Δαρουναβίρη

Δραστική ουσία - Αλληλεπιδράσεις, ειδικές προφυλάξεις

Αλληλεπιδράσεις

Η δραστική ουσία Δαρουναβίρη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:

Σιλδεναφίλη ή ταδαλαφίλη για τη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης

Δεν έχει τεκμηριωθεί η ασφαλής και αποτελεσματική δόση της σιλδεναφίλης για τη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης σε συγχορήγηση με ενισχυμένη δαρουναβίρη. Υπάρχει αυξημένη πιθανότητα για ανεπιθύμητες ...

τουλάχιστον ένα από

Σιλδεναφίλη
Ταδαλαφίλη

και συγχρόνως Πνευμονική αρτηριακή υπέρταση

Κορτικοστεροειδή

Η ταυτόχρονη χρήση ενισχυμένης δαρουναβίρης και κορτικοστεροειδών (όλες οι οδοί χορήγησης) που μεταβολίζονται από το CYP3A ενδέχεται να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης συστηματικών επιδράσεων των κορτικοστεροειδών, ...

Κορτικοστεροειδή

CYP3A επαγωγείς

Η δαρουναβίρη και η ριτοναβίρη μεταβολίζονται από το CYP3A. Τα φαρμακευτικά προϊόντα που επάγουν τη δραστηριότητα του CYP3A αναμένεται ότι θα αυξήσουν την κάθαρση δαρουναβίρης και ριτονοβίρης, οδηγώντας ...

τουλάχιστον ένα από

Επαγωγείς CYP3A4
Ισχυροί επαγωγείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Μέτριοι επαγωγείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Ισχυροί επαγωγείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5

CYP3A αναστολείς

Η συγχορήγηση δαρουναβίρης και ριτοναβίρης με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που αναστέλλουν το CYP3A ενδέχεται να μειώσει την κάθαρση δαρουναβίρης και ριτοναβίρης, γεγονός το οποίο μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένες ...

τουλάχιστον ένα από

Αναστολείς CYP3A4
Ισχυροί αναστολείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Μέτριοι αναστολείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5

CYP3A, CYP2D6, P-gp, CYP2C9, CYP2C19, CYP2C8, OATP1B1, OATP1B3 υποστρώματα

Η δαρουναβίρη και η ριτοναβίρη είναι αναστολείς των CYP3A, CYP2D6 και P-gp. Η συγχορήγηση δαρουναβίρης/ριτοναβίρης με φαρμακευτικά προϊόντα που μεταβολίζονται κυρίως από το CYP3A και/ή το CYP2D6 ή μεταφέρονται ...

τουλάχιστον ένα από

Υποστρώματα CYP3A4
Υποστρώματα του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Υπόστρωματα του CYP2D6
Υποστρώματα P-γλυκοπρωτεϊνών
Υποστρώματα CYP2C9
Υπόστρωματα CYP2C19
Υποστρώματα CYP2C8
Υποστρώματα των μεταφορέων οργανικών ανιόντων και κατιόντων οικογένειας OATP1B1
Υποστρώματα των μεταφορέων οργανικών ανιόντων και κατιόντων οικογένειας OATP1B3

Ήπια ηπατική δυσλειτουργία, μέτρια ηπατική δυσλειτουργία

Η δαρουναβίρη μεταβολίζεται από το ηπατικό σύστημα. Δεν συνιστάται ρύθμιση της δόσης σε ασθενείς με ήπια (Κατηγορία Α κατά Child-Pugh) ή μετρίου βαθμού (Κατηγορία Β κατά Child-Pugh) ηπατική δυσλειτουργία, ...

τουλάχιστον ένα από

Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου II
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IΙΙ

Εμτρισιταβίνη/τενοφοβίρη αλαφεναμίδη

Η συνιστώμενη δόση εμτρισιταμπίνης/τενοφοβίρης αλαφεναμίδης είναι 200/10 mg μία φορά ημερησίως όταν χρησιμοποιείται με ενισχυμένη δαρουναβίρη. Αλληλεπίδραση - Μεταβολή γεωμετρικού μέσου (%): Τενοφοβίρη ...

