γενική κατάσταση υγείας του ασθενούς και της λειτουργίας των οργάνων, καθώς και τα αποτελέσματα της εργαστηριακής παρακολούθησης (ιδιαίτερα της παρακολούθησης των αιμοκυττάρων).

Σε συνδυασμό με άλλα κυτταροστατικά παρόμοιας τοξικότητας, μπορεί να είναι απαραίτητη η μείωση της δόσης ή η παράταση των ελεύθερων θεραπείας μεσοδιαστημάτων.

Μπορεί να εξετασθεί η περίπτωση χρήσης παραγόντων που διεγείρουν την αιμοποίηση (παράγοντες διέγερσης των αποικιών και παράγοντες διέγερσης της αιμοποίησης) προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος μυελοκατασταλτικών επιπλοκών και/ή να υποβοηθηθεί η παροχή της επιθυμητής δοσολογίας.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Τα παρεντερικά φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να ελέγχονται οπτικά για την παρουσία σωματιδίων και αποχρωματισμό, όταν είναι εφικτό από τη μορφή του διαλύματος και της συσκευασίας.

Η ενδοφλέβια χορήγηση πρέπει κατά προτίμηση να πραγματοποιείται με τη μορφή έγχυσης.

Για να μειωθεί η πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίζονται ως εξαρτώμενες από το ρυθμό χορήγησης (π.χ. διόγκωση του προσώπου, κεφαλαλγία, ρινική συμφόρηση, αίσθημα καύσου τριχωτού κεφαλής), η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ενίεται ή να εγχέεται πολύ αργά.

Η διάρκεια της έγχυσης πρέπει επίσης να είναι η κατάλληλη για τον όγκο και το είδος του υγρού φορέα που θα εγχυθεί.

Σε περίπτωση άμεσης ένεσης, η παρεντερικά χορηγούμενη κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται με φυσιολογικό ορό (χλωριούχο νάτριο 0,9%).

Η κυκλοφωσφαμίδη, μετά την ανασύσταση σε ύδωρ, είναι υπότονη και δεν πρέπει να ενίεται άμεσα.

Για την έγχυση, η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται προσθέτοντας αποστειρωμένο ύδωρ και να εγχέεται στα συνιστώμενα ενδοφλέβια διαλύματα.

Πριν από τη χορήγηση τα περιεχόμενα του φιαλιδίου πρέπει να διαλύονται σε 25 ml φυσιολογικού ορού (χλωριούχο νάτριο 0,9% w/v) εισάγοντας τον ορό στο φιαλίδιο και ανακινώντας έντονα μέχρι να διαλυθεί πλήρως η κόνις. Η ανασύσταση έχει ως αποτέλεσμα διαυγές διάλυμα με pH μεταξύ 4 και 6.

Η κυκλοφωσφαμίδη είναι συμβατή με τα ακόλουθα διαλύματα έγχυσης: διάλυμα χλωριούχου νατρίου, διάλυμα γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και χλωριούχου καλίου και διάλυμα χλωριούχου καλίου και γλυκόζης.

Πριν τη παρεντερική χορήγηση, η ουσία πρέπει να έχει διαλυθεί πλήρως.

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 400-600 mg/m² μία φορά κάθε 2-5 μέρες

400-600 mg/m² μία φορά κάθε 2-5 μέρες
Συνολική ημερήσια δόση 400 - 600 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος
Δοσολογικό σχήμα Από 400 έως 600 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά ανά 3 ημέρες
Λεπτομερής περιγραφή

Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται.

Οι δόσεις και η διάρκεια της θεραπείας και/ή τα μεσοδιαστήματα χορήγησης εξαρτώνται από τη θεραπευτική ένδειξη, το σχήμα της θεραπείας συνδυασμού, τη γενική κατάσταση υγείας του ασθενούς και της λειτουργίας των οργάνων, καθώς και τα αποτελέσματα της εργαστηριακής παρακολούθησης (ιδιαίτερα της παρακολούθησης των αιμοκυττάρων).

Σε συνδυασμό με άλλα κυτταροστατικά παρόμοιας τοξικότητας, μπορεί να είναι απαραίτητη η μείωση της δόσης ή η παράταση των ελεύθερων θεραπείας μεσοδιαστημάτων.

Μπορεί να εξετασθεί η περίπτωση χρήσης παραγόντων που διεγείρουν την αιμοποίηση (παράγοντες διέγερσης των αποικιών και παράγοντες διέγερσης της αιμοποίησης) προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος μυελοκατασταλτικών επιπλοκών και/ή να υποβοηθηθεί η παροχή της επιθυμητής δοσολογίας.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Τα παρεντερικά φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να ελέγχονται οπτικά για την παρουσία σωματιδίων και αποχρωματισμό, όταν είναι εφικτό από τη μορφή του διαλύματος και της συσκευασίας.

Η ενδοφλέβια χορήγηση πρέπει κατά προτίμηση να πραγματοποιείται με τη μορφή έγχυσης.

Για να μειωθεί η πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίζονται ως εξαρτώμενες από το ρυθμό χορήγησης (π.χ. διόγκωση του προσώπου, κεφαλαλγία, ρινική συμφόρηση, αίσθημα καύσου τριχωτού κεφαλής), η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ενίεται ή να εγχέεται πολύ αργά.

Η διάρκεια της έγχυσης πρέπει επίσης να είναι η κατάλληλη για τον όγκο και το είδος του υγρού φορέα που θα εγχυθεί.

Σε περίπτωση άμεσης ένεσης, η παρεντερικά χορηγούμενη κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται με φυσιολογικό ορό (χλωριούχο νάτριο 0,9%).

Η κυκλοφωσφαμίδη, μετά την ανασύσταση σε ύδωρ, είναι υπότονη και δεν πρέπει να ενίεται άμεσα.

Για την έγχυση, η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται προσθέτοντας αποστειρωμένο ύδωρ και να εγχέεται στα συνιστώμενα ενδοφλέβια διαλύματα.

Πριν από τη χορήγηση τα περιεχόμενα του φιαλιδίου πρέπει να διαλύονται σε 25 ml φυσιολογικού ορού (χλωριούχο νάτριο 0,9% w/v) εισάγοντας τον ορό στο φιαλίδιο και ανακινώντας έντονα μέχρι να διαλυθεί πλήρως η κόνις. Η ανασύσταση έχει ως αποτέλεσμα διαυγές διάλυμα με pH μεταξύ 4 και 6.

Η κυκλοφωσφαμίδη είναι συμβατή με τα ακόλουθα διαλύματα έγχυσης: διάλυμα χλωριούχου νατρίου, διάλυμα γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και χλωριούχου καλίου και διάλυμα χλωριούχου καλίου και γλυκόζης.

Πριν τη παρεντερική χορήγηση, η ουσία πρέπει να έχει διαλυθεί πλήρως.

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 20-40 mg/kg μία φορά κάθε 21-28 μέρες

20-40 mg/kg μία φορά κάθε 21-28 μέρες
Συνολική ημερήσια δόση 20 - 40 mg ανά κιλό σωματικού βάρους
Δοσολογικό σχήμα Από 20 έως 40 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά ανά 21 ημέρες
Λεπτομερής περιγραφή

Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται.

Οι δόσεις και η διάρκεια της θεραπείας και/ή τα μεσοδιαστήματα χορήγησης εξαρτώνται από τη θεραπευτική ένδειξη, το σχήμα της θεραπείας συνδυασμού, τη γενική κατάσταση υγείας του ασθενούς και της λειτουργίας των οργάνων, καθώς και τα αποτελέσματα της εργαστηριακής παρακολούθησης (ιδιαίτερα της παρακολούθησης των αιμοκυττάρων).

Σε συνδυασμό με άλλα κυτταροστατικά παρόμοιας τοξικότητας, μπορεί να είναι απαραίτητη η μείωση της δόσης ή η παράταση των ελεύθερων θεραπείας μεσοδιαστημάτων.

Μπορεί να εξετασθεί η περίπτωση χρήσης παραγόντων που διεγείρουν την αιμοποίηση (παράγοντες διέγερσης των αποικιών και παράγοντες διέγερσης της αιμοποίησης) προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος μυελοκατασταλτικών επιπλοκών και/ή να υποβοηθηθεί η παροχή της επιθυμητής δοσολογίας.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Τα παρεντερικά φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να ελέγχονται οπτικά για την παρουσία σωματιδίων και αποχρωματισμό, όταν είναι εφικτό από τη μορφή του διαλύματος και της συσκευασίας.

Η ενδοφλέβια χορήγηση πρέπει κατά προτίμηση να πραγματοποιείται με τη μορφή έγχυσης.

Για να μειωθεί η πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίζονται ως εξαρτώμενες από το ρυθμό χορήγησης (π.χ. διόγκωση του προσώπου, κεφαλαλγία, ρινική συμφόρηση, αίσθημα καύσου τριχωτού κεφαλής), η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ενίεται ή να εγχέεται πολύ αργά.

Η διάρκεια της έγχυσης πρέπει επίσης να είναι η κατάλληλη για τον όγκο και το είδος του υγρού φορέα που θα εγχυθεί.

Σε περίπτωση άμεσης ένεσης, η παρεντερικά χορηγούμενη κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται με φυσιολογικό ορό (χλωριούχο νάτριο 0,9%).

Η κυκλοφωσφαμίδη, μετά την ανασύσταση σε ύδωρ, είναι υπότονη και δεν πρέπει να ενίεται άμεσα.

Για την έγχυση, η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται προσθέτοντας αποστειρωμένο ύδωρ και να εγχέεται στα συνιστώμενα ενδοφλέβια διαλύματα.

Πριν από τη χορήγηση τα περιεχόμενα του φιαλιδίου πρέπει να διαλύονται σε 25 ml φυσιολογικού ορού (χλωριούχο νάτριο 0,9% w/v) εισάγοντας τον ορό στο φιαλίδιο και ανακινώντας έντονα μέχρι να διαλυθεί πλήρως η κόνις. Η ανασύσταση έχει ως αποτέλεσμα διαυγές διάλυμα με pH μεταξύ 4 και 6.

Η κυκλοφωσφαμίδη είναι συμβατή με τα ακόλουθα διαλύματα έγχυσης: διάλυμα χλωριούχου νατρίου, διάλυμα γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και χλωριούχου καλίου και διάλυμα χλωριούχου καλίου και γλυκόζης.

Πριν τη παρεντερική χορήγηση, η ουσία πρέπει να έχει διαλυθεί πλήρως.

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 800-1600 mg/m² μία φορά κάθε 21-28 μέρες

800-1600 mg/m² μία φορά κάθε 21-28 μέρες
Συνολική ημερήσια δόση 800 - 1.600 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος
Δοσολογικό σχήμα Από 800 έως 1.600 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά ανά 21 ημέρες
Λεπτομερής περιγραφή

Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται.

Οι δόσεις και η διάρκεια της θεραπείας και/ή τα μεσοδιαστήματα χορήγησης εξαρτώνται από τη θεραπευτική ένδειξη, το σχήμα της θεραπείας συνδυασμού, τη γενική κατάσταση υγείας του ασθενούς και της λειτουργίας των οργάνων, καθώς και τα αποτελέσματα της εργαστηριακής παρακολούθησης (ιδιαίτερα της παρακολούθησης των αιμοκυττάρων).

Σε συνδυασμό με άλλα κυτταροστατικά παρόμοιας τοξικότητας, μπορεί να είναι απαραίτητη η μείωση της δόσης ή η παράταση των ελεύθερων θεραπείας μεσοδιαστημάτων.

Μπορεί να εξετασθεί η περίπτωση χρήσης παραγόντων που διεγείρουν την αιμοποίηση (παράγοντες διέγερσης των αποικιών και παράγοντες διέγερσης της αιμοποίησης) προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος μυελοκατασταλτικών επιπλοκών και/ή να υποβοηθηθεί η παροχή της επιθυμητής δοσολογίας.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Τα παρεντερικά φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να ελέγχονται οπτικά για την παρουσία σωματιδίων και αποχρωματισμό, όταν είναι εφικτό από τη μορφή του διαλύματος και της συσκευασίας.

Η ενδοφλέβια χορήγηση πρέπει κατά προτίμηση να πραγματοποιείται με τη μορφή έγχυσης.

Για να μειωθεί η πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίζονται ως εξαρτώμενες από το ρυθμό χορήγησης (π.χ. διόγκωση του προσώπου, κεφαλαλγία, ρινική συμφόρηση, αίσθημα καύσου τριχωτού κεφαλής), η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ενίεται ή να εγχέεται πολύ αργά.

Η διάρκεια της έγχυσης πρέπει επίσης να είναι η κατάλληλη για τον όγκο και το είδος του υγρού φορέα που θα εγχυθεί.

Σε περίπτωση άμεσης ένεσης, η παρεντερικά χορηγούμενη κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται με φυσιολογικό ορό (χλωριούχο νάτριο 0,9%).

Η κυκλοφωσφαμίδη, μετά την ανασύσταση σε ύδωρ, είναι υπότονη και δεν πρέπει να ενίεται άμεσα.

Για την έγχυση, η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται προσθέτοντας αποστειρωμένο ύδωρ και να εγχέεται στα συνιστώμενα ενδοφλέβια διαλύματα.

Πριν από τη χορήγηση τα περιεχόμενα του φιαλιδίου πρέπει να διαλύονται σε 25 ml φυσιολογικού ορού (χλωριούχο νάτριο 0,9% w/v) εισάγοντας τον ορό στο φιαλίδιο και ανακινώντας έντονα μέχρι να διαλυθεί πλήρως η κόνις. Η ανασύσταση έχει ως αποτέλεσμα διαυγές διάλυμα με pH μεταξύ 4 και 6.

Η κυκλοφωσφαμίδη είναι συμβατή με τα ακόλουθα διαλύματα έγχυσης: διάλυμα χλωριούχου νατρίου, διάλυμα γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και χλωριούχου καλίου και διάλυμα χλωριούχου καλίου και γλυκόζης.

Πριν τη παρεντερική χορήγηση, η ουσία πρέπει να έχει διαλυθεί πλήρως.

Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 100-300 mg ημερησίως σε 1 ή περισσότερες διηρημένες δόσεις

100-300 mg ημερησίως σε 1 ή περισσότερες διηρημένες δόσεις
Συνολική ημερήσια δόση 100 - 300 mg
Δοσολογικό σχήμα Από 33,333 έως 100 mg 3 φορές την μέρα καθημερινά

Ewing's σάρκωμα

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)

Ewing's σάρκωμα

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 3-6 mg/kg μία φορά ημερησίως

3-6 mg/kg μία φορά ημερησίως
Συνολική ημερήσια δόση 3 - 6 mg ανά κιλό σωματικού βάρους
Δοσολογικό σχήμα Από 3 έως 6 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά καθημερινά
Λεπτομερής περιγραφή

Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται.

Οι δόσεις και η διάρκεια της θεραπείας και/ή τα μεσοδιαστήματα χορήγησης εξαρτώνται από τη θεραπευτική ένδειξη, το σχήμα της θεραπείας συνδυασμού, τη γενική κατάσταση υγείας του ασθενούς και της λειτουργίας των οργάνων, καθώς και τα αποτελέσματα της εργαστηριακής παρακολούθησης (ιδιαίτερα της παρακολούθησης των αιμοκυττάρων).

Σε συνδυασμό με άλλα κυτταροστατικά παρόμοιας τοξικότητας, μπορεί να είναι απαραίτητη η μείωση της δόσης ή η παράταση των ελεύθερων θεραπείας μεσοδιαστημάτων.

Μπορεί να εξετασθεί η περίπτωση χρήσης παραγόντων που διεγείρουν την αιμοποίηση (παράγοντες διέγερσης των αποικιών και παράγοντες διέγερσης της αιμοποίησης) προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος μυελοκατασταλτικών επιπλοκών και/ή να υποβοηθηθεί η παροχή της επιθυμητής δοσολογίας.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Τα παρεντερικά φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να ελέγχονται οπτικά για την παρουσία σωματιδίων και αποχρωματισμό, όταν είναι εφικτό από τη μορφή του διαλύματος και της συσκευασίας.

Η ενδοφλέβια χορήγηση πρέπει κατά προτίμηση να πραγματοποιείται με τη μορφή έγχυσης.

Για να μειωθεί η πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίζονται ως εξαρτώμενες από το ρυθμό χορήγησης (π.χ. διόγκωση του προσώπου, κεφαλαλγία, ρινική συμφόρηση, αίσθημα καύσου τριχωτού κεφαλής), η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ενίεται ή να εγχέεται πολύ αργά.

Η διάρκεια της έγχυσης πρέπει επίσης να είναι η κατάλληλη για τον όγκο και το είδος του υγρού φορέα που θα εγχυθεί.

Σε περίπτωση άμεσης ένεσης, η παρεντερικά χορηγούμενη κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται με φυσιολογικό ορό (χλωριούχο νάτριο 0,9%).

Η κυκλοφωσφαμίδη, μετά την ανασύσταση σε ύδωρ, είναι υπότονη και δεν πρέπει να ενίεται άμεσα.

Για την έγχυση, η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται προσθέτοντας αποστειρωμένο ύδωρ και να εγχέεται στα συνιστώμενα ενδοφλέβια διαλύματα.

