Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Δασομιτινίμπη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
CYP2D6 υποστρώματα
Η συγχορήγηση άπαξ δόσης δασομιτινίμπης 45 mg από του στόματος αύξησε τη μέση έκθεση (AUC<sub>last</sub> και C<sub>max</sub>) της δεξτρομεθορφάνης, ένα υπόστρωμα-ανιχνευτής του CYP2D6, κατά 855% και 874%, ...
Υπόστρωματα του CYP2D6
Υποστρώματα P-γλυκοπρωτεΐνης (P-gp), υποστρώματα BCRP, υποστρώματα OCT1
Με βάση δεδομένα in vitro, η δασομιτινίμπη μπορεί να έχει τη δυνατότητα αναστολής της δραστικότητας της P-γλυκοπρωτεΐνης (P-gp) [στον γαστρεντερικό σωλήνα (ΓΣ)], της πρωτεΐνης αντίστασης του καρκίνου του ...
τουλάχιστον ένα από
Υποστρώματα P-γλυκοπρωτεϊνών
Υποστρώματα της πρωτεΐνης που ανθίσταται στον καρκίνο του μαστού (Breast Cancer Resistance Protein - BCRP/ABCG2)
Υποστρώματα μεταφορέων οργανικών κατιόντων τύπου 1
Υποστρώματα της πρωτεΐνης που ανθίσταται στον καρκίνο του μαστού (Breast Cancer Resistance Protein - BCRP/ABCG2)
Υποστρώματα μεταφορέων οργανικών κατιόντων τύπου 1
Παράγοντες που αυξάνουν το γαστρικό pH
Η διαλυτότητα της δασομιτινίμπης στο νερό εξαρτάται από το pH, με το χαμηλό (όξινο) pH να οδηγεί σε υψηλότερη διαλυτότητα. Δεδομένα από μια μελέτη σε 24 υγιείς συμμετέχοντες κατέδειξαν ότι η συγχορήγηση ...
τουλάχιστον ένα από
Αναστολείς της αντλίας πρωτονίων
Αντιόξινα
Ανταγωνιστές των H2-υποδοχέων
Αντιόξινα
Ανταγωνιστές των H2-υποδοχέων
Γονιμότητα
Δεν έχουν διενεργηθεί μελέτες για τη γονιμότητα με τη δασομιτινίμπη. Μη κλινικές μελέτες ασφάλειας κατέδειξαν αναστρέψιμη ατροφία του επιθηλίου του τραχήλου και του κόλπου σε αρουραίους.
Γονιμότητα
Κύηση
Δεν διατίθενται δεδομένα σχετικά με τη χρήση της δασομιτινίμπης στις έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα έχουν καταδείξει περιορισμένες επιδράσεις στην αναπαραγωγική τοξικότητα (μειωμένη πρόσληψη σωματικού ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η δασομιτινίμπη και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Επειδή πολλά φαρμακευτικά προϊόντα απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα και λόγω της πιθανότητας σοβαρών ανεπιθύμητων ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες που βρίσκονται σε αναπαραγωγική ηλικία / Αντισύλληψη Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία θα πρέπει να συμβουλεύονται να αποφεύγουν να μείνουν έγκυες ενόσω λαμβάνουν δασομιτινίμπη. Οι γυναίκες σε ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
H δασομιτινίμπη έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Οι ασθενείς που παρουσιάζουν κόπωση ή οφθαλμικές ανεπιθύμητες ενέργειες ενώ λαμβάνουν δασομιτινίμπη, θα πρέπει να ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Η διάμεση διάρκεια της θεραπείας με δασομιτινίμπη στο σύνολο των συγκεντρωτικών δεδομένων ήταν 66,7 εβδομάδες. Οι πιο συχνές (>20%) ανεπιθύμητες ενέργειες σε ασθενείς που λάμβαναν ...