τουλάχιστον ένα από

Εμτρισιταβίνη και τενοφοβίρη αλαφεναμίδη

Εμτρισιταβίνη και συγχρόνως Τενοφοβίρη αλαφεναμίδη

Αρτεμεθέρη/λουμεφαντρίνη

Ο συνδυασμός ενισχυμένης δαρουναβίρης και αρτεμεθέρης/λουμεφαντρίνης μπορεί να χρησιμοποιηθεί χωρίς ρυθμίσεις στη δόση, ωστόσο, λόγω αύξησης της έκθεσης σε λουμεφαντρίνη, ο συνδυασμός πρέπει να χρησιμοποιείται ...

τουλάχιστον ένα από

Artemether and lumefantrine

Αρτεμεθέρη και συγχρόνως Λουμεφαντρίνη

Αλφαιντανύλη

Η ταυτόχρονη χρήση με ενισχυμένη δαρουναβίρη ενδέχεται να απαιτεί μείωση της δόσης της αλφαιντανύλης και παρακολούθηση του κινδύνου για παρατεταμένη ή καθυστερημένη αναπνευστική καταστολή. Ο μεταβολισμός ...

Αλφαιντανύλη

Αμλοδιπίνη, διλτιαζέμη, φελοδιπίνη, νικαρδιπίνη, νιφεδιπίνη, βεραπαμίλη

Συνιστάται κλινική παρακολούθηση της θεραπευτικής δράσης και των ανεπιθύμητων ενεργειών όταν αυτά τα φάρμακα χορηγούνται ταυτόχρονα με ενισχυμένη δαρουναβίρη. Η ενισχυμένη δαρουναβίρη μπορεί να αναμένεται ...

τουλάχιστον ένα από

Αμλοδιπίνη
Διλτιαζέμη
Φελοδιπίνη
Νικαρδιπίνη
Νιφεδιπίνη
Βεραπαμίλη

Αταζαναβίρη

Η δαρουναβίρη συγχορηγούμενη με χαμηλή δόση ριτοναβίρης και αταζαναβίρη μπορεί να χρησιμοποιηθεί χωρίς ρυθμίσεις της δόσης. Η δαρουναβίρη συγχορηγούμενη με κομπισιστάτη δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται ...

Αταζαναβίρη

Ατορβαστατίνη

Όταν είναι επιθυμητή η χορήγηση ατορβαστατίνης και ενισχυμένης δαρουναβίρης, συνιστάται έναρξη με δόση ατορβαστατίνης 10 mg μία φορά ημερησίως. Σταδιακή αύξηση της δόσης της ατορβαστατίνης μπορεί να διαμορφωθεί ...

Ατορβαστατίνη

Μποσεπρεβίρη

Δεν συνιστάται η συγχορήγηση ενισχυμένης δαρουναβίρης και μποσεπρεβίρης. μποσεπρεβίρη AUC: ↓32% μποσεπρεβίρη Cmin: ↓35% μποσεπρεβίρη Cmax: ↓25% δαρουναβίρη AUC: ↓44% δαρουναβίρη C ...

Μποσεπρεβίρη

Μποσεντάνη

Όταν χορηγείται ταυτόχρονα με δαρουναβίρη και χαμηλή δόση ριτοναβίρης, πρέπει να παρακολουθείται η ανεκτικότητα του ασθενή στη μποσεντάνη. Η συγχορήγηση δαρουναβίρης συγχορηγούμενη με κομπισιστάτη και ...

Βοσεντάνη

Βουπρενορφίνη/ναλοξόνη

Η κλινική σημασία της αύξησης των φαρμακοκινητικών παραμέτρων της νορβουπρενορφίνης δεν έχει τεκμηριωθεί. Ενδεχομένως να μην απαιτείται ρύθμιση της δόσης της βουπρενορφίνης όταν συγχορηγείται με ενισχυμένη ...

Βουπρενορφίνη και συγχρόνως Ναλοξόνη

Βουσπιρόνη, κλοραζεπάτη, διαζεπάμη, εσταζολάμη, φλουραζεπάμη, παρεντερική μιδαζολάμη, ζολπιδέμη

Συνιστάται κλινική παρακολούθηση κατά τη συγχορήγηση ενισχυμένης δαρουναβίρης με αυτά τα κατασταλτικά/υπνωτικά και πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο χορήγησης χαμηλότερης δόσης των κατασταλτικών/υπνωτικών. ...

