Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Εδοξαμπάνη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Πρόληψη αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου και συστηματικής εμβολής σε μη βαλβιδική κολπική μαρμαρυγή (ΜΒΚΜ)
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ηλικιωμένοι (65 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ηλικιωμένοι (65 ετών και άνω) – 60 mg μία φορά την ημέρα
| 60 mg μία φορά την ημέρα | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, 60 χιλιοστογραμμάρια εδοξαμπάνη, μία φορά ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνήθης δόση είναι 60 mg μία φορά την ημέρα. Η θεραπεία συνεχίζεται για όσο χρονικό διάστημα τα οφέλη της υπερτερούν του κινδύνου αιμορραγίας, κάτι το οποίο εξαρτάται από την υπό θεραπεία πάθηση και τυχόν υφιστάμενους παράγοντες κινδύνου. Παράλειψη δόσεωνΕάν παραλειφθεί μια δόση της εδοξαμπάνης, η δόση θα πρέπει να λαμβάνεται αμέσως και κατόπιν να συνεχίζεται την επόμενη μέρα με πρόσληψη άπαξ ημερησίως όπως συνιστάται. Ο ασθενής δεν θα πρέπει να διπλασιάσει τη συνταγογραφηθείσα δόση εντός της ίδιας ημέρας για να αναπληρώσει τη δόση που παρέλειψε. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η εδοξαμπάνη μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή. |
Πρόληψη αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου και συστηματικής εμβολής σε μη βαλβιδική κολπική μαρμαρυγή (ΜΒΚΜ)
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών - 65 ετών)
Αρτηριακή υπέρταση
Σακχαρώδης διαβήτης
Αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο εντός των τελευταίων 6 μηνών
Ιστορικό αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου
Παροδικό ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο
History of transient ischemic attack (situation)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών - 65 ετών) – 60 mg μία φορά την ημέρα
| 60 mg μία φορά την ημέρα | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, 60 χιλιοστογραμμάρια εδοξαμπάνη, μία φορά ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνήθης δόση είναι 60 mg μία φορά την ημέρα. Η θεραπεία συνεχίζεται για όσο χρονικό διάστημα τα οφέλη της υπερτερούν του κινδύνου αιμορραγίας, κάτι το οποίο εξαρτάται από την υπό θεραπεία πάθηση και τυχόν υφιστάμενους παράγοντες κινδύνου. Παράλειψη δόσεωνΕάν παραλειφθεί μια δόση της εδοξαμπάνης, η δόση θα πρέπει να λαμβάνεται αμέσως και κατόπιν να συνεχίζεται την επόμενη μέρα με πρόσληψη άπαξ ημερησίως όπως συνιστάται. Ο ασθενής δεν θα πρέπει να διπλασιάσει τη συνταγογραφηθείσα δόση εντός της ίδιας ημέρας για να αναπληρώσει τη δόση που παρέλειψε. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η εδοξαμπάνη μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή. |
Θεραπεία και πρόληψη της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης (ΕΒΦΘ) και της πνευμονικής εμβολής (ΠΕ)
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Πνευμονική εμβολή
Πρόληψη της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 30-60 mg μία φορά την ημέρα
| 30-60 mg μία φορά την ημέρα | |||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, μεταξύ 30 χιλιοστογραμμάρια εδοξαμπάνη και 60 χιλιοστογραμμάρια εδοξαμπάνη, μία φορά ημερησίως. |
||||||||||||||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση είναι 60 mg εδοξαμπάνης άπαξ ημερησίως μετά την αρχική χρήση παρεντερικού αντιπηκτικού για τουλάχιστον 5 ημέρες. Η εδοξαμπάνη και το αρχικό παρεντερικό αντιπηκτικό δεν θα πρέπει να συγχορηγούνται. Η διάρκεια της αγωγής για τη θεραπεία της ΕΒΦΘ και της ΠΕ (φλεβικής θρομβοεμβολής, ΦΘΕ), και την πρόληψη της υποτροπιάζουσας ΦΘΕ πρέπει να εξατομικεύεται μετά από προσεκτική αξιολόγηση του θεραπευτικού οφέλους έναντι του κινδύνου αιμορραγίας. Σύντομη διάρκεια θεραπείας (τουλάχιστον 3 μήνες) θα πρέπει να βασίζεται σε παροδικούς παράγοντες κινδύνου (π.χ. πρόσφατη χειρουργική επέμβαση, τραύμα, ακινητοποίηση) και μεγαλύτερες διάρκειες θεραπείας θα πρέπει να βασίζονται σε μόνιμους παράγοντες κινδύνου ή ιδιοπαθείς ΕΒΦΘ ή ΠΕ. Για ΜΒΚΜ και ΦΘΕ η συνιστώμενη δόση είναι 30 mg εδοξαμπάνης άπαξ ημερησίως σε ασθενείς με έναν ή περισσότερους από τους παρακάτω κλινικούς παράγοντες:
Πίνακας 1. Περίληψη της δοσολογίας σε ΜΒΚΜ και ΦΘΕ (ΕΒΦΘ και ΠΕ):
Παράλειψη δόσεωνΕάν παραλειφθεί μια δόση της εδοξαμπάνης, η δόση θα πρέπει να λαμβάνεται αμέσως και κατόπιν να συνεχίζεται την επόμενη μέρα με πρόσληψη άπαξ ημερησίως όπως συνιστάται. Ο ασθενής δεν θα πρέπει να διπλασιάσει τη συνταγογραφηθείσα δόση εντός της ίδιας ημέρας για να αναπληρώσει τη δόση που παρέλειψε. |
||||||||||||||||
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η εδοξαμπάνη μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή. |
||||||||||||||||
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Εδοξαμπάνη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Αντιπηκτικά
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Γαλουχία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Κύηση
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Αιμορραγία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Γαστρεντερική εξέλκωση, κακοήθη νεοπλασμάτα με υψηλό κίνδυνο αιμορραγίας, τραύμα ή επέμβαση ΚΝΣ, οφθαλμών
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Traumatic injury (disorder)
Procedure on central nervous system (procedure)
Ενδοφθάλμια χειρουργική επέμβαση
Ενδοκράνιος αιμορραγία
Κιρσοί οισοφάγου
Congenital arteriovenous malformation (disorder)
Ανεύρυσμα
Ηπατική νόσος σχετιζόμενη με διαταραχή της πήξης του αίματος
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Μη ελεγχόμενη σοβαρή υπέρταση
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας