Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Ελτρομβοπάγη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Λοπιναβίρη/ριτοναβίρη
Η συγχορήγηση ελτρομβοπάγης με λοπιναβίρη/ριτοναβίρη μπορεί να προκαλέσει μείωση της συγκέντρωσης της ελτρομβοπάγης. Μία μελέτη σε 40 υγιείς εθελοντές έδειξε ότι η συγχορήγηση μίας εφάπαξ δόσης ελτρομβοπάγης ...
τουλάχιστον ένα από
Lopinavir and ritonavir
Λοπιναβίρη και συγχρόνως Ριτοναβίρη
Lopinavir and ritonavir
CYP2C8 υποστρώματα, CYP2C9 υποστρώματα
Σε μελέτες που χρησιμοποιήθηκαν ανθρώπινα ηπατικά μικροσώματα, η ελτρομβοπάγη (έως 100 μM) δεν έδειξε <em>in vitro</em>o αναστολή των ενζύμων του CYP450 1A2, 2A6, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4/5 και 4A9/11 ενώ ήταν ...
τουλάχιστον ένα από
Υποστρώματα CYP2C8
Υποστρώματα CYP2C9
Υποστρώματα CYP2C9
Υποστρώματα OATP1B1, υποστρώματα BCRP
Η ταυτόχρονη χορήγηση ελτρομβοπάγης και υποστρωμάτων OATP1B1 (π.χ. μεθοτρεξάτη) και BCRP (π.χ. τοποτεκάνη και μεθοτρεξάτη) θα πρέπει να πραγματοποιείται με προσοχή.
τουλάχιστον ένα από
Υποστρώματα των μεταφορέων οργανικών ανιόντων και κατιόντων οικογένειας OATP1B1
Υποστρώματα της πρωτεΐνης που ανθίσταται στον καρκίνο του μαστού (Breast Cancer Resistance Protein - BCRP/ABCG2)
Υποστρώματα της πρωτεΐνης που ανθίσταται στον καρκίνο του μαστού (Breast Cancer Resistance Protein - BCRP/ABCG2)
Αναστολείς και επαγωγείς CYP1A2, CYP2C8, UGT1A1 και UGT1A3
Η ελτρομβοπάγη μεταβολίζεται μέσω διαφόρων οδών, συμπεριλαμβανομένων των CYP1A2, CYP2C8, UGT1A1 και UGT1A3. Τα φαρμακευτικά προϊόντα που αναστέλλουν ή επάγουν ένα μεμονωμένο ένζυμο είναι απίθανο να επηρεάσουν ...
τουλάχιστον ένα από
Αναστολείς CYP1A2
Επαγωγείς CYP1A2
Αναστολείς CYP2C8
Επαγωγείς CYP2C8
Αναστολείς UGT1A1
Επαγωγείς UGT1A1
Επαγωγείς CYP1A2
Αναστολείς CYP2C8
Επαγωγείς CYP2C8
Αναστολείς UGT1A1
Επαγωγείς UGT1A1
Ηπατική δυσλειτουργία
Η ελτρομβοπάγη δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με ITP με ηπατική δυσλειτουργία (βαθμός Child-Pugh ≥5) εκτός εάν το αναμενόμενο όφελος αντισταθμίζει τον αναγνωρισμένο κίνδυνο θρόμβωσης της ...
Ηπατική ανεπάρκεια
Νεφρική δυσλειτουργία
Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία. Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία θα πρέπει να χρησιμοποιούν την ελτρομβοπάγη με προσοχή και στενή παρακολούθηση, για παράδειγμα ...
Νεφρική ανεπάρκεια
Χηλικά πολυσθενή κατιόντα
Η ελτρομβοπάγη δεσμεύει χηλικά πολυσθενή κατιόντα, όπως το σίδηρο, το ασβέστιο, το μαγνήσιο, το αργίλιο, το σελήνιο και τον ψευδάργυρο. Η χορήγηση εφάπαξ δόσης ελτρομβοπάγης 75 mg με αντιόξινο που περιέχει ...
τουλάχιστον ένα από
Αντιόξινα
Σκευάσματα σιδήρου
Ασβέστιο
Φάρμακα που περιέχουν μαγνήσιο
Ενώσεις μαγνησίου
Ενώσεις αλουμινίου
Selenium compounds
Ψευδάργυρος
Προϊόντα ψευδαργύρου
Σκευάσματα σιδήρου
Ασβέστιο
Φάρμακα που περιέχουν μαγνήσιο
Ενώσεις μαγνησίου
Ενώσεις αλουμινίου
Selenium compounds
Ψευδάργυρος
Προϊόντα ψευδαργύρου
Αναστολείς της αναγωγάσης HMG CoA
Η χορήγηση ελτρομβοπάγης 75 mg άπαξ ημερησίως για 5 ημέρες με εφάπαξ δόση 10 mg του υποστρώματος της OATP1B1 και της BCRP ροσουβαστατίνης σε 39 υγιή ενήλικα άτομα αύξησε τη C<sub>max</sub> της ροσουβαστατίνης ...