τουλάχιστον ένα από

Βουσπιρόνη
Κλοραζεπάτη
Διαζεπάμη
Εσταζολάμη
Φλουραζεπάµη
Μιδαζολάμη
Ζολπιδέμη

Καρβαμαζεπίνη

Δεν συνιστάται ρύθμιση της δόσης για το συνδυασμό δαρουναβίρης/ριτοναβίρης. Εάν χρειαστεί να συνδυαστούν οι δαρουναβίρη/ριτοναβίρη με καρβαμαζεπίνη, οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται για πιθανές ανεπιθύμητες ...

Καρβαμαζεπίνη

Καρβεδιλόλη, μετοπρολόλη, τιμολόλη

Συνιστάται κλινική παρακολούθηση κατά τη συγχορήγηση ενισχυμένης δαρουναβίρης με β-αποκλειστές. Θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο χορήγησης χαμηλότερης δόσης β-αποκλειστών. Η ενισχυμένη δαρουναβίρη ...

τουλάχιστον ένα από

Καρβεδιλόλη
Μετοπρολόλη
Τιμολόλη

Κυκλοσπορίνη, σιρόλιμους, τακρόλιμους

Πρέπει να παρακολουθείται η θεραπευτική συγκέντρωση του ανοσοκατασταλτικού παράγοντα όταν λαμβάνει χώρα συγχορήγηση. Η έκθεση σε αυτά τα ανοσοκατασταλτικά θα αυξηθεί όταν συγχορηγούνται με ενισχυμένη δαρουναβίρη ...

τουλάχιστον ένα από

Κυκλοσπορίνη
Σιρόλιμους
Τακρόλιμους

Κλαριθρομυκίνη

Πρέπει να δίνεται προσοχή όταν η κλαριθρομυκίνη συνδυάζεται με ενισχυμένη δαρουναβίρη. Για ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος για ...

Κλαριθρομυκίνη

Κλοναζεπάμη

Συνιστάται κλινική παρακολούθηση κατά τη συγχορήγηση ενισχυμένης δαρουναβίρης και κλοναζεπάμης. Η συγχορήγηση ενισχυμένης δαρουναβίρης με κλοναζεπάμη ενδέχεται να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της κλοναζεπάμης. ...

Κλοναζεπάμη

Κλοτριμαζόλη

Δεν έχει μελετηθεί. Η ταυτόχρονη συστηματική χρήση της κλοτριμαζόλης και της ενισχυμένης δαρουναβίρης μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της δαρουναβίρης και/ή της κλοτριμαζόλης στο πλάσμα. δαρουναβίρη ...

Κλοτριμαζόλη

Κολχικίνη

Εάν απαιτείται θεραπεία με ενισχυμένη δαρουναβίρη σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική ή ηπατική λειτουργία, συνιστάται μείωση της δοσολογίας της κολχικίνης ή διακοπή της θεραπείας με κολχικίνη. Η ταυτόχρονη ...

Κολχικίνη

Δαβιγατράνη ετεξιλική, εδοξαμπάνη

Δαρουναβίρη/ριτοναβίρη: Θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο κλινικής παρακολούθησης και/ή μείωσης της δόσης του DOAC όταν ένα DOAC που μεταφέρεται από την P-gp αλλά δεν μεταβολίζεται από το CYP3A4, ...

τουλάχιστον ένα από

Δαμπιγκατράνη
Εδοξαμπάνη

Δασατινίμπη, νιλοτινίμπη, βινβλαστίνη, βινκριστίνη

Οι συγκεντρώσεις αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων ενδέχεται να αυξηθούν όταν συγχορηγούνται με ενισχυμένη δαρουναβίρη έχοντας ως αποτέλεσμα το ενδεχόμενο αυξημένων ανεπιθύμητων συμβάντων, τα οποία συσχετίζονται ...

