Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Ντασαμπουβίρη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
CYP2C8 αναστολείς
Η συγχορήγηση της ντασαμπουβίρης με φαρμακευτικά προϊόντα που αναστέλουν το CYP2C8 (π.χ. τεριφλονουμίδη, δεφερασιρόξη) μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της ντασαμπουβίρης στο πλάσμα.
τουλάχιστον ένα από
Απροσδιόριστης δραστικότητας CYP2C8 αναστολείς
Μέτριοι αναστολείς του CYP2C8
Μέτριοι αναστολείς του CYP2C8
Υποστρώματα UGT1A1
Η ντασαμπουβίρη είναι in vivo αναστολέας της UGT1A1. Η συγχορήγηση της ντασαμπουβίρης με φαρμακευτικά προϊόντα που μεταβολίζονται κυρίως από τη UGT1A1 οδηγεί σε αυξημένες συγκεντρώσεις αυτών των φαρμακευτικών ...
Υποστρώματα UGT1A1
BCRP υποστρώματα
Η ντασαμπουβίρη είναι in vivo αναστολέας της BCRP. Η συγχορήγηση της ντασαμπουβίρης με ομπιτασβίρη/παριταπρεβίρη/ριτοναβίρη μαζί με φαρμακευτικά προϊόντα που είναι υποστρώματα της BCRP μπορεί να αυξήσει ...
Υποστρώματα της πρωτεΐνης που ανθίσταται στον καρκίνο του μαστού (Breast Cancer Resistance Protein - BCRP/ABCG2)
CYP1A2 υποστρώματα
Οι εκθέσεις της κυκλοβενζαπρίνης, ενός CYP1A2 υποστρώματος, μειώθηκαν. Μπορεί να απαιτηθεί κλινική παρακολούθηση και προσαρμογή της δόσης για αλλα υποστρώματα του CYP1A2 (π.χ. σιπροφλοξασίνη, κυκλοβενζαπρίνη, ...
Υποστρώματα CYP1A2
Υπόστρωματα CYP2C19
Η συγχορήγηση της ντασαμπουβίρης με ομπιτασβίρη/παριταπρεβίρη/ριτοναβίρη μπορεί να μειώσει τις εκθέσεις των φαρμακευτικών προϊόντων που μεταβολίζονται από το CYP2C19 (π.χ. λανσοπραζόλη, εσομεπραζόλη, s-μεφαινυτοΐνη), ...
Υπόστρωματα CYP2C19
Υποστρώματα P γλυκοπρωτεΐνης (P-gp)
Ενώ η ντασαμπουβίρη είναι in vitro αναστολέας της P γλυκοπρωτεΐνης (P-gp), δεν παρατηρήθηκε καμία σημαντική αλλαγή στην έκθεση του υποστρώματος της P-gp, διγοξίνη, όταν χορηγήθηκε με ντασαμπουβίρη και ...
Υποστρώματα P-γλυκοπρωτεϊνών
Ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ
Παρόλο που δεν αναμένεται καμία μεταβολή στις φαρμακοκινητικές ιδιότητες της βαρφαρίνης, συνιστάται η στενή παρακολούθηση της INR με όλους τους ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ. Αυτό οφείλεται στις μεταβολές ...
Ανταγωνιστές της βιταμίνης K
Αλπραζολάμη
Μηχανισμός: αναστολή του CYP3A4 από τη ριτοναβίρη. Χορηγείται μαζί με: ντασαμπουβίρη + ομπιτασβίρη/παριταπρεβίρη/ριτοναβίρη Δράση: Αλπραζολάμη 0,5 mg εφάπαξ δόση: C<sub>max</sub> AUC C<sub>through ...
Αλπραζολάμη
Αμλοδιπίνη
Μηχανισμός: αναστολή του CYP3A4 από τη ριτοναβίρη. Χορηγείται μαζί με: ντασαμπουβίρη + ομπιτασβίρη/παριταπρεβίρη/ριτοναβίρη Δράση: Αμλοδιπίνη 5 mg εφάπαξ δόση: C<sub>max</sub> AUC C<sub>through ...
