Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Δεσμοπρεσσίνη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Πρωτοπαθής νυκτερινή ενούρηση
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών - 65 ετών)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Υπογλώσσια – μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών), έφηβοι (12 ετών - 18 ετών), ενήλικες (18 ετών - 65 ετών) – 120-240 ug άπαξ ημερησίως
| 120-240 ug άπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Χορήγηση | Υπογλώσσια, μεταξύ 120 μικρογραμμάρια δεσμοπρεσσίνη και 240 μικρογραμμάρια δεσμοπρεσσίνη, μία φορά ημερησίως στο τέλος της ημέρας, για χρονική διάρκεια 3 μήνες. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 120 μg προ του ύπνου, χορηγούμενα υπογλωσσίως. Σε περίπτωση μη ικανοποιητικού αποτελέσματος, η δόση είναι δυνατόν να αυξηθεί μέχρι 240 μg. Πρέπει να ελέγχεται η περιορισμένη κατανάλωση υγρών. Τα δισκία πρέπει να χρησιμοποιούνται το πολύ για τρίμηνη θεραπεία. Η ανάγκη για εξακολούθηση της θεραπείας πρέπει να επανεκτιμάται μετά από μία περίοδο τουλάχιστον μίας εβδομάδας χωρίς τη χορήγηση δεσμοπρεσσίνης. |
Από του στόματος – μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών), έφηβοι (12 ετών - 18 ετών), ενήλικες (18 ετών και άνω) – 180-360 ug άπαξ ημερησίως
| 180-360 ug άπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Χορήγηση | Διάλυμα από του στόματος, μεταξύ 180 μικρογραμμάρια δεσμοπρεσσίνη και 360 μικρογραμμάρια δεσμοπρεσσίνη, μία φορά ημερησίως στο τέλος της ημέρας, για χρονική διάρκεια 3 μήνες. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η κατάλληλη αρχική δόση είναι 180 μικρογραμμάρια (0,5 ml) δεσμοπρεσσίνης πριν τον ύπνο. Η δόση μπορεί να αυξηθεί έως τα 360 μικρογραμμάρια (1 ml), εάν η χαμηλότερη δόση δεν είναι αρκετά αποτελεσματική. Το πόσιμο διάλυμα δεσμοπρεσσίνης 360 μικρογραμμάρια/ml συνιστάται για διάρκεια θεραπείας 3 μηνών. Σε σύνδεση με μακροχρόνια θεραπεία, θα πρέπει κάθε τρεις μήνες να παρεμβάλλεται μια περίοδος τουλάχιστον μίας εβδομάδας χωρίς θεραπεία, ώστε να αξιολογείται εάν έχει συμβεί αυτόματη θεραπεία. Θα πρέπει να ελέγχεται η πρόσληψη υγρών. Εάν εμφανιστούν συμπτώματα ή σημεία κατακράτησης υγρών ή/και υπονατριαιμίας (κεφαλαλγία, ναυτία, έμετος, αύξηση σωματικού βάρους και, στις σοβαρές περιπτώσεις, κρίσεις), η θεραπεία πρέπει να διακοπεί, έως ότου ο ασθενής αναρρώσει. Αφού αποκατασταθεί η θεραπεία, η πρόσληψη υγρών πρέπει να ελέγχεται στενά. Εάν μετά από 4 εβδομάδες τιτλοποίησης της δόσης δεν έχει επιτευχθεί το επιθυμητό κλινικό αποτέλεσμα, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί. Η θεραπεία ηλικιωμένων ασθενών (ηλικίας ≥65 ετών) πρέπει να παρακολουθείται στενά λόγω του αυξημένου κινδύνου υπονατριαιμίας. Τα επίπεδα συγκέντρωσης νατρίου στον ορό πρέπει να μετριούνται στην αρχή της θεραπείας, τρεις ημέρες μετά την εκκίνηση της θεραπείας ή σε τυχόν αύξηση της δόσης και τακτικά κατά τη διάρκεια παρατεταμένης θεραπείας. |
Από του στόματος – μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών), έφηβοι (12 ετών - 18 ετών), ενήλικες (18 ετών - 65 ετών) – 0,2-0,4mg άπαξ ημερησίως
| 0,2-0,4mg άπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Χορήγηση | Δισκίο από του στόματος, μεταξύ 0,2 χιλιοστογραμμάρια δεσμοπρεσσίνη και 0,4 χιλιοστογραμμάρια δεσμοπρεσσίνη, μία φορά ημερησίως στο τέλος της ημέρας, για χρονική διάρκεια 3 μήνες. |
Κεντρικός άποιος διαβήτης
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών - 65 ετών)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Υπογλώσσια – μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών), έφηβοι (12 ετών - 18 ετών), ενήλικες (18 ετών - 65 ετών) – 60 ug 3 φορές την ημέρα και μετέπειτα 60-120 ug 3 φορές την ημέρα