Πριν από τη χορήγηση τα περιεχόμενα του φιαλιδίου πρέπει να διαλύονται σε 25 ml φυσιολογικού ορού (χλωριούχο νάτριο 0,9% w/v) εισάγοντας τον ορό στο φιαλίδιο και ανακινώντας έντονα μέχρι να διαλυθεί πλήρως η κόνις. Η ανασύσταση έχει ως αποτέλεσμα διαυγές διάλυμα με pH μεταξύ 4 και 6.

Η κυκλοφωσφαμίδη είναι συμβατή με τα ακόλουθα διαλύματα έγχυσης: διάλυμα χλωριούχου νατρίου, διάλυμα γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και χλωριούχου καλίου και διάλυμα χλωριούχου καλίου και γλυκόζης.

Πριν τη παρεντερική χορήγηση, η ουσία πρέπει να έχει διαλυθεί πλήρως.

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 120-240 mg/m² μία φορά ημερησίως

120-240 mg/m² μία φορά ημερησίως
Συνολική ημερήσια δόση 120 - 240 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος
Δοσολογικό σχήμα Από 120 έως 240 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά καθημερινά
Λεπτομερής περιγραφή

Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται.

Οι δόσεις και η διάρκεια της θεραπείας και/ή τα μεσοδιαστήματα χορήγησης εξαρτώνται από τη θεραπευτική ένδειξη, το σχήμα της θεραπείας συνδυασμού, τη γενική κατάσταση υγείας του ασθενούς και της λειτουργίας των οργάνων, καθώς και τα αποτελέσματα της εργαστηριακής παρακολούθησης (ιδιαίτερα της παρακολούθησης των αιμοκυττάρων).

Σε συνδυασμό με άλλα κυτταροστατικά παρόμοιας τοξικότητας, μπορεί να είναι απαραίτητη η μείωση της δόσης ή η παράταση των ελεύθερων θεραπείας μεσοδιαστημάτων.

Μπορεί να εξετασθεί η περίπτωση χρήσης παραγόντων που διεγείρουν την αιμοποίηση (παράγοντες διέγερσης των αποικιών και παράγοντες διέγερσης της αιμοποίησης) προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος μυελοκατασταλτικών επιπλοκών και/ή να υποβοηθηθεί η παροχή της επιθυμητής δοσολογίας.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Τα παρεντερικά φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να ελέγχονται οπτικά για την παρουσία σωματιδίων και αποχρωματισμό, όταν είναι εφικτό από τη μορφή του διαλύματος και της συσκευασίας.

Η ενδοφλέβια χορήγηση πρέπει κατά προτίμηση να πραγματοποιείται με τη μορφή έγχυσης.

Για να μειωθεί η πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίζονται ως εξαρτώμενες από το ρυθμό χορήγησης (π.χ. διόγκωση του προσώπου, κεφαλαλγία, ρινική συμφόρηση, αίσθημα καύσου τριχωτού κεφαλής), η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ενίεται ή να εγχέεται πολύ αργά.

Η διάρκεια της έγχυσης πρέπει επίσης να είναι η κατάλληλη για τον όγκο και το είδος του υγρού φορέα που θα εγχυθεί.

Σε περίπτωση άμεσης ένεσης, η παρεντερικά χορηγούμενη κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται με φυσιολογικό ορό (χλωριούχο νάτριο 0,9%).

Η κυκλοφωσφαμίδη, μετά την ανασύσταση σε ύδωρ, είναι υπότονη και δεν πρέπει να ενίεται άμεσα.

Για την έγχυση, η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται προσθέτοντας αποστειρωμένο ύδωρ και να εγχέεται στα συνιστώμενα ενδοφλέβια διαλύματα.

Πριν από τη χορήγηση τα περιεχόμενα του φιαλιδίου πρέπει να διαλύονται σε 25 ml φυσιολογικού ορού (χλωριούχο νάτριο 0,9% w/v) εισάγοντας τον ορό στο φιαλίδιο και ανακινώντας έντονα μέχρι να διαλυθεί πλήρως η κόνις. Η ανασύσταση έχει ως αποτέλεσμα διαυγές διάλυμα με pH μεταξύ 4 και 6.

Η κυκλοφωσφαμίδη είναι συμβατή με τα ακόλουθα διαλύματα έγχυσης: διάλυμα χλωριούχου νατρίου, διάλυμα γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και χλωριούχου καλίου και διάλυμα χλωριούχου καλίου και γλυκόζης.

Πριν τη παρεντερική χορήγηση, η ουσία πρέπει να έχει διαλυθεί πλήρως.

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 10-15 mg/kg μία φορά κάθε 2-5 μέρες

10-15 mg/kg μία φορά κάθε 2-5 μέρες
Συνολική ημερήσια δόση 10 - 15 mg ανά κιλό σωματικού βάρους
Δοσολογικό σχήμα Από 10 έως 15 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά ανά 3 ημέρες
Λεπτομερής περιγραφή

Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται.

Οι δόσεις και η διάρκεια της θεραπείας και/ή τα μεσοδιαστήματα χορήγησης εξαρτώνται από τη θεραπευτική ένδειξη, το σχήμα της θεραπείας συνδυασμού, τη γενική κατάσταση υγείας του ασθενούς και της λειτουργίας των οργάνων, καθώς και τα αποτελέσματα της εργαστηριακής παρακολούθησης (ιδιαίτερα της παρακολούθησης των αιμοκυττάρων).

Σε συνδυασμό με άλλα κυτταροστατικά παρόμοιας τοξικότητας, μπορεί να είναι απαραίτητη η μείωση της δόσης ή η παράταση των ελεύθερων θεραπείας μεσοδιαστημάτων.

Μπορεί να εξετασθεί η περίπτωση χρήσης παραγόντων που διεγείρουν την αιμοποίηση (παράγοντες διέγερσης των αποικιών και παράγοντες διέγερσης της αιμοποίησης) προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος μυελοκατασταλτικών επιπλοκών και/ή να υποβοηθηθεί η παροχή της επιθυμητής δοσολογίας.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Τα παρεντερικά φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να ελέγχονται οπτικά για την παρουσία σωματιδίων και αποχρωματισμό, όταν είναι εφικτό από τη μορφή του διαλύματος και της συσκευασίας.

Η ενδοφλέβια χορήγηση πρέπει κατά προτίμηση να πραγματοποιείται με τη μορφή έγχυσης.

Για να μειωθεί η πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίζονται ως εξαρτώμενες από το ρυθμό χορήγησης (π.χ. διόγκωση του προσώπου, κεφαλαλγία, ρινική συμφόρηση, αίσθημα καύσου τριχωτού κεφαλής), η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ενίεται ή να εγχέεται πολύ αργά.

Η διάρκεια της έγχυσης πρέπει επίσης να είναι η κατάλληλη για τον όγκο και το είδος του υγρού φορέα που θα εγχυθεί.

Σε περίπτωση άμεσης ένεσης, η παρεντερικά χορηγούμενη κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται με φυσιολογικό ορό (χλωριούχο νάτριο 0,9%).

Η κυκλοφωσφαμίδη, μετά την ανασύσταση σε ύδωρ, είναι υπότονη και δεν πρέπει να ενίεται άμεσα.

Για την έγχυση, η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται προσθέτοντας αποστειρωμένο ύδωρ και να εγχέεται στα συνιστώμενα ενδοφλέβια διαλύματα.

Πριν από τη χορήγηση τα περιεχόμενα του φιαλιδίου πρέπει να διαλύονται σε 25 ml φυσιολογικού ορού (χλωριούχο νάτριο 0,9% w/v) εισάγοντας τον ορό στο φιαλίδιο και ανακινώντας έντονα μέχρι να διαλυθεί πλήρως η κόνις. Η ανασύσταση έχει ως αποτέλεσμα διαυγές διάλυμα με pH μεταξύ 4 και 6.

Η κυκλοφωσφαμίδη είναι συμβατή με τα ακόλουθα διαλύματα έγχυσης: διάλυμα χλωριούχου νατρίου, διάλυμα γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και χλωριούχου καλίου και διάλυμα χλωριούχου καλίου και γλυκόζης.

Πριν τη παρεντερική χορήγηση, η ουσία πρέπει να έχει διαλυθεί πλήρως.

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 400-600 mg/m² μία φορά κάθε 2-5 μέρες

400-600 mg/m² μία φορά κάθε 2-5 μέρες
Συνολική ημερήσια δόση 400 - 600 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος
Δοσολογικό σχήμα Από 400 έως 600 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά ανά 3 ημέρες
Λεπτομερής περιγραφή

Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται.

Οι δόσεις και η διάρκεια της θεραπείας και/ή τα μεσοδιαστήματα χορήγησης εξαρτώνται από τη θεραπευτική ένδειξη, το σχήμα της θεραπείας συνδυασμού, τη γενική κατάσταση υγείας του ασθενούς και της λειτουργίας των οργάνων, καθώς και τα αποτελέσματα της εργαστηριακής παρακολούθησης (ιδιαίτερα της παρακολούθησης των αιμοκυττάρων).

Σε συνδυασμό με άλλα κυτταροστατικά παρόμοιας τοξικότητας, μπορεί να είναι απαραίτητη η μείωση της δόσης ή η παράταση των ελεύθερων θεραπείας μεσοδιαστημάτων.

Μπορεί να εξετασθεί η περίπτωση χρήσης παραγόντων που διεγείρουν την αιμοποίηση (παράγοντες διέγερσης των αποικιών και παράγοντες διέγερσης της αιμοποίησης) προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος μυελοκατασταλτικών επιπλοκών και/ή να υποβοηθηθεί η παροχή της επιθυμητής δοσολογίας.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Τα παρεντερικά φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να ελέγχονται οπτικά για την παρουσία σωματιδίων και αποχρωματισμό, όταν είναι εφικτό από τη μορφή του διαλύματος και της συσκευασίας.

Η ενδοφλέβια χορήγηση πρέπει κατά προτίμηση να πραγματοποιείται με τη μορφή έγχυσης.

Για να μειωθεί η πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίζονται ως εξαρτώμενες από το ρυθμό χορήγησης (π.χ. διόγκωση του προσώπου, κεφαλαλγία, ρινική συμφόρηση, αίσθημα καύσου τριχωτού κεφαλής), η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ενίεται ή να εγχέεται πολύ αργά.

Η διάρκεια της έγχυσης πρέπει επίσης να είναι η κατάλληλη για τον όγκο και το είδος του υγρού φορέα που θα εγχυθεί.

Σε περίπτωση άμεσης ένεσης, η παρεντερικά χορηγούμενη κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται με φυσιολογικό ορό (χλωριούχο νάτριο 0,9%).

Η κυκλοφωσφαμίδη, μετά την ανασύσταση σε ύδωρ, είναι υπότονη και δεν πρέπει να ενίεται άμεσα.

Για την έγχυση, η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται προσθέτοντας αποστειρωμένο ύδωρ και να εγχέεται στα συνιστώμενα ενδοφλέβια διαλύματα.

Πριν από τη χορήγηση τα περιεχόμενα του φιαλιδίου πρέπει να διαλύονται σε 25 ml φυσιολογικού ορού (χλωριούχο νάτριο 0,9% w/v) εισάγοντας τον ορό στο φιαλίδιο και ανακινώντας έντονα μέχρι να διαλυθεί πλήρως η κόνις. Η ανασύσταση έχει ως αποτέλεσμα διαυγές διάλυμα με pH μεταξύ 4 και 6.

Η κυκλοφωσφαμίδη είναι συμβατή με τα ακόλουθα διαλύματα έγχυσης: διάλυμα χλωριούχου νατρίου, διάλυμα γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και χλωριούχου καλίου και διάλυμα χλωριούχου καλίου και γλυκόζης.

Πριν τη παρεντερική χορήγηση, η ουσία πρέπει να έχει διαλυθεί πλήρως.

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 20-40 mg/kg μία φορά κάθε 21-28 μέρες

20-40 mg/kg μία φορά κάθε 21-28 μέρες
Συνολική ημερήσια δόση 20 - 40 mg ανά κιλό σωματικού βάρους
Δοσολογικό σχήμα Από 20 έως 40 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά ανά 21 ημέρες
Λεπτομερής περιγραφή

Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται.

Οι δόσεις και η διάρκεια της θεραπείας και/ή τα μεσοδιαστήματα χορήγησης εξαρτώνται από τη θεραπευτική ένδειξη, το σχήμα της θεραπείας συνδυασμού, τη γενική κατάσταση υγείας του ασθενούς και της λειτουργίας των οργάνων, καθώς και τα αποτελέσματα της εργαστηριακής παρακολούθησης (ιδιαίτερα της παρακολούθησης των αιμοκυττάρων).

Σε συνδυασμό με άλλα κυτταροστατικά παρόμοιας τοξικότητας, μπορεί να είναι απαραίτητη η μείωση της δόσης ή η παράταση των ελεύθερων θεραπείας μεσοδιαστημάτων.

Μπορεί να εξετασθεί η περίπτωση χρήσης παραγόντων που διεγείρουν την αιμοποίηση (παράγοντες διέγερσης των αποικιών και παράγοντες διέγερσης της αιμοποίησης) προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος μυελοκατασταλτικών επιπλοκών και/ή να υποβοηθηθεί η παροχή της επιθυμητής δοσολογίας.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Τα παρεντερικά φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να ελέγχονται οπτικά για την παρουσία σωματιδίων και αποχρωματισμό, όταν είναι εφικτό από τη μορφή του διαλύματος και της συσκευασίας.

Η ενδοφλέβια χορήγηση πρέπει κατά προτίμηση να πραγματοποιείται με τη μορφή έγχυσης.

Για να μειωθεί η πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίζονται ως εξαρτώμενες από το ρυθμό χορήγησης (π.χ. διόγκωση του προσώπου, κεφαλαλγία, ρινική συμφόρηση, αίσθημα καύσου τριχωτού κεφαλής), η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ενίεται ή να εγχέεται πολύ αργά.

Η διάρκεια της έγχυσης πρέπει επίσης να είναι η κατάλληλη για τον όγκο και το είδος του υγρού φορέα που θα εγχυθεί.

Σε περίπτωση άμεσης ένεσης, η παρεντερικά χορηγούμενη κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται με φυσιολογικό ορό (χλωριούχο νάτριο 0,9%).

Η κυκλοφωσφαμίδη, μετά την ανασύσταση σε ύδωρ, είναι υπότονη και δεν πρέπει να ενίεται άμεσα.

Για την έγχυση, η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται προσθέτοντας αποστειρωμένο ύδωρ και να εγχέεται στα συνιστώμενα ενδοφλέβια διαλύματα.

Πριν από τη χορήγηση τα περιεχόμενα του φιαλιδίου πρέπει να διαλύονται σε 25 ml φυσιολογικού ορού (χλωριούχο νάτριο 0,9% w/v) εισάγοντας τον ορό στο φιαλίδιο και ανακινώντας έντονα μέχρι να διαλυθεί πλήρως η κόνις. Η ανασύσταση έχει ως αποτέλεσμα διαυγές διάλυμα με pH μεταξύ 4 και 6.

Η κυκλοφωσφαμίδη είναι συμβατή με τα ακόλουθα διαλύματα έγχυσης: διάλυμα χλωριούχου νατρίου, διάλυμα γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και χλωριούχου καλίου και διάλυμα χλωριούχου καλίου και γλυκόζης.

Πριν τη παρεντερική χορήγηση, η ουσία πρέπει να έχει διαλυθεί πλήρως.

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 800-1600 mg/m² μία φορά κάθε 21-28 μέρες

800-1600 mg/m² μία φορά κάθε 21-28 μέρες
Συνολική ημερήσια δόση 800 - 1.600 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος
Δοσολογικό σχήμα Από 800 έως 1.600 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά ανά 21 ημέρες
Λεπτομερής περιγραφή

Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται.

Οι δόσεις και η διάρκεια της θεραπείας και/ή τα μεσοδιαστήματα χορήγησης εξαρτώνται από τη θεραπευτική ένδειξη, το σχήμα της θεραπείας συνδυασμού, τη γενική κατάσταση υγείας του ασθενούς και της λειτουργίας των οργάνων, καθώς και τα αποτελέσματα της εργαστηριακής παρακολούθησης (ιδιαίτερα της παρακολούθησης των αιμοκυττάρων).

Σε συνδυασμό με άλλα κυτταροστατικά παρόμοιας τοξικότητας, μπορεί να είναι απαραίτητη η μείωση της δόσης ή η παράταση των ελεύθερων θεραπείας μεσοδιαστημάτων.

Μπορεί να εξετασθεί η περίπτωση χρήσης παραγόντων που διεγείρουν την αιμοποίηση (παράγοντες διέγερσης των αποικιών και παράγοντες διέγερσης της αιμοποίησης) προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος μυελοκατασταλτικών επιπλοκών και/ή να υποβοηθηθεί η παροχή της επιθυμητής δοσολογίας.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Τα παρεντερικά φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να ελέγχονται οπτικά για την παρουσία σωματιδίων και αποχρωματισμό, όταν είναι εφικτό από τη μορφή του διαλύματος και της συσκευασίας.

Η ενδοφλέβια χορήγηση πρέπει κατά προτίμηση να πραγματοποιείται με τη μορφή έγχυσης.

Για να μειωθεί η πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίζονται ως εξαρτώμενες από το ρυθμό χορήγησης (π.χ. διόγκωση του προσώπου, κεφαλαλγία, ρινική συμφόρηση, αίσθημα καύσου τριχωτού κεφαλής), η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ενίεται ή να εγχέεται πολύ αργά.

