Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Δαρβαδστροσέλη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Σύνθετα περιπρωκτικά συρίγγια σε μη ενεργή/ήπια ενεργή ενδοαυλική νόσο του Crohn
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοπορικά – όλες οι ηλικίες – 6-24 ml
6-24 ml | |
---|---|
Συνολική ημερήσια δόση | 24 mL |
Δοσολογικό σχήμα | 24 mL μία φορά καθημερινά |
Λεπτομερής περιγραφή |
Μία δόση της δαρβαδστροσέλης αποτελείται από 120 εκατομμύρια κύτταρα κατανεμημένα σε 4 φιαλίδια. Κάθε φιαλίδιο περιέχει 30 εκατομμύρια κύτταρα σε εναιώρημα 6 mL. Το πλήρες περιεχόμενο των 4 φιαλιδίων πρέπει να χορηγείται για τη θεραπεία έως δύο εσωτερικών στομίων και έως τριών εξωτερικών στομίων. Αυτό σημαίνει ότι με μία δόση των 120 εκατομμυρίων κυττάρων είναι εφικτό να αντιμετωπιστούν έως τρεις συριγγώδεις πόροι που ανοίγουν στην περιπρωκτική περιοχή. Επί του παρόντος, η εμπειρία σχετικά με την αποτελεσματικότητα ή την ασφάλεια της επαναλαμβανόμενης χορήγησης της δαρβαδστροσέλης είναι περιορισμένη. Τρόπος χορήγησηςΓια ένεση στον ιστό συριγγωδών πόρων σε χειρουργικό περιβάλλον υπό αναισθησία (γενική ή τοπική) όπως περιγράφεται παρακάτω. Σύμφωνα με τα πρότυπα διαχείρισης των σύνθετων περιπρωκτικών συριγγίων, απαιτείται να έχει γίνει χαρακτηρισμός των συριγγίων του ασθενούς πριν από τη θεραπεία. Συνιστάται τουλάχιστον 2-3 εβδομάδες πριν την ημέρα χορήγησης να γίνεται προπαρασκευαστικό χειρουργείο που περιλαμβάνει (υπό αναισθησία) διερεύνηση της ανατομίας των συριγγίων (αριθμός υφιστάμενων συριγγίων και στομίων), της τοπογραφίας (μέγεθος και σχέση με τους σφιγκτήρες και άλλους πυελικούς μύες), των δυνητικά σχετιζόμενων επιπλοκών (όπως αποστήματα) και του εάν η τοπική νόσος του βλεννογόνου είναι ήπια ή μη ενεργή. Συνιστάται έντονη απόξεση όλων των συριγγωδών πόρων, με ειδική έμφαση στην περιοχή των εσωτερικών στομίων, χρησιμοποιώντας μεταλλικό ξέστρο. Σε περίπτωση αποστήματος, απαιτείται τομή και παροχέτευση, ενώ πρέπει να τοποθετηθούν seton, αν είναι κατάλληλο, σύμφωνα με τις συνήθεις χειρουργικές διαδικασίες. Πριν τον προγραμματισμό της χορήγησης της δαρβαδστροσέλης, ο χειρουργός πρέπει να διασφαλίσει ότι δεν υπάρχουν αποστήματα. Αμέσως πριν από τη χορήγηση της δαρβαδστροσέλης, οι συριγγώδεις πόροι πρέπει να καθαρίζονται ως εξής:
Μετά τον καθαρισμό των συριγγωδών πόρων, η δαρβαδστροσέλη πρέπει να χορηγηθεί σύμφωνα με τα δύο παρακάτω βήματα:
επανεπιβεβαιωθεί. Τα φιαλίδια πρέπει τότε να αφαιρούνται από την εξωτερική
φιαλιδίων έως ότου δημιουργηθεί ένα ομογενές εναιώρημα, αποφεύγοντας τον
αναρροφήστε απαλά ολόκληρο το περιεχόμενο χρησιμοποιώντας μία σύριγγα με
από 22G, προκειμένου να φτάσετε στις προοριζόμενες θέσεις της ένεσης. Για
αφού τα κύττάρα που περιείχε το ένα φιαλίδιο έχουν ενεθεί. 2. Ένεση Δύο από τα φιαλίδια πρέπει να χρησιμοποιούνται για τα εσωτερικά στόμια και τα υπόλοιπα δύο για τα εξωτερικά στόμια. Όπως συχνά εφαρμόζεται για ενέσεις εντός του ιστού, αμέσως μετά την ένεση του άκρου της βελόνας σε κάθε θέση στην οποία προορίζεται να γίνει ένεση, πραγματοποιήστε ελαφριά αναρρόφηση για την αποφυγή της ενδαγγειακής χορήγησης.
δύο φιαλιδίων ισόποσα μεταξύ των συνδεόμενων πόρων. Η διαδικασία της ένεσης κατά μήκος των τοιχωμάτων των συριγγωδών πόρων πρέπει να πραγματοποιείται με βάση προηγούμενη γνώση σχετικά με την ανατομία και την τοπολογία των συριγγωδών πόρων, όπως καθορίζεται κατά τη διάρκεια του χαρακτηρισμού των συριγγίων. Βεβαιωθείτε ότι τα κύτταρα δεν ενίενται στον αυλό των συριγγωδών πόρων για να αποφύγετε τη διαρροή των κυττάρων. Κάντε απαλό μασάζ της περιοχής γύρω από τα εξωτερικά στόμια για 20–30 δευτερόλεπτα και καλύψτε τα εξωτερικά στόμια με αποστειρωμένο επίδεσμο. |