Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Δαρουναβίρη και Κομπισιστάτη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Ήπια ηπατική δυσλειτουργία, μέτρια ηπατική δυσλειτουργία
Η δαρουναβίρη και η κομπισιστάτη μεταβολίζονται από το ηπατικό σύστημα. Ανεξάρτητες δοκιμές της δαρουναβίρης/ριτοναβίρης και της κομπισιστάτης προτείνουν ότι δεν συνιστάται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς ...
τουλάχιστον ένα από
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου II
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IΙΙ
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IΙΙ
Ατορβαστατίνη, φλουβαστατίνη, πιταβαστατίνη, πραβαστατίνη, ροσουβαστατίνη
Η ταυτόχρονη χρήση αναστολέα της HMG CoA αναγωγάσης και δαρουναβίρης/κομπισιστάτης ενδέχεται να αυξήσει τις συγκεντρώσεις του παράγοντα μείωσης των επιπέδων των λιπιδίων στο πλάσμα, το οποίο ενδέχεται ...
τουλάχιστον ένα από
Ατορβαστατίνη
Φλουβαστατίνη
Πιταβαστίνη
Πραβαστατίνη
Ροσουβαστατίνη
Φλουβαστατίνη
Πιταβαστίνη
Πραβαστατίνη
Ροσουβαστατίνη
Κλαριθρομυκίνη
Πρέπει να δίνεται προσοχή όταν η κλαριθρομυκίνη συνδυάζεται με δανουραβίρη/κομπισιστάτη. Για τους ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία πρέπει να εξετάζεται η Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος της κλαριθρομυκίνης ...
Κλαριθρομυκίνη
Κλοτριμαζόλη, φλουκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, ισαβουκοναζόλη, ποζακοναζόλη
Πρέπει να δίνεται προσοχή και συνιστάται κλινική παρακολούθηση. Όταν απαιτείται συγχορήγηση, η ημερήσια δόση της ιτρακοναζόλης δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τα 200 mg. Βάσει θεωρητικών εκτιμήσεων, ο συνδυασμός ...
τουλάχιστον ένα από
Κλοτριμαζόλη
Φλουκοναζόλη
Ιτρακοναζόλη
Ισαβουκοναζόλη
Ποσακοναζόλη
Φλουκοναζόλη
Ιτρακοναζόλη
Ισαβουκοναζόλη
Ποσακοναζόλη
Δεξαμεθαζόνη
Η συστηματική δεξαμεθαζόνη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή όταν συνδυάζεται με δαρουναβίρη/κομπισιστάτη. Βάσει θεωρητικών εκτιμήσεων, η (συστηματική) δεξαμεθαζόνη αναμένεται να μειώσει τις συγκεντρώσεις ...
Δεξαμεθαζόνη
Ριφαμπουτίνη, ριφαπεντίνη
Η συγχορήγηση δαρουναβίρης/κομπισιστάτης με ριφαμπουτίνη και ριφαπεντίνη δεν συνιστάται. Εάν απαιτείται ο συνδυασμός τους, η συνιστώμενη δόση της ριφαμπουτίνης είναι 150 mg 3 φορές την εβδομάδα σε καθορισμένες ...
τουλάχιστον ένα από
Ριφαμπουτίνη
Ριφαπεντίνη
Ριφαπεντίνη
Αιμοφιλία τύπου Α και Β
Υπήρξαν αναφορές αυξημένης αιμορραγίας, συμπεριλαμβανομένων αυθόρμητων αιματωμάτων του δέρματος και αιμάρθρων σε ασθενείς με αιμοφιλία τύπου Α και Β, στους οποίους χορηγήθηκαν αναστολείς πρωτεάσης του ...
τουλάχιστον ένα από
Συγγενής ανεπάρκεια παράγοντα VIII
Συγγενής ανεπάρκεια του παράγοντα IX
Συγγενής ανεπάρκεια του παράγοντα IX
Κύηση
Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες δοκιμές με δαρουναβίρη, ή κομπισιστάτη, σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεσες επιβλαβείς επιδράσεις στην εγκυμοσύνη, στην ανάπτυξη του εμβρύου, ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η δαρουναβίρη ή η κομπισιστάτη εκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Μελέτες σε αρουραίους έδειξαν ότι η δαρουναβίρη εκκρίνεται στο γάλα και σε υψηλά επίπεδα (1.000 mg/kg/ημέρα) οδήγησε ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σε ανθρώπους για τη δράση της δαρουναβίρης ή της κομπισιστάτης στη γονιμότητα. Δεν υπήρξε επίδραση στο ζευγάρωμα ή στη γονιμότητα στα ζώα. Βάσει μελετών σε ζώα, ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Ο συνδυασμός δαρουναβίρης/κομπισιστάτης ενδέχεται να έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Έχει αναφερθεί ζάλη σε ορισμένους ασθενείς κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Το συνολικό προφίλ ασφάλειας του συνδυασμού δαρουναβίρης/κομπισιστάτης βασίζεται σε διαθέσιμα δεδομένα κλινικών δοκιμών από τη δαρουναβίρη ενισχυμένη είτε με κομπισιστάτη ...