Αμλοδιπίνη
Αταζαναβίρη
Αταζαναβίρη Μηχανισμός: αύξηση στην έκθεση στο paritaprevir ενδέχεται να οφείλεται σε αναστολή των OATPs από την αταζαναβίρη. Χορηγείται μαζί με: ντασαμπουβίρη + ομπιτασβίρη/παριταπρεβίρη/ριτοναβίρη Δράση: ...
Αταζαναβίρη
Καρισοπροδόλη
Μηχανισμός: επαγωγή του CYP2C19 από τη ριτοναβίρη. Χορηγείται μαζί με: ντασαμπουβίρη + ομπιτασβίρη/παριταπρεβίρη/ριτοναβίρη Δράση: Καρισοπροδόλη 250 mg εφάπαξ δόση: C<sub>max</sub> AUC C<sub>through ...
Καρισοπροδόλη
Κυκλοσπορίνη
Μηχανισμός: Η επίδραση στην κυκλοσπορίνη οφείλεται στην αναστολή του CYP3A4 από τη ριτοναβίρη και η αύξηση στην έκθεση στην παριταπρεβίρη ενδέχεται να οφείλεται σε αναστολή των OATP/BCRP/P-gp από την ...
Κυκλοσπορίνη
Κυκλοβενζαπρίνη
Μηχανισμός: μείωση πιθανά λόγω της αναστολής του CYP1A2 από τη ριτοναβίρη. Χορηγείται μαζί με: ντασαμπουβίρη + ομπιτασβίρη/παριταπρεβίρη/ριτοναβίρη Δράση: Κυκλοβενζαπρίνη 5 mg εφάπαξ δόση: C<sub> ...
Κυκλοβενζαπρίνη
Δαμπιγκατράνη
Μηχανισμός: αναστολή της δραστηριότητας της εντερικής P-gp από τις παριταπρεβίρη και ριτοναβίρη. Χορηγείται μαζί με: ντασαμπουβίρη + ομπιτασβίρη/παριταπρεβίρη/ριτοναβίρη Δράση: Δεν έχει μελετηθεί. Αναμένεται: ...
Δαμπιγκατράνη
Δαρουναβίρη
Δαρουναβίρη Μηχανισμός: άγνωστος. Χορηγείται μαζί με: ντασαμπουβίρη + ομπιτασβίρη/παριταπρεβίρη/ριτοναβίρη Δράση: Δαρουναβίρη 800 mg άπαξ ημερησίως (χορηγούμενο ταυτόχρονα): C<sub>max</sub> AUC ...
Δαρουναβίρη
Δεφερασιρόξη
Χορηγείται μαζί με: ντασαμπουβίρη + ομπιτασβίρη/παριταπρεβίρη/ριτοναβίρη Δράση: Δεν έχει μελετηθεί. Αναμένεται: ↑ ντασαμπουβίρη Κλινικά σχόλια: Η δεφερασιρόξη μπορεί να αυξήσει την έκθεση στη ντασαμπουβίρη ...
Δεφερασιρόξη
Διαζεπάμη
Μηχανισμός: επαγωγή του CYP2C19 από τη ριτοναβίρη. Χορηγείται μαζί με: ντασαμπουβίρη + ομπιτασβίρη/παριταπρεβίρη/ριτοναβίρη Δράση: Διαζεπάμη 2 mg εφάπαξ δόση: ↓ διαζεπάμη 1,18 (1,07-1,30) 0,78 (0,73-0,82) ...
Διαζεπάμη
Διγοξίνη
Μηχανισμός: αναστολή της P-gp από τις ντασαμπουβίρη, παριταπρεβίρη και ριτοναβίρη. Χορηγείται μαζί με: ντασαμπουβίρη + ομπιτασβίρη/παριταπρεβίρη/ριτοναβίρη Δράση: Διγοξίνη 0,5 mg εφάπαξ δόση: C ...