| 60 ug 3 φορές την ημέρα και μετέπειτα 60-120 ug 3 φορές την ημέρα | |
|---|---|
| Χορήγηση | Υπογλώσσια, 60 μικρογραμμάρια δεσμοπρεσσίνη, 3 φορές ημερησίως. Στη συνέχεια, υπογλώσσια, μεταξύ 60 μικρογραμμάρια δεσμοπρεσσίνη και 120 μικρογραμμάρια δεσμοπρεσσίνη, 3 φορές ημερησίως. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 720 μικρογραμμάρια δεσμοπρεσσίνη ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Στον κεντρικό (υποφυσιογενή) άποιο διαβήτη η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται, αλλά η συνολική ημερήσια υπογλώσσια δόση φυσιολογικά κυμαίνεται μεταξύ 120 και 720 μg. Η κατάλληλη αρχική δόση σε ενήλικες και παιδιά είναι 60 μg τρεις φορές την ημέρα, χορηγούμενα υπογλωσσίως. Αυτό το δοσολογικό σχήμα, πρέπει κατόπιν να προσαρμόζεται ανάλογα με την ανταπόκριση του ασθενή. Για την πλειοψηφία των ασθενών η δόση συντήρησης είναι 60-120 μg υπογλωσσίως τρεις φορές την ημέρα. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Το δισκίο πρέπει να τοποθετείται κάτω από τη γλώσσα, όπου και διαλύεται χωρίς να απαιτείται λήψη νερού. |
Ενδορινικά – μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών), έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) – 5-10 ug ημερησίως
| 5-10 ug ημερησίως | |
|---|---|
| Χορήγηση | Ενδορινικά, μεταξύ 5 μικρογραμμάρια δεσμοπρεσσίνη και 10 μικρογραμμάρια δεσμοπρεσσίνη, διαιρεμένα 1 με 2 φορές ημερησίως. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 20 μικρογραμμάρια δεσμοπρεσσίνη ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Χορηγείται ενδορρινικώς, μια ή δύο φορές την ημέρα (το πρωί και αν απαιτείται την ώρα του ύπνου). Σε περίπτωση κατακράτησης ύδατος η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται. Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται ανάλογα με τις ανάγκες του κάθε ασθενή και πρέπει να βασίζεται σε μετρήσεις του όγκου των ούρων και της ωσμωτικής γραμμομοριακής συγκέντρωσης. Η θεραπεία πρέπει να έχει δύο στόχους: φυσιολογικό ισοζύγιο ύδατος και επαρκή διάρκεια ύπνου (ως αποτέλεσμα της βελτίωσης της νυκτουρίας που παρατηρείται συχνά στον κεντρικό άποιο διαβήτη). |
μόνο ενήλικες (18 ετών - 65 ετών) – 1-4 ug άπαξ ημερησίως
| 1-4 ug άπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A: Υποδόρια, μεταξύ 1 μικρογραμμάρια δεσμοπρεσσίνη και 4 μικρογραμμάρια δεσμοπρεσσίνη, μία φορά ημερησίως. Σχήμα B: Ενδομυϊκά, μεταξύ 1 μικρογραμμάρια δεσμοπρεσσίνη και 4 μικρογραμμάρια δεσμοπρεσσίνη, μία φορά ημερησίως. Σχήμα C: Ενδοφλέβια, μεταξύ 1 μικρογραμμάρια δεσμοπρεσσίνη και 4 μικρογραμμάρια δεσμοπρεσσίνη, μία φορά ημερησίως. |
μόνο βρέφη (40 ημερών - 1 έτους), παιδιά (1 έτους - 12 ετών) – 0,4 ug άπαξ ημερησίως
| 0,4 ug άπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A: Υποδόρια, 0,4 μικρογραμμάρια δεσμοπρεσσίνη, μία φορά ημερησίως. Σχήμα B: Ενδομυϊκά, 0,4 μικρογραμμάρια δεσμοπρεσσίνη, μία φορά ημερησίως. Σχήμα C: Ενδοφλέβια, 0,4 μικρογραμμάρια δεσμοπρεσσίνη, μία φορά ημερησίως. |
Κεντρικός άποιος διαβήτης
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών - 65 ετών)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδομυϊκά – μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών), έφηβοι (12 ετών - 18 ετών), ενήλικες (18 ετών - 65 ετών) – 2 ug εφάπαξ
| 2 ug εφάπαξ | |
|---|---|
| Χορήγηση | Ενδομυϊκά, 2 μικρογραμμάρια δεσμοπρεσσίνη, εφάπαξ. |
Δοκιμασία ινωδολυτικής απόκρισης
