Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Δεγαρελίξη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Προχωρημένος ορμονοεξαρτώμενος καρκίνος του προστάτη
Μόνο άντρες – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Υποδόρια – όλες οι ηλικίες – 80-240 mg σε 1-2 δόσεις ημερησίως
80-240 mg σε 1-2 δόσεις ημερησίως | |
---|---|
Συνολική ημερήσια δόση | 80 - 240 mg |
Δοσολογικό σχήμα | Από 80 έως 240 mg μία φορά ανά 30 ημέρες |
Δόση εφόδου | 240 mg |
Δόση συντήρησης | 80 mg |
Λεπτομερής περιγραφή |
Αρχική δόση: 240 mg χορηγούμενα ως δύο υποδόριες ενέσεις των 120 mg έκαστη. Δόση συντήρησης - μηνιαία χορήγηση: 80 mg χορηγούμενα ως μία υποδόρια ένεση. Η πρώτη δόση συντήρησης πρέπει να χορηγείται ένα μήνα μετά την αρχική δόση. Το θεραπευτικό αποτέλεσμα της δεγαρελίξης πρέπει να παρακολουθείται μέσω των κλινικών παραμέτρων και των επιπέδων του ειδικού προστατικού αντιγόνου (PSA) στον ορό. Κλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι αμέσως μετά τη χορήγηση της αρχικής δόσης, επιτυγχάνεται καταστολή των επιπέδων τεστοστερόνης (Τ), με το 96% των ασθενών να έχουν επίπεδα τεστοστερόνης πλάσματος που αντιστοιχούν σε ιατρικό ευνουχισμό (Τ≤0,5 ng/ml) μετά από τρεις ημέρες και το 100% το επιτυγχάνει μετά από ένα μήνα. Μακροχρόνια θεραπεία με τη δόση συντήρησης για έως 1 έτος, δείχνει ότι το 97% των ασθενών διατηρεί τα κατεσταλμένα επίπεδα της τεστοστερόνης (Τ≤0,5 ng/ml). Σε περίπτωση που η κλινική απόκριση του ασθενούς φαίνεται να είναι μειωμένη, θα πρέπει να επιβεβαιώνεται ότι τα επίπεδα της τεστοστερόνης στον ορό παραμένουν επαρκώς κατεσταλμένα. Καθώς η δεγαρελίξη δεν επάγει απότομη αύξηση των επιπέδων τεστοστερόνης, δεν είναι απαραίτητο να προστεθεί κάποιο αντιανδρογόνο ως προφύλαξη από την απότομη αύξηση κατά την έναρξη της θεραπείας. |
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η δεγαρελίξη χορηγείται ως υποδόρια ένεση στην κοιλιακή χώρα. Το σημείο της ένεσης πρέπει να αλλάζει περιοδικά. Οι ενέσεις πρέπει να γίνονται σε περιοχές, στις οποίες ο ασθενής δεν θα εκτεθεί σε πίεση π.χ. όχι κοντά σε ζώνη και όχι κοντά στα πλευρά. |