Η διάρκεια της έγχυσης πρέπει επίσης να είναι η κατάλληλη για τον όγκο και το είδος του υγρού φορέα που θα εγχυθεί.

Σε περίπτωση άμεσης ένεσης, η παρεντερικά χορηγούμενη κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται με φυσιολογικό ορό (χλωριούχο νάτριο 0,9%).

Η κυκλοφωσφαμίδη, μετά την ανασύσταση σε ύδωρ, είναι υπότονη και δεν πρέπει να ενίεται άμεσα.

Για την έγχυση, η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται προσθέτοντας αποστειρωμένο ύδωρ και να εγχέεται στα συνιστώμενα ενδοφλέβια διαλύματα.

Πριν από τη χορήγηση τα περιεχόμενα του φιαλιδίου πρέπει να διαλύονται σε 25 ml φυσιολογικού ορού (χλωριούχο νάτριο 0,9% w/v) εισάγοντας τον ορό στο φιαλίδιο και ανακινώντας έντονα μέχρι να διαλυθεί πλήρως η κόνις. Η ανασύσταση έχει ως αποτέλεσμα διαυγές διάλυμα με pH μεταξύ 4 και 6.

Η κυκλοφωσφαμίδη είναι συμβατή με τα ακόλουθα διαλύματα έγχυσης: διάλυμα χλωριούχου νατρίου, διάλυμα γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και χλωριούχου καλίου και διάλυμα χλωριούχου καλίου και γλυκόζης.

Πριν τη παρεντερική χορήγηση, η ουσία πρέπει να έχει διαλυθεί πλήρως.

Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 100-300 mg ημερησίως σε 1 ή περισσότερες διηρημένες δόσεις

100-300 mg ημερησίως σε 1 ή περισσότερες διηρημένες δόσεις
Συνολική ημερήσια δόση 100 - 300 mg
Δοσολογικό σχήμα Από 33,333 έως 100 mg 3 φορές την μέρα καθημερινά

Μεταστατικός καρκίνος του μαστού

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)

† Μεταστατικός καρκίνος του μαστού

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 3-6 mg/kg μία φορά ημερησίως

3-6 mg/kg μία φορά ημερησίως
Συνολική ημερήσια δόση 3 - 6 mg ανά κιλό σωματικού βάρους
Δοσολογικό σχήμα Από 3 έως 6 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά καθημερινά
Λεπτομερής περιγραφή

Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται.

Οι δόσεις και η διάρκεια της θεραπείας και/ή τα μεσοδιαστήματα χορήγησης εξαρτώνται από τη θεραπευτική ένδειξη, το σχήμα της θεραπείας συνδυασμού, τη γενική κατάσταση υγείας του ασθενούς και της λειτουργίας των οργάνων, καθώς και τα αποτελέσματα της εργαστηριακής παρακολούθησης (ιδιαίτερα της παρακολούθησης των αιμοκυττάρων).

Σε συνδυασμό με άλλα κυτταροστατικά παρόμοιας τοξικότητας, μπορεί να είναι απαραίτητη η μείωση της δόσης ή η παράταση των ελεύθερων θεραπείας μεσοδιαστημάτων.

Μπορεί να εξετασθεί η περίπτωση χρήσης παραγόντων που διεγείρουν την αιμοποίηση (παράγοντες διέγερσης των αποικιών και παράγοντες διέγερσης της αιμοποίησης) προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος μυελοκατασταλτικών επιπλοκών και/ή να υποβοηθηθεί η παροχή της επιθυμητής δοσολογίας.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Τα παρεντερικά φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να ελέγχονται οπτικά για την παρουσία σωματιδίων και αποχρωματισμό, όταν είναι εφικτό από τη μορφή του διαλύματος και της συσκευασίας.

Η ενδοφλέβια χορήγηση πρέπει κατά προτίμηση να πραγματοποιείται με τη μορφή έγχυσης.

Για να μειωθεί η πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίζονται ως εξαρτώμενες από το ρυθμό χορήγησης (π.χ. διόγκωση του προσώπου, κεφαλαλγία, ρινική συμφόρηση, αίσθημα καύσου τριχωτού κεφαλής), η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ενίεται ή να εγχέεται πολύ αργά.

Η διάρκεια της έγχυσης πρέπει επίσης να είναι η κατάλληλη για τον όγκο και το είδος του υγρού φορέα που θα εγχυθεί.

Σε περίπτωση άμεσης ένεσης, η παρεντερικά χορηγούμενη κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται με φυσιολογικό ορό (χλωριούχο νάτριο 0,9%).

Η κυκλοφωσφαμίδη, μετά την ανασύσταση σε ύδωρ, είναι υπότονη και δεν πρέπει να ενίεται άμεσα.

Για την έγχυση, η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται προσθέτοντας αποστειρωμένο ύδωρ και να εγχέεται στα συνιστώμενα ενδοφλέβια διαλύματα.

Πριν από τη χορήγηση τα περιεχόμενα του φιαλιδίου πρέπει να διαλύονται σε 25 ml φυσιολογικού ορού (χλωριούχο νάτριο 0,9% w/v) εισάγοντας τον ορό στο φιαλίδιο και ανακινώντας έντονα μέχρι να διαλυθεί πλήρως η κόνις. Η ανασύσταση έχει ως αποτέλεσμα διαυγές διάλυμα με pH μεταξύ 4 και 6.

Η κυκλοφωσφαμίδη είναι συμβατή με τα ακόλουθα διαλύματα έγχυσης: διάλυμα χλωριούχου νατρίου, διάλυμα γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και χλωριούχου καλίου και διάλυμα χλωριούχου καλίου και γλυκόζης.

Πριν τη παρεντερική χορήγηση, η ουσία πρέπει να έχει διαλυθεί πλήρως.

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 120-240 mg/m² μία φορά ημερησίως

120-240 mg/m² μία φορά ημερησίως
Συνολική ημερήσια δόση 120 - 240 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος
Δοσολογικό σχήμα Από 120 έως 240 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά καθημερινά
Λεπτομερής περιγραφή

Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται.

Οι δόσεις και η διάρκεια της θεραπείας και/ή τα μεσοδιαστήματα χορήγησης εξαρτώνται από τη θεραπευτική ένδειξη, το σχήμα της θεραπείας συνδυασμού, τη γενική κατάσταση υγείας του ασθενούς και της λειτουργίας των οργάνων, καθώς και τα αποτελέσματα της εργαστηριακής παρακολούθησης (ιδιαίτερα της παρακολούθησης των αιμοκυττάρων).

Σε συνδυασμό με άλλα κυτταροστατικά παρόμοιας τοξικότητας, μπορεί να είναι απαραίτητη η μείωση της δόσης ή η παράταση των ελεύθερων θεραπείας μεσοδιαστημάτων.

Μπορεί να εξετασθεί η περίπτωση χρήσης παραγόντων που διεγείρουν την αιμοποίηση (παράγοντες διέγερσης των αποικιών και παράγοντες διέγερσης της αιμοποίησης) προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος μυελοκατασταλτικών επιπλοκών και/ή να υποβοηθηθεί η παροχή της επιθυμητής δοσολογίας.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Τα παρεντερικά φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να ελέγχονται οπτικά για την παρουσία σωματιδίων και αποχρωματισμό, όταν είναι εφικτό από τη μορφή του διαλύματος και της συσκευασίας.

Η ενδοφλέβια χορήγηση πρέπει κατά προτίμηση να πραγματοποιείται με τη μορφή έγχυσης.

Για να μειωθεί η πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίζονται ως εξαρτώμενες από το ρυθμό χορήγησης (π.χ. διόγκωση του προσώπου, κεφαλαλγία, ρινική συμφόρηση, αίσθημα καύσου τριχωτού κεφαλής), η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ενίεται ή να εγχέεται πολύ αργά.

Η διάρκεια της έγχυσης πρέπει επίσης να είναι η κατάλληλη για τον όγκο και το είδος του υγρού φορέα που θα εγχυθεί.

Σε περίπτωση άμεσης ένεσης, η παρεντερικά χορηγούμενη κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται με φυσιολογικό ορό (χλωριούχο νάτριο 0,9%).

Η κυκλοφωσφαμίδη, μετά την ανασύσταση σε ύδωρ, είναι υπότονη και δεν πρέπει να ενίεται άμεσα.

Για την έγχυση, η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται προσθέτοντας αποστειρωμένο ύδωρ και να εγχέεται στα συνιστώμενα ενδοφλέβια διαλύματα.

Πριν από τη χορήγηση τα περιεχόμενα του φιαλιδίου πρέπει να διαλύονται σε 25 ml φυσιολογικού ορού (χλωριούχο νάτριο 0,9% w/v) εισάγοντας τον ορό στο φιαλίδιο και ανακινώντας έντονα μέχρι να διαλυθεί πλήρως η κόνις. Η ανασύσταση έχει ως αποτέλεσμα διαυγές διάλυμα με pH μεταξύ 4 και 6.

Η κυκλοφωσφαμίδη είναι συμβατή με τα ακόλουθα διαλύματα έγχυσης: διάλυμα χλωριούχου νατρίου, διάλυμα γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και χλωριούχου καλίου και διάλυμα χλωριούχου καλίου και γλυκόζης.

Πριν τη παρεντερική χορήγηση, η ουσία πρέπει να έχει διαλυθεί πλήρως.

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 10-15 mg/kg μία φορά κάθε 2-5 μέρες

10-15 mg/kg μία φορά κάθε 2-5 μέρες
Συνολική ημερήσια δόση 10 - 15 mg ανά κιλό σωματικού βάρους
Δοσολογικό σχήμα Από 10 έως 15 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά ανά 3 ημέρες
Λεπτομερής περιγραφή

Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται.

Οι δόσεις και η διάρκεια της θεραπείας και/ή τα μεσοδιαστήματα χορήγησης εξαρτώνται από τη θεραπευτική ένδειξη, το σχήμα της θεραπείας συνδυασμού, τη γενική κατάσταση υγείας του ασθενούς και της λειτουργίας των οργάνων, καθώς και τα αποτελέσματα της εργαστηριακής παρακολούθησης (ιδιαίτερα της παρακολούθησης των αιμοκυττάρων).

Σε συνδυασμό με άλλα κυτταροστατικά παρόμοιας τοξικότητας, μπορεί να είναι απαραίτητη η μείωση της δόσης ή η παράταση των ελεύθερων θεραπείας μεσοδιαστημάτων.

Μπορεί να εξετασθεί η περίπτωση χρήσης παραγόντων που διεγείρουν την αιμοποίηση (παράγοντες διέγερσης των αποικιών και παράγοντες διέγερσης της αιμοποίησης) προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος μυελοκατασταλτικών επιπλοκών και/ή να υποβοηθηθεί η παροχή της επιθυμητής δοσολογίας.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Τα παρεντερικά φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να ελέγχονται οπτικά για την παρουσία σωματιδίων και αποχρωματισμό, όταν είναι εφικτό από τη μορφή του διαλύματος και της συσκευασίας.

Η ενδοφλέβια χορήγηση πρέπει κατά προτίμηση να πραγματοποιείται με τη μορφή έγχυσης.

Για να μειωθεί η πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίζονται ως εξαρτώμενες από το ρυθμό χορήγησης (π.χ. διόγκωση του προσώπου, κεφαλαλγία, ρινική συμφόρηση, αίσθημα καύσου τριχωτού κεφαλής), η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ενίεται ή να εγχέεται πολύ αργά.

Η διάρκεια της έγχυσης πρέπει επίσης να είναι η κατάλληλη για τον όγκο και το είδος του υγρού φορέα που θα εγχυθεί.

Σε περίπτωση άμεσης ένεσης, η παρεντερικά χορηγούμενη κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται με φυσιολογικό ορό (χλωριούχο νάτριο 0,9%).

Η κυκλοφωσφαμίδη, μετά την ανασύσταση σε ύδωρ, είναι υπότονη και δεν πρέπει να ενίεται άμεσα.

Για την έγχυση, η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται προσθέτοντας αποστειρωμένο ύδωρ και να εγχέεται στα συνιστώμενα ενδοφλέβια διαλύματα.

Πριν από τη χορήγηση τα περιεχόμενα του φιαλιδίου πρέπει να διαλύονται σε 25 ml φυσιολογικού ορού (χλωριούχο νάτριο 0,9% w/v) εισάγοντας τον ορό στο φιαλίδιο και ανακινώντας έντονα μέχρι να διαλυθεί πλήρως η κόνις. Η ανασύσταση έχει ως αποτέλεσμα διαυγές διάλυμα με pH μεταξύ 4 και 6.

Η κυκλοφωσφαμίδη είναι συμβατή με τα ακόλουθα διαλύματα έγχυσης: διάλυμα χλωριούχου νατρίου, διάλυμα γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και χλωριούχου καλίου και διάλυμα χλωριούχου καλίου και γλυκόζης.

Πριν τη παρεντερική χορήγηση, η ουσία πρέπει να έχει διαλυθεί πλήρως.

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 400-600 mg/m² μία φορά κάθε 2-5 μέρες

400-600 mg/m² μία φορά κάθε 2-5 μέρες
Συνολική ημερήσια δόση 400 - 600 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος
Δοσολογικό σχήμα Από 400 έως 600 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά ανά 3 ημέρες
Λεπτομερής περιγραφή

Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται.

Οι δόσεις και η διάρκεια της θεραπείας και/ή τα μεσοδιαστήματα χορήγησης εξαρτώνται από τη θεραπευτική ένδειξη, το σχήμα της θεραπείας συνδυασμού, τη γενική κατάσταση υγείας του ασθενούς και της λειτουργίας των οργάνων, καθώς και τα αποτελέσματα της εργαστηριακής παρακολούθησης (ιδιαίτερα της παρακολούθησης των αιμοκυττάρων).

Σε συνδυασμό με άλλα κυτταροστατικά παρόμοιας τοξικότητας, μπορεί να είναι απαραίτητη η μείωση της δόσης ή η παράταση των ελεύθερων θεραπείας μεσοδιαστημάτων.

Μπορεί να εξετασθεί η περίπτωση χρήσης παραγόντων που διεγείρουν την αιμοποίηση (παράγοντες διέγερσης των αποικιών και παράγοντες διέγερσης της αιμοποίησης) προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος μυελοκατασταλτικών επιπλοκών και/ή να υποβοηθηθεί η παροχή της επιθυμητής δοσολογίας.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Τα παρεντερικά φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να ελέγχονται οπτικά για την παρουσία σωματιδίων και αποχρωματισμό, όταν είναι εφικτό από τη μορφή του διαλύματος και της συσκευασίας.

Η ενδοφλέβια χορήγηση πρέπει κατά προτίμηση να πραγματοποιείται με τη μορφή έγχυσης.

Για να μειωθεί η πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίζονται ως εξαρτώμενες από το ρυθμό χορήγησης (π.χ. διόγκωση του προσώπου, κεφαλαλγία, ρινική συμφόρηση, αίσθημα καύσου τριχωτού κεφαλής), η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ενίεται ή να εγχέεται πολύ αργά.

Η διάρκεια της έγχυσης πρέπει επίσης να είναι η κατάλληλη για τον όγκο και το είδος του υγρού φορέα που θα εγχυθεί.

Σε περίπτωση άμεσης ένεσης, η παρεντερικά χορηγούμενη κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται με φυσιολογικό ορό (χλωριούχο νάτριο 0,9%).

Η κυκλοφωσφαμίδη, μετά την ανασύσταση σε ύδωρ, είναι υπότονη και δεν πρέπει να ενίεται άμεσα.

Για την έγχυση, η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται προσθέτοντας αποστειρωμένο ύδωρ και να εγχέεται στα συνιστώμενα ενδοφλέβια διαλύματα.

Πριν από τη χορήγηση τα περιεχόμενα του φιαλιδίου πρέπει να διαλύονται σε 25 ml φυσιολογικού ορού (χλωριούχο νάτριο 0,9% w/v) εισάγοντας τον ορό στο φιαλίδιο και ανακινώντας έντονα μέχρι να διαλυθεί πλήρως η κόνις. Η ανασύσταση έχει ως αποτέλεσμα διαυγές διάλυμα με pH μεταξύ 4 και 6.

Η κυκλοφωσφαμίδη είναι συμβατή με τα ακόλουθα διαλύματα έγχυσης: διάλυμα χλωριούχου νατρίου, διάλυμα γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και χλωριούχου καλίου και διάλυμα χλωριούχου καλίου και γλυκόζης.

Πριν τη παρεντερική χορήγηση, η ουσία πρέπει να έχει διαλυθεί πλήρως.

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 20-40 mg/kg μία φορά κάθε 21-28 μέρες

20-40 mg/kg μία φορά κάθε 21-28 μέρες
Συνολική ημερήσια δόση 20 - 40 mg ανά κιλό σωματικού βάρους
Δοσολογικό σχήμα Από 20 έως 40 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά ανά 21 ημέρες
Λεπτομερής περιγραφή

Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται.

Οι δόσεις και η διάρκεια της θεραπείας και/ή τα μεσοδιαστήματα χορήγησης εξαρτώνται από τη θεραπευτική ένδειξη, το σχήμα της θεραπείας συνδυασμού, τη γενική κατάσταση υγείας του ασθενούς και της λειτουργίας των οργάνων, καθώς και τα αποτελέσματα της εργαστηριακής παρακολούθησης (ιδιαίτερα της παρακολούθησης των αιμοκυττάρων).