Διγοξίνη
Εσομεπραζόλη, λανσοπραζόλη
Μηχανισμός: επαγωγή του CYP2C19 από τη ριτοναβίρη. Χορηγείται μαζί με: ντασαμπουβίρη + ομπιτασβίρη/παριταπρεβίρη/ριτοναβίρη Δράση: Δεν έχει μελετηθεί. Αναμένεται: ↓ εσομεπραζόλη, λανσοπραζόλη Κλινικά σχόλια: ...
τουλάχιστον ένα από
Εσομεπραζόλη
Λανσοπραζόλη
Λανσοπραζόλη
Εβερόλιμους
Μηχανισμός: η επίδραση στo εβερόλιμους οφείλεται στην αναστολή του CYP3A4 από τη ριτοναβίρη. Χορηγείται μαζί με: ντασαμπουβίρη + ομπιτασβίρη/παριταπρεβίρη/ριτοναβίρη Δράση: Εβερόλιμους 0,75 mg εφάπαξ δόση: ...
Εβερόλιμους
Φλουβαστατίνη, πιταβαστατίνη
Μηχανισμός: αναστολή της OATP1B/BCRP από την παριταπρεβίρη. Χορηγείται μαζί με: ντασαμπουβίρη + ομπιτασβίρη/παριταπρεβίρη/ριτοναβίρη Δράση: Δεν έχει μελετηθεί. Αναμένεται: ↑ φλουβαστατίνη ↑ πιταβαστατίνη ...
τουλάχιστον ένα από
Φλουβαστατίνη
Πιταβαστίνη
Πιταβαστίνη
Φουροσεμίδη
Μηχανισμός: πιθανόν να οφείλεται στην αναστολή της UGT1A1 από τις παριταπρεβίρη, ομπιτασβίρη και ντασαμπουβίρη. Χορηγείται μαζί με: ντασαμπουβίρη + ομπιτασβίρη/παριταπρεβίρη/ριτοναβίρη Δράση: Φουροσεμίδη ...
Φουροσεμίδη
Υδροκωδόνη
Μηχανισμός: αναστολή του CYP3A4 από τη ριτοναβίρη. Χορηγείται μαζί με: ντασαμπουβίρη + ομπιτασβίρη/παριταπρεβίρη/ριτοναβίρη Δράση: Υδροκωδόνη (δίνεται ως σταθερή δόση υδροκωδόνης/παρακεταμόλης) 5 mg εφάπαξ ...
Υδροκωδόνη
Ιματινίμπη
Μηχανισμός: αναστολή του BCRP από τις παριταπρεβίρη, ριτοναβίρη και ντασαμπουβίρη. Χορηγείται μαζί με: ντασαμπουβίρη + ομπιτασβίρη/παριταπρεβίρη/ριτοναβίρη Δράση: Δεν έχει μελετηθεί. Αναμένεται: ↑ ιματινίμπη ...
Ιματινίμπη
Λεβοθυροξίνη
Μηχανισμός: αναστολή του UGT1A1 από τις παριταπρεβίρη, ομπιτασβίρη και ντασαμπουβίρη. Χορηγείται μαζί με: ντασαμπουβίρη + ομπιτασβίρη/παριταπρεβίρη/ριτοναβίρη Δράση: Δεν έχει μελετηθεί. Αναμένεται: ↑ λεβοθυροξίνη ...
Λεβοθυροξίνη
Ομεπραζόλη
Μηχανισμός: επαγωγή του CYP2C19 από τη ριτοναβίρη. Χορηγείται μαζί με: ντασαμπουβίρη + ομπιτασβίρη/παριταπρεβίρη/ριτοναβίρη Δράση: Ομεπραζόλη 40 mg άπαξ ημερησίως: C<sub>max</sub> AUC C<sub>through ...