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών - 65 ετών)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών), έφηβοι (12 ετών - 18 ετών), ενήλικες (18 ετών - 65 ετών) – 0,4 ug/kg βάρος σώματος εφάπαξ
| 0,4 ug/kg βάρος σώματος εφάπαξ | |
|---|---|
| Χορήγηση | Ενδοφλέβια, 0,4 μικρογραμμάρια δεσμοπρεσσίνη ανά κιλό σωματικού βάρους, εφάπαξ. |
Νυκτουρία
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών - 65 ετών)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Υπογλώσσια – μόνο ενήλικες (18 ετών - 65 ετών) – 60-240 ug άπαξ ημερησίως
| 60-240 ug άπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Χορήγηση | Υπογλώσσια, μεταξύ 60 μικρογραμμάρια δεσμοπρεσσίνη και 240 μικρογραμμάρια δεσμοπρεσσίνη, μία φορά ημερησίως στο τέλος της ημέρας. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Σε ασθενείς με νυκτουρία, πρέπει να τηρείται ημερολόγιο συχνότητας/όγκου ούρησης για να διαγνωσθεί νυκτερινή πολυουρία για 2 ημέρες τουλάχιστον πριν την έναρξη της θεραπείας. Παραγωγή ούρων τη νύκτα που υπερβαίνει τη λειτουργική χωρητικότητα της κύστης ή που ξεπερνά το ⅓ της 24ωρης παραγωγής ούρων θεωρείται νυκτερινή πολυουρία. Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 60 μg προ του ύπνου χορηγούμενα υπογλωσσίως. Σε περίπτωση μη ικανοποιητικού αποτελέσματος μετά από μια εβδομάδα, η δόση είναι δυνατόν να αυξηθεί μέχρι 120 μg υπογλωσσίως και ακολούθως μέχρι 240 μg υπογλωσσίως με εβδομαδιαία αύξηση της δόσης. Πρέπει να ελέγχεται η περιορισμένη κατανάλωση υγρών. |
Πονοκέφαλος μετά από οσφυονωτιαία παρακέντηση
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών - 65 ετών)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
μόνο ενήλικες (18 ετών - 65 ετών) – 4 ug εφάπαξ
| 4 ug εφάπαξ | |
|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A: Υποδόρια, 4 μικρογραμμάρια δεσμοπρεσσίνη, μία φορά ημερησίως, 1 με 2 δόσεις συνολικά. Σχήμα B: Ενδομυϊκά, 4 μικρογραμμάρια δεσμοπρεσσίνη, μία φορά ημερησίως, 1 με 2 δόσεις συνολικά. |
Πονοκέφαλος μετά από οσφυονωτιαία παρακέντηση
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών - 65 ετών)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
μόνο ενήλικες (18 ετών - 65 ετών) – 4 ug εφάπαξ και 4 ug μετά από 24 ώρες
| 4 ug εφάπαξ και 4 ug μετά από 24 ώρες | |
|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A: Υποδόρια, 4 μικρογραμμάρια δεσμοπρεσσίνη, μία φορά ημερησίως, 2 δόσεις συνολικά. Σχήμα B: Ενδομυϊκά, 4 μικρογραμμάρια δεσμοπρεσσίνη, μία φορά ημερησίως, 2 δόσεις συνολικά. |
Ήπια έως μέτρια αιμορροφιλία, νόσος von Willebrand
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο βρέφη (40 ημερών - 1 έτους) , παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών - 65 ετών)
Μέτρια αιμορροφιλία Α
Μέτρια συγγενής ανεπάρκεια του παράγοντα πήξης IX με αναστολέα
Μέτρια συγγενής ανεπάρκεια του παράγοντα πήξης IX χωρίς αναστολέα
Ήπια συγγενής ανεπάρκεια του παράγοντα VIII
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – μόνο βρέφη (40 ημερών - 1 έτους), παιδιά (1 έτους - 12 ετών), έφηβοι (12 ετών - 18 ετών), ενήλικες (18 ετών - 65 ετών) – 0,4 ug/kg βάρος σώματος
| 0,4 ug/kg βάρος σώματος | |
|---|---|
| Χορήγηση | Ενδοφλέβια, 0,4 μικρογραμμάρια δεσμοπρεσσίνη ανά κιλό σωματικού βάρους, μία φορά κάθε 12 ώρες. |
Δοκιμασία συμπυκνωτικής ικανότητας των νεφρών
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο βρέφη (40 ημερών - 1 έτους) , παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών - 65 ετών)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδορινικά – μόνο βρέφη (40 ημερών - 1 έτους), παιδιά (1 έτους - 12 ετών), έφηβοι (12 ετών - 18 ετών), ενήλικες (18 ετών και άνω) – 10-40 ug εφάπαξ