Αναστολείς της αναγωγάσης του 3-υδροξυ-3-μεθυλογλουταρικού συνενζύμου Α (HMG CoA)
Αντιϊικά φάρμακα για την ηπατίτιδα C
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί σε συνδυασμό με αντιιικούς παράγοντες άμεσης δράσης που έχουν εγκριθεί για την αντιμετώπιση της χρόνιας ηπατίτιδας C.
Αντι-ιικά για τη θεραπεία HCV λοιμώξεων
Μποσεπρεβίρη
Η συγχορήγηση μιας εφάπαξ δόσης ελτρομβοπάγης 200 mg με μποσεπρεβίρη 800 mg κάθε 8 ώρες, δεν μετέβαλε την AUC<sub>(0-τ)</sub> της μποσεπρεβίρης στο πλάσμα, αλλά αύξησε τη C<sub>max</sub> κατά 20% και μείωσε ...
Μποσεπρεβίρη
Γεύμα υψηλής περιεκτικότητας σε ασβέστιο
Η χορήγηση της ελτρομβοπάγης σε μορφή δισκίου ή κόνεως για πόσιμο εναιώρημα με γεύμα υψηλής περιεκτικότητας σε ασβέστιο (π.χ. ένα γεύμα που περιλαμβάνει γαλακτοκομικά προϊόντα) μείωσε σημαντικά την AUC ...
τουλάχιστον ένα από
Ασβέστιο
COW MILK
Ενώσεις ασβεστίου
COW MILK
Ενώσεις ασβεστίου
Κυκλοσπορίνη
Παρατηρήθηκε μείωση στην έκθεση στην ελτρομβοπάγη με τη συγχoρήγηση 200 mg και 600 mg κυκλοσπορίνης (BCRP αναστολέα). Η συγχορήγηση 200 mg κυκλοσπορίνης μείωσε την C<sub>max</sub> και την AUC<sub>inf</sub> ...
Κυκλοσπορίνη
Εξέλιξη υπαρχόντων μυελοδυσπλαστικών συνδρόμων (MDS)
Υπάρχει θεωρητική ανησυχία ότι οι αγωνιστές του TPO-R μπορούν να διεγείρουν την εξέλιξη υφιστάμενων αιματολογικών κακοηθειών όπως το MDS. Οι αγωνιστές των υποδοχέων θρομβοποιητίνης (TPO-R) είναι αυξητικοί ...
Μυελοδυσπλαστικό σύνδρομο
Κύηση
Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα στοιχεία σχετικά με τη χρήση της ελτρομβοπάγης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα. Ο δυνητικός κίνδυνος για τον ...
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη
Αυστραλία - Κατηγορία εγκυμοσύνης B3 - Φάρμακα που έχουν ληφθεί μόνο από περιορισμένο αριθμό εγκύων γυναικών και γυναικών σε αναπαραγωγική ηλικία, χωρίς αύξηση της συχνότητας δυσπλασίας ή άλλων άμεσων ή έμμεσων επιβλαβών επιπτώσεων στο ανθρώπινο έμβρυο. Μελέτες σε ζώα έχουν καταδείξει αυξημένη εμφάνιση εμβρυϊκής βλάβης, η σημασία της οποίας θεωρείται αβέβαιη στον άνθρωπο.
Η.Π.Α. - Κατηγορία εγκυμοσύνης C - Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα έχουν καταδείξει ανεπιθύμητη επίδραση στο έμβρυο και δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε ανθρώπους, αλλά πιθανά οφέλη μπορούν να δικαιολογήσουν τη χρήση του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες παρά τους πιθανούς κινδύνους.
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η ελτρομβοπάγη/μεταβολίτες απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει ότι η ελτρομβοπάγη αποβάλλεται πιθανόν στο γάλα, επομένως δεν μπορεί να αποκλειστεί ο κίνδυνος ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας / Αντισύλληψη σε άνδρες και γυναίκες Η ελτρομβοπάγη δεν συνιστάται σε γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας που δεν χρησιμοποιούν αντισύλληψη. Γονιμότητα Η γονιμότητα δεν επηρεάστηκε ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η ελτρομβοπάγη έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Η κλινική κατάσταση του ασθενούς και το προφίλ ανεπιθύμητων ενεργειών της ελτρομβοπάγης περιλαμβανομένης της ζάλης ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Αυτοάνοση θρομβοενία σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς Η ασφάλεια της ελτρομβοπάγης αξιολογήθηκε σε ενήλικες ασθενείς (Ν=763) με τη χρήση του συνόλου των διπλά τυφλών, ...