τουλάχιστον ένα από

Δασατινίμπη
Νιλοτινίμπη
Βινβλαστίνη θειϊκή
Βινκριστίνη

Δεξαμεθαζόνη

Η συστηματική δεξαμεθαζόνη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή όταν συνδυάζεται με ενισχυμένη δαρουναβίρη. Η δεξαμεθαζόνη μπορεί να μειώσει τις συγκεντρώσεις της δαρουναβίρης στο πλάσμα (επαγωγή του CYP3A). ...

Δεξαμεθαζόνη

Διδανοσίνη

Η ενισχυμένη δαρουναβίρη και η διδανοσίνη μπορούν να χρησιμοποιηθούν χωρίς ρυθμίσεις της δόσης. Η διδανοσίνη πρέπει να χορηγείται σε άδειο στομάχι, συνεπώς πρέπει να χορηγείται 1 ώρα πριν ή 2 ώρες μετά ...

Διδανοσίνη

Διγοξίνη

Δεδομένου ότι η διγοξίνη έχει μικρό θεραπευτικό δείκτη, συνιστάται να συνταγογραφείται αρχικά η χαμηλότερη δυνατή δόση της διγοξίνης σε περίπτωση που η διγοξίνη χορηγείται σε ασθενείς που ακολουθούν θεραπεία ...

Διγοξίνη

Δισοπυραμίδη, φλεκαϊνίδη, συστηματική λιδοκαϊνη, μεξιλετίνη, προπαφενόνη

Απαιτείται προσοχή και συνιστάται παρακολούθηση των θεραπευτικών συγκεντρώσεων, εάν διατίθενται, για αυτά τα αντιαρρυθμικά κατά τη συγχορήγησή τους με ενισχυμένη δαρουναβίρη. Η ενισχυμένη δαρουναβίρη αναμένεται ...

τουλάχιστον ένα από

Δισοπυραμίδη
Φλεκαϊνίδη
Λιδοκαΐνη
Μεξιλετίνη
Προπαφαινόνη

Ντολουτεγκραβίρη

Η ενισχυμένη δαρουναβίρη και η ντολουτεγκραβίρη μπορούν να χρησιμοποιηθούν χωρίς ρύθμιση της δόσης. ντολουτεγκραβίρη AUC: ↓22% ντολουτεγκραβίρη C24h: ↓38% ντολουτεγκραβίρη Cmax: ↓11% ...

Ντολουτεγκραβίρη

Αντισυλληπτικά με βάση τα οιστρογόνα

Όταν η δαρουναβίρη συγχορηγείται με προϊόν που περιέχει δροσπιρενόνη, συνιστάται κλινική παρακολούθηση λόγω δυνητικής εμφάνισης υπερκαλιαιμίας. Συνιστώνται εναλλακτικά ή πρόσθετα μέτρα αντισύλληψης όταν ...

τουλάχιστον ένα από

Δροσπιρενόνη
Αιθινυλοιστραδιόλη
Νοραιθιστερόνη

Εφαβιρένζη

Μπορεί να ενδείκνυται κλινική παρακολούθηση για τοξικότητα του κεντρικού νευρικού συστήματος που σχετίζεται με αυξημένη έκθεση στην εφαβιρένζη όταν η δαρουναβίρη συγχορηγούμενη με χαμηλή δόση ριτοναβίρης ...

Εφαβιρένζη

Ετραβιρίνη

Η δαρουναβίρη συγχορηγούμενη με χαμηλή δόση ριτοναβίρης και ετραβιρίνη 200 mg δύο φορές ημερησίως μπορεί να χρησιμοποιηθεί χωρίς ρυθμίσεις της δόσης. Η συγχορήγηση με δαρουναβίρη συγχορηγούμενη με κομπισιστάτη ...

Ετραβιρίνη

Φαιντανύλη, οξυκωδόνη, τραμαδόλη

Συνιστάται κλινική παρακολούθηση κατά τη συγχορήγηση της ενισχυμένης δαρουναβίρης με αυτά τα αναλγητικά. Βάσει θεωρητικών εκτιμήσεων, η ενισχυμένη δαρουναβίρη ενδέχεται να αυξήσει τις συγκεντρώσεις αυτών ...