Σε συνδυασμό με άλλα κυτταροστατικά παρόμοιας τοξικότητας, μπορεί να είναι απαραίτητη η μείωση της δόσης ή η παράταση των ελεύθερων θεραπείας μεσοδιαστημάτων.

Μπορεί να εξετασθεί η περίπτωση χρήσης παραγόντων που διεγείρουν την αιμοποίηση (παράγοντες διέγερσης των αποικιών και παράγοντες διέγερσης της αιμοποίησης) προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος μυελοκατασταλτικών επιπλοκών και/ή να υποβοηθηθεί η παροχή της επιθυμητής δοσολογίας.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Τα παρεντερικά φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να ελέγχονται οπτικά για την παρουσία σωματιδίων και αποχρωματισμό, όταν είναι εφικτό από τη μορφή του διαλύματος και της συσκευασίας.

Η ενδοφλέβια χορήγηση πρέπει κατά προτίμηση να πραγματοποιείται με τη μορφή έγχυσης.

Για να μειωθεί η πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίζονται ως εξαρτώμενες από το ρυθμό χορήγησης (π.χ. διόγκωση του προσώπου, κεφαλαλγία, ρινική συμφόρηση, αίσθημα καύσου τριχωτού κεφαλής), η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ενίεται ή να εγχέεται πολύ αργά.

Η διάρκεια της έγχυσης πρέπει επίσης να είναι η κατάλληλη για τον όγκο και το είδος του υγρού φορέα που θα εγχυθεί.

Σε περίπτωση άμεσης ένεσης, η παρεντερικά χορηγούμενη κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται με φυσιολογικό ορό (χλωριούχο νάτριο 0,9%).

Η κυκλοφωσφαμίδη, μετά την ανασύσταση σε ύδωρ, είναι υπότονη και δεν πρέπει να ενίεται άμεσα.

Για την έγχυση, η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται προσθέτοντας αποστειρωμένο ύδωρ και να εγχέεται στα συνιστώμενα ενδοφλέβια διαλύματα.

Πριν από τη χορήγηση τα περιεχόμενα του φιαλιδίου πρέπει να διαλύονται σε 25 ml φυσιολογικού ορού (χλωριούχο νάτριο 0,9% w/v) εισάγοντας τον ορό στο φιαλίδιο και ανακινώντας έντονα μέχρι να διαλυθεί πλήρως η κόνις. Η ανασύσταση έχει ως αποτέλεσμα διαυγές διάλυμα με pH μεταξύ 4 και 6.

Η κυκλοφωσφαμίδη είναι συμβατή με τα ακόλουθα διαλύματα έγχυσης: διάλυμα χλωριούχου νατρίου, διάλυμα γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και χλωριούχου καλίου και διάλυμα χλωριούχου καλίου και γλυκόζης.

Πριν τη παρεντερική χορήγηση, η ουσία πρέπει να έχει διαλυθεί πλήρως.

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 800-1600 mg/m² μία φορά κάθε 21-28 μέρες

800-1600 mg/m² μία φορά κάθε 21-28 μέρες
Συνολική ημερήσια δόση 800 - 1.600 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος
Δοσολογικό σχήμα Από 800 έως 1.600 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά ανά 21 ημέρες
Λεπτομερής περιγραφή

Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται.

Οι δόσεις και η διάρκεια της θεραπείας και/ή τα μεσοδιαστήματα χορήγησης εξαρτώνται από τη θεραπευτική ένδειξη, το σχήμα της θεραπείας συνδυασμού, τη γενική κατάσταση υγείας του ασθενούς και της λειτουργίας των οργάνων, καθώς και τα αποτελέσματα της εργαστηριακής παρακολούθησης (ιδιαίτερα της παρακολούθησης των αιμοκυττάρων).

Σε συνδυασμό με άλλα κυτταροστατικά παρόμοιας τοξικότητας, μπορεί να είναι απαραίτητη η μείωση της δόσης ή η παράταση των ελεύθερων θεραπείας μεσοδιαστημάτων.

Μπορεί να εξετασθεί η περίπτωση χρήσης παραγόντων που διεγείρουν την αιμοποίηση (παράγοντες διέγερσης των αποικιών και παράγοντες διέγερσης της αιμοποίησης) προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος μυελοκατασταλτικών επιπλοκών και/ή να υποβοηθηθεί η παροχή της επιθυμητής δοσολογίας.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Τα παρεντερικά φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να ελέγχονται οπτικά για την παρουσία σωματιδίων και αποχρωματισμό, όταν είναι εφικτό από τη μορφή του διαλύματος και της συσκευασίας.

Η ενδοφλέβια χορήγηση πρέπει κατά προτίμηση να πραγματοποιείται με τη μορφή έγχυσης.

Για να μειωθεί η πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίζονται ως εξαρτώμενες από το ρυθμό χορήγησης (π.χ. διόγκωση του προσώπου, κεφαλαλγία, ρινική συμφόρηση, αίσθημα καύσου τριχωτού κεφαλής), η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ενίεται ή να εγχέεται πολύ αργά.

Η διάρκεια της έγχυσης πρέπει επίσης να είναι η κατάλληλη για τον όγκο και το είδος του υγρού φορέα που θα εγχυθεί.

Σε περίπτωση άμεσης ένεσης, η παρεντερικά χορηγούμενη κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται με φυσιολογικό ορό (χλωριούχο νάτριο 0,9%).

Η κυκλοφωσφαμίδη, μετά την ανασύσταση σε ύδωρ, είναι υπότονη και δεν πρέπει να ενίεται άμεσα.

Για την έγχυση, η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται προσθέτοντας αποστειρωμένο ύδωρ και να εγχέεται στα συνιστώμενα ενδοφλέβια διαλύματα.

Πριν από τη χορήγηση τα περιεχόμενα του φιαλιδίου πρέπει να διαλύονται σε 25 ml φυσιολογικού ορού (χλωριούχο νάτριο 0,9% w/v) εισάγοντας τον ορό στο φιαλίδιο και ανακινώντας έντονα μέχρι να διαλυθεί πλήρως η κόνις. Η ανασύσταση έχει ως αποτέλεσμα διαυγές διάλυμα με pH μεταξύ 4 και 6.

Η κυκλοφωσφαμίδη είναι συμβατή με τα ακόλουθα διαλύματα έγχυσης: διάλυμα χλωριούχου νατρίου, διάλυμα γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και χλωριούχου καλίου και διάλυμα χλωριούχου καλίου και γλυκόζης.

Πριν τη παρεντερική χορήγηση, η ουσία πρέπει να έχει διαλυθεί πλήρως.

Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 100-300 mg ημερησίως σε 1 ή περισσότερες διηρημένες δόσεις

100-300 mg ημερησίως σε 1 ή περισσότερες διηρημένες δόσεις
Συνολική ημερήσια δόση 100 - 300 mg
Δοσολογικό σχήμα Από 33,333 έως 100 mg 3 φορές την μέρα καθημερινά

Μεταστατικός καρκίνος των ωοθηκών

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)

† Μεταστατικός καρκίνος των ωοθηκών

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 3-6 mg/kg μία φορά ημερησίως

3-6 mg/kg μία φορά ημερησίως
Συνολική ημερήσια δόση 3 - 6 mg ανά κιλό σωματικού βάρους
Δοσολογικό σχήμα Από 3 έως 6 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά καθημερινά
Λεπτομερής περιγραφή

Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται.

Οι δόσεις και η διάρκεια της θεραπείας και/ή τα μεσοδιαστήματα χορήγησης εξαρτώνται από τη θεραπευτική ένδειξη, το σχήμα της θεραπείας συνδυασμού, τη γενική κατάσταση υγείας του ασθενούς και της λειτουργίας των οργάνων, καθώς και τα αποτελέσματα της εργαστηριακής παρακολούθησης (ιδιαίτερα της παρακολούθησης των αιμοκυττάρων).

Σε συνδυασμό με άλλα κυτταροστατικά παρόμοιας τοξικότητας, μπορεί να είναι απαραίτητη η μείωση της δόσης ή η παράταση των ελεύθερων θεραπείας μεσοδιαστημάτων.

Μπορεί να εξετασθεί η περίπτωση χρήσης παραγόντων που διεγείρουν την αιμοποίηση (παράγοντες διέγερσης των αποικιών και παράγοντες διέγερσης της αιμοποίησης) προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος μυελοκατασταλτικών επιπλοκών και/ή να υποβοηθηθεί η παροχή της επιθυμητής δοσολογίας.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Τα παρεντερικά φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να ελέγχονται οπτικά για την παρουσία σωματιδίων και αποχρωματισμό, όταν είναι εφικτό από τη μορφή του διαλύματος και της συσκευασίας.

Η ενδοφλέβια χορήγηση πρέπει κατά προτίμηση να πραγματοποιείται με τη μορφή έγχυσης.

Για να μειωθεί η πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίζονται ως εξαρτώμενες από το ρυθμό χορήγησης (π.χ. διόγκωση του προσώπου, κεφαλαλγία, ρινική συμφόρηση, αίσθημα καύσου τριχωτού κεφαλής), η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ενίεται ή να εγχέεται πολύ αργά.

Η διάρκεια της έγχυσης πρέπει επίσης να είναι η κατάλληλη για τον όγκο και το είδος του υγρού φορέα που θα εγχυθεί.

Σε περίπτωση άμεσης ένεσης, η παρεντερικά χορηγούμενη κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται με φυσιολογικό ορό (χλωριούχο νάτριο 0,9%).

Η κυκλοφωσφαμίδη, μετά την ανασύσταση σε ύδωρ, είναι υπότονη και δεν πρέπει να ενίεται άμεσα.

Για την έγχυση, η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται προσθέτοντας αποστειρωμένο ύδωρ και να εγχέεται στα συνιστώμενα ενδοφλέβια διαλύματα.

Πριν από τη χορήγηση τα περιεχόμενα του φιαλιδίου πρέπει να διαλύονται σε 25 ml φυσιολογικού ορού (χλωριούχο νάτριο 0,9% w/v) εισάγοντας τον ορό στο φιαλίδιο και ανακινώντας έντονα μέχρι να διαλυθεί πλήρως η κόνις. Η ανασύσταση έχει ως αποτέλεσμα διαυγές διάλυμα με pH μεταξύ 4 και 6.

Η κυκλοφωσφαμίδη είναι συμβατή με τα ακόλουθα διαλύματα έγχυσης: διάλυμα χλωριούχου νατρίου, διάλυμα γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και χλωριούχου καλίου και διάλυμα χλωριούχου καλίου και γλυκόζης.

Πριν τη παρεντερική χορήγηση, η ουσία πρέπει να έχει διαλυθεί πλήρως.

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 120-240 mg/m² μία φορά ημερησίως

120-240 mg/m² μία φορά ημερησίως
Συνολική ημερήσια δόση 120 - 240 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος
Δοσολογικό σχήμα Από 120 έως 240 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά καθημερινά
Λεπτομερής περιγραφή

Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται.

Οι δόσεις και η διάρκεια της θεραπείας και/ή τα μεσοδιαστήματα χορήγησης εξαρτώνται από τη θεραπευτική ένδειξη, το σχήμα της θεραπείας συνδυασμού, τη γενική κατάσταση υγείας του ασθενούς και της λειτουργίας των οργάνων, καθώς και τα αποτελέσματα της εργαστηριακής παρακολούθησης (ιδιαίτερα της παρακολούθησης των αιμοκυττάρων).

Σε συνδυασμό με άλλα κυτταροστατικά παρόμοιας τοξικότητας, μπορεί να είναι απαραίτητη η μείωση της δόσης ή η παράταση των ελεύθερων θεραπείας μεσοδιαστημάτων.

Μπορεί να εξετασθεί η περίπτωση χρήσης παραγόντων που διεγείρουν την αιμοποίηση (παράγοντες διέγερσης των αποικιών και παράγοντες διέγερσης της αιμοποίησης) προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος μυελοκατασταλτικών επιπλοκών και/ή να υποβοηθηθεί η παροχή της επιθυμητής δοσολογίας.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Τα παρεντερικά φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να ελέγχονται οπτικά για την παρουσία σωματιδίων και αποχρωματισμό, όταν είναι εφικτό από τη μορφή του διαλύματος και της συσκευασίας.

Η ενδοφλέβια χορήγηση πρέπει κατά προτίμηση να πραγματοποιείται με τη μορφή έγχυσης.

Για να μειωθεί η πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίζονται ως εξαρτώμενες από το ρυθμό χορήγησης (π.χ. διόγκωση του προσώπου, κεφαλαλγία, ρινική συμφόρηση, αίσθημα καύσου τριχωτού κεφαλής), η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ενίεται ή να εγχέεται πολύ αργά.

Η διάρκεια της έγχυσης πρέπει επίσης να είναι η κατάλληλη για τον όγκο και το είδος του υγρού φορέα που θα εγχυθεί.

Σε περίπτωση άμεσης ένεσης, η παρεντερικά χορηγούμενη κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται με φυσιολογικό ορό (χλωριούχο νάτριο 0,9%).

Η κυκλοφωσφαμίδη, μετά την ανασύσταση σε ύδωρ, είναι υπότονη και δεν πρέπει να ενίεται άμεσα.

Για την έγχυση, η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται προσθέτοντας αποστειρωμένο ύδωρ και να εγχέεται στα συνιστώμενα ενδοφλέβια διαλύματα.

Πριν από τη χορήγηση τα περιεχόμενα του φιαλιδίου πρέπει να διαλύονται σε 25 ml φυσιολογικού ορού (χλωριούχο νάτριο 0,9% w/v) εισάγοντας τον ορό στο φιαλίδιο και ανακινώντας έντονα μέχρι να διαλυθεί πλήρως η κόνις. Η ανασύσταση έχει ως αποτέλεσμα διαυγές διάλυμα με pH μεταξύ 4 και 6.

Η κυκλοφωσφαμίδη είναι συμβατή με τα ακόλουθα διαλύματα έγχυσης: διάλυμα χλωριούχου νατρίου, διάλυμα γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και χλωριούχου καλίου και διάλυμα χλωριούχου καλίου και γλυκόζης.

Πριν τη παρεντερική χορήγηση, η ουσία πρέπει να έχει διαλυθεί πλήρως.

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 10-15 mg/kg μία φορά κάθε 2-5 μέρες

10-15 mg/kg μία φορά κάθε 2-5 μέρες
Συνολική ημερήσια δόση 10 - 15 mg ανά κιλό σωματικού βάρους
Δοσολογικό σχήμα Από 10 έως 15 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά ανά 3 ημέρες
Λεπτομερής περιγραφή

Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται.

Οι δόσεις και η διάρκεια της θεραπείας και/ή τα μεσοδιαστήματα χορήγησης εξαρτώνται από τη θεραπευτική ένδειξη, το σχήμα της θεραπείας συνδυασμού, τη γενική κατάσταση υγείας του ασθενούς και της λειτουργίας των οργάνων, καθώς και τα αποτελέσματα της εργαστηριακής παρακολούθησης (ιδιαίτερα της παρακολούθησης των αιμοκυττάρων).

Σε συνδυασμό με άλλα κυτταροστατικά παρόμοιας τοξικότητας, μπορεί να είναι απαραίτητη η μείωση της δόσης ή η παράταση των ελεύθερων θεραπείας μεσοδιαστημάτων.

Μπορεί να εξετασθεί η περίπτωση χρήσης παραγόντων που διεγείρουν την αιμοποίηση (παράγοντες διέγερσης των αποικιών και παράγοντες διέγερσης της αιμοποίησης) προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος μυελοκατασταλτικών επιπλοκών και/ή να υποβοηθηθεί η παροχή της επιθυμητής δοσολογίας.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Τα παρεντερικά φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να ελέγχονται οπτικά για την παρουσία σωματιδίων και αποχρωματισμό, όταν είναι εφικτό από τη μορφή του διαλύματος και της συσκευασίας.

Η ενδοφλέβια χορήγηση πρέπει κατά προτίμηση να πραγματοποιείται με τη μορφή έγχυσης.

Για να μειωθεί η πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίζονται ως εξαρτώμενες από το ρυθμό χορήγησης (π.χ. διόγκωση του προσώπου, κεφαλαλγία, ρινική συμφόρηση, αίσθημα καύσου τριχωτού κεφαλής), η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ενίεται ή να εγχέεται πολύ αργά.

Η διάρκεια της έγχυσης πρέπει επίσης να είναι η κατάλληλη για τον όγκο και το είδος του υγρού φορέα που θα εγχυθεί.

Σε περίπτωση άμεσης ένεσης, η παρεντερικά χορηγούμενη κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται με φυσιολογικό ορό (χλωριούχο νάτριο 0,9%).

Η κυκλοφωσφαμίδη, μετά την ανασύσταση σε ύδωρ, είναι υπότονη και δεν πρέπει να ενίεται άμεσα.

Για την έγχυση, η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται προσθέτοντας αποστειρωμένο ύδωρ και να εγχέεται στα συνιστώμενα ενδοφλέβια διαλύματα.

Πριν από τη χορήγηση τα περιεχόμενα του φιαλιδίου πρέπει να διαλύονται σε 25 ml φυσιολογικού ορού (χλωριούχο νάτριο 0,9% w/v) εισάγοντας τον ορό στο φιαλίδιο και ανακινώντας έντονα μέχρι να διαλυθεί πλήρως η κόνις. Η ανασύσταση έχει ως αποτέλεσμα διαυγές διάλυμα με pH μεταξύ 4 και 6.

