Μηχανισμός δράσης
Η δαρατουμουμάμπη είναι ένα ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα (mAb) IgG1κ που συνδέεται με την πρωτεΐνη CD38, η οποία εκφράζεται σε υψηλό επίπεδο στην επιφάνεια των καρκινικών κυττάρων του πολλαπλού μυελώματος, ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις Αριθμός φυσικών φονικών κυττάρων (NK) και Τ-λεμφοκυττάρων Τα NK-κύτταρα είναι γνωστό ότι εκφράζουν υψηλά επίπεδα της CD38 και είναι επιρρεπή σε διαμεσολαβούμενη από τη δαρατουμουμάμπη ...
Φαρμακοκινητική
Η φαρμακοκινητική (PK) της δαρατουμουμάμπης μετά από ενδοφλέβια χορήγηση μονοθεραπείας δαρατουμουμάμπης αξιολογήθηκε σε ασθενείς με υποτροπιάζον και ανθεκτικό πολλαπλούν μυέλωμα σε επίπεδα δόσεων από 0,1 ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα τοξικολογικά δεδομένα προέρχονται από μελέτες με δαρατουμουμάμπη σε χιμπατζήδες και με έμμεσο αντι-CD38 αντίσωμα σε πιθήκους cynomolgus. Δεν έχει διεξαχθεί έλεγχος χρόνιας τοξικότητας. Καρκινογένεση ...