τουλάχιστον ένα από

Φαιντανύλη
Οξυκωδόνη
Τραμαδόλη

Φεσοτεροδίνη, σολιφενασίνη

Χρήση με προσοχή. Παρακολούθηση των ανεπιθύμητων ενεργειών της φεσοτεροδίνης ή της σολιφενασίνης, ενδεχομένως να είναι απαραίτητη η μείωση της δόσης της φεσοτεροδίνης ή της σολιφενασίνης.

τουλάχιστον ένα από

Φεσοτεροδίνη
Σολιφενασίνη

Φλουκοναζόλη, ισαβουκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, ποσακοναζόλη

Πρέπει να δίνεται προσοχή και συνιστάται κλινική παρακολούθηση. Όταν απαιτείται συγχορήγηση, η ημερήσια δόση της ιτρακοναζόλης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 200 mg. Η ενισχυμένη δαρουναβίρη ενδέχεται να ...

τουλάχιστον ένα από

Φλουκοναζόλη
Ισαβουκοναζόλη
Ιτρακοναζόλη
Ποσακοναζόλη

Φλουτικαζόνη

Σε μια κλινική μελέτη όπου καψάκια ριτοναβίρης 100 mg, χορηγούμενα δύο φορές ημερησίως, συγχορηγήθηκαν με 50 μg ενδορρινικής προπιονικής φλουτικαζόνης (4 φορές ημερησίως) για 7 ημέρες σε υγιή άτομα, οι ...

Φλουτικαζόνη

Ινδιναβίρη

Όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με δαρουναβίρη συγχορηγούμενη με χαμηλή δόση ριτοναβίρης, μπορεί να χρειαστεί ρύθμιση της δόσης της ινδιναβίρης από τα 800 mg δύο φορές ημερησίως στα 600 mg δύο φορές ...

Ινδιναβίρη

Μαραβιρόκη

Η δόση της μαραβιρόκης πρέπει να είναι 150 mg δύο φορές ημερησίως όταν συγχορηγείται με ενισχυμένη δαρουναβίρη. Αλληλεπίδραση - Μεταβολή γεωμετρικού μέσου (%): μαραβιρόκη AUC ↑ 305%, Cmin ...

Μαραβιρόκη

Μετφορμίνη

Συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση του ασθενή και ρύθμιση της δόσης της μετφορμίνης σε ασθενείς που λαμβάνουν δαρουναβίρη συγχορηγούμενη με κομπισιστάτη (δεν ισχύει για δαρουναβίρη συγχορηγούμενη με ριτοναβίρη). ...

Μετφορμίνη

Μεθαδόνη

Δεν απαιτείται ρύθμιση της δοσολογίας της μεθαδόνης κατά την έναρξη της συγχορήγησης με ενισχυμένη δαρουναβίρη. Ωστόσο, μπορεί να απαιτείται ρύθμιση της δόσης της μεθαδόνης όταν συγχορηγείται για μεγαλύτερο ...

Μεθαδόνη

Νεβιραπίνη

Η δαρουναβίρη συγχορηγούμενη με χαμηλή δόση ριτοναβίρης και νεβιραπίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί χωρίς ρυθμίσεις της δόσης. Η συγχορήγηση με δαρουναβίρη συγχορηγούμενη με κομπισιστάτη δεν συνιστάται. ...

Νεβιραπίνη

Παροξετίνη, σερτραλίνη, αμιτριπτιλίνη, δεσιπραμίνη, ιμιπραμίνη, νορτριπτιλίνη, τραζοδόνη

Εάν τα αντικαταθλιπτικά συγχορηγούνται με ενισχυμένη δαρουναβίρη, η συνιστώμενη προσέγγιση είναι τιτλοποίηση της δόσης του αντικαταθλιπτικού βάσει της κλινικής αξιολόγησης της ανταπόκρισης στο αντικαταθλιπτικό. ...