Η κυκλοφωσφαμίδη είναι συμβατή με τα ακόλουθα διαλύματα έγχυσης: διάλυμα χλωριούχου νατρίου, διάλυμα γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και χλωριούχου καλίου και διάλυμα χλωριούχου καλίου και γλυκόζης.

Πριν τη παρεντερική χορήγηση, η ουσία πρέπει να έχει διαλυθεί πλήρως.

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 400-600 mg/m² μία φορά κάθε 2-5 μέρες

400-600 mg/m² μία φορά κάθε 2-5 μέρες
Συνολική ημερήσια δόση 400 - 600 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος
Δοσολογικό σχήμα Από 400 έως 600 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά ανά 3 ημέρες
Λεπτομερής περιγραφή

Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται.

Οι δόσεις και η διάρκεια της θεραπείας και/ή τα μεσοδιαστήματα χορήγησης εξαρτώνται από τη θεραπευτική ένδειξη, το σχήμα της θεραπείας συνδυασμού, τη γενική κατάσταση υγείας του ασθενούς και της λειτουργίας των οργάνων, καθώς και τα αποτελέσματα της εργαστηριακής παρακολούθησης (ιδιαίτερα της παρακολούθησης των αιμοκυττάρων).

Σε συνδυασμό με άλλα κυτταροστατικά παρόμοιας τοξικότητας, μπορεί να είναι απαραίτητη η μείωση της δόσης ή η παράταση των ελεύθερων θεραπείας μεσοδιαστημάτων.

Μπορεί να εξετασθεί η περίπτωση χρήσης παραγόντων που διεγείρουν την αιμοποίηση (παράγοντες διέγερσης των αποικιών και παράγοντες διέγερσης της αιμοποίησης) προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος μυελοκατασταλτικών επιπλοκών και/ή να υποβοηθηθεί η παροχή της επιθυμητής δοσολογίας.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Τα παρεντερικά φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να ελέγχονται οπτικά για την παρουσία σωματιδίων και αποχρωματισμό, όταν είναι εφικτό από τη μορφή του διαλύματος και της συσκευασίας.

Η ενδοφλέβια χορήγηση πρέπει κατά προτίμηση να πραγματοποιείται με τη μορφή έγχυσης.

Για να μειωθεί η πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίζονται ως εξαρτώμενες από το ρυθμό χορήγησης (π.χ. διόγκωση του προσώπου, κεφαλαλγία, ρινική συμφόρηση, αίσθημα καύσου τριχωτού κεφαλής), η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ενίεται ή να εγχέεται πολύ αργά.

Η διάρκεια της έγχυσης πρέπει επίσης να είναι η κατάλληλη για τον όγκο και το είδος του υγρού φορέα που θα εγχυθεί.

Σε περίπτωση άμεσης ένεσης, η παρεντερικά χορηγούμενη κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται με φυσιολογικό ορό (χλωριούχο νάτριο 0,9%).

Η κυκλοφωσφαμίδη, μετά την ανασύσταση σε ύδωρ, είναι υπότονη και δεν πρέπει να ενίεται άμεσα.

Για την έγχυση, η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται προσθέτοντας αποστειρωμένο ύδωρ και να εγχέεται στα συνιστώμενα ενδοφλέβια διαλύματα.

Πριν από τη χορήγηση τα περιεχόμενα του φιαλιδίου πρέπει να διαλύονται σε 25 ml φυσιολογικού ορού (χλωριούχο νάτριο 0,9% w/v) εισάγοντας τον ορό στο φιαλίδιο και ανακινώντας έντονα μέχρι να διαλυθεί πλήρως η κόνις. Η ανασύσταση έχει ως αποτέλεσμα διαυγές διάλυμα με pH μεταξύ 4 και 6.

Η κυκλοφωσφαμίδη είναι συμβατή με τα ακόλουθα διαλύματα έγχυσης: διάλυμα χλωριούχου νατρίου, διάλυμα γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και χλωριούχου καλίου και διάλυμα χλωριούχου καλίου και γλυκόζης.

Πριν τη παρεντερική χορήγηση, η ουσία πρέπει να έχει διαλυθεί πλήρως.

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 20-40 mg/kg μία φορά κάθε 21-28 μέρες

20-40 mg/kg μία φορά κάθε 21-28 μέρες
Συνολική ημερήσια δόση 20 - 40 mg ανά κιλό σωματικού βάρους
Δοσολογικό σχήμα Από 20 έως 40 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά ανά 21 ημέρες
Λεπτομερής περιγραφή

Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται.

Οι δόσεις και η διάρκεια της θεραπείας και/ή τα μεσοδιαστήματα χορήγησης εξαρτώνται από τη θεραπευτική ένδειξη, το σχήμα της θεραπείας συνδυασμού, τη γενική κατάσταση υγείας του ασθενούς και της λειτουργίας των οργάνων, καθώς και τα αποτελέσματα της εργαστηριακής παρακολούθησης (ιδιαίτερα της παρακολούθησης των αιμοκυττάρων).

Σε συνδυασμό με άλλα κυτταροστατικά παρόμοιας τοξικότητας, μπορεί να είναι απαραίτητη η μείωση της δόσης ή η παράταση των ελεύθερων θεραπείας μεσοδιαστημάτων.

Μπορεί να εξετασθεί η περίπτωση χρήσης παραγόντων που διεγείρουν την αιμοποίηση (παράγοντες διέγερσης των αποικιών και παράγοντες διέγερσης της αιμοποίησης) προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος μυελοκατασταλτικών επιπλοκών και/ή να υποβοηθηθεί η παροχή της επιθυμητής δοσολογίας.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Τα παρεντερικά φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να ελέγχονται οπτικά για την παρουσία σωματιδίων και αποχρωματισμό, όταν είναι εφικτό από τη μορφή του διαλύματος και της συσκευασίας.

Η ενδοφλέβια χορήγηση πρέπει κατά προτίμηση να πραγματοποιείται με τη μορφή έγχυσης.

Για να μειωθεί η πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίζονται ως εξαρτώμενες από το ρυθμό χορήγησης (π.χ. διόγκωση του προσώπου, κεφαλαλγία, ρινική συμφόρηση, αίσθημα καύσου τριχωτού κεφαλής), η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ενίεται ή να εγχέεται πολύ αργά.

Η διάρκεια της έγχυσης πρέπει επίσης να είναι η κατάλληλη για τον όγκο και το είδος του υγρού φορέα που θα εγχυθεί.

Σε περίπτωση άμεσης ένεσης, η παρεντερικά χορηγούμενη κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται με φυσιολογικό ορό (χλωριούχο νάτριο 0,9%).

Η κυκλοφωσφαμίδη, μετά την ανασύσταση σε ύδωρ, είναι υπότονη και δεν πρέπει να ενίεται άμεσα.

Για την έγχυση, η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται προσθέτοντας αποστειρωμένο ύδωρ και να εγχέεται στα συνιστώμενα ενδοφλέβια διαλύματα.

Πριν από τη χορήγηση τα περιεχόμενα του φιαλιδίου πρέπει να διαλύονται σε 25 ml φυσιολογικού ορού (χλωριούχο νάτριο 0,9% w/v) εισάγοντας τον ορό στο φιαλίδιο και ανακινώντας έντονα μέχρι να διαλυθεί πλήρως η κόνις. Η ανασύσταση έχει ως αποτέλεσμα διαυγές διάλυμα με pH μεταξύ 4 και 6.

Η κυκλοφωσφαμίδη είναι συμβατή με τα ακόλουθα διαλύματα έγχυσης: διάλυμα χλωριούχου νατρίου, διάλυμα γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και χλωριούχου καλίου και διάλυμα χλωριούχου καλίου και γλυκόζης.

Πριν τη παρεντερική χορήγηση, η ουσία πρέπει να έχει διαλυθεί πλήρως.

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 800-1600 mg/m² μία φορά κάθε 21-28 μέρες

800-1600 mg/m² μία φορά κάθε 21-28 μέρες
Συνολική ημερήσια δόση 800 - 1.600 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος
Δοσολογικό σχήμα Από 800 έως 1.600 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά ανά 21 ημέρες
Λεπτομερής περιγραφή

Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται.

Οι δόσεις και η διάρκεια της θεραπείας και/ή τα μεσοδιαστήματα χορήγησης εξαρτώνται από τη θεραπευτική ένδειξη, το σχήμα της θεραπείας συνδυασμού, τη γενική κατάσταση υγείας του ασθενούς και της λειτουργίας των οργάνων, καθώς και τα αποτελέσματα της εργαστηριακής παρακολούθησης (ιδιαίτερα της παρακολούθησης των αιμοκυττάρων).

Σε συνδυασμό με άλλα κυτταροστατικά παρόμοιας τοξικότητας, μπορεί να είναι απαραίτητη η μείωση της δόσης ή η παράταση των ελεύθερων θεραπείας μεσοδιαστημάτων.

Μπορεί να εξετασθεί η περίπτωση χρήσης παραγόντων που διεγείρουν την αιμοποίηση (παράγοντες διέγερσης των αποικιών και παράγοντες διέγερσης της αιμοποίησης) προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος μυελοκατασταλτικών επιπλοκών και/ή να υποβοηθηθεί η παροχή της επιθυμητής δοσολογίας.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Τα παρεντερικά φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να ελέγχονται οπτικά για την παρουσία σωματιδίων και αποχρωματισμό, όταν είναι εφικτό από τη μορφή του διαλύματος και της συσκευασίας.

Η ενδοφλέβια χορήγηση πρέπει κατά προτίμηση να πραγματοποιείται με τη μορφή έγχυσης.

Για να μειωθεί η πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίζονται ως εξαρτώμενες από το ρυθμό χορήγησης (π.χ. διόγκωση του προσώπου, κεφαλαλγία, ρινική συμφόρηση, αίσθημα καύσου τριχωτού κεφαλής), η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ενίεται ή να εγχέεται πολύ αργά.

Η διάρκεια της έγχυσης πρέπει επίσης να είναι η κατάλληλη για τον όγκο και το είδος του υγρού φορέα που θα εγχυθεί.

Σε περίπτωση άμεσης ένεσης, η παρεντερικά χορηγούμενη κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται με φυσιολογικό ορό (χλωριούχο νάτριο 0,9%).

Η κυκλοφωσφαμίδη, μετά την ανασύσταση σε ύδωρ, είναι υπότονη και δεν πρέπει να ενίεται άμεσα.

Για την έγχυση, η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται προσθέτοντας αποστειρωμένο ύδωρ και να εγχέεται στα συνιστώμενα ενδοφλέβια διαλύματα.

Πριν από τη χορήγηση τα περιεχόμενα του φιαλιδίου πρέπει να διαλύονται σε 25 ml φυσιολογικού ορού (χλωριούχο νάτριο 0,9% w/v) εισάγοντας τον ορό στο φιαλίδιο και ανακινώντας έντονα μέχρι να διαλυθεί πλήρως η κόνις. Η ανασύσταση έχει ως αποτέλεσμα διαυγές διάλυμα με pH μεταξύ 4 και 6.

Η κυκλοφωσφαμίδη είναι συμβατή με τα ακόλουθα διαλύματα έγχυσης: διάλυμα χλωριούχου νατρίου, διάλυμα γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και χλωριούχου καλίου και διάλυμα χλωριούχου καλίου και γλυκόζης.

Πριν τη παρεντερική χορήγηση, η ουσία πρέπει να έχει διαλυθεί πλήρως.

Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 100-300 mg ημερησίως σε 1 ή περισσότερες διηρημένες δόσεις

100-300 mg ημερησίως σε 1 ή περισσότερες διηρημένες δόσεις
Συνολική ημερήσια δόση 100 - 300 mg
Δοσολογικό σχήμα Από 33,333 έως 100 mg 3 φορές την μέρα καθημερινά

Νευροβλάστωμα

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)

Νευροβλάστωμα

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 3-6 mg/kg μία φορά ημερησίως

3-6 mg/kg μία φορά ημερησίως
Συνολική ημερήσια δόση 3 - 6 mg ανά κιλό σωματικού βάρους
Δοσολογικό σχήμα Από 3 έως 6 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά καθημερινά
Λεπτομερής περιγραφή

Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται.

Οι δόσεις και η διάρκεια της θεραπείας και/ή τα μεσοδιαστήματα χορήγησης εξαρτώνται από τη θεραπευτική ένδειξη, το σχήμα της θεραπείας συνδυασμού, τη γενική κατάσταση υγείας του ασθενούς και της λειτουργίας των οργάνων, καθώς και τα αποτελέσματα της εργαστηριακής παρακολούθησης (ιδιαίτερα της παρακολούθησης των αιμοκυττάρων).

Σε συνδυασμό με άλλα κυτταροστατικά παρόμοιας τοξικότητας, μπορεί να είναι απαραίτητη η μείωση της δόσης ή η παράταση των ελεύθερων θεραπείας μεσοδιαστημάτων.

Μπορεί να εξετασθεί η περίπτωση χρήσης παραγόντων που διεγείρουν την αιμοποίηση (παράγοντες διέγερσης των αποικιών και παράγοντες διέγερσης της αιμοποίησης) προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος μυελοκατασταλτικών επιπλοκών και/ή να υποβοηθηθεί η παροχή της επιθυμητής δοσολογίας.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Τα παρεντερικά φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να ελέγχονται οπτικά για την παρουσία σωματιδίων και αποχρωματισμό, όταν είναι εφικτό από τη μορφή του διαλύματος και της συσκευασίας.

Η ενδοφλέβια χορήγηση πρέπει κατά προτίμηση να πραγματοποιείται με τη μορφή έγχυσης.

Για να μειωθεί η πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίζονται ως εξαρτώμενες από το ρυθμό χορήγησης (π.χ. διόγκωση του προσώπου, κεφαλαλγία, ρινική συμφόρηση, αίσθημα καύσου τριχωτού κεφαλής), η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ενίεται ή να εγχέεται πολύ αργά.

Η διάρκεια της έγχυσης πρέπει επίσης να είναι η κατάλληλη για τον όγκο και το είδος του υγρού φορέα που θα εγχυθεί.

Σε περίπτωση άμεσης ένεσης, η παρεντερικά χορηγούμενη κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται με φυσιολογικό ορό (χλωριούχο νάτριο 0,9%).

Η κυκλοφωσφαμίδη, μετά την ανασύσταση σε ύδωρ, είναι υπότονη και δεν πρέπει να ενίεται άμεσα.

Για την έγχυση, η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται προσθέτοντας αποστειρωμένο ύδωρ και να εγχέεται στα συνιστώμενα ενδοφλέβια διαλύματα.

Πριν από τη χορήγηση τα περιεχόμενα του φιαλιδίου πρέπει να διαλύονται σε 25 ml φυσιολογικού ορού (χλωριούχο νάτριο 0,9% w/v) εισάγοντας τον ορό στο φιαλίδιο και ανακινώντας έντονα μέχρι να διαλυθεί πλήρως η κόνις. Η ανασύσταση έχει ως αποτέλεσμα διαυγές διάλυμα με pH μεταξύ 4 και 6.

Η κυκλοφωσφαμίδη είναι συμβατή με τα ακόλουθα διαλύματα έγχυσης: διάλυμα χλωριούχου νατρίου, διάλυμα γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και χλωριούχου καλίου και διάλυμα χλωριούχου καλίου και γλυκόζης.

Πριν τη παρεντερική χορήγηση, η ουσία πρέπει να έχει διαλυθεί πλήρως.

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 120-240 mg/m² μία φορά ημερησίως

120-240 mg/m² μία φορά ημερησίως
Συνολική ημερήσια δόση 120 - 240 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος
Δοσολογικό σχήμα Από 120 έως 240 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά καθημερινά
Λεπτομερής περιγραφή

Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται.

Οι δόσεις και η διάρκεια της θεραπείας και/ή τα μεσοδιαστήματα χορήγησης εξαρτώνται από τη θεραπευτική ένδειξη, το σχήμα της θεραπείας συνδυασμού, τη γενική κατάσταση υγείας του ασθενούς και της λειτουργίας των οργάνων, καθώς και τα αποτελέσματα της εργαστηριακής παρακολούθησης (ιδιαίτερα της παρακολούθησης των αιμοκυττάρων).

Σε συνδυασμό με άλλα κυτταροστατικά παρόμοιας τοξικότητας, μπορεί να είναι απαραίτητη η μείωση της δόσης ή η παράταση των ελεύθερων θεραπείας μεσοδιαστημάτων.

Μπορεί να εξετασθεί η περίπτωση χρήσης παραγόντων που διεγείρουν την αιμοποίηση (παράγοντες διέγερσης των αποικιών και παράγοντες διέγερσης της αιμοποίησης) προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος μυελοκατασταλτικών επιπλοκών και/ή να υποβοηθηθεί η παροχή της επιθυμητής δοσολογίας.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Τα παρεντερικά φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να ελέγχονται οπτικά για την παρουσία σωματιδίων και αποχρωματισμό, όταν είναι εφικτό από τη μορφή του διαλύματος και της συσκευασίας.

Η ενδοφλέβια χορήγηση πρέπει κατά προτίμηση να πραγματοποιείται με τη μορφή έγχυσης.

Για να μειωθεί η πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίζονται ως εξαρτώμενες από το ρυθμό χορήγησης (π.χ. διόγκωση του προσώπου, κεφαλαλγία, ρινική συμφόρηση, αίσθημα καύσου τριχωτού κεφαλής), η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ενίεται ή να εγχέεται πολύ αργά.