Ομεπραζόλη
Πραβαστατίνη
Μηχανισμός: αναστολή της OATP1B1 από την παριταπρεβίρη. Χορηγείται μαζί με: ντασαμπουβίρη + ομπιτασβίρη/παριταπρεβίρη/ριτοναβίρη Δράση: Πραβαστατίνη 10 mg άπαξ ημερησίως: C<sub>max</sub> AUC C<sub> ...
Πραβαστατίνη
Ριλπιβιρίνη
Μηχανισμός: αναστολή του CYP3A από τη ριτοναβίρη. Χορηγείται μαζί με: ντασαμπουβίρη + ομπιτασβίρη/παριταπρεβίρη/ριτοναβίρη Δράση: Ριλπιβιρίνη<sup>1</sup> 25 mg άπαξ ημερησίως χορηγούμενα το πρωί, με τροφή: ...
Ριλπιβιρίνη
Ροσουβαστατίνη
Μηχανισμός: αναστολή της OATP1B από την παριταπρεβίρη και αναστολή της BCRP από τις ντασαμπουβίρη, παριταπρεβίρη, και ριτοναβίρη. Χορηγείται μαζί με: ντασαμπουβίρη + ομπιτασβίρη/παριταπρεβίρη/ριτοναβίρη ...
Ροσουβαστατίνη
Σιρόλιμους
Μηχανισμός: η επίδραση στo σιρόλιμους οφείλεται στην αναστολή του CYP3A4 από το ritonavir. Χορηγείται μαζί με: ντασαμπουβίρη + ομπιτασβίρη/παριταπρεβίρη/ριτοναβίρη Δράση: Σιρόλιμους 0,5 mg εφάπαξ δόση ...
Σιρόλιμους
Σουλφαμεθοξαζόλη, τριμεθοπρίμη
Μηχανισμός: αύξηση της έκθεσης σε ντασαμπουβίρη που πιθανόν οφείλεται στην αναστολή του CYP2C8 από τη τριμεθοπρίμη. Χορηγείται μαζί με: ντασαμπουβίρη + ομπιτασβίρη/παριταπρεβίρη/ριτοναβίρη Δράση: Σουλφαμεθοξαζόλη, ...
τουλάχιστον ένα από
Σουλφαμεθοξαζόλη
Τριμεθοπρίμη
Τριμεθοπρίμη
Σουλφασαλαζίνη
Μηχανισμός: αναστολή του BCRP από τις παριταπρεβίρη, ριτοναβίρη και ντασαμπουβίρη. Χορηγείται μαζί με: ντασαμπουβίρη + ομπιτασβίρη/παριταπρεβίρη/ριτοναβίρη Δράση: Δεν έχει μελετηθεί. Αναμένεται: ↑ σουλφασαλαζίνη ...
Σουλφασαλαζίνη
Τακρόλιμους
Μηχανισμός: Η επίδραση στο τακρόλιμους οφείλεται στην αναστολή του CYP3A4 από τη ριτοναβίρη. Χορηγείται μαζί με: ντασαμπουβίρη + ομπιτασβίρη/παριταπρεβίρη/ριτοναβίρη Δράση: Τακρόλιμους 2 mg εφάπαξ δόση ...
Τακρόλιμους
Τεριφλουνομίδη
Χορηγείται μαζί με: ντασαμπουβίρη + ομπιτασβίρη/παριταπρεβίρη/ριτοναβίρη Δράση: Δεν έχει μελετηθεί. Αναμένεται: ↑ ντασαμπουβίρη Κλινικά σχόλια: Η τεριφλουνομίδη μπορεί να αυξήσει την έκθεση στη ντασαμπουβίρη ...