τουλάχιστον ένα από

Παροξετίνη
Σερτραλίνη
Αμιτριπτυλίνη
Δεσιπραμίνη
Ιμιπραμίνη
Νορτριπτυλίνη
Τραζοδόνη

Περφεναζίνη, ρισπεριδόνη, θειοριδαζίνη

Μπορεί να χρειαστεί μείωση της δόσης αυτών των φαρμάκων όταν συγχορηγούνται με ενισχυμένη δαρουναβίρη. Η ενισχυμένη δαρουναβίρη αναμένεται να αυξήσει τις συγκεντρώσεις αυτών των αντιψυχωτικών φαρμάκων ...

τουλάχιστον ένα από

Περφαιναζίνη
Ρισπεριδόνη
Θειοριδαζίνη

Πραβαστατίνη

Όταν απαιτείται χορήγηση πραβαστατίνης και ενισχυμένης δαρουναβίρης, συνιστάται έναρξη με τη χαμηλότερη δυνατή δόση πραβαστατίνης και τιτλοποίηση μέχρι το επιθυμητό κλινικό αποτέλεσμα, ενώ ταυτόχρονα παρακολουθείται ...

Πραβαστατίνη

Ραλτεγκραβίρη

Επί του παρόντος η επίδραση της ραλτεγκραβίρης στις συγκεντρώσεις της δαρουναβίρης στο πλάσμα δεν φαίνεται να είναι κλινικά σημαντική. Η ενισχυμένη δαρουναβίρη και η ραλτεγκραβίρη μπορούν να χρησιμοποιηθούν ...

Ραλτεγκραβίρη

Ριφαμπουτίνη

Σε ασθενείς που λαμβάνουν το συνδυασμό με δαρουναβίρη συγχορηγούμενη με ριτοναβίρη πρέπει να ακολουθείται μείωση της δοσολογίας της ριφαμπουτίνης κατά 75% της συνήθους δόσης των 300 mg/ημέρα (δηλ. ριφαμπουτίνη ...

Ριφαμπουτίνη

Ροσουβαστατίνη

Όταν απαιτείται χορήγηση ροσουβαστατίνης και ενισχυμένης δαρουναβίρης, συνιστάται έναρξη με τη χαμηλότερη δυνατή δόση ροσουβαστατίνης και τιτλοποίηση μέχρι το επιθυμητό κλινικό αποτέλεσμα, ενώ ταυτόχρονα ...

Ροσουβαστατίνη

Σακουιναβίρη

Δεν συνιστάται ο συνδυασμός δαρουναβίρης συγχορηγούμενη με χαμηλή δόση ριτοναβίρης με σακουιναβίρη. Η δαρουναβίρη συγχορηγούμενη με κομπισιστάτη δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με κάποιον ...

Σακουιναβίρη

Σιλδεναφίλη, ταδαλαφίλη, βαρδεναφίλη

Η ταυτόχρονη χρήση αναστολέων PDE-5 για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας με ενισχυμένη δαρουναβίρη θα πρέπει να γίνεται με προσοχή. Εάν ενδείκνυται η ταυτόχρονη χρήση ενισχυμένης δαρουναβίρης με ...

τουλάχιστον ένα από

Σιλδεναφίλη
Ταδαλαφίλη
Βαρδεναφίλη

Σιμεπρεβίρη

Δεν συνιστάται η συγχορήγηση ενισχυμένης δαρουναβίρης και σιμεπρεβίρης. σιμεπρεβίρη AUC: ↑159% σιμεπρεβίρη Cmin: ↑358% σιμεπρεβίρη Cmax: ↑79% δαρουναβίρη AUC: ↑18% δαρουναβίρη C ...

Σιμεπρεβίρη

Δισοπροξιλική τενοφοβίρη

Η παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας μπορεί να ενδείκνυται όταν η ενισχυμένη δαρουναβίρη χορηγείται σε συνδυασμό με δισοπροξιλική τενοφοβίρη, ιδιαίτερα σε ασθενείς με υποκείμενη συστηματική ή νεφρική ...

Τενοφοβίρη δισοπροξίλη

Βορικοναζόλη

Η βορικοναζόλη δεν πρέπει να συνδυάζεται με ενισχυμένη δαρουναβίρη εκτός εάν η αξιολόγηση της σχέσης οφέλους/κινδύνου δικαιολογεί τη χρήση της βορικοναζόλης. Η ριτοναβίρη μπορεί να μειώσει τις συγκεντρώσεις ...