Η διάρκεια της έγχυσης πρέπει επίσης να είναι η κατάλληλη για τον όγκο και το είδος του υγρού φορέα που θα εγχυθεί.

Σε περίπτωση άμεσης ένεσης, η παρεντερικά χορηγούμενη κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται με φυσιολογικό ορό (χλωριούχο νάτριο 0,9%).

Η κυκλοφωσφαμίδη, μετά την ανασύσταση σε ύδωρ, είναι υπότονη και δεν πρέπει να ενίεται άμεσα.

Για την έγχυση, η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται προσθέτοντας αποστειρωμένο ύδωρ και να εγχέεται στα συνιστώμενα ενδοφλέβια διαλύματα.

Πριν από τη χορήγηση τα περιεχόμενα του φιαλιδίου πρέπει να διαλύονται σε 25 ml φυσιολογικού ορού (χλωριούχο νάτριο 0,9% w/v) εισάγοντας τον ορό στο φιαλίδιο και ανακινώντας έντονα μέχρι να διαλυθεί πλήρως η κόνις. Η ανασύσταση έχει ως αποτέλεσμα διαυγές διάλυμα με pH μεταξύ 4 και 6.

Η κυκλοφωσφαμίδη είναι συμβατή με τα ακόλουθα διαλύματα έγχυσης: διάλυμα χλωριούχου νατρίου, διάλυμα γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και χλωριούχου καλίου και διάλυμα χλωριούχου καλίου και γλυκόζης.

Πριν τη παρεντερική χορήγηση, η ουσία πρέπει να έχει διαλυθεί πλήρως.

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 10-15 mg/kg μία φορά κάθε 2-5 μέρες

10-15 mg/kg μία φορά κάθε 2-5 μέρες
Συνολική ημερήσια δόση 10 - 15 mg ανά κιλό σωματικού βάρους
Δοσολογικό σχήμα Από 10 έως 15 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά ανά 3 ημέρες
Λεπτομερής περιγραφή

Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται.

Οι δόσεις και η διάρκεια της θεραπείας και/ή τα μεσοδιαστήματα χορήγησης εξαρτώνται από τη θεραπευτική ένδειξη, το σχήμα της θεραπείας συνδυασμού, τη γενική κατάσταση υγείας του ασθενούς και της λειτουργίας των οργάνων, καθώς και τα αποτελέσματα της εργαστηριακής παρακολούθησης (ιδιαίτερα της παρακολούθησης των αιμοκυττάρων).

Σε συνδυασμό με άλλα κυτταροστατικά παρόμοιας τοξικότητας, μπορεί να είναι απαραίτητη η μείωση της δόσης ή η παράταση των ελεύθερων θεραπείας μεσοδιαστημάτων.

Μπορεί να εξετασθεί η περίπτωση χρήσης παραγόντων που διεγείρουν την αιμοποίηση (παράγοντες διέγερσης των αποικιών και παράγοντες διέγερσης της αιμοποίησης) προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος μυελοκατασταλτικών επιπλοκών και/ή να υποβοηθηθεί η παροχή της επιθυμητής δοσολογίας.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Τα παρεντερικά φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να ελέγχονται οπτικά για την παρουσία σωματιδίων και αποχρωματισμό, όταν είναι εφικτό από τη μορφή του διαλύματος και της συσκευασίας.

Η ενδοφλέβια χορήγηση πρέπει κατά προτίμηση να πραγματοποιείται με τη μορφή έγχυσης.

Για να μειωθεί η πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίζονται ως εξαρτώμενες από το ρυθμό χορήγησης (π.χ. διόγκωση του προσώπου, κεφαλαλγία, ρινική συμφόρηση, αίσθημα καύσου τριχωτού κεφαλής), η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ενίεται ή να εγχέεται πολύ αργά.

Η διάρκεια της έγχυσης πρέπει επίσης να είναι η κατάλληλη για τον όγκο και το είδος του υγρού φορέα που θα εγχυθεί.

Σε περίπτωση άμεσης ένεσης, η παρεντερικά χορηγούμενη κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται με φυσιολογικό ορό (χλωριούχο νάτριο 0,9%).

Η κυκλοφωσφαμίδη, μετά την ανασύσταση σε ύδωρ, είναι υπότονη και δεν πρέπει να ενίεται άμεσα.

Για την έγχυση, η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται προσθέτοντας αποστειρωμένο ύδωρ και να εγχέεται στα συνιστώμενα ενδοφλέβια διαλύματα.

Πριν από τη χορήγηση τα περιεχόμενα του φιαλιδίου πρέπει να διαλύονται σε 25 ml φυσιολογικού ορού (χλωριούχο νάτριο 0,9% w/v) εισάγοντας τον ορό στο φιαλίδιο και ανακινώντας έντονα μέχρι να διαλυθεί πλήρως η κόνις. Η ανασύσταση έχει ως αποτέλεσμα διαυγές διάλυμα με pH μεταξύ 4 και 6.

Η κυκλοφωσφαμίδη είναι συμβατή με τα ακόλουθα διαλύματα έγχυσης: διάλυμα χλωριούχου νατρίου, διάλυμα γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και χλωριούχου καλίου και διάλυμα χλωριούχου καλίου και γλυκόζης.

Πριν τη παρεντερική χορήγηση, η ουσία πρέπει να έχει διαλυθεί πλήρως.

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 400-600 mg/m² μία φορά κάθε 2-5 μέρες

400-600 mg/m² μία φορά κάθε 2-5 μέρες
Συνολική ημερήσια δόση 400 - 600 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος
Δοσολογικό σχήμα Από 400 έως 600 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά ανά 3 ημέρες
Λεπτομερής περιγραφή

Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται.

Οι δόσεις και η διάρκεια της θεραπείας και/ή τα μεσοδιαστήματα χορήγησης εξαρτώνται από τη θεραπευτική ένδειξη, το σχήμα της θεραπείας συνδυασμού, τη γενική κατάσταση υγείας του ασθενούς και της λειτουργίας των οργάνων, καθώς και τα αποτελέσματα της εργαστηριακής παρακολούθησης (ιδιαίτερα της παρακολούθησης των αιμοκυττάρων).

Σε συνδυασμό με άλλα κυτταροστατικά παρόμοιας τοξικότητας, μπορεί να είναι απαραίτητη η μείωση της δόσης ή η παράταση των ελεύθερων θεραπείας μεσοδιαστημάτων.

Μπορεί να εξετασθεί η περίπτωση χρήσης παραγόντων που διεγείρουν την αιμοποίηση (παράγοντες διέγερσης των αποικιών και παράγοντες διέγερσης της αιμοποίησης) προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος μυελοκατασταλτικών επιπλοκών και/ή να υποβοηθηθεί η παροχή της επιθυμητής δοσολογίας.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Τα παρεντερικά φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να ελέγχονται οπτικά για την παρουσία σωματιδίων και αποχρωματισμό, όταν είναι εφικτό από τη μορφή του διαλύματος και της συσκευασίας.

Η ενδοφλέβια χορήγηση πρέπει κατά προτίμηση να πραγματοποιείται με τη μορφή έγχυσης.

Για να μειωθεί η πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίζονται ως εξαρτώμενες από το ρυθμό χορήγησης (π.χ. διόγκωση του προσώπου, κεφαλαλγία, ρινική συμφόρηση, αίσθημα καύσου τριχωτού κεφαλής), η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ενίεται ή να εγχέεται πολύ αργά.

Η διάρκεια της έγχυσης πρέπει επίσης να είναι η κατάλληλη για τον όγκο και το είδος του υγρού φορέα που θα εγχυθεί.

Σε περίπτωση άμεσης ένεσης, η παρεντερικά χορηγούμενη κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται με φυσιολογικό ορό (χλωριούχο νάτριο 0,9%).

Η κυκλοφωσφαμίδη, μετά την ανασύσταση σε ύδωρ, είναι υπότονη και δεν πρέπει να ενίεται άμεσα.

Για την έγχυση, η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται προσθέτοντας αποστειρωμένο ύδωρ και να εγχέεται στα συνιστώμενα ενδοφλέβια διαλύματα.

Πριν από τη χορήγηση τα περιεχόμενα του φιαλιδίου πρέπει να διαλύονται σε 25 ml φυσιολογικού ορού (χλωριούχο νάτριο 0,9% w/v) εισάγοντας τον ορό στο φιαλίδιο και ανακινώντας έντονα μέχρι να διαλυθεί πλήρως η κόνις. Η ανασύσταση έχει ως αποτέλεσμα διαυγές διάλυμα με pH μεταξύ 4 και 6.

Η κυκλοφωσφαμίδη είναι συμβατή με τα ακόλουθα διαλύματα έγχυσης: διάλυμα χλωριούχου νατρίου, διάλυμα γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και χλωριούχου καλίου και διάλυμα χλωριούχου καλίου και γλυκόζης.

Πριν τη παρεντερική χορήγηση, η ουσία πρέπει να έχει διαλυθεί πλήρως.

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 20-40 mg/kg μία φορά κάθε 21-28 μέρες

20-40 mg/kg μία φορά κάθε 21-28 μέρες
Συνολική ημερήσια δόση 20 - 40 mg ανά κιλό σωματικού βάρους
Δοσολογικό σχήμα Από 20 έως 40 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά ανά 21 ημέρες
Λεπτομερής περιγραφή

Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται.

Οι δόσεις και η διάρκεια της θεραπείας και/ή τα μεσοδιαστήματα χορήγησης εξαρτώνται από τη θεραπευτική ένδειξη, το σχήμα της θεραπείας συνδυασμού, τη γενική κατάσταση υγείας του ασθενούς και της λειτουργίας των οργάνων, καθώς και τα αποτελέσματα της εργαστηριακής παρακολούθησης (ιδιαίτερα της παρακολούθησης των αιμοκυττάρων).

Σε συνδυασμό με άλλα κυτταροστατικά παρόμοιας τοξικότητας, μπορεί να είναι απαραίτητη η μείωση της δόσης ή η παράταση των ελεύθερων θεραπείας μεσοδιαστημάτων.

Μπορεί να εξετασθεί η περίπτωση χρήσης παραγόντων που διεγείρουν την αιμοποίηση (παράγοντες διέγερσης των αποικιών και παράγοντες διέγερσης της αιμοποίησης) προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος μυελοκατασταλτικών επιπλοκών και/ή να υποβοηθηθεί η παροχή της επιθυμητής δοσολογίας.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Τα παρεντερικά φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να ελέγχονται οπτικά για την παρουσία σωματιδίων και αποχρωματισμό, όταν είναι εφικτό από τη μορφή του διαλύματος και της συσκευασίας.

Η ενδοφλέβια χορήγηση πρέπει κατά προτίμηση να πραγματοποιείται με τη μορφή έγχυσης.

Για να μειωθεί η πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίζονται ως εξαρτώμενες από το ρυθμό χορήγησης (π.χ. διόγκωση του προσώπου, κεφαλαλγία, ρινική συμφόρηση, αίσθημα καύσου τριχωτού κεφαλής), η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ενίεται ή να εγχέεται πολύ αργά.

Η διάρκεια της έγχυσης πρέπει επίσης να είναι η κατάλληλη για τον όγκο και το είδος του υγρού φορέα που θα εγχυθεί.

Σε περίπτωση άμεσης ένεσης, η παρεντερικά χορηγούμενη κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται με φυσιολογικό ορό (χλωριούχο νάτριο 0,9%).

Η κυκλοφωσφαμίδη, μετά την ανασύσταση σε ύδωρ, είναι υπότονη και δεν πρέπει να ενίεται άμεσα.

Για την έγχυση, η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται προσθέτοντας αποστειρωμένο ύδωρ και να εγχέεται στα συνιστώμενα ενδοφλέβια διαλύματα.

Πριν από τη χορήγηση τα περιεχόμενα του φιαλιδίου πρέπει να διαλύονται σε 25 ml φυσιολογικού ορού (χλωριούχο νάτριο 0,9% w/v) εισάγοντας τον ορό στο φιαλίδιο και ανακινώντας έντονα μέχρι να διαλυθεί πλήρως η κόνις. Η ανασύσταση έχει ως αποτέλεσμα διαυγές διάλυμα με pH μεταξύ 4 και 6.

Η κυκλοφωσφαμίδη είναι συμβατή με τα ακόλουθα διαλύματα έγχυσης: διάλυμα χλωριούχου νατρίου, διάλυμα γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και χλωριούχου καλίου και διάλυμα χλωριούχου καλίου και γλυκόζης.

Πριν τη παρεντερική χορήγηση, η ουσία πρέπει να έχει διαλυθεί πλήρως.

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 800-1600 mg/m² μία φορά κάθε 21-28 μέρες

800-1600 mg/m² μία φορά κάθε 21-28 μέρες
Συνολική ημερήσια δόση 800 - 1.600 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος
Δοσολογικό σχήμα Από 800 έως 1.600 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά ανά 21 ημέρες
Λεπτομερής περιγραφή

Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται.

Οι δόσεις και η διάρκεια της θεραπείας και/ή τα μεσοδιαστήματα χορήγησης εξαρτώνται από τη θεραπευτική ένδειξη, το σχήμα της θεραπείας συνδυασμού, τη γενική κατάσταση υγείας του ασθενούς και της λειτουργίας των οργάνων, καθώς και τα αποτελέσματα της εργαστηριακής παρακολούθησης (ιδιαίτερα της παρακολούθησης των αιμοκυττάρων).

Σε συνδυασμό με άλλα κυτταροστατικά παρόμοιας τοξικότητας, μπορεί να είναι απαραίτητη η μείωση της δόσης ή η παράταση των ελεύθερων θεραπείας μεσοδιαστημάτων.

Μπορεί να εξετασθεί η περίπτωση χρήσης παραγόντων που διεγείρουν την αιμοποίηση (παράγοντες διέγερσης των αποικιών και παράγοντες διέγερσης της αιμοποίησης) προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος μυελοκατασταλτικών επιπλοκών και/ή να υποβοηθηθεί η παροχή της επιθυμητής δοσολογίας.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Τα παρεντερικά φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να ελέγχονται οπτικά για την παρουσία σωματιδίων και αποχρωματισμό, όταν είναι εφικτό από τη μορφή του διαλύματος και της συσκευασίας.

Η ενδοφλέβια χορήγηση πρέπει κατά προτίμηση να πραγματοποιείται με τη μορφή έγχυσης.

Για να μειωθεί η πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίζονται ως εξαρτώμενες από το ρυθμό χορήγησης (π.χ. διόγκωση του προσώπου, κεφαλαλγία, ρινική συμφόρηση, αίσθημα καύσου τριχωτού κεφαλής), η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ενίεται ή να εγχέεται πολύ αργά.

Η διάρκεια της έγχυσης πρέπει επίσης να είναι η κατάλληλη για τον όγκο και το είδος του υγρού φορέα που θα εγχυθεί.

Σε περίπτωση άμεσης ένεσης, η παρεντερικά χορηγούμενη κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται με φυσιολογικό ορό (χλωριούχο νάτριο 0,9%).

Η κυκλοφωσφαμίδη, μετά την ανασύσταση σε ύδωρ, είναι υπότονη και δεν πρέπει να ενίεται άμεσα.

Για την έγχυση, η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται προσθέτοντας αποστειρωμένο ύδωρ και να εγχέεται στα συνιστώμενα ενδοφλέβια διαλύματα.

Πριν από τη χορήγηση τα περιεχόμενα του φιαλιδίου πρέπει να διαλύονται σε 25 ml φυσιολογικού ορού (χλωριούχο νάτριο 0,9% w/v) εισάγοντας τον ορό στο φιαλίδιο και ανακινώντας έντονα μέχρι να διαλυθεί πλήρως η κόνις. Η ανασύσταση έχει ως αποτέλεσμα διαυγές διάλυμα με pH μεταξύ 4 και 6.

Η κυκλοφωσφαμίδη είναι συμβατή με τα ακόλουθα διαλύματα έγχυσης: διάλυμα χλωριούχου νατρίου, διάλυμα γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και χλωριούχου καλίου και διάλυμα χλωριούχου καλίου και γλυκόζης.

Πριν τη παρεντερική χορήγηση, η ουσία πρέπει να έχει διαλυθεί πλήρως.

Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 100-300 mg ημερησίως σε 1 ή περισσότερες διηρημένες δόσεις

100-300 mg ημερησίως σε 1 ή περισσότερες διηρημένες δόσεις
Συνολική ημερήσια δόση 100 - 300 mg
Δοσολογικό σχήμα Από 33,333 έως 100 mg 3 φορές την μέρα καθημερινά

Προετοιμασία για αλλογενή μεταμόσχευση μυελού των οστών σε οξεία / χρόνια, μυελογενή / λεμφοβλαστική λευχαιμία

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)

Αλλογενής μεταμόσχευση μυελού των οστών και συγχρόνως τουλάχιστον ένα από
Οξεία λεμφοειδής λευχαιμία
Χρόνια μυελογενής λευχαιμία
Οξεία μυελογενής λευκαιμία

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 60 mg/kg μία φορά ημερησίως για 2 μέρες

60 mg/kg μία φορά ημερησίως για 2 μέρες
Συνολική ημερήσια δόση 60 - 60 mg ανά κιλό σωματικού βάρους
Δοσολογικό σχήμα Από 60 έως 60 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά καθημερινά για 2 ημέρες
Λεπτομερής περιγραφή

Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται.