| 10-40 ug εφάπαξ | |
|---|---|
| Χορήγηση | Ενδορινικά, μεταξύ 10 μικρογραμμάρια δεσμοπρεσσίνη ανά κιλό σωματικού βάρους και 40 μικρογραμμάρια δεσμοπρεσσίνη ανά κιλό σωματικού βάρους, το πρωί, εφάπαξ. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
0,1 ml (10 mcg) εφάπαξ σε ασθενείς με βάρος <10 kg Η δοκιμασία αυτή εξυπηρετεί τόσο στη διάκριση του άποιου διαβήτη από την πολυουρία άλλης αιτιολογίας και στον καθορισμό μειωμένης συμπυκνωτικής ικανότητας των νεφρών εξαιτίας λοιμώξεων του ουροποιητικού συστήματος καθώς και για πρώιμες διαγνώσεις σωληναριακής–ενδιαμέσου βλάβης π.χ. οφειλόμενο στο λίθιο, αναλγητικά, χημειο-θεραπευτικά ή ανοσοκατασταλτικά. Η δοκιμασία δεσμοπρεσσίνης διεξάγεται κατά προτίμηση τις πρωινές ώρες. Η πρόσληψη ούρων πρέπει να περιορίζεται από 1 ώρα πριν μέχρι και 8 ώρες μετά την χορήγηση του φαρμάκου. Τα παιδιά κάτω των 5 ετών και οι ασθενείς με καρδιοαγγειακές παθήσεις ή υπέρταση πρέπει να μειώνουν την πρόσληψη υγρών στο 50%. Συνιστάται η κένωση της ουροδόχου κύστεως τη στιγμή της χορήγησης. Η ωσμωτική γραμμομοριακή συγκέντρωση των ούρων πρέπει να καθορίζεται πριν και δύο φορές μετά την χορήγηση δεσμοπρεσσίνης. Τα ούρα που λαμβάνονται εντός της πρώτης ώρας πρέπει να απορρίπτονται. Η ωσμωτική γραμμομοριακή συγκέντρωση των ούρων καθορίζεται στα δύο επακόλουθα δείγματα ούρων, που κατά προτίμηση λαμβάνονται δύο και τέσσερις ώρες μετά τη χορήγηση δεσμοπρεσσίνης. Για να καθορισθεί η συμπυκνωτική ικανότητα των νεφρών, η υψηλότερη τιμή συγκρίνεται με την αρχική τιμή ή με μια τιμή αναφοράς συγκεκριμένη για την ηλικία. Σημαντική αύξηση της ωσμωτικής γραμμομοριακής συγκέντρωσης των ούρων μαζί με σημαντική μείωση του όγκου των ούρων είναι ενδεικτικά του κεντρικού άποιου διαβήτη. Οι χαμηλές τιμές, η απουσία αύξησης ή μόνο μικρή αύξηση ωσμωτικής συγκέντρωσης των ούρων υποδεικνύουν μειωμένη συμπυκνωτική ικανότητα των νεφρών. Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα της δεσμοπρεσσίνης σε συγκεκριμένους πληθυσμούς ασθενών (με νεφρικές ή ηπατικές βλάβες ή άλλες συνυπάρχουσες παθήσεις) δεν έχει ερευνηθεί. |
μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών), έφηβοι (12 ετών - 18 ετών), ενήλικες (18 ετών - 65 ετών) – 2 ug εφάπαξ
| 2 ug εφάπαξ | |
|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A: Υποδόρια, 2 μικρογραμμάρια δεσμοπρεσσίνη, εφάπαξ. Σχήμα B: Ενδομυϊκά, 2 μικρογραμμάρια δεσμοπρεσσίνη, εφάπαξ. |
μόνο βρέφη (40 ημερών - 1 έτους) – 0,4 ug εφάπαξ
| 0,4 ug εφάπαξ | |
|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A: Υποδόρια, 0,4 μικρογραμμάρια δεσμοπρεσσίνη, εφάπαξ. Σχήμα B: Ενδομυϊκά, 0,4 μικρογραμμάρια δεσμοπρεσσίνη, εφάπαξ. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Δεσμοπρεσσίνη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Μέτρια νεφρική ανεπάρκεια, σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης <50 ml/min)
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Τακτική ή ψυχογενής πολυδιψία, πολυδιψία εξαιτίας καταχρήσεως οινοπνεύματος
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Alcohol abuse (disorder)
Νόσος Von Willebrand Τύπου ΙΙb
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Πολυουρία χωρίς αντικειμενική διάγνωση κεντρικού άποιου διαβήτη
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Σύνδρομο απρόσφορης εκκρίσεως αντιδιουρητικής ορμόνης
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Καρδιακή ανεπάρκεια, διουρητικά
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Διουρητικά
Υπονατριαιμία, προδιάθεση για υπονατριαιμία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας