Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Δαριδορεξάντη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Κατασταλτικά του ΚΝΣ
Συνιστάται προσοχή κατά τη συνταγογράφηση της δαριδορεξάντης για ταυτόχρονη χορήγηση με φαρμακευτικά προϊόντα καταστολής του ΚΝΣ λόγω δυνητικά αθροιστικών επιδράσεων, και θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο ...
Κατασταλτικά του κεντρικού νευρικού συστήματος
Υποστρώματα του BCRP, υποστρώματα της P-gp
Σε μια κλινική μελέτη που διενεργήθηκε σε υγιείς συμμετέχοντες που έλαβαν δαριδορεξάντη των 25 mg και ροσουβαστατίνη, ένα υπόστρωμα του BCRP, η δαριδορεξάντη δεν επηρέασε τη ΦΚ της ροσουβαστατίνης, υποδεικνύοντας ...
τουλάχιστον ένα από
Υποστρώματα της πρωτεΐνης που ανθίσταται στον καρκίνο του μαστού (Breast Cancer Resistance Protein - BCRP/ABCG2)
Υποστρώματα P-γλυκοπρωτεϊνών
Υποστρώματα P-γλυκοπρωτεϊνών
Μέτριοι επαγωγείς του CYP3A4, ισχυροί επαγωγείς του CYP3A4
Σε υγιείς συμμετέχοντες, η συγχορήγηση με εφαβιρένζη (600 mg άπαξ ημερησίως), ενός μέτριου επαγωγέα του CYP3A4, μείωσε τις παραμέτρους έκθεσης σε δαριδορεξάντη, AUC και C<sub>max</sub>, κατά 61% και 35%, ...
τουλάχιστον ένα από
Μέτριοι επαγωγείς του CYP3A4
Ισχυροί επαγωγείς του CYP3A4
Ισχυροί επαγωγείς του CYP3A4
Υποστρώματα του CYP2C9
Βάσει αποτελεσμάτων <em>in vitro</em>, η δαριδορεξάντη οδήγησε σε επαγωγή του CYP2C9. Απουσία κλινικών δεδομένων, συνιστάται προσοχή σε περίπτωση ταυτόχρονης χορήγησης με υποστρώματα του CYP2C9 με στενή ...
Υποστρώματα CYP2C9
Υποστρώματα του CYP3Α4
Σε μια κλινική μελέτη που διενεργήθηκε σε υγιείς συμμετέχοντες που έλαβαν δαριδορεξάντη και μιδαζολάμη, ένα ευαίσθητο υπόστρωμα του CYP3A4, η δαριδορεξάντη σε δόση των 25mg δεν επηρέασε τη ΦΚ της μιδαλοζάμης, ...
Υποστρώματα CYP3A4
Μέτριοι αναστολείς του CYP3A4
Σε υγιείς συμμετέχοντες, η συγχορήγηση δαριδορεξάντης των 25 mg με τον μέτριο αναστολέα του CYP3A4 διλτιαζέμη (240 mg άπαξ ημερησίως) αύξησε τις παραμέτρους έκθεσης σε δαριδορεξάντη, AUC και C<sub>max ...
Μέτριοι αναστολείς του CYP3A4
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
Σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, η δαριδορεξάντη δεν έχει μελετηθεί και δεν συνιστάται.
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Πρωτοπαθής κατάθλιψη
Επιδείνωση της κατάθλιψης και αυτοκτονικός ιδεασμός Σε ασθενείς με πρωτοπαθή κατάθλιψη που λαμβάνουν θεραπεία με υπνωτικά, έχει αναφερθεί επιδείνωση της κατάθλιψης και αυτοκτονικές σκέψεις και ενέργειες. ...
Κατάθλιψη
- Suicidal ideation (PT)
Ιστορικό κατάχρησης ή εθισμού σε ουσίες
Δεν υπήρχαν αποδεικτικά στοιχεία κατάχρησης ή συμπτωμάτων στέρησης που υποδεικνύουν φυσική εξάρτηση κατά τη διακοπή της θεραπείας σε κλινικές μελέτες με δαριδορεξάντη σε συμμετέχοντες με αϋπνία. Σε μια ...
τουλάχιστον ένα από
History of substance abuse (situation)
Substance abuse (disorder)
Substance abuse (disorder)
Mειωμένη αναπνευστική λειτουργία
Η δαριδορεξάντη δεν αύξησε τη συχνότητα των συμβάντων άπνοιας/υπόπνοιας ούτε προκάλεσε αποκορεσμό οξυγόνου σε ασθενείς με ήπια ή μέτρια αποφρακτική υπνική άπνοια (OSA), ούτε προκάλεσε αποκορεσμό οξυγόνου ...
τουλάχιστον ένα από
Αναπνευστική καταστολή
Σύνδρομο άπνοιας κατά τον ύπνο
Χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ)
Σύνδρομο άπνοιας κατά τον ύπνο
Χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ)
Κύηση
Δεν διατίθενται δεδομένα σχετικά με τη χρήση του daridorexant σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα. Ως εκ τούτου, το daridorexant θα πρέπει να χρησιμοποιείται ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν το daridorexant ή οι μεταβολίτες του απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Τα διαθέσιμα δεδομένα στα ζώα έχουν δείξει απέκκριση του daridorexant και των μεταβολιτών του στο γάλα. Δεν μπορεί ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν υπάρχουν δεδομένα αναφορικά με την επίδραση της έκθεσης σε daridorexant στην ανθρώπινη γονιμότητα. Οι μελέτες σε ζώα υποδεικνύουν ότι δεν υπάρχει επίδραση στην ανδρική ή τη γυναικεία γονιμότητα. ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Τα υπνωτικά επηρεάζουν σε μεγάλο βαθμό την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Μια τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό και δραστικό φάρμακο, διασταυρούμενη μελέτη αξιολόγησε τις ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι η κεφαλαλγία και η υπνηλία. Η πλειοψηφία των ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν ήπιας έως μέτριας έντασης. Δεν παρατηρήθηκαν ...