Οι δόσεις και η διάρκεια της θεραπείας και/ή τα μεσοδιαστήματα χορήγησης εξαρτώνται από τη θεραπευτική ένδειξη, το σχήμα της θεραπείας συνδυασμού, τη γενική κατάσταση υγείας του ασθενούς και της λειτουργίας των οργάνων, καθώς και τα αποτελέσματα της εργαστηριακής παρακολούθησης (ιδιαίτερα της παρακολούθησης των αιμοκυττάρων).

Σε συνδυασμό με άλλα κυτταροστατικά παρόμοιας τοξικότητας, μπορεί να είναι απαραίτητη η μείωση της δόσης ή η παράταση των ελεύθερων θεραπείας μεσοδιαστημάτων.

Μπορεί να εξετασθεί η περίπτωση χρήσης παραγόντων που διεγείρουν την αιμοποίηση (παράγοντες διέγερσης των αποικιών και παράγοντες διέγερσης της αιμοποίησης) προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος μυελοκατασταλτικών επιπλοκών και/ή να υποβοηθηθεί η παροχή της επιθυμητής δοσολογίας.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Τα παρεντερικά φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να ελέγχονται οπτικά για την παρουσία σωματιδίων και αποχρωματισμό, όταν είναι εφικτό από τη μορφή του διαλύματος και της συσκευασίας.

Η ενδοφλέβια χορήγηση πρέπει κατά προτίμηση να πραγματοποιείται με τη μορφή έγχυσης.

Για να μειωθεί η πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίζονται ως εξαρτώμενες από το ρυθμό χορήγησης (π.χ. διόγκωση του προσώπου, κεφαλαλγία, ρινική συμφόρηση, αίσθημα καύσου τριχωτού κεφαλής), η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ενίεται ή να εγχέεται πολύ αργά.

Η διάρκεια της έγχυσης πρέπει επίσης να είναι η κατάλληλη για τον όγκο και το είδος του υγρού φορέα που θα εγχυθεί.

Σε περίπτωση άμεσης ένεσης, η παρεντερικά χορηγούμενη κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται με φυσιολογικό ορό (χλωριούχο νάτριο 0,9%).

Η κυκλοφωσφαμίδη, μετά την ανασύσταση σε ύδωρ, είναι υπότονη και δεν πρέπει να ενίεται άμεσα.

Για την έγχυση, η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται προσθέτοντας αποστειρωμένο ύδωρ και να εγχέεται στα συνιστώμενα ενδοφλέβια διαλύματα.

Πριν από τη χορήγηση τα περιεχόμενα του φιαλιδίου πρέπει να διαλύονται σε 25 ml φυσιολογικού ορού (χλωριούχο νάτριο 0,9% w/v) εισάγοντας τον ορό στο φιαλίδιο και ανακινώντας έντονα μέχρι να διαλυθεί πλήρως η κόνις. Η ανασύσταση έχει ως αποτέλεσμα διαυγές διάλυμα με pH μεταξύ 4 και 6.

Η κυκλοφωσφαμίδη είναι συμβατή με τα ακόλουθα διαλύματα έγχυσης: διάλυμα χλωριούχου νατρίου, διάλυμα γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και χλωριούχου καλίου και διάλυμα χλωριούχου καλίου και γλυκόζης.

Πριν τη παρεντερική χορήγηση, η ουσία πρέπει να έχει διαλυθεί πλήρως.

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 50 mg/kg μία φορά ημερησίως για 4 μέρες

50 mg/kg μία φορά ημερησίως για 4 μέρες
Συνολική ημερήσια δόση 50 - 50 mg ανά κιλό σωματικού βάρους
Δοσολογικό σχήμα Από 50 έως 50 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά καθημερινά για 4 ημέρες
Λεπτομερής περιγραφή

Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται.

Οι δόσεις και η διάρκεια της θεραπείας και/ή τα μεσοδιαστήματα χορήγησης εξαρτώνται από τη θεραπευτική ένδειξη, το σχήμα της θεραπείας συνδυασμού, τη γενική κατάσταση υγείας του ασθενούς και της λειτουργίας των οργάνων, καθώς και τα αποτελέσματα της εργαστηριακής παρακολούθησης (ιδιαίτερα της παρακολούθησης των αιμοκυττάρων).

Σε συνδυασμό με άλλα κυτταροστατικά παρόμοιας τοξικότητας, μπορεί να είναι απαραίτητη η μείωση της δόσης ή η παράταση των ελεύθερων θεραπείας μεσοδιαστημάτων.

Μπορεί να εξετασθεί η περίπτωση χρήσης παραγόντων που διεγείρουν την αιμοποίηση (παράγοντες διέγερσης των αποικιών και παράγοντες διέγερσης της αιμοποίησης) προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος μυελοκατασταλτικών επιπλοκών και/ή να υποβοηθηθεί η παροχή της επιθυμητής δοσολογίας.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Τα παρεντερικά φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να ελέγχονται οπτικά για την παρουσία σωματιδίων και αποχρωματισμό, όταν είναι εφικτό από τη μορφή του διαλύματος και της συσκευασίας.

Η ενδοφλέβια χορήγηση πρέπει κατά προτίμηση να πραγματοποιείται με τη μορφή έγχυσης.

Για να μειωθεί η πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίζονται ως εξαρτώμενες από το ρυθμό χορήγησης (π.χ. διόγκωση του προσώπου, κεφαλαλγία, ρινική συμφόρηση, αίσθημα καύσου τριχωτού κεφαλής), η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ενίεται ή να εγχέεται πολύ αργά.

Η διάρκεια της έγχυσης πρέπει επίσης να είναι η κατάλληλη για τον όγκο και το είδος του υγρού φορέα που θα εγχυθεί.

Σε περίπτωση άμεσης ένεσης, η παρεντερικά χορηγούμενη κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται με φυσιολογικό ορό (χλωριούχο νάτριο 0,9%).

Η κυκλοφωσφαμίδη, μετά την ανασύσταση σε ύδωρ, είναι υπότονη και δεν πρέπει να ενίεται άμεσα.

Για την έγχυση, η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται προσθέτοντας αποστειρωμένο ύδωρ και να εγχέεται στα συνιστώμενα ενδοφλέβια διαλύματα.

Πριν από τη χορήγηση τα περιεχόμενα του φιαλιδίου πρέπει να διαλύονται σε 25 ml φυσιολογικού ορού (χλωριούχο νάτριο 0,9% w/v) εισάγοντας τον ορό στο φιαλίδιο και ανακινώντας έντονα μέχρι να διαλυθεί πλήρως η κόνις. Η ανασύσταση έχει ως αποτέλεσμα διαυγές διάλυμα με pH μεταξύ 4 και 6.

Η κυκλοφωσφαμίδη είναι συμβατή με τα ακόλουθα διαλύματα έγχυσης: διάλυμα χλωριούχου νατρίου, διάλυμα γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και χλωριούχου καλίου και διάλυμα χλωριούχου καλίου και γλυκόζης.

Πριν τη παρεντερική χορήγηση, η ουσία πρέπει να έχει διαλυθεί πλήρως.

Εξελισσόμενος συστηματικός ερυθηματώδης λύκος

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)

Εξελισσόμενος συστηματικός ερυθηματώδης λύκος

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 500-1000 mg/m² μία φορά τον μήνα

500-1000 mg/m² μία φορά τον μήνα
Συνολική ημερήσια δόση 500 - 1.000 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος
Δοσολογικό σχήμα Από 500 έως 1.000 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά ανά 30 ημέρες
Λεπτομερής περιγραφή

Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται.

Οι δόσεις και η διάρκεια της θεραπείας και/ή τα μεσοδιαστήματα χορήγησης εξαρτώνται από τη θεραπευτική ένδειξη, το σχήμα της θεραπείας συνδυασμού, τη γενική κατάσταση υγείας του ασθενούς και της λειτουργίας των οργάνων, καθώς και τα αποτελέσματα της εργαστηριακής παρακολούθησης (ιδιαίτερα της παρακολούθησης των αιμοκυττάρων).

Σε συνδυασμό με άλλα κυτταροστατικά παρόμοιας τοξικότητας, μπορεί να είναι απαραίτητη η μείωση της δόσης ή η παράταση των ελεύθερων θεραπείας μεσοδιαστημάτων.

Μπορεί να εξετασθεί η περίπτωση χρήσης παραγόντων που διεγείρουν την αιμοποίηση (παράγοντες διέγερσης των αποικιών και παράγοντες διέγερσης της αιμοποίησης) προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος μυελοκατασταλτικών επιπλοκών και/ή να υποβοηθηθεί η παροχή της επιθυμητής δοσολογίας.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Τα παρεντερικά φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να ελέγχονται οπτικά για την παρουσία σωματιδίων και αποχρωματισμό, όταν είναι εφικτό από τη μορφή του διαλύματος και της συσκευασίας.

Η ενδοφλέβια χορήγηση πρέπει κατά προτίμηση να πραγματοποιείται με τη μορφή έγχυσης.

Για να μειωθεί η πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίζονται ως εξαρτώμενες από το ρυθμό χορήγησης (π.χ. διόγκωση του προσώπου, κεφαλαλγία, ρινική συμφόρηση, αίσθημα καύσου τριχωτού κεφαλής), η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ενίεται ή να εγχέεται πολύ αργά.

Η διάρκεια της έγχυσης πρέπει επίσης να είναι η κατάλληλη για τον όγκο και το είδος του υγρού φορέα που θα εγχυθεί.

Σε περίπτωση άμεσης ένεσης, η παρεντερικά χορηγούμενη κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται με φυσιολογικό ορό (χλωριούχο νάτριο 0,9%).

Η κυκλοφωσφαμίδη, μετά την ανασύσταση σε ύδωρ, είναι υπότονη και δεν πρέπει να ενίεται άμεσα.

Για την έγχυση, η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται προσθέτοντας αποστειρωμένο ύδωρ και να εγχέεται στα συνιστώμενα ενδοφλέβια διαλύματα.

Πριν από τη χορήγηση τα περιεχόμενα του φιαλιδίου πρέπει να διαλύονται σε 25 ml φυσιολογικού ορού (χλωριούχο νάτριο 0,9% w/v) εισάγοντας τον ορό στο φιαλίδιο και ανακινώντας έντονα μέχρι να διαλυθεί πλήρως η κόνις. Η ανασύσταση έχει ως αποτέλεσμα διαυγές διάλυμα με pH μεταξύ 4 και 6.

Η κυκλοφωσφαμίδη είναι συμβατή με τα ακόλουθα διαλύματα έγχυσης: διάλυμα χλωριούχου νατρίου, διάλυμα γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και χλωριούχου καλίου και διάλυμα χλωριούχου καλίου και γλυκόζης.

Πριν τη παρεντερική χορήγηση, η ουσία πρέπει να έχει διαλυθεί πλήρως.

Οξεία λεμφοβλαστική / λεμφοκυτταρική λευχαιμία

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)

Οξεία λεμφοειδής λευχαιμία

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 3-6 mg/kg μία φορά ημερησίως

3-6 mg/kg μία φορά ημερησίως
Συνολική ημερήσια δόση 3 - 6 mg ανά κιλό σωματικού βάρους
Δοσολογικό σχήμα Από 3 έως 6 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά καθημερινά
Λεπτομερής περιγραφή

Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται.

Οι δόσεις και η διάρκεια της θεραπείας και/ή τα μεσοδιαστήματα χορήγησης εξαρτώνται από τη θεραπευτική ένδειξη, το σχήμα της θεραπείας συνδυασμού, τη γενική κατάσταση υγείας του ασθενούς και της λειτουργίας των οργάνων, καθώς και τα αποτελέσματα της εργαστηριακής παρακολούθησης (ιδιαίτερα της παρακολούθησης των αιμοκυττάρων).

Σε συνδυασμό με άλλα κυτταροστατικά παρόμοιας τοξικότητας, μπορεί να είναι απαραίτητη η μείωση της δόσης ή η παράταση των ελεύθερων θεραπείας μεσοδιαστημάτων.

Μπορεί να εξετασθεί η περίπτωση χρήσης παραγόντων που διεγείρουν την αιμοποίηση (παράγοντες διέγερσης των αποικιών και παράγοντες διέγερσης της αιμοποίησης) προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος μυελοκατασταλτικών επιπλοκών και/ή να υποβοηθηθεί η παροχή της επιθυμητής δοσολογίας.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Τα παρεντερικά φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να ελέγχονται οπτικά για την παρουσία σωματιδίων και αποχρωματισμό, όταν είναι εφικτό από τη μορφή του διαλύματος και της συσκευασίας.

Η ενδοφλέβια χορήγηση πρέπει κατά προτίμηση να πραγματοποιείται με τη μορφή έγχυσης.

Για να μειωθεί η πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίζονται ως εξαρτώμενες από το ρυθμό χορήγησης (π.χ. διόγκωση του προσώπου, κεφαλαλγία, ρινική συμφόρηση, αίσθημα καύσου τριχωτού κεφαλής), η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ενίεται ή να εγχέεται πολύ αργά.

Η διάρκεια της έγχυσης πρέπει επίσης να είναι η κατάλληλη για τον όγκο και το είδος του υγρού φορέα που θα εγχυθεί.

Σε περίπτωση άμεσης ένεσης, η παρεντερικά χορηγούμενη κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται με φυσιολογικό ορό (χλωριούχο νάτριο 0,9%).

Η κυκλοφωσφαμίδη, μετά την ανασύσταση σε ύδωρ, είναι υπότονη και δεν πρέπει να ενίεται άμεσα.

Για την έγχυση, η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται προσθέτοντας αποστειρωμένο ύδωρ και να εγχέεται στα συνιστώμενα ενδοφλέβια διαλύματα.

Πριν από τη χορήγηση τα περιεχόμενα του φιαλιδίου πρέπει να διαλύονται σε 25 ml φυσιολογικού ορού (χλωριούχο νάτριο 0,9% w/v) εισάγοντας τον ορό στο φιαλίδιο και ανακινώντας έντονα μέχρι να διαλυθεί πλήρως η κόνις. Η ανασύσταση έχει ως αποτέλεσμα διαυγές διάλυμα με pH μεταξύ 4 και 6.

Η κυκλοφωσφαμίδη είναι συμβατή με τα ακόλουθα διαλύματα έγχυσης: διάλυμα χλωριούχου νατρίου, διάλυμα γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και χλωριούχου καλίου και διάλυμα χλωριούχου καλίου και γλυκόζης.

Πριν τη παρεντερική χορήγηση, η ουσία πρέπει να έχει διαλυθεί πλήρως.

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 120-240 mg/m² μία φορά ημερησίως

120-240 mg/m² μία φορά ημερησίως
Συνολική ημερήσια δόση 120 - 240 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος
Δοσολογικό σχήμα Από 120 έως 240 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά καθημερινά
Λεπτομερής περιγραφή

Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται.

Οι δόσεις και η διάρκεια της θεραπείας και/ή τα μεσοδιαστήματα χορήγησης εξαρτώνται από τη θεραπευτική ένδειξη, το σχήμα της θεραπείας συνδυασμού, τη γενική κατάσταση υγείας του ασθενούς και της λειτουργίας των οργάνων, καθώς και τα αποτελέσματα της εργαστηριακής παρακολούθησης (ιδιαίτερα της παρακολούθησης των αιμοκυττάρων).

Σε συνδυασμό με άλλα κυτταροστατικά παρόμοιας τοξικότητας, μπορεί να είναι απαραίτητη η μείωση της δόσης ή η παράταση των ελεύθερων θεραπείας μεσοδιαστημάτων.

Μπορεί να εξετασθεί η περίπτωση χρήσης παραγόντων που διεγείρουν την αιμοποίηση (παράγοντες διέγερσης των αποικιών και παράγοντες διέγερσης της αιμοποίησης) προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος μυελοκατασταλτικών επιπλοκών και/ή να υποβοηθηθεί η παροχή της επιθυμητής δοσολογίας.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Τα παρεντερικά φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να ελέγχονται οπτικά για την παρουσία σωματιδίων και αποχρωματισμό, όταν είναι εφικτό από τη μορφή του διαλύματος και της συσκευασίας.

Η ενδοφλέβια χορήγηση πρέπει κατά προτίμηση να πραγματοποιείται με τη μορφή έγχυσης.

Για να μειωθεί η πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίζονται ως εξαρτώμενες από το ρυθμό χορήγησης (π.χ. διόγκωση του προσώπου, κεφαλαλγία, ρινική συμφόρηση, αίσθημα καύσου τριχωτού κεφαλής), η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ενίεται ή να εγχέεται πολύ αργά.

Η διάρκεια της έγχυσης πρέπει επίσης να είναι η κατάλληλη για τον όγκο και το είδος του υγρού φορέα που θα εγχυθεί.

Σε περίπτωση άμεσης ένεσης, η παρεντερικά χορηγούμενη κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται με φυσιολογικό ορό (χλωριούχο νάτριο 0,9%).

Η κυκλοφωσφαμίδη, μετά την ανασύσταση σε ύδωρ, είναι υπότονη και δεν πρέπει να ενίεται άμεσα.

Για την έγχυση, η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται προσθέτοντας αποστειρωμένο ύδωρ και να εγχέεται στα συνιστώμενα ενδοφλέβια διαλύματα.