Βορικοναζόλη

Βαρφαρίνη

Συνιστάται παρακολούθηση της Διεθνούς Ομαλοποιημένης Σχέσης (INR) όταν η βαρφαρίνη συνδυάζεται με ενισχυμένη δαρουναβίρη. Οι συγκεντρώσεις της βαρφαρίνης μπορεί να επηρεαστούν όταν συγχορηγείται με ενισχυμένη ...

Βαρφαρίνη

Αιμοφιλία τύπου Α και Β

Έχουν υπάρξει αναφορές αυξημένης αιμορραγίας, συμπεριλαμβανομένων αυθόρμητων αιματωμάτων του δέρματος και αιμάρθρων σε ασθενείς με αιμοφιλία τύπου Α και Β που έλαβαν θεραπεία με αναστολείς της πρωτεάσης. ...

τουλάχιστον ένα από

Συγγενής ανεπάρκεια παράγοντα VIII
Συγγενής ανεπάρκεια του παράγοντα IX

Ηπατίτιδα B ή C

Οι ασθενείς με προϋπάρχουσα ηπατική δυσλειτουργία, συμπεριλαμβανομένης της χρόνιας ενεργούς ηπατίτιδας Β ή C, έχουν αυξημένο κίνδυνο για διαταραχές της ηπατικής λειτουργίας συμπεριλαμβανομένων σοβαρών ...

τουλάχιστον ένα από

Ηπατίτιδα Β
Επιδείνωση ηπατίτιδας C

Αιμορροφιλία

Επίκτητη αιμοφιλία

Κύηση

Ως γενικός κανόνας, όταν λαμβάνεται η απόφαση να χρησιμοποιηθούν αντιρετροϊκοί παράγοντες για την αντιμετώπιση της λοίμωξης HIV σε έγκυες γυναίκες και κατά συνέπεια για να μειωθεί ο κίνδυνος κάθετης μετάδοσης ...

Χρήση κατά την εγκυμοσύνη

Αυστραλία - Κατηγορία εγκυμοσύνης B2 - Φάρμακα που έχουν ληφθεί μόνο από περιορισμένο αριθμό εγκύων γυναικών και γυναικών σε αναπαραγωγική ηλικία, χωρίς αύξηση της συχνότητας δυσπλασίας ή άλλων άμεσων ή έμμεσων επιβλαβών επιπτώσεων στο ανθρώπινο έμβρυο. Οι μελέτες σε ζώα είναι ανεπαρκείς ή ελλειπείς, αλλά τα διαθέσιμα δεδομένα δεν καταδεικνύουν αυξημένη εμφάνιση εμβρυϊκής βλάβης.

Η.Π.Α. - Κατηγορία εγκυμοσύνης C - Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα έχουν καταδείξει ανεπιθύμητη επίδραση στο έμβρυο και δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε ανθρώπους, αλλά πιθανά οφέλη μπορούν να δικαιολογήσουν τη χρήση του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες παρά τους πιθανούς κινδύνους.

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η δαρουναβίρη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Μελέτες σε αρουραίους κατέδειξαν ότι η δαρουναβίρη απεκκρίνεται στο γάλα και σε υψηλά επίπεδα (1.000 mg/kg/ημέρα) οδήγησε σε τοξικότητα ...

Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα στον άνθρωπο σχετικά με την επίδραση της δαρουναβίρης στη γονιμότητα. Δεν υπήρξε επίδραση στο ζευγάρωμα ή στη γονιμότητα αρουραίων με θεραπεία δαρουναβίρης. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η δαρουναβίρη σε συνδυασμό με κομπισιστάτη ή ριτοναβίρη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ωστόσο, έχει αναφερθεί ζάλη σε μερικούς ασθενείς κατά ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Κατά τη διάρκεια του προγράμματος κλινικής ανάπτυξης (N=2.613 ασθενείς με προηγούμενη εμπειρία σε θεραπεία οι οποίοι ξεκίνησαν θεραπεία με δαρουναβίρη/ριτοναβίρη 600/100 mg ...

< Προηγούμενο: Χορήγηση

Επόμενο: Φαρμακολογία >