Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Ντουλοξετίνη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης-νορεπινεφρίνης, αντικαταθλιπτικά
Όπως και με άλλους σεροτονινεργικούς παράγοντες, το σύνδρομο σεροτονίνης, μια κατάσταση δυνητικά απειλητική για τη ζωή, ενδέχεται να συμβεί κατά τη θεραπεία με ντουλοξετίνη, ιδιαίτερα κατά τη συγχορήγηση ...
τουλάχιστον ένα από
Αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης-νορεπινεφρίνης
Εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης
Τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά
Αντικαταθλιπτικά
Εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης
Τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά
Αντικαταθλιπτικά
Υπερικό το διάτρητο (βαλσαμόχορτο)
Ανεπιθύμητες ενέργειες ενδέχεται να αναφερθούν πιο συχνά με τη συγχορήγηση της ντουλοξετίνης με φυτικά σκευάσματα που περιέχουν το St Johns wort (Hypericum perforatum).
Υπερικό το διάτρητο (βαλσαμόχορτο)
Υπόστρωματα του CYP2D6
Η ντουλοξετίνη είναι ένας μέτριος αναστολέας του CYP2D6. Όταν η ντουλοξετίνη χορηγήθηκε στα 60 mg δις ημερησίως μαζί με μονήρη δόση δεσιπραμίνης, ενός υποστρώματος του CYP2D6, η περιοχή-AUC της δεσιπραμίνης ...
Υπόστρωματα του CYP2D6
Αλκοόλ, βενζοδιαζεπίνες, μορφινομιμητικά, αντιψυχωτικά, φαινοβαρβιτάλη, κατασταλτικά αντιϊσταμινικά
Συνιστάται προσοχή, όταν η ντουλοξετίνη λαμβάνεται σε συνδυασμό με άλλα κεντρικώς δρώντα φάρμακα ή ουσίες, όπως το αλκοόλ και τα κατασταλτικά φαρμακευτικά προϊόντα (όπως οι βενζοδιαζεπίνες, τα μορφινομιμητικά, ...
τουλάχιστον ένα από
Αλκοολούχα σκευάσματα (ποτά)
Παράγωγα βενζοδιαζεπινών
Φυσικά αλκαλοειδή του οπίου
Αντιψυχωσικά
Φαινοβαρβιτάλη
Αντιισταμινικά για συστηματική χορήγηση
Παράγωγα βενζοδιαζεπινών
Φυσικά αλκαλοειδή του οπίου
Αντιψυχωσικά
Φαινοβαρβιτάλη
Αντιισταμινικά για συστηματική χορήγηση
Αντιπηκτικά
Έχουν υπάρξει αναφορές αιμορραγικών εκδηλώσεων, όπως εκχυμώσεις, πορφύρα, και γαστρεντερική αιμορραγία με εκλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης της σεροτονίνης (SSRIs) και με αναστολείς επαναπρόσληψης ...
Αντιθρομβωτικοί παράγοντες
Γονιμότητα
Η ντουλοξετίνη δεν επηρέασε την ανδρική γονιμότητα και οι επιδράσεις στις γυναίκες παρατηρήθηκαν μόνο σε δόσεις που προκάλεσαν μητρική τοξικότητα.
Γονιμότητα
Αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση, γλαύκωμα κλειστής γωνίας
Μυδρίαση έχει αναφερθεί σε συσχετισμό με τη χορήγηση της ντουλοξετίνης, επομένως, απαιτείται προσοχή κατά τη συνταγογράφηση της ντουλοξετίνης σε ασθενείς με αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση, ή σε ασθενείς με ...
τουλάχιστον ένα από
Αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση
Οξύ γλαύκωμα κλειστής γωνίας
Οξύ γλαύκωμα κλειστής γωνίας
Μανία, διπολική διαταραχή, επιληπτικές κρίσεις
Η ντουλοξετίνη θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό μανίας ή με διάγνωση διπολικής διαταραχής και/ή επιληπτικών κρίσεων.
τουλάχιστον ένα από
Μανία
Διπολικές διαταραχές
Ενεργός επιληπτική διαταραχή ή ιστορικό σπασμών
Διπολικές διαταραχές
Ενεργός επιληπτική διαταραχή ή ιστορικό σπασμών
Κύηση
Οι μελέτες σε ζώα έδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα με συστημική έκθεση (AUC) επιπέδων της ντουλοξετίνης κάτω των μέγιστων της κλινικής έκθεσης. Δύο μεγάλες μελέτες παρατήρησης δεν υποδηλώνουν συνολικό ...
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη
Αυστραλία - Κατηγορία εγκυμοσύνης B3 - Φάρμακα που έχουν ληφθεί μόνο από περιορισμένο αριθμό εγκύων γυναικών και γυναικών σε αναπαραγωγική ηλικία, χωρίς αύξηση της συχνότητας δυσπλασίας ή άλλων άμεσων ή έμμεσων επιβλαβών επιπτώσεων στο ανθρώπινο έμβρυο. Μελέτες σε ζώα έχουν καταδείξει αυξημένη εμφάνιση εμβρυϊκής βλάβης, η σημασία της οποίας θεωρείται αβέβαιη στον άνθρωπο.
Η.Π.Α. - Κατηγορία εγκυμοσύνης C - Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα έχουν καταδείξει ανεπιθύμητη επίδραση στο έμβρυο και δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε ανθρώπους, αλλά πιθανά οφέλη μπορούν να δικαιολογήσουν τη χρήση του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες παρά τους πιθανούς κινδύνους.
Γαλουχία
Η απέκκριση της ντουλοξετίνης στο μητρικό γάλα είναι ελάχιστη, όπως αποδείχτηκε από μελέτη 6 ασθενών στη γαλουχία οι οποίες δεν θήλαζαν τα παιδιά τους. Η προσδιοριζόμενη ημερήσια δόση στα νεογνά, σε mg/kg, ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Σε μελέτες σε ζώα, η ντουλοξετίνη δεν επηρέασε την ανδρική γονιμότητα και οι επιδράσεις στις γυναίκες παρατηρήθηκαν μόνο σε δόσεις που προκάλεσαν μητρική τοξικότητα.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Η χορήγηση ντουλοξετίνης μπορεί να προκαλέσει καταστολή και ζάλη. Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
α. Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι συνηθέστερα αναφερθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με ντουλοξετίνη ήταν ναυτία, κεφαλαλγία, ξηροστομία, υπνηλία και ζάλη. Εντούτοις, η πλειονότητα ...