Πριν από τη χορήγηση τα περιεχόμενα του φιαλιδίου πρέπει να διαλύονται σε 25 ml φυσιολογικού ορού (χλωριούχο νάτριο 0,9% w/v) εισάγοντας τον ορό στο φιαλίδιο και ανακινώντας έντονα μέχρι να διαλυθεί πλήρως η κόνις. Η ανασύσταση έχει ως αποτέλεσμα διαυγές διάλυμα με pH μεταξύ 4 και 6.

Η κυκλοφωσφαμίδη είναι συμβατή με τα ακόλουθα διαλύματα έγχυσης: διάλυμα χλωριούχου νατρίου, διάλυμα γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και χλωριούχου καλίου και διάλυμα χλωριούχου καλίου και γλυκόζης.

Πριν τη παρεντερική χορήγηση, η ουσία πρέπει να έχει διαλυθεί πλήρως.

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 10-15 mg/kg μία φορά κάθε 2-5 μέρες

10-15 mg/kg μία φορά κάθε 2-5 μέρες
Συνολική ημερήσια δόση 10 - 15 mg ανά κιλό σωματικού βάρους
Δοσολογικό σχήμα Από 10 έως 15 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά ανά 3 ημέρες
Λεπτομερής περιγραφή

Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται.

Οι δόσεις και η διάρκεια της θεραπείας και/ή τα μεσοδιαστήματα χορήγησης εξαρτώνται από τη θεραπευτική ένδειξη, το σχήμα της θεραπείας συνδυασμού, τη γενική κατάσταση υγείας του ασθενούς και της λειτουργίας των οργάνων, καθώς και τα αποτελέσματα της εργαστηριακής παρακολούθησης (ιδιαίτερα της παρακολούθησης των αιμοκυττάρων).

Σε συνδυασμό με άλλα κυτταροστατικά παρόμοιας τοξικότητας, μπορεί να είναι απαραίτητη η μείωση της δόσης ή η παράταση των ελεύθερων θεραπείας μεσοδιαστημάτων.

Μπορεί να εξετασθεί η περίπτωση χρήσης παραγόντων που διεγείρουν την αιμοποίηση (παράγοντες διέγερσης των αποικιών και παράγοντες διέγερσης της αιμοποίησης) προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος μυελοκατασταλτικών επιπλοκών και/ή να υποβοηθηθεί η παροχή της επιθυμητής δοσολογίας.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Τα παρεντερικά φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να ελέγχονται οπτικά για την παρουσία σωματιδίων και αποχρωματισμό, όταν είναι εφικτό από τη μορφή του διαλύματος και της συσκευασίας.

Η ενδοφλέβια χορήγηση πρέπει κατά προτίμηση να πραγματοποιείται με τη μορφή έγχυσης.

Για να μειωθεί η πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίζονται ως εξαρτώμενες από το ρυθμό χορήγησης (π.χ. διόγκωση του προσώπου, κεφαλαλγία, ρινική συμφόρηση, αίσθημα καύσου τριχωτού κεφαλής), η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ενίεται ή να εγχέεται πολύ αργά.

Η διάρκεια της έγχυσης πρέπει επίσης να είναι η κατάλληλη για τον όγκο και το είδος του υγρού φορέα που θα εγχυθεί.

Σε περίπτωση άμεσης ένεσης, η παρεντερικά χορηγούμενη κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται με φυσιολογικό ορό (χλωριούχο νάτριο 0,9%).

Η κυκλοφωσφαμίδη, μετά την ανασύσταση σε ύδωρ, είναι υπότονη και δεν πρέπει να ενίεται άμεσα.

Για την έγχυση, η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται προσθέτοντας αποστειρωμένο ύδωρ και να εγχέεται στα συνιστώμενα ενδοφλέβια διαλύματα.

Πριν από τη χορήγηση τα περιεχόμενα του φιαλιδίου πρέπει να διαλύονται σε 25 ml φυσιολογικού ορού (χλωριούχο νάτριο 0,9% w/v) εισάγοντας τον ορό στο φιαλίδιο και ανακινώντας έντονα μέχρι να διαλυθεί πλήρως η κόνις. Η ανασύσταση έχει ως αποτέλεσμα διαυγές διάλυμα με pH μεταξύ 4 και 6.

Η κυκλοφωσφαμίδη είναι συμβατή με τα ακόλουθα διαλύματα έγχυσης: διάλυμα χλωριούχου νατρίου, διάλυμα γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και χλωριούχου καλίου και διάλυμα χλωριούχου καλίου και γλυκόζης.

Πριν τη παρεντερική χορήγηση, η ουσία πρέπει να έχει διαλυθεί πλήρως.

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 400-600 mg/m² μία φορά κάθε 2-5 μέρες

400-600 mg/m² μία φορά κάθε 2-5 μέρες
Συνολική ημερήσια δόση 400 - 600 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος
Δοσολογικό σχήμα Από 400 έως 600 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά ανά 3 ημέρες
Λεπτομερής περιγραφή

Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται.

Οι δόσεις και η διάρκεια της θεραπείας και/ή τα μεσοδιαστήματα χορήγησης εξαρτώνται από τη θεραπευτική ένδειξη, το σχήμα της θεραπείας συνδυασμού, τη γενική κατάσταση υγείας του ασθενούς και της λειτουργίας των οργάνων, καθώς και τα αποτελέσματα της εργαστηριακής παρακολούθησης (ιδιαίτερα της παρακολούθησης των αιμοκυττάρων).

Σε συνδυασμό με άλλα κυτταροστατικά παρόμοιας τοξικότητας, μπορεί να είναι απαραίτητη η μείωση της δόσης ή η παράταση των ελεύθερων θεραπείας μεσοδιαστημάτων.

Μπορεί να εξετασθεί η περίπτωση χρήσης παραγόντων που διεγείρουν την αιμοποίηση (παράγοντες διέγερσης των αποικιών και παράγοντες διέγερσης της αιμοποίησης) προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος μυελοκατασταλτικών επιπλοκών και/ή να υποβοηθηθεί η παροχή της επιθυμητής δοσολογίας.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Τα παρεντερικά φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να ελέγχονται οπτικά για την παρουσία σωματιδίων και αποχρωματισμό, όταν είναι εφικτό από τη μορφή του διαλύματος και της συσκευασίας.

Η ενδοφλέβια χορήγηση πρέπει κατά προτίμηση να πραγματοποιείται με τη μορφή έγχυσης.

Για να μειωθεί η πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίζονται ως εξαρτώμενες από το ρυθμό χορήγησης (π.χ. διόγκωση του προσώπου, κεφαλαλγία, ρινική συμφόρηση, αίσθημα καύσου τριχωτού κεφαλής), η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ενίεται ή να εγχέεται πολύ αργά.

Η διάρκεια της έγχυσης πρέπει επίσης να είναι η κατάλληλη για τον όγκο και το είδος του υγρού φορέα που θα εγχυθεί.

Σε περίπτωση άμεσης ένεσης, η παρεντερικά χορηγούμενη κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται με φυσιολογικό ορό (χλωριούχο νάτριο 0,9%).

Η κυκλοφωσφαμίδη, μετά την ανασύσταση σε ύδωρ, είναι υπότονη και δεν πρέπει να ενίεται άμεσα.

Για την έγχυση, η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται προσθέτοντας αποστειρωμένο ύδωρ και να εγχέεται στα συνιστώμενα ενδοφλέβια διαλύματα.

Πριν από τη χορήγηση τα περιεχόμενα του φιαλιδίου πρέπει να διαλύονται σε 25 ml φυσιολογικού ορού (χλωριούχο νάτριο 0,9% w/v) εισάγοντας τον ορό στο φιαλίδιο και ανακινώντας έντονα μέχρι να διαλυθεί πλήρως η κόνις. Η ανασύσταση έχει ως αποτέλεσμα διαυγές διάλυμα με pH μεταξύ 4 και 6.

Η κυκλοφωσφαμίδη είναι συμβατή με τα ακόλουθα διαλύματα έγχυσης: διάλυμα χλωριούχου νατρίου, διάλυμα γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και χλωριούχου καλίου και διάλυμα χλωριούχου καλίου και γλυκόζης.

Πριν τη παρεντερική χορήγηση, η ουσία πρέπει να έχει διαλυθεί πλήρως.

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 20-40 mg/kg μία φορά κάθε 21-28 μέρες

20-40 mg/kg μία φορά κάθε 21-28 μέρες
Συνολική ημερήσια δόση 20 - 40 mg ανά κιλό σωματικού βάρους
Δοσολογικό σχήμα Από 20 έως 40 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά ανά 21 ημέρες
Λεπτομερής περιγραφή

Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται.

Οι δόσεις και η διάρκεια της θεραπείας και/ή τα μεσοδιαστήματα χορήγησης εξαρτώνται από τη θεραπευτική ένδειξη, το σχήμα της θεραπείας συνδυασμού, τη γενική κατάσταση υγείας του ασθενούς και της λειτουργίας των οργάνων, καθώς και τα αποτελέσματα της εργαστηριακής παρακολούθησης (ιδιαίτερα της παρακολούθησης των αιμοκυττάρων).

Σε συνδυασμό με άλλα κυτταροστατικά παρόμοιας τοξικότητας, μπορεί να είναι απαραίτητη η μείωση της δόσης ή η παράταση των ελεύθερων θεραπείας μεσοδιαστημάτων.

Μπορεί να εξετασθεί η περίπτωση χρήσης παραγόντων που διεγείρουν την αιμοποίηση (παράγοντες διέγερσης των αποικιών και παράγοντες διέγερσης της αιμοποίησης) προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος μυελοκατασταλτικών επιπλοκών και/ή να υποβοηθηθεί η παροχή της επιθυμητής δοσολογίας.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Τα παρεντερικά φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να ελέγχονται οπτικά για την παρουσία σωματιδίων και αποχρωματισμό, όταν είναι εφικτό από τη μορφή του διαλύματος και της συσκευασίας.

Η ενδοφλέβια χορήγηση πρέπει κατά προτίμηση να πραγματοποιείται με τη μορφή έγχυσης.

Για να μειωθεί η πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίζονται ως εξαρτώμενες από το ρυθμό χορήγησης (π.χ. διόγκωση του προσώπου, κεφαλαλγία, ρινική συμφόρηση, αίσθημα καύσου τριχωτού κεφαλής), η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ενίεται ή να εγχέεται πολύ αργά.

Η διάρκεια της έγχυσης πρέπει επίσης να είναι η κατάλληλη για τον όγκο και το είδος του υγρού φορέα που θα εγχυθεί.

Σε περίπτωση άμεσης ένεσης, η παρεντερικά χορηγούμενη κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται με φυσιολογικό ορό (χλωριούχο νάτριο 0,9%).

Η κυκλοφωσφαμίδη, μετά την ανασύσταση σε ύδωρ, είναι υπότονη και δεν πρέπει να ενίεται άμεσα.

Για την έγχυση, η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται προσθέτοντας αποστειρωμένο ύδωρ και να εγχέεται στα συνιστώμενα ενδοφλέβια διαλύματα.

Πριν από τη χορήγηση τα περιεχόμενα του φιαλιδίου πρέπει να διαλύονται σε 25 ml φυσιολογικού ορού (χλωριούχο νάτριο 0,9% w/v) εισάγοντας τον ορό στο φιαλίδιο και ανακινώντας έντονα μέχρι να διαλυθεί πλήρως η κόνις. Η ανασύσταση έχει ως αποτέλεσμα διαυγές διάλυμα με pH μεταξύ 4 και 6.

Η κυκλοφωσφαμίδη είναι συμβατή με τα ακόλουθα διαλύματα έγχυσης: διάλυμα χλωριούχου νατρίου, διάλυμα γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και χλωριούχου καλίου και διάλυμα χλωριούχου καλίου και γλυκόζης.

Πριν τη παρεντερική χορήγηση, η ουσία πρέπει να έχει διαλυθεί πλήρως.

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 800-1600 mg/m² μία φορά κάθε 21-28 μέρες

800-1600 mg/m² μία φορά κάθε 21-28 μέρες
Συνολική ημερήσια δόση 800 - 1.600 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος
Δοσολογικό σχήμα Από 800 έως 1.600 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά ανά 21 ημέρες
Λεπτομερής περιγραφή

Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται.

Οι δόσεις και η διάρκεια της θεραπείας και/ή τα μεσοδιαστήματα χορήγησης εξαρτώνται από τη θεραπευτική ένδειξη, το σχήμα της θεραπείας συνδυασμού, τη γενική κατάσταση υγείας του ασθενούς και της λειτουργίας των οργάνων, καθώς και τα αποτελέσματα της εργαστηριακής παρακολούθησης (ιδιαίτερα της παρακολούθησης των αιμοκυττάρων).

Σε συνδυασμό με άλλα κυτταροστατικά παρόμοιας τοξικότητας, μπορεί να είναι απαραίτητη η μείωση της δόσης ή η παράταση των ελεύθερων θεραπείας μεσοδιαστημάτων.

Μπορεί να εξετασθεί η περίπτωση χρήσης παραγόντων που διεγείρουν την αιμοποίηση (παράγοντες διέγερσης των αποικιών και παράγοντες διέγερσης της αιμοποίησης) προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος μυελοκατασταλτικών επιπλοκών και/ή να υποβοηθηθεί η παροχή της επιθυμητής δοσολογίας.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Τα παρεντερικά φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να ελέγχονται οπτικά για την παρουσία σωματιδίων και αποχρωματισμό, όταν είναι εφικτό από τη μορφή του διαλύματος και της συσκευασίας.

Η ενδοφλέβια χορήγηση πρέπει κατά προτίμηση να πραγματοποιείται με τη μορφή έγχυσης.

Για να μειωθεί η πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίζονται ως εξαρτώμενες από το ρυθμό χορήγησης (π.χ. διόγκωση του προσώπου, κεφαλαλγία, ρινική συμφόρηση, αίσθημα καύσου τριχωτού κεφαλής), η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ενίεται ή να εγχέεται πολύ αργά.

Η διάρκεια της έγχυσης πρέπει επίσης να είναι η κατάλληλη για τον όγκο και το είδος του υγρού φορέα που θα εγχυθεί.

Σε περίπτωση άμεσης ένεσης, η παρεντερικά χορηγούμενη κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται με φυσιολογικό ορό (χλωριούχο νάτριο 0,9%).

Η κυκλοφωσφαμίδη, μετά την ανασύσταση σε ύδωρ, είναι υπότονη και δεν πρέπει να ενίεται άμεσα.

Για την έγχυση, η κυκλοφωσφαμίδη πρέπει να ανασυστήνεται προσθέτοντας αποστειρωμένο ύδωρ και να εγχέεται στα συνιστώμενα ενδοφλέβια διαλύματα.

Πριν από τη χορήγηση τα περιεχόμενα του φιαλιδίου πρέπει να διαλύονται σε 25 ml φυσιολογικού ορού (χλωριούχο νάτριο 0,9% w/v) εισάγοντας τον ορό στο φιαλίδιο και ανακινώντας έντονα μέχρι να διαλυθεί πλήρως η κόνις. Η ανασύσταση έχει ως αποτέλεσμα διαυγές διάλυμα με pH μεταξύ 4 και 6.

Η κυκλοφωσφαμίδη είναι συμβατή με τα ακόλουθα διαλύματα έγχυσης: διάλυμα χλωριούχου νατρίου, διάλυμα γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και γλυκόζης, διάλυμα χλωριούχου νατρίου και χλωριούχου καλίου και διάλυμα χλωριούχου καλίου και γλυκόζης.

Πριν τη παρεντερική χορήγηση, η ουσία πρέπει να έχει διαλυθεί πλήρως.

Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 100-300 mg ημερησίως σε 1 ή περισσότερες διηρημένες δόσεις

100-300 mg ημερησίως σε 1 ή περισσότερες διηρημένες δόσεις
Συνολική ημερήσια δόση 100 - 300 mg
Δοσολογικό σχήμα Από 33,333 έως 100 mg 3 φορές την μέρα καθημερινά

Αντενδείξεις

Η δραστική ουσία Κυκλοφωσφαμίδη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Γαλουχία

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Η κυκλοφωσφαμίδη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Έχουν αναφερθεί ουδετεροπενία, θρομβοπενία, χαμηλή αιμοσφαιρίνη και διάρροια σε παιδιά που τα θήλασαν γυναίκες οι οποίες έλαβαν κυκλοφωσφαμίδη. Οι γυναίκες ...

Γαλουχία

Κύηση

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Η κυκλοφωσφαμίδη διαπερνά τον πλακουντιανό φραγμό. Η θεραπεία με κυκλοφωσφαμίδη έχει γονοτοξική δράση και μπορεί να προκαλέσει βλάβες στο έμβρυο όταν χορηγείται σε έγκυες γυναίκες. Έχουν αναφερθεί δυσπλασίες ...

Κύηση

Απόφραξη ουροφόρων οδών

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Απόφραξη ουροφόρων οδών

Απλασία του μυελού των οστών, καταστολή του μυελού του μυελού των οστών

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Απλασία μυελού των οστών ή καταστολή του μυελού των οστών πριν από τη θεραπεία.

τουλάχιστον ένα από
Κοκκιοκυτταρική απλασία μυελού των οστών
Καταστολή του μυελού των οστών

Λοίμωξη του ουροποιητικού συστήματος

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Λοίμωξη του ουροποιητικού συστήματος

Μπορείτε να υποστηρίξετε τον Γαληνό στην αποστολή του να παρέχει δωρεάν έγκυρη πληροφόρηση για κάθε φάρμακο απενεργοποιώντας το Ad Blocker για αυτόν τον ιστότοπο.