Τεριφλουνομίδη
Κατάθλιψη, αυτοκτονικός ιδεασμός
Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις κατάθλιψης και σπανιότερα αυτοκτονικού ιδεασμού και απόπειρας αυτοκτονίας με θεραπεία με ντασαμπουβίρη με ή χωρίς ομπιτασβίρη/παριταπρεβίρη/ριτοναβίρη σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη ...
τουλάχιστον ένα από
Καταθλιπτική διαταραχή επαγόμενη από φάρμακο
Αυτοκτονικός ιδεασμός
Αυτοκτονικός ιδεασμός
Κίρρωση
Ρήξη ηπατικής αντιρρόπησης και ηπατική ανεπάρκεια, συμπεριλαμβανομένων μεταμόσχευσης ήπατος ή θανατηφόρων περιστατικών, έχουν αναφερθεί μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία ...
Ηπατική κίρρωση
Eπανενεργοποίηση του ιού της Ηπατίτιδας Β
Περιστατικά επανενεργοποίησης του ιού της ηπατίτιδας Β (HBV), μερικά από τα οποία είχαν ως αποτέλεσμα τον θάνατο, έχουν αναφερθεί στη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία με αντιικούς παράγοντες άμεσης δράσης. ...
Επανενεργοποίηση της ιογενούς ηπατίτιδας Β
Σακχαρώδης διαβήτης
Μετά την έναρξη της θεραπείας της HCV με αντιιικά άμεσης δράσης οι διαβητικοί ασθενείς μπορεί να εμφανίσουν βελτιωμένο έλεγχο της γλυκόζης, με πιθανότητα εμφάνισης συμπτωματικής υπογλυκαιμίας. Τα επίπεδα ...
Σακχαρώδης διαβήτης
HIV λοίμωξη
Η ντασαμπουβίρη συνιστάται σε συνδυασμό με παριταπρεβίρη/ομπιτασβίρη/ριτοναβίρη, και η ριτοναβίρη μπορεί να οδηγήσει σε αντοχή στους PI σε ασθενείς με HIV συλλοίμωξη χωρίς τρέχουσα αντιρετροϊκή θεραπεία. ...
Λοίμωξη από τον ιό της ανοσολογικής ανεπάρκειας του ανθρώπου
S-μεφαινυτοΐνη
Μηχανισμός: επαγωγή του CYP2C19 από τη ριτοναβίρη. Χορηγείται μαζί με: ντασαμπουβίρη + ομπιτασβίρη/παριταπρεβίρη/ριτοναβίρη Δράση:Δεν έχει μελετηθεί. Αναμένεται: ↓ s-μεφαινυτοΐνη Κλινικά σχόλια: Ενδέχεται ...
MEPHENYTOIN
Κύηση
Υπάρχουν πολύ περιορισμένα δεδομένα από τη χρήση της ντασαμπουβίρης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεση ή έμμεση τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα. Σαν προληπτικό μέτρο, είναι ...
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη
Η.Π.Α. - Κατηγορία εγκυμοσύνης B - Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα δεν κατέδειξαν κίνδυνο για το έμβρυο και δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες.
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η ντασαμπουβίρη και οι μεταβολίτες απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Τα διαθέσιμα φαρμακοκινητικά δεδομένα σε ζώα έδειξαν απέκκριση της ντασαμπουβίρης και των μεταβολιτών στο γάλα. ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία / αντισύλληψη σε άνδρες και γυναίκες Πρέπει να επιδεικνύεται εξαιρετική προσοχή για την αποφυγή εγκυμοσύνης σε γυναίκες ασθενείς και σε γυναίκες συντρόφους ανδρών ασθενών, ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
H ντασαμπουβίρη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται ότι έχει αναφερθεί κόπωση κατά τη διάρκεια θεραπείας με το ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Σε ασθενείς που λάμβαναν ντασαμπουβίρη και ομπιτασβίρη/παριταπρεβίρη/ριτοναβίρη με ριμπαβιρίνη, οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες (περισσότερο από 20% των